2013/32759 - Demirbaş Malzeme Satın Alınacaktır

- İhale listesinin 2. Kalemi ( 071974 kodlu malzeme) için;
1. Aydınlatma başlıkları ışığın ısı, ultraviyole ve kızılötesi (enfraruj veya infrared) özelliğini süzerek en aza indirilmeli ve bu suretle cerrahi alandaki dokuları minimum derecede ısıtan ve anestezik gazların parlamasına yol açmayan bir aydınlatma sağlanmalıdır. Her bir aydınlatma başlığının 1 (bir) metrelik mesafede ameliyat sahasında oluşturduğu irradiance değeri en çok 600 (±%10) W/m2 olmalıdır. Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilmelidir.
2. Aydınlatma başlığı üzerindeki LED’ler tekli veya grup/modüller üzerine yerleştirilmiş olacaktır. Herhangi birinin bozulması durumunda her bir LED veya LED grup/modülü tek başına değiştirilebilir olacaktır. Arıza durumunda değiştirilmesi gereken birimin ne olduğu teklifte açıkça belirtilmeli ve ürüne ait dokümanlarla belgelenmelidir.
3. Her bir aydınlatma başlığının merkezinde steril edilebilir elçek bulunmalıdır. Her bir ameliyat lambası başlığı ile bir adet de steril edilebilir yedek elçek verilmelidir. Sistem ile birlikte temin edilen elçekler en az 1000 döngülük buhar ile sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır. Bu husus ürüne ait dokümanlarda belirtilmiş olmalıdır.
4. Lamba sistemi bitmiş tavan-zemin mesafesi 230 (±2) cm. olan ameliyathanelere monte edilebilmelidir. Teklif veren firmalar, lambaların kurulacağı ameliyathaneleri yerinde incelemeli ve kurulacak ameliyathanelere özel olarak hazırlanmış lambaların montaj çizimlerini teklif dosyasında sunmalıdır.
5. Ani elektrik kesilmesi durumunda jeneratörün devreye girmesine kadar geçecek süre zarfında ve ayrıca istenirse en az 1 saat süreyle kesintisiz ışık kaynağı sağlayacak dahili batarya sistemi istendiğinde opsiyonel olarak lamba sisteminde bulunabilmelidir. Bu husus yüklenici tarafından ürüne ait dokümanlarla belgelendirilmelidir.

6. Bakım prosedürüne göre garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektuplarıyla birlikte vereceklerdir.

7. Verilecek standart yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.
 

- İhale listesinin 3. Kalemi (071975 kodlu malzeme) için;
1. Aksesuarların listesi teklifle birlikte verilmelidir.
2. Ameliyat masası, uluslararası 93/42/EEC ve IEC 60601-1, IEC 601-2-46, IEC 601-1-2 elektromedikal cihaz emniyet standartlarına sahip olmalıdır. Bu standartlara haiz olduğu, teklifle birlikte verilen orijinal dokümanlarda belirtilmelidir.

3. Bakım prosedürüne göre garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektuplarıyla birlikte vereceklerdir.

4. Verilecek standart yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

 

-İhale listesinin 4. Kalemi (072279 kodlu malzeme), 5. Kalemi (075996 kodlu malzeme), 6. Kalemi (076087 kodlu malzeme), 7. Kalemi (076089 kodlu malzeme), 8. Kalemi (076091 kodlu malzeme) için;
1. Bakım prosedürüne göre garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektuplarıyla birlikte vereceklerdir.
2. Verilecek standart yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

İhale listesinin 9. Kalemi (079803 kodlu malzeme) için;

1. Cihaz, çeşitli ihtiyaçları karşılayabilmek açısından yıkayıcı imalatçısı firmanın zengin aksesuvar çeşitlerine sahip olmalı ve bunların bir listesi teklif dosyasında bulunmalıdır.
2. Cihaz EN15833-1-2:2006 ve 93/42/EEC standartlarına göre imal edilmiş olmalı ve bu standartları karşıladığı teklif dosyasında sunulan dökümanlarda belirtilmelidir.
3. Aksi belirtilmediği takdirde, yıkayıcı, kullanılacağı yerde monte edilmeli ve tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir. Montaj için idarenin temin etmesi gereken hususlar teklifte belirtilmeli, belirtilmeyen hususlar satıcı firma tarafından tamamlanmalıdır. Montaj süresi teklifte belirtilmelidir.
4. Bakım prosedürüne göre garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektuplarıyla birlikte vereceklerdir.
5. Verilecek standart yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

-İstekliler teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnameye bire bir uyduğuna dair madde madde “Teknik Şartnameye Cevap” yazısını teklifleri ile birlikte vereceklerdir. Teknik şartnameye cevap yazısının bütün sayfaları firmaca kaşelenerek imzalanacaktır.

- İstekliler, teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog vs. tanıtım materyallerini sunacaklardır. İstenilmesi halinde, yeri ve zamanı firmalara önceden bildirmek kaydıyla teklif edilen cihazın Demostrasyonu yapılacaktır. İhale ve Muayene Komisyonları ihale dosyasında yer alan evrakları, malzemeleri tereddüte düştüğü durumlarda inceleme için uygun gördüğü ilgili kuruluşlara masraflar ilgili firmalar tarafından karşılanmak üzere gönderebilir.

-İsteklilerden; Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış "barkod numarasını" tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB kayıt ve bildirimini sunacaklardır. (Sundukları belge, üretici ve/veya ithalatçı firmalar için onaylı firma numarasını, bayi iseler onaylı ana bayi tanımlayıcı numarasını gösteren internet çıktısı olacaktır.) Ancak Sağlık Bakanlığının 2010/11 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB’ a kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.

- Teklifler http://www.titubb.org adresinde bulunan “İhale Bildirim Yazılımı”ndan hazırlanacak ve bu bilgiler CD’ye aktarılarak teklifle birlikte sunulacaktır. (Teklif verilmeyen kalemlerin silinerek oluşturulması gerekmektedir.)