Dezenfektan Alımı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. Hastaneye Yüzey Dezenfektanı Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati : 14.06.2019-10:00                                                           l/l/YI/l

İdarr veflvlali İşler Müdürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                     Hastane    malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya İade edilir.

3.                           Tekliflerde                 marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                 Malzemelerin      alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler              kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme        hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma             faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma              faturaya İBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olııp(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura ekienecekir.Bu maddeye uygıın hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

!2.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna İstinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durıun) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: wvvw.fatsadh.gov.tr

I.                           Dezenfektan    solüsyon en az % 0.55 ortho-phythalaldehyde içermelidir. Gluteraldehid, formaldehid, kuarterner amonyum bileşikleri, alkoller, iyodoforiar, fenolikler, klor ve klor bileşikleri içermemelidir. 2.Sabun, kan, serum ve vücut sıvıları gibi organik ve inorganik maddelerce inaktive olmamalıdır. 3.Solüsyon kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Aktivasyon gerektirmemelidir.

4.            Ürün kullanılmaya başladıktan sonra 14 gün süre ile etkinliğini korumalıdır. Bunu belgeleyen klinik çalışması ihale dosyasına sunulmalıdır.

5.                     Kullanıma   hazır formu saydam olmalı ve içerisinde tortu bulunmamalıdır.

6.                     Kullanıma   hazır dezenfektan (soluk mavi renkte) solüsyonun pH'ı 7,0-8,0 olmalıdır.

7.Solüsyon Bakterilere (mycobacterium tuberculosis ve alttürleri, acinetobactertürleri, metisiline duyarlı ve dirençli staphylococlar, pseudomonas aeruginosa gibi dirençli gram (-) basiller ve gram {+) koklar... vs, enterecoccus hirae, dahil), Virüslere (HBV, HCV, HIV adenovirüs, enterovirüs, poliovirüs, herpes virüs dahil), Mantarlara (candida albicans, aspergillus, küfler, mayalar vs dahil), Sporlara (B.cereus, B.subtilus, C. Sporogenes dahil) ve bakteri biyofilmlerine karşı etkili olmalıdır. Bu etkinlikleri kanıtlayan uluslararası hakem laboratuarlar tarafından belirlenen standart test metotlarına göre yapılmış klinik ve mikrobiyolojik çalışma raporları teklifle birlikte sunulmalıdır. 8.Solüsyon yukarıda belirtilen bakterisidal, mycbacterisidal, tüberkilosidal, fungisidal, virüsidal etkinliği 5 dakikada, sporosida! etkinliği ise 30-60 dakikada sağlamalıdır. Bu etkinliklerin uluslararası hakem laborauvarlar tarafından belirlenen standart test metotlarına göre klinik ve mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklifle birlikte sunmalıdır.

9.Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Mevcut endoskopik cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonunda bu özellikleri belgeleyen materyal uyumluluk çalışmaları firma dosyasında bulundurulmalıdır. Korozyon, paslanma, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişimi, vb. zedelenmelere neden olmamalıdır. Dezenfektanın teknik servis raporu ile belgelenen herhangi bir hasara sebebiyet vermesi durumunda, firma kurumun zararını karşılayacağını garanti etmelidir. lO.Solüsyonun toksikya da irritan etkisi bulunmamalıdır.

II.                    Ürünün, her gün ortho-phvthalaldehvdeMEK aktivîtesinin ölçülebilmesi için kontrol stripleri olmalıdır, test stripleri teklif edilen ürünle aynı marka olmalıdır. pH ölçerler bu amaçla verilmemelidir.

12.          Test striplerinin kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu, son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı olmalıdır. İhaleyi kazanan firma her 1 litre için 1 tane test stribini ücretsiz sağlamalıdır. Ürüne ait orjinal strip ve glisin de ihale dosyasında sunulmalıdır.

13.                          Dezenfektan   bidonların ağzında daha önce açılmadığını gösteren plastik ya da alüminyum kilit sistemi bulunmalıdır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlerle ilgili ihale komisyonuna numune vereceklerdir.

14.         PVC  içermeyen sızdırmaz 5 litrelik bidon ambalajlarda sunulmalıdır.

15.                 Ürünün üzerinde orijinali ile birlikte Türkçe açıklamalı etiketi olmalıdır. Türkçe etiketin üzerinde içeriği, üretim ve son kullanma tarihi, kullanma talimatı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar, seri numarası ve üretici firma bilgilerinin yazılı olması gerekmektedir.

16.              Teslim  edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası ve raporlar(ürün kataloğu bu amaçla kullanılmaz) numune ile birlikte ihale dosyasında sunulmalıdır.

17.                                Dezenfektanın    kullanımından sonra bertarafını (nötralizasyon) sağlamak İçin firma, yeterli miktarda nötralizan maddeyi (glisin 5 litreye 30gr) paketlenmiş ve ücretsiz olarak hastanemize teslim etmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden glisin miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

18.            Depo teslim tarihinden itibaren solüsyonun raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine en geç 3 ay yaklaşan ürünler firma tarafından 15 gün içerisinde yeni ürünle değiştirilmelidir.

19.                Firma,  ürün kullanımına başlamadan önce eğitim vermeli ve bunu belgelendirmelidir, İhtiyaç halinde gerekli dokümanları hastanemize sağlamalıdır.

20.                 Ürünün kullanım talimatını gösteren broşürler PVC 'ye kaplanmış halde kurumun ihtiyacına göre firma tarafından verilmelidir.

21.                 TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

22.              Ürüne   ait güvenlik veri belgesi (MSDS) verilmelidir.

23.             Ürün,    manuel dezenfeksiyon ve otomatize endoskop dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

24.              Ürünü   kullanan referans merkezler bildirilmelidir.

25.           Tüm  belgeler Türkçe yazılı olmalıdır ve ürün kataloğu bu amaçla kullanılamaz.

26.                        Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune,. Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal İçerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

27.            Ürün Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından değerlendirildikten sonra kabul edilecektir.