Elmas Güven

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 01.01.0001 saat: 00:00‘a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

m

'a'tjrULDIKI ali İşler Müdürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                     Hastane     malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir,

03 .Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       AIınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                 Malzcmclerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler               kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma              faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecckir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.SosyaI Güvenlik Kururnu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: wvw.fatsadh.gov.tr

VAKUM YARDIMLI SPİRAL SÜNGERLİ İNSTİLASYONLU KAPAMA SETt KÜÇÜK BOY TEKNÎK ŞARTNAME

1.       ürünün SUT kodu: OR2180 (VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ, YIKAMALI, KÜÇÜK VE ORTA) ile eşleşmiş olmalıdır.

2.       Vakum yardımlı spiral süngerli instilasyonlu kapama seti ile Yara Kapama Ünitesi birbirine uygun olmalıdır.

3.       Vakum cihazında, giden sıvı miktarı, gönderme süresi, bekleme süresi ve yara yüzeyinden alım süreleri vb özellikler olmalıdır.

4.       Vakum cihazında bulunan yıkama haznesi peristaltik pompası sayesinde yüksek hassasiyete sm gönderilmesine olanak sağlamalıdır.

5.       Yaraya uygulanan negatif basınç ölçümü ve değişimi; Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından, hem sensörler hem de yara yatağına iletilen anlık basınç denetimleri ile yapılmalıdır.

6.       Kapama seti içindeki kapama süngeri hidrofobik veya dengi özellikte olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basman yatanın tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır.

7.       Kapama seti içindeki kapama en az 75 cm2 yüzey alanına sahip yaralan kapatabıimelidir.

8.       Vakum yardımlı yara kapama ünitesi yaraya verilen sıvı bitiminde gerekli uyarılan yaparak gerek aynı modda gerekse de farklı modda tedaviye devam edebilmelidir.

9.       Vakum yardımlı yara kapama seti ile vakum yardımlı toplama seti arasında ki bağlantı hortumu kanallara sahip olmalıdır. Bu kanallar yaraya sm gönderimi, yaradaki exsudamn toplama kabında toplanması ve yara yatağındaki basıncın kontrolü ve diğer kanallardaki tıkanıkların giderilmesini sağlamalıdır.

Set İçeriğinde

10.    Sünger 9,9+lcm boyunda, 14,9±lcm eninde ve 3,3 ±0,2 cm kalınlığında veya 1,6 ± 0,2 cm kalınlığında 2 adet sünger

11.    20 x 30 cm ± 5 ebatlarında en az 2 (iki) adet şeffaf yapışkanlı yara örtüsü (drape)

12.    Gerekmesi durumunda Temizleme Mendili 2 ± 0,5 mİ hacminde

13.    Yara boyutunu ölçmek için en az 15 cm boyutunda cetvel

14.    Vakum yardımlı kapama setinde bulunan sünger yeşil ve /veya açık renklerde olmalı, sünger vakum yardımlı yara kapama cihazı olmadan da yara kanlanmasını artırabilmelİ, enfekte yaralarda bakteri yükünü azaltabilmeli, temas yüzeyinde granülasyonu sağlayabilmeli, bu özellikler klinik literatür belgesi ile kanıtlanm alıdır.

15.    Vakum Yardımlı yara kapama seti içerisindeki sünger toksik olmamalı ve etrafa herhangi bir toksik içerik salmamalıdır. Buna ait uluslararası geçerliliği olan kuruluşlar tarafından düzenlenmiş biyouyumluluk test raporları olmalıdır ve yüklenici firma bu belgeyi sunabilmelidir, Kapama seti içerisindeki sünger, hidrofobik özellikte poliüretan ve "ISO-10993 Biyouyumluluk" standardına haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basman yata kavitesinin tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile kanıtianmahdır.

16.    Ürünlerin steril yöntemi Etilen Oksit olmalıdır.

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ (CANİSTER)

1.       Ürünün SUT kodu: OR2200 (VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ) ile eşleşmiş olmalıdır.

2.       Vakum yardımlı toplama seti; toplama kabı ve drenaj (bağlantı) hortumu içermelidir.

3.       Vakum yardımlı toplama seri Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ve Vakum Yardımlı Kapama Setleri ile aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

4.       Toplama kabı (canister) malzemesi medikal kullanıma uygun akrilit hammadde grubundan olmalıdır. Firma bu özelliği belgelemelidır. Ayrıca toplama kabı ve parçalan ultrasonik kaynak yöntemi ile üretilmiş olmalıdır. Bu husus istenildiğinde yüklenici tarafından belgelenebilmelidir.

5.       Vakum yardımlı toplama seti içerisindeki toplama kabı (canister) en az 800 mİ sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

6.       Toplama kabı (canister) üzerinde hacim gösterge cetveli bulunmalıdır.

7.       Toplama kabı içerisinde koku ve sızıntıyı engellemek için hidrofobik bakteri ve koku engelleyici filtre bulunacaktır, filtre kontamİnasyon riskini engelleyecek şekilde baktedyel bir filtre ile aerosolleri tutabilecek şekilde olmalıdır.

8.       Vakum yardımlı yara kapama seti ile vakum yardımlı toplama seti arasında ki bağlantı hortumu kanallara sahip olmalıdır. Bu kanallar yaraya sıvı gönderimi» yaradaki exsudanin toplama kabında toplanması ve yara yatağındaki basıncın kontrolü ve diğer kanallardaki tıkanıkların giderilmesini sağlamalıdır,

9.       Vakum yardımlı toplama seti tek kullanımlık olup, steril ambalajlı olmalıdır. Ürünün steril özelliği ambalaj paketinde ve tıbbi cihaz kayıdannda belirtilmelidir.

10.    Toplama kabı içerisinde sıvıları jelleştirerek, köpürmesini ve hareket etmelerini engelleyecek sodyum poliakrilit (izolizer) bulunmalıdır.

11.    Vakum yardımlı toplama seti içindeki bağlantı hortumu kapama seti ile uyumlu olmalıdır.

12.    Bağlantı hortumuna istendiğinde birden fazla kapama setinin bağlanabilmesini sağlayacak Y konnektör gibi parçaların takılmasına uygun olmalıdır.

13.    Vakum Yardımlı Toplama Kabı İle Vakum Yardımlı kapama seti birbirine uyumlu olmalıdır. Bu sebepten dolayı vakum yardımlı toplama kabı ile vakum yardımlı kapama sederi grup halinde değerlendirecektir.