Femur - Tibia Fiksatörü Alım

FEMUR - TİBİA FİKSATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Femur- Tibia Fiksatörler hafiflik sağlaması dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.

2.    Femur-Tibia kullanılan fiksatörler oynar başlı olmalı ve klempler 50° ‘lik oynama yapabilmelidir.

3.    Fiksatör küresi kaymayı engelleyici özel bir yapıya sahip olmalıdır.

4.    Fiksatörler Short - Medium - Long olacak şekilde 3 değişik ebatta mevcut olmalıdır.Short fiksatör 23cm olup 25cm ye, Medium fiksatör 25cm olup 29cm ye, Long fiksatör 27cm olup 33cm ye kadar distraksiyon ve kompresyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.    Fiksatör üzerinde Kompresyon ve Distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.

6.    istendiğinde Uzatma tip ve Asansörlü tipleri mevcut olmalıdır.

7.    Fiksatör üzerindeki clampler 15° verebilmelidir.

8.    Fiksatör üzerine 135° açılı clamp takılabilmelidir.

9.    Fiksatör üzerine T clamp takılabilmelidir.

10.  Her bir clamp üzerinden 5 adet schanz atılabilmelidir.

11.  Fiksatör üzerindeki clamp 360° hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

12.  Fiksatörün    distal ve proximal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır.Bu bağlantı kompresyon ve distraksiyon özelliğine sahip olmalı, kompresyon ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.

13.  Schanz çivilerinin değişik açılardan gönderilebilmesi için 135° açılı küp clampte takılabilmelidir.

14.  Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.

15.  Fiksatör üzerine Ürün Markası, Lot numarası ve boyutu Lazer Yazı yazılmış olmalıdır.

16.  Fiksatör birlikte kullanıldığı pinlerle uyumlu olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -179

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                               DÖNDÜ KOÇAK (4087-17) TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aş Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları en geç faCQı 2017-Saat: İV. ‘İO Kadar Satın alma Emmine Ulaştırılmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Silinti,   kazınti ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktor.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

5-      Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Todavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin hcrblrine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Llstedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla ilgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          Flrmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice ait bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-        Jdaremlz   mal/hlzmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatiarı dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımiar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekil yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhteslnde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhi.Seri Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-           Bakanhğmıtz         T.KLH.K. Başkanlığının 27.11.2015 Itrili vc 00015701269 sayılı ya/ıları gereğince , firmaların teklif cıiUcn Oranların satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uyuun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MKDl'LA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle .satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , Özellikle hastaya yönelik kullandın malzemelerde teklif edilen harkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin MKDl'I-A sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri Ugili fırınının Ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplaruıa gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumunıuza teklif vermekle Hu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     AJım      uhtesiııde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası Uc SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru ekleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu harkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi hu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme harkod ve SUT koduııun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa hile tespit edilen zararın tamamı alıııı yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

17-        Ameliyat                    sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura Ugili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, harkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkudlan eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatmda hoş kağıda kalan harkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodiu faturalar teslim aluımayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sunucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü luhul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kıdlandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idarcml/c teslim edilmeyen fatura bedelleri ile Uuilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi hir hukuki hak yada alacak talebimle bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

DİSTALDEN KİLİTLEMELİ ÇİMENTOSUZ HA KAPLI MODÜLER REVİZYON

STEMLİ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

»- Bipolar başın dış tarafı CoCrMo metaryelinden, iç yüzeyi ise UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

>- CoCrMo ve polietilen kısmı monteli bir şekilde tek parça halinde olmalıdır.

»- Tüm orijinal bipolar başların denemesi çakma setinde bulunmalıdır.

Bipolar baş 28 mm çapında ve 42 mm - 60 mm arası 2’şer mm büyüyen 10 farklı boy seçeneğinde olmalıdır.

>- Sistemde ayrıca 22 mm femoral baş ile kullanılacak 38/39/40 mm bipolar başlar yer almalıdır.

^ Femoral baş CoCrMo alaşımından imal, 28 mm çapında ve en az 5 farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır.

>- Bipolar başın polietilen kısmının femoral başı kilitleme mekanizması bulunmalıdır.

^ Sistem değişik, geniş evre ve aşamalarda meydana gelen kemik defektlerine çözüm sağlayacak inta-op safhasında değişik proksimal komponent, metaphyseal komponent ve distal stem seçeneklerine sahip olan modüler yapıda olmalıdır.

>■ Sistem çimentosuz uygulanmalıdır.

>■ Sistemde 32 mm ve 42 mm uzunluğunda, 127 ve 135 derece boyun açısına sahip 4 farklı proksimal komponent yer almalıdır.

»■ Proksimal komponentler, distal stemin ve metaphyseal komponentin boy ve pozisyonunu değiştirmeden, optimal proksimal femur adaptasyonu intra-op olarak sağlamak için 360° derece döndürülebilir olmalıdır.

>- Komponentlerin birbirleri ile bütünleşen kısımları üzerindeki çıkıntılar aracılığıyla istenilen açıda ayarlanmalıdır. Her bir çıkıntı değişimi 5°lik fark yaratmalıdır.

Sistemde 40 mm ve 50 mm olmak üzere 2 farklı metaphyseal komponent seçeneği olmalıdır.

>■ Sistemde ekstra revizyon boyu uzunluğunu sağlamak için 25 mm’lik uzatma parçası da yer • almalıdır.

>- Sistemde 12 mm - 20 mm çapında ve 150 mm - 250 mm uzunluğunda 14 değişik distal stem seçeneği bulunmalıdır.

>- Sistemde yer alan distal stem seçenekleri, femur eğimine uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

>- Sistemde' yer alan 200 mm ve 250 mm’lik uzun distal stemlerde sekonder distal fiksasyonun

sağlanması amacı ile distalde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

>- Distalden kilitleme vidaları için set içerisinde kılavuz yer almalıdır.

>- Sistemde total revizyon boyu 222 mm ile 392 mm arasında modüler olarak ayarlanabilmelidir.

>- Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>- Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır. saûukpa«/v,^.,1curumj

0.                   .                                                                                                                                                                TÛRKÎYH KAMU                         Q„na( sefc'etort’Ö1

>■ Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır. *«01*11                                               . " osl

Ahi Evreı