Endoskopik Fiber Işık

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TUZLA DEVLET HASTANESİ

ENDOSKOPİK FİBER OPTİK IŞIK AKTARIM KABLOSU YETİŞKİN

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Çapı en az 10 mm,2.5mm uzunluğu 300 cm olmalıdır.

2.       Elektrik şoklarına karşı korumalı ve ctass type cf özelliğinde olmalıdır.

3.       Sıvı ve partikül sızması sonucu oluşabilecek zararlara karşı IPX7 korumasına sahip olmalı ve kullanım kılavuzu üzerinden belgelenmelid-ir.

4.       Esnek yapıda olmalıdır.

5.       Otoklav,formaldehit,sterrad50/100 s,sterrad 200 nx/100nx sterilizasyonuna uygun olmalıdır.Sterilizasyon muayene kabul aşamasında test edilecektir.

6.       Hastanemiz ameliyathanesinde bulunan MED 15 marka optiklerle uyumlu olmalıdır ve adaptörsüz direkt takılabilmelidir.

7.       Med 15 marka ile uyumlu olmalıdır.

8.       Orijinal ürün olmalıdır.

9.       Tıbbi cihaz yönetmeliği,vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihaz yönetmeliği,vücut dışında kullanılan (in vitro ) tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler Tıbbi Cihaz Satış,Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği satış merkezi yetki belgesini dosyada sunmalıdır.

10.   Fatura ismi ile şartname ismi aynı olmalıdır.

KABUL ve MUAYENE

1.       Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır.

2.       Alınacak olan malzeme miktarlarına kullanıcı birim karar vercektir.i

3.       Kontrol ve muayene masrafları satıcı firmaya aittir.

4.       Teslimattan önce Biyomedikal Birimi ve kullanıcılar tarafından numune görülecektir.

5.       Gelen ürün cihaz üzerinde denendikten sonra numune kabul formu doldurularak onay verilecektir.

6.       Numune değerlendirme formu doldurulmadan onay verilmicektir.

7.       Verilecek ürünle ilgili varsa UBB kaydı,firmanın ÜTS kaydı fatura üzerinde belirtilmelidir.Firma tanımlayıcı no fatura üzerinde belirtilecektir.IIuiLkrdan herhangi birinin olmaması durumunda firma yazı ile bildirmelidir.

8.       Sağlık Bilgi Yönetim Sistemlerinin kurulum ve işletim faaliyetlerinde, Sağlık Bakanlığı Bilgi Güvenliği politikalarında belirtilen esaslar çerçevesinde hareket edilecektir. Yönerge ve Politikaların uygulanması esnasında tereddüt edilen hususlar için idarenin onayı alınacaktır. Ayrıca tüm firmalarda talep ne olursa olsun kurumsal gizlilik sözleşmesin imzalanması gerekmektedir.