2018/66817 - Diş Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ-TOPRAKLIK SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

65 KALEM DİŞ SARF MALZEME alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamındaki Ürünlerin veya cihazların satın alımlarında ,aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur.Aday veya isteklinin ,teklif ettiği ürünün imalatcı veya ithalatcısı (tedarikci firma) olmadıgı durumlarda,ürünün tedarikci firmasının bayii olduguna dair TITUBB kayıt veya bildirimi aranacak olup, Söz konusu belge veya belgelerin  teklif dosyalarında sunulması zorunludur.
2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin veya ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır.

3-Teslim edilen miadlı malzemeler son kullanma tarihlerinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastanemizce bildirildiği takdirde, fiyat farkı veya ek bir maliyet talep edilmeden, 15 (on beş) gün içerisinde  firma tarafından son kullanım tarihi uzun malzeme ile değiştirilecektir.

4-'Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday ve isteklinin ''Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'' kapsamında ''Satış Merkezi Yetki belgesi'' aranacaktır.

5-İhtiyaç listesinin 54. kalemi Sprey Yüzey Dezenfektanı Biyosidal ürün kapsamındadır.  '''Biyosidal kapsamına giren ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)' na kaydı/bildirimi olsa dahi (alet/cihaz dezenfektanı olarak kullanılan ürünler hariç, yer/yüzey ve alet dezenfektanı olarak kullanılanlar dahil) Türkiye Halk Sağlığı Kurumu tarafından ruhsatlı olması gerekmektedir''. İlgili kalemlerin Biyosidal Ürün Ruhsatını teklif dosyalarında sunması zorunludur.

6- İhtiyaç listesinin 62. EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU ALKALİ SIVI , 63. EL ALETİ YIKAMA SOLÜSYONU NÖTRALİ SIVI

kalemleri için Üretici firmaya ait ISO 13485 sertifikası olmalıdır.

İhtiyaç listesinin 61. BUHAR STERİLİZASYONU BOWIE-DICK TEST İNDİKATÖRÜ kalemi için TS EN ISO 11140-4'e göre sınıf 2 standartlarına uygunluğu bulunmalıdır, ihale dosyasında ilgili belge sunulmalıdır.

İhtiyaç listesinin 60. BUHAR STERİLİZASYONU EMÜLATÖR İNDİKATÖR SINIF 6 kalemi için Ürünün onaylanmış kuruluştan ISO EN 11140-1 uygunluk sertifikası olmalıdır.

İhtiyaç listesinin 56-57-58-59.  KALEMLERİ STERİLİZASYON RULOSU kalemleri için Rulolar TS EN 868-5 belgesine haiz olacaktır. Bu belge akredite bir kuruluştan alınmış olacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 25 TRY (Türk Lirası) karşılığı TOPRAKLIK AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Ankara Topraklık Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi-- Kıbrıs Caddesi Orhun Sokak No:3 topraklık ÇANKAYA/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.