2016/107144 - Diş Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ise;
1-Teklif edilen ürünlere ait; ürün barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
2-Teklif edilen ürünlere ait; firma tanımlayıcı barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
3-Teklif veren istekli bayi ise ayrıca TİTUBB yetkili bayi çıktısı sunulacaktır.
 

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;
1- Teklif edilen ürünlere ait; “ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici veya ithalatçı beyanı”
2-Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
3-Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise; yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler, ihale dosyasında sunulacaktır. Sunmayan firmaların teklifleri değerlendirilmeye alınmayacaktır.

1- Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme aşağıdaki şekilde yapılacaktır:
a. İstekliler teklif ettikleri tüm ürünler için (63, 70, 74 ve 184. kalemlere numune verilmeyecektir. Ölçü kaşıklarının tamamı için 2 adet numune verilmesi yeterlidir) numune verecektir. Teknik şartnamede numune sayısı özellikle belirtilen ürünler için, şartnamede istenen sayıda numune teslim edilecektir.  Numuneler, ihale saatinden önce Genel Sekreterlik 4. Kat Mali Hizmetler Birimine, üzerinde firma adı ve ürünün sıra numarasının belirtildiği bir etiket yapıştırarak numune teslim formu ile teslim edeceklerdir.  Bu şekilde verilmeyen numuneler değerlendirmeye alınmayacaktır.

b. Numuneler hasta veya klinikte denenip, değerlendirildikten sonra karar verilecektir. Uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
c. Numunesi olmayan ve şartnamede istenen sayıda numune vermeyen isteklilerin o kalem için vermiş olduğu teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

d. Verilen numunedeki marka ile kapsamdışı beyanında veya UBB de sunmuş olduğu marka aynı olmayan isteklilerin o kalem için vermiş olduğu teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.
e. Verilmiş olan UBB ile teklif edilen ürün içeriği farklı olan isteklilerin o kalem için vermiş olduğu teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.
f. Numuneleri teknik şartname maddelerine uygun olmayan isteklilerin o kalem için vermiş olduğu teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır.

g. 1. Kalem Aeratör Başlığının teknik şartnamesinin 18. maddesinde de belirtildiği üzere, aeratör başlığının kartuşunun kendi anahtarı ile kurumun teknik servisi tarafından değiştirilebilirliği numune değerlendirme sırasında denenecektir. Kurumun teknik servisi tarafından değiştirilemeyen ürün, değerlendirme dışı bırakılacaktır.

h. 79. Kalem Düz matriks teknik şartnamesinin 4. maddesinde de belirtildiği üzere, matriks bandını tutmayan veya paslanan numuneler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ı. 48-61 arası davyeler için, idare gerek görmesi halinde teslim edilen numunelerin tamamını veya içerisinden seçilen aletlere test yaptıracak olup, buna ilişkin giderler firma tarafından karşılanacaktır. Karşılamayan isteklilerin bu kalemler için vermiş olduğu teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

i. 48-61 arası davyeler için verilen numuneler işlevsellik bakımından (gerekli görülmesi halinde vakalarda), elle, gözle, gerekirse mikroskop altında incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Komisyonca incelenen aletlerde, vakalarda kullanımı olumsuz etkileyebilecek; ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve ağızlarda çapak bulunması gibi hususların tespit edilmesi durumunda isteklilerin bu kalemler için vermiş olduğu teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2- Teknik şartnamede istenilen tüm özellikler istekli firmanın ihale dosyasında sunacağı orijinal ve/veya Türkçe kullanım klavuzunda veya prospektüsünde veya kataloğunda veya numune üzerinde görülmelidir. Teknik şartname maddelerinin bulunmadığı, eksik bilgilerin olduğu veya sunulan belgeler arasında çelişki olması halinde o ürünlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- İstekli firmalar 8, 9, 28, 36, 45, 46, 47, 104, 105, 122, 123, 125, 126, 128, 129, 171, 172, 174, 175, 176, 193, 194, 226, 227, 232, 241, 244, 245, 246 ve 275. kalemler için Orijinal ve Türkçe kullanım klavuzunu/prospektüsünü ihale dosyasında veya numune ile beraber sunacaktır. Sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. İthal ürünlere ait sunulacak olan Türkçe belgeler orijinal olmalıdır. (üretici firma veya ithalatçı firmanın logo-kaşe-imza vb. bilgiler bulunmalıdır.)

4- İstekli firmalar 1, 9, 17, 48-61. arası, 83, 84, 85, 86-91. arası, 94, 170, 194, 226, 255-263. arası ve 275. kalemler için orijinal ve/veya Türkçe katalog sunacaklardır. Sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

5- 265. kalem için teklif veren istekli firmalar ürüne ait Brınell Sertlik Derece Raporunu ihale dosyasında sunacaklardır. Sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

6- 1. Kalem Aeratör Başlığı teknik şartnamesinin 19. Maddesinde de belirtildiği üzere, istekliler teklif ettiği aeratör başlığı ile aynı marka aeratör temizleme ve yağlama spreyinin olduğuna dair belge sunmalıdır. Sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

7- İstekli firmalar 28, 45, 122, 123, 159, 160, 161, 172, 174, 175, 176, 227, 244, 245 ve 246. kalemler için Ürün Veri Güvenlik Bilgi Formu olmalıdır. İstendiğinde ihale komisyonuna sunulabilmelidir. Sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

8- İstekli firmalar tarafından sunulan bilgilerin doğruluğu ürüne ait internet sitesinden teyid edilebilecek veya istendiğinde orijinal doküman sunulabilecektir. Sunulamayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.