Endoskopi Malzeme Dezenfektanı Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Burdur İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Burdur Devlet Hastanesi

Sayı : 89621071/ 61^ 7 İ/09/20I4

Konu : Endoskopi Malzeme Dezenfektanı Alımı

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/d maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır.

İdari Şartlar;

1. Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0 248 232 60 35 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir.

2. Teklif mektupları yazılı, ad-soyad ve/veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

3. Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır. Teklif edilen birim fiyata KDV'nin hariç ya da dâhil olduğu belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır.

4. Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim süreleri teklif mektubunda bildirilecektir.

5. Teklifler kalem kalem değerlendirilecektir.

6. Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

7. Yabancı ülkelerden temin edilen belgeler onaylı Türkçe tercümeleri ile birlikte verilecektir.

8. Şartname düzenlenmiş olup, tekli İler ile birlikte “numune" gönderilecektir.

9. Malzemelere ait katalog teklif verme saatine kadar satın alma birimine teslim edilecektir.

10. İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

11. 24.03.2013 Tarihli 28597 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, varsa SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu teklifinizle birlikte proformada yazılacaktır.

12. Teklif edilen ürünler “Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 'ne uygun olacaktır. Sağlık Bakanlığından ( retim Ruhsatı veya İthal Ruhsatı bulunacaktır, ruhsatsız ürünlerin alımı kesinlikle yapılmayacaktır. Teklif edilen ürünün (T Belgesi kapsamında Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunacaktır. Bu belgeler teklif mektubu ile birlikte teslim edilecektir.

13. T ıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan malzemeler için üreticinin ve/veya ithalatçının bu malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyanı bulunacaktır.

14. Teklifi kabul edilen firmaya yazılı sipariş verilecek, alımın uhdenizde kaldığının bildirilmesine müteakip cn geç 7(yedi) gün içerisinde malzemeler talipli firma veya temsilcisi tarafından bizzat veya kargo ile Hastanemiz Muayene Komisyonuna istenen belgeler ile birlikte teslim edilecektir.

15. Malzemelerin faturası mal teslimi ile birlikte veya 3 (üç) gün içerisinde hastanemiz Muayene Komisyonuna teslim edilecektir.

Burdur Devlet Hastanesi Yeni Mahalle Eski Antalya Caddesi 15030 Merkez BURDUK

Feleton: (0 248) 233 13 34 - 2432 Faks: (0 248) 232 60 35 Ayrıntılı bilgi için irtibat: Ö.ÖZTÜRK Tıbbi Sekreter

E-posta: burdurdevlet@amail.eom Elektronik Ag: vvvvvv.burdurdh.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Burdur İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Burdur Devlet Hastanesi

Sayı : 89621071/ 21/09/2014

Konu : Endoskopi Malzeme Dezenfektanı Alımı

16. Taahhüdün yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı Kanunu'nun 10.maddesi “f' bendine istinaden (İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen) İdaremizin sonraki alımlarında ihale dışı bırakılır. Ayrıea yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odası ve İl Sanayi Müdürlüklerine taahhüdünü yerine getirilmediği yazı ile bildirilecektir.

17. Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Burdur Kamu Hastane Birliği Muhasebe Birimi tarafından 2014 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç 60 (altmış) gün içerisinde ödenecektir. Peşin ödeme yapılmayacak ve gecikme cezası ödenmeyecektir.

18. Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

19. Tekliflerinizi en geç2^/ 09 / 2014 günü Saat: 14.00 ’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim.

S. No Malzemenin Adı Mikta rı UBB Kodu Markası B. Fiyatı Toplam

1 Endoskopi Malzeme Dezenfektanı 110 Litre

TOP LAM (KDV Hariçtir )

NOT: Teklifle birlikte mutlaka” n u mu ne" gönderilecektir.

Op/.DrMsmârf lYVŞÇ Hastane Yöneticisi

EKLER:

1- Teknik Şartname (1 Sayfa)

Burdur Devlet Hastanesi Yeni Mahalle Eski Antalya Caddesi 15030 Merkez BURDUR

Telefon: (0 248) 233 13 34 - 2432 Faks: (0 248) 232 60 35 Ayrıntılı bilgi için irtibat: Ö.ÖZTÜRK Tıbbi Sekreter

E-posta: burdurdevlet@gmail.com Elektronik Aû: www.burdurdh.gov.tr

YÜKSEK DÜZEY (Ortho-phthalaldehvde) CERRAHİ ALET DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Solüsyon % 0.55 oranında ortho-phthalaldehvde içermelidir. Gluteraldehit. kuaterner amonvum. fenol ve klor içermemelidir. +•

2. Sabun, kan, serum ve vücut sıvıları gibi organik maddelerce inaktive olmamalıdır. Dezenfeksiyona tabi tutulan malzemelerin paslanmasını, aşınmasını ve deformasyonunu engellemek amacıyla solüsyon foımülasyonunda benzotriazol bulunmalıdır.

3. Solüsyonun toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözünebilmelidir.

4. Soiüsyonun rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

5. Solüsyonun insanlarda mutajenik, embriyotoksik, teratojenik veya reprodüktif etkisi olmamalıdır.

6. Solüsyonun pH değerleri 7.2 - 7.8 aralığında olmalıdır.

7. Dezenfektan solüsyonu bakteriler ( Mycobacterium tuberculosis. metisilin duyarlı ve dirençli stafılokoklar, enterekoklar, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, vb., mantarlar ve zarflı ve zarfsız virüsler HBV, HCV, HIV dahil ) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

8. M.Tuberculosis dahil belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi 5 dakika olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan orijinal raporlar bulunmalıdır.

9. Solüsyon her türlü cerrahi alet için malzeme uyumluluğuna sahip olmalıdır. Metaller/ Plastikler,elastomerler.adhezifler diş malzemeleri

10. Solüsyon tüm skoplarda kullanılabilmelidir. Bu özelliği kanıtlayan orijinal raporlar ihale dosyasında Sunulmalıdır. Endoskoplarla ilgili raporların, endoskobu üreten ana firmalar (Kari Storz, Pentax, Olympus, Fujinon) tarafından düzenlenen orijinal rapor olması özelliği aranacaktır.

11. Solüsyon, kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içerisinde tortu bulunmamalıdır.

12. Solüsyon, 14 gün tam etki süresine sahip olmalıdır. Solüsyon açılmış şişede kalan solüsyon açıldığı günden itibaren 75 gün etki süresine sahip olmalıdır. P>(v acc. U.Vır*

13. Solüsyon hem dezenfeksiyon kaplarında hem de otomatik endoskop yıkama dezenfeksiyon makinelerinde kullanılabilmelidir.

14. Solüsyonun dezenfektan aktivitesi “ test stripleri “ kullanılarak test edilmelidir.

15. Etkin ön temizlik kontrolünü sağlamak amaçlı; solüsyon ön temizlik esnasında kalabilecek protein kalıntılarını tespit etmeye yarayan renklendirme özelliqine( Protein Tespit Sistemine) sahip olmalıdır.

16. Solüsyon, 3-5 litrelik, PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmalıdır.

17. Solüsyonun raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

18. Solüsyonun CE belgesi bulunmalıdır.

19. Hassas cerrahi aletlerde korozyona sebep olmayacağına dair yetkili laboratuarlarca onaylanmış test raporları olmalıdır veya cerrahi aletlerin kullanım kılavuzlarındaki uyumlu dezenfektanlar listesinde yer almalıdır.

20. Dezenfektana ait test stripleri pH ölçer değil kimsayal tepkime ile minimum etkin konsantrasyonu ölçen ( MEK) stripler olmalıdır. MEK seviyesi 0.3 seviyesine indiğinde strip renk değiştirerek bilgi vermelidir. Striplere ait şişe üzerinde bir renk skalası bulunmalıdır. Bunları kanıtlayan belgeler ihale dosyasına koyulmalıdır.

21. Dezenfektan şişelerinin/bidonlarının ağzında daha önce açılmadığını göstermesi amaçlı alüminyum güvenlik folyomu bulunmalıdır.