2019/141069 - Demirbaş Malzemesi Ve Cihaz Satın Alınacaktır

İstekliler durumlarına uygun belgeyi ihale dosyasına koyacaktır.

Cihazlar teknik şartnamede belirtilen sürede garantili olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Arıza bildiriminden sonra teknik şartnamede belirtilen süre içinde cihaza yetkili olduğu belirlenen elemanlarca müdahale edilecek ve en geç teknik şartnamede belirtilen süreler içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Garanti süresini ve garanti bitiminden sonra en az 10 (on) yıl süreyle yedek parça sağlamayı üretici/distribütör ve yetkili firma da taahhüt edecektir. 

Sağlık Bakanlığı’nın 15/04/2008 tarih ve 12963 sayılı tebliğine istinaden teklif edilen ürünün/cihazın 09/01/2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürün/cihaz olması durumunda istekliler ürünlerin/cihazların, bayilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne kayıt/bildirim işlemlerinin yapıldığına ilişkin belgeleri sunacaklar ve bu kayıtlar/bildirimler “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi tasıyacaktır. 245`le başlayan barkodlar ve Geçici barkodlar kabul edilmeyip, teklif değerlendirmeye alınmayacaktır. Malzemelerin depoya teslimi sırasında UBB barkodları fatura üzerine yazılarak teslim edilecek, ayrıca UBB barkodları ürünlerin kutuları üzerinde bulunacaktır. Adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgelerinin sunulması zorunludur.

a-) KATALOG: Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartnamede  belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için, ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı kataloglarının  teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir. Ayrıca teknik şartname maddelerinin hangi sayfada olduğunu belirten işaretlemenin katalogda yapılması gerekmektedir. Sunulan kataloglar üzerine birim fiyat teklif cetvelindeki kalemlerin sıra numaraları belirtilecektir. Katalogların Türkçe dışında bir dilde olması durumunda Türkçe`ye çevrilmiş kataloglar dikkate alınacaktır. Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı Türkçe olarak sunulacak ve istenirse bu durum demoonstrasyonda gösterielecektir.

b-)DEMONSTRASYON: Komisyonun gerekli görmesi halinde isteklilerden demonstrasyon (demo)  istenebilir. Demonstrasyon yazısı EKAP`tan ilgili firmaya tebliğ edilecektir. Demonstrasyon isteği EKAP`tan tebliğ edildikten sonra 5(beş) gün içinde yerine getirilecektir. Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek kontrol edilecek ve gerekirse test cihazlarıyla ile DEMO yapılacak ve DEMO sonucu İhale Komisyonuna yazı ile bildirilecektir. İstekli gerekli test cihazları, alet, solüsyon, sarf malzeme, cihazın montajı ve demoya hazır hale getirilmesi, elektrik, klimatizasyon vb. giderleri sağlamakla yükümlüdür. Bunlar için DEMO sonrası idareden hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Demo sırasında hastane sistemlerinde ve demirbaş cihazlarında arıza olması durumunda ilgili firmaca tazmin edilecektir. İdarenin belirleyeceği yer ve tarihte demonstrasyonu gerçekleştirmeyen isteklilerin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

c-)  TEKNİK ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİ: İstekliler cihazın/cihazların hangi ........ marka, ........ model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.