Eymen Özdöl

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 14:05.2018 TARİHÎ SAAT 12:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M. GÖKTUĞ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3175 FAX:0224 29445 63

U)

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

Dokuman Kodu: İMH. FR.01 İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 |Revizyon Tarihi: 22.ll.20lT

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Revizyon No: 02

İcapg Vİ pjlrvrnpr~ kondo 4~

10

11

12

13

14

15

Devamı »İdiBrededir. [ (EM1................... (Adet)] 8^s*kUi-AA**-T*kaltJ

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EGITIH VE ARASTIRî'l

PRT:2016174024—TC:21352612024 ■Hasta :EYMEN 0ZD0L •

Girişler. ili.as.2016-11:44>00

DogTarı16.01.2817- Teri.YENİŞEHİR / BURSA

Servis* İHTİSAS Kalp D»mar Qv.r

Kurun:SGK-Nora»!-SSK Btbe/DogTı t8ABRl-ia.Bl.20 BaBvuru ı B_25X49X?-T»kipıB_. 021. l-ntrl»! »eptal da fa İr i

3

3            6

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

PRT: 201617Wi<t-1 v,. «.*

Hasta :EYMEN OZDOL

Girl»T«r. :11.05.2010-11<44<C0

DoşT^r:19.0i.2017» teri t YENİŞEHİR l BURSB

Kurun:SGK-Noraal-SSK Baba/OoflTı [BftBAWe.01 .201

BaşvuruıB_25X4SX7-T»kipıBİ Q21.l-Plrl*} eeptaî defekti

/<jTt -M l /3r

ı„> i ı

OÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

021.1 Atrial septal defekt

KARAR :ÇİFTÇIKIŞKU SAĞ VENTRİKOL GENİŞ VSD KRİTİK PS TANIKARIYLA ÖPERE EDİLMESİ GEREKEN HASTANIN AŞAĞIDAKİ MALZEMELERE İHTİYACI VARDIR ALTERNATİF TEDAVtSl YOKTUR.ACİL OLARAK GEREKLİ OLUP KULLANILACAKTIR.HAYATİ ÖNEME HAİZDİR.

BİYOLOJİK KAPAKLI PULMONER KONDUİT TEKNİK ŞARTNAMESİ

SVTKODU:KV1019

■ I. Konduit, çocuk ve genç yetişkinlerde, pulmoner atrezi-stenoz, fallot tetrolojisi gibi konjenital kalp hastalıklarında, Ross prosedüründe ve ayrıca re-op pulmoner kapak ve homograft uygulamalarında kullanılabilmelidir.

2.     Kapaklı konduitin tamamı bovin oıjinli olmalıdır.

3.     Konduit uzunluğu 10 cm (-/+ 2 cm) olmalı, istenildiğinde kesilerek de kullanılabilmelidir.

4.      Konduit 12mm, 14mm, 16mm, 18mm ölçülerine sahip olmalıdır.

5.     Konduit dokusu ince ve yumuşak olmalı, kapak yaprakları çok ince olmalı ve bu sayede düşük basınçta bile kolayca açılıp kapanabilmelidir.

6.     Kapak düşük basınç ile fixe edilmiş olmalıdır.

7.     Konduit, sağ ventrikül üzerinde kavis oluşturmak üzere kolay bükülmelidir,

8.     Kapak konduitin ortasında yer almalıdır.

9.     Konduit yumuşak olmalı, üstünde dokunun sertleşmesine ve kink olmasına neden olacak bir kaplama bulunmamalıdır.

10. Kapağın açılımını ve kanın akış yönünü gösterir işaretleyici dikişi olmalıdır.

11. Konduitin destekli ve desteksiz modelleri olmalıdır.

12. Kondüit için preclotting gerekmemelidir.

13. Kapak enfeksiyon veya kalsifikasyona karşı No-React veya Gluteraldehit ile korunmuş olmalıdır.

14. Teklif edilen konduitin en az 5 yıllık yayınlanmış klinik çalışmaları sonuçları olmalıdır.

15. Teklif edilen konduitin FDA ve CE kalite belgeleri olmalıdır.

1.     Protez tek kat perikardiyal biyolojik materyalden, 0,3 mm kalınlığında yapılmış olmalıdır.

2.      Kalsifikasyona, dilatasyona ve troboza dirençli olmalıdır. Yabancı doku reaksiyonu oluşturmamalıdır.

3.      Doku sağlamlığı sayesinde, süttir seçiminde 6:0,7:0 ile de kullanılabilmelidir.

4.      Tüm pediatrik onarıcılarda, damar onarimlannda, erişkin kardiovasküler defect onaranlarında, her marka ve tipteki diğer cihazlarla birlikte kullanılabilmelidir.

5.      Ürün seçenekleri, standart boyutları 5x5cm, 6x8cm, 6x1 Ocm, 4xl4cm, 8x14cm şeklinde olmalıdır.

6.      Gluteraldehayd ile özel bir biçimde muamele görmüş dokunun uygun şekilde, reaksiyon durduran detoksifikasyonu sayesinde toksisite Önlenmiş olmalı; mükemmel biyo-uyumlu olmalı; yapışma ve enfeksiyondan korunma sağlanmalıdır.

7.      Detoksifîkasyon işlemi ile dokuda gluteraldehit salinımı olmayacak şekilde sağlanmalıdır. Detoksifikasyon, yüzeyde fonksiyonel endotel kaplamanın oluşmasını teşvik etmelidir.

8.      Saklama kabı içinde, zehirli olmayan, %2 benzil alkolde saklanmalı, kutusundan çıkarılan ürün yıkanmaya gerek kalmadan doğrudan hastada kullanılabilmelidir.

9.      Tüm hasta gruplan için uzun dönem antikoagülan kullanımı gerektirmemelidir.

10.  Saklama sıcaklığı 5 derece C ile 25 derece C arasında olmalıdır.

11.  Dört yıllık miyadı olmalıdır.

12.  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

n Kendisi ile İlgili tıbbı gerçekler anlatıldı. I 1 Herblr girişimin olası ve risk yararlar □ Tedavlsİr kalmanın etktsl anlatıldı