Endoskopi Ünitesine Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI / ERZİNCAN ÜNİVERSİTESİ TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Erzincan İli Kamu hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Erzincan Üniversitesi Mengücek Gazi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

23/08/2016

Başbağlar Mahallesi 1430 Sk.Erzincan TLF.0446 212 22 22 FAX:0446 212 22 00

Sayı : 62639109/3371

Konu: Piyasa Araştırma teklif Mektubu

Endoskopi Ünitesinde ERCP İşleminde Kullanılmak Üzere Tıbbi Malzeme Alımı ;

aşağıda cinsi miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu ihale Kanununun 22/d maddesine göre satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise KDV Hariç Götürü Bedel/Birim fiyatının 26/08/2016 Tarih ve Gün saat 11:00 a kadar piyasa araştırması ve teklife esas olmak üzere, Hastanemize teklif verilmesini rica ederim.

Murat ALP Satınalma Sorumlusu

MAL/HİZMETE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1- )Teklif  mektubunu ve Şartnameyi tamamen okudum ve teklif mektubuna ve şartnameye uygun hizmet/ürün vereceğimi taahhüt ediyorum

2- )İdare      ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

3-)Eki:        4 Adet teknik şartname

4-)Malzeme        Teslim Süresi: 4 iş günü

5)İsteklinin T.C. ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi ürünlerin TİTUBB de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve isteklilerin bu durumu tekliflerinde belgelendirmesi zorunludur.

6-                  )Ürün     (Barkod) numarası, SUT kodlan, etiket ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olacaktır. (TC. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankası çıktısı teklife eklenecektir.)

7-                                   )Şartnameye                uygun olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

8-                        )Vermiş              olduğunuz fiyatlar teklif için geçerlidir.

9-                     )Kesin   sipariş yazımızda belirtilen süre içerisinde teslimat yapılmadığı veya iş bitirilmediği takdirde 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 58. ve 59 maddeleri ile Türk Ceza Kanunun 235, 236, 237 ve 238. maddelerine göre gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

10-                     )Teklif verilmiş olması şartların tamamıkabul edilmiş ve taahhüt altına girilmiş sayılır. Teklifler hiç bir suretle iade edilmez, geri çekilemez.

11-               )Bu         tedarikten doğacak alacaklar üçüncü kişilere İdarenin onayı olmadan Temlik edilemez. Ayrıca 01.05.2007 tarih ve 26509 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Döner Sermayeli İşletmeler Bütçe ve Muhasebe Yönetmeliğinin 22. maddesinin (c) bendine istinaden belirlenen limitin üzerindeki miktarlar için 120 gün içinde ödeme yapılacaktır.

1.       E.R.C.P. işlemlerinde biliyer kanallardaki tıkanıklığın geçici olarak giderilmesi, biliyer kanallarda gerekli drenajın sağlanması amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Biliyer stent, polietilen (polyethlene) materyalden yapılmış olmalıdır.

3.       Biliyer stent, yumuşak olmalıdır.

4.       Düz (straight) olmalıdır.

5.       Biliyer stent, görüntülenebilirlik amacıyla radyoopak olmalıdır.

6.       Flepler arası uzunluklar lOcm. ve 12cm. olarak tercih edilebilir ölçülere sahip olmalıdır.

7.       Biliyer stent lOFr, 11.50&12.00Fr. Olmalıdır.

8.       Stent ile beraber kılavuz kateter ve itici aynı ambalaj içinde olmalıdır. Stent, kılavuz kateter üzerine yüklü, iticiye bağlı olmalıdır.

9.       Setin içindeki stent yerleştirme seti 10 FR. Stente uyumlu olmalıdır. Yerleştirme seti 10 Fr. Olmalıdır.

10.   Yerleştirme seti 220 cm. uzunlukta olmalıdır.

11.   Stent yerleştirme seti üzerinden, kılavuz tel içerideyken kontrast madde enjekte edilebilmelidir.

12.   Malzeme tek kullanımlık olmalıdır.

13.   Biliyer stent seti original ambalajında teslim edilmelidir.

14.   Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

15.   Her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

16.   Teslim edilecek malzeme Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylı UBB barkod numarasına sahip olmalıdır.

17.   Teslim edilecek ürünlerden bir er adet hasta başı deneme yapılarak alınacaktır.

1.      E.R.C.P. işlemleri sırasında papillanın kesilebilmesi ve safra yollarının on iki parmak bağırsağına açıldığı deliği genişletebilmek amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Sfinkterotom distal ucu radyoopak olmalı ve posizyon belirlyici renkli radyoopakçizgilere sahip gereken bölgede kesi yapabilmesi için yönlendirilebilir olmalıdır.

3.      Sfinkterotom, 3 lümenli olmalıdır.

4.      Sfinkterotom tapered tip (incelen uç yapısı) olmalıdır.

5.      Sfinkterotom lümenleri tamamen (baştan sona) birbirinden bağımsız olmalıdır.

6.      Lumenler üzerinde enjeksiyon girişi, kılavuz tel girişi ayrı ayrı belirtilmiş olmalıdır.

7.      Sfinkterotom 0.035" kılavuz tel ile uyumlu olarak kullanılabilir olmalıdır.

8.      Sfinkterotom, distalde 1.8 mm.,proksimalde 2.2 mm çapa sahip olmalıdır.

9.      2.8 mm. ve daha büyük çapa sahip skopi cihazları ile kullanılabilir olmalıdır.

10. Sfinkterotomun kesme teli 20 , 25 veya 30 mm olmalıdır.

11. Sfinkterotom, sabitlenmiş handle(tutamaç) ile ambalajlanmış olmalıdır.

12. Handle (tutamaç) ergonomik dizayn edilmiş olmalıdır.

13. Handle yönlendirilebilir özellikte olmalıdır. Handle kısmından çevrildiğinde kateterin ucu Handle ın çevrildiği yönde dönebilmelidir.

14. Tek kullanımlık olmalıdır.

15. Sfinkterotom steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

16. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır. Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

17. Her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.      Taş Çıkarma Balonu, ERCP işlemi sırasında taş çıkarma amaçlı kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Balon kateter 3 lümenli olmalıdır.

3.       Balon kateter lateks içermemelidir. Gerekmesi halinde latex içermediği belgelendirilmelidir.

4.       Balon Kateterin uzunluğu 200cm olmalıdır.

5.       Balon kateter üzerinde iki adet radyoopak marker olmalıdır, bu sayede görüntülenebilirlik sağlamalıdır.

6.       Kateterin çapı 7 Fr. olmalıdır.

7.       Kateter 2,8 mm. çapında skopilerle kullanılabilir olmalıdır.

8.       Balon kateter 9mm, 13 mm ve 16 mm. olarak üç ayrı, önceden belirlenmiş aşamada şişebilmelidir.

9.       Balonun 9,13,16mm ölçülerinde şişirilebilmesi için 3 ayrı luerlock şırınga verilmedir. Her şırınganın üzerinde şişmesi gereken balon çapı yazılı olmalıdır.

10.   Balon Kateter üç lümenli olmalıdır.

11.   Balon'un Proksimal ve Distal ucunda radyopak metal marker (işaret) olmalıdır.

12.   Balon Kateter Radyopak olmalıdır. Görüntülenebilirliği cok iyi olmalıdır.

13.   Balon kateter 0.035" kılavuz tel ile beraber kullanılabilir olmalıdır.

14.   Kateter pebax materyalden üretilmiş olmalıdır.

15.  Stilesi paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

16.   Enjektörler, polipropilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

17.   Balon kateter tek kullanımlık olmalıdır.

18.   Balon kateter steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

19.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır. Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

20.   Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibafı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

21., Tesjjyı edilecek ürünlerden bir er adefTiaSt^başı denene^ yapılarak alınacaktır.

'[/        (}' i i   ^                              Mengücek Gazi Eşitim ve Araştırma Hastanesi  maTpEKER

, i)     Doç. Dr. İsmail DEMfRYİMAZ                                   Doç. Dr. Kemal W

1      Dip. Tes.Alo: 77497                                       Dip. TesftNo 9W

Gerçel Ç^/rahi Uzmanı                                   Genel C^ra*}1

M U-

1.      E.R.C.P. işlemleri sırasında sfinkterotomi yapmak amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

2.       Sfinkterotomun distali iğne uçlu olmalı, kateter ucunda sevye gösterici radyoopak çizgiler olmalıdır.

3.      Sfinkterotom, 2 lümenli olmalıdır.

4.       Sfinkterotom, pointed type olmalıdır ve iğne ucu 6 mm olmalıdır.

5.      Sfinkterotom, lümenleri tamamen (baştan sona) birbirinden bağımsız olmalıdır.

6.       Enjeksiyon girişi özel y-konnektör girişi ile yapılmalıdır.

7.       Sfinkterotom, koter girişi olmalıdır.

8.       Sfinkterotom 0.035" kılavuz tel ile uyumlu olarak kullanılabilir olmalıdır.

9.       Sfinkterotom, distalde 1.8 mm.,proksimalde 2.2 mm çapa sahip olmalıdır.

10.   2.8 mm. ve daha büyük çapa sahip skopi cihazları ile kullanılabilir olmalıdır.

11.   Sfinkterotom, sabitlenmiş handle(tutamaç) ile ambalajlanmış olmalıdır.

12.   Handle (tutamaç) ergonomik dizayn edilmiş olmalıdır.

13.   Tek kullanımlık olmalıdır.

14.   Sfinkterotom steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

15.   Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

16.   Her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

17.   Teslim edilecek malzeme Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylı UBB barkod numarasına sahip olmalıdır.

18.   . Teslim edilecek ürünlerden bir er adet hasta başı deneme yapılarak alınacaktır.