T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Aydın Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

                                                Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi                                 ACİL

Sayı : 81866290/930-                                                                                                                      23.11.2016

Konu: Fiyat hak.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen  Tıbbi Cihaz, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 23.11.2016 tarihi saat 15:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

                                                                                                       Uz. Dr.Bilge ÖZŞARLAK KARAARSLAN

                                                                                                         Hastane Yöneticisi (Başhekim) V.  

Tel: 0 256 518 23 61 ( Dahili 2102)

Faks: 0 256 512 46 94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı                  düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç doksan (90) gün içinde Aydın Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.                        

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR.

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra 5 (beş) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri:  EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

FİRMA ADI – VERGİ NO – TEL/FAKS NO

                            Kaşe-İmza

PACEMAKER ÖZELLİKLİ DEFİBRİLATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.1.  Teklif edilecek taşıma koluna sahip olmalı ve hem manuel, hem yarı otomatik (AED veya SAS)

hem de senkronize olarak kullanılabilmelidir.

1.2.  Teklif edilecek cihaz modüler yapıda olmalı; böylelikle kullanıcı ileride ölçmek istediği

parametreleri cihaza ilave edebilmelidir.

1.3.  Cihaz hem şehir şebeke cereyanı hem de kapalı tip bakım istemeyen dahili bataryası ile

çalışmalıdır.

1.4.  Cihaz acil ve kritik durumlarda kullanılacağı için kolay ve pratik kullanımlı bir cihaz olmalıdır.

Bu sebeple cihazın üzerindeki döner düğme hem cihazın açılıp kapanmasını hem de defıbrilasyon enerjisini seçmeyi sağlamalıdır. Bu sayede en kısa sürede defıbrilasyon yapılabilmelidir.

1.5.  Teklif edilecek cihaz şoklamayı BİFAZİK dalga formu şeklinde yapmalıdır. Böylelikle cihaz

hastanın göğüs empedansım ölçmeli, empedansa bağlı olarak ilk fazın süresi uzasa dahi ikinci fazın süresini sabit tutarak kısa sürede etkin bir defıbrilasyon gerçekleştirebilmelidir.Bu yöntemle verilen yüksek enerji sebebi ile oluşabilecek myocard hasarları da en aza indirilmelidir.

1.6.  Cihaz açıldığında derhal defıbrilasyon yapılacak duruma gelmelidir.

1.7.  Zaman kaybetmeksizin defıbrilasyon yapabilmek için cihazın harici kaşıkları tek hamlede

yuvalarından çıkarılabilmeli, kullanıcı kaşıkları çıkarmak için herhangi bir düğme veya mandala basmak zorunda kalmamalıdır.

1.8.  Cihaza ait harici pedallardaki yetişkin elektrodların alt kısımlarında çocuklar için pediatrik

elektrodlar bulunmalı ve değişimi son derece pratik olmalıdır. Cihazın üzerinde pedalların ana yuvası haricinde kullanıma hazır beklemesi için bir ayrı bir düzenek bulunmalıdır.

1.9.  Maksimum emniyet sağlayabilmek için cihazın yüksek voltaj kondansatörü olası arıza

durumlarında cihazı tamamen devre dışı bırakmayacak yapıda olmalıdır. Bununla ilgili gerekli doküman (teknik data, katalog,kullanım kitabı v.b.) verilmelidir.

1.10.    Defıbrilasyon enerjisi cihaz üzerinden kullanım kolaylığı sağlaması açısından döner düğme ile 2(iki) jul ile en az 270(ikiyüzyetmiş) jul arasında 12 kademede ayarlanmalıdır.

1.11.    Defıbrilasyon işlemi sırasında minimum zaman kaybı sağlamak ve olabildiğince hızlı müdahalede bulunabilmek için cihazın external kaşıklarının üzerinde kaşıkların vücuda tam olarak temas edip etmediğini gösteren ışıklı bir gösterge sistemi olmalıdır.

1.12.    Cihazda temas indikatörü bulunmalıdır. Hastanın gösterdiği direnç 0-100 ohm arasında yeşil, 100 - 200 ohm arasında sarı, 200 ohm dan fazla ise turuncu (kırmızı) uyarı ışığı yanmalıdır. Üretici firma bunu orjinal evraklarında göstermek zorundadır.

1.13.    Cihazda şarj edilmiş enerji şok verilmeden artırılmak istendiğinde; cihaz kullanıcının ayarladığı enerji seviyesine otomatik olarak şarj olmalı, kullanıcı müdahalesine ve enerjinin tamamen boşaltılıp tekrar şarj edilmesine gerek kalmamalıdır.

1.14.    Teklif edilecek cihazın dahili bir hafızası olmalıdır. Bu hafızaya en az 45 adet defıbrilasyonun (8 saniye öncesi, 12 saniye sonrası EKG dalga formu, deşarj noktası, tarih, saat, set edilen enerji, boşaltılan enerji gibi bilgiler ile birlikte) hafızaya kaydı yapılabilmeli ve adli vaka gibi durumlarda gerektiğinde geçmişe yönelik olarak kaydediciden raporu alınabilmelidir.

1.15.    Ekran Özellikleri:

1.15.1. Cihazın üzerinde en az 5.5 inç’lik renkli TFT LCD ekran olmalıdır. Ekranda aynı anda 2 dalga formu görülebilmeli ve farklı parametrelere ait izlenen dalga formları farklı renklerde olmalıdır.

1.15.2. Cihazın ekran tarama hızı 25 ve 50 mm/sn olarak ayarlanabilmelidir.

1.15.3. Ekranda izlenen traseler istenildiğinde dondurulabilmelidir.

1.15.4.                                       Defibrilatör cihazı seçilen enerji seviyesine şarj olduğunda sesli uyarı vermeli ve monitör ekranı üzerinde şarjın tamamlandığına dair ibare veya uyarı notu belirmelidir.

1.16.    Cihazın opsiyonel aparatları alındığı takdirde istendiğ

parametrelerin alt ve üst limitleri ayarlanabilmelidir. Alarm olduğunda sesli ve ekran mesajı olarak kullanıcı uyarılmalıdır.

1.17.    Cihazda 24 saatlik HR, Sp02, PR, ETC02 bilgilerini grafik ve tabular trend olarak yazdırılabilmelidir.

1.18.    Cihazın EtC02 ölçümü hem entübe hem de entübe olmayan hastalarda kullanıma uygun olacak şekilde sensör çeşitliliği sağlamalıdır.

1.19.    Cihazda defıbrilasyon esnasında ekran üzerinde şarj oluyor ve şarj oldu uyarıları bulunmalıdır.

1.20.    Batarya Özellikleri:

1.20.1.  Cihazın bataryaları bakım istemeyen kapalı tipte olmalı, kullanıcının seçimine bağlı olarak tam dolu iken en az 270 joullük enerji en az 50 defa defıbrile edilebilmeli veya 2.5 saat monitörizasyon yapılabilmelidir.

1.20.2.  Cihazın bataryası 2 (±1) saat içerisinde kapasitesinin tamamına şarj olmalıdır.

1.20.3.  Cihazda batarya kapasitesi test menüsü bulunmalıdır. Test sonucunda cihaz bataryanın % lik olarak kapasite durum bilgisini vermelidir.

1.20.4.  Cihaz şehir şebeke cereyanı ile çalışırken elektrik kesilmesi durumunda kapanmadan ve tekrar açma kapama işlemine gerek kalmadan otomatik olarak bataryadan çalışmaya devam edebilmelidir.

1.20.5.  Cihaz maksimum enerji seviyesine aşağıdaki koşulların hepsinde en geç 5 saniyede şarj olabilmelidir. Batarya ile çalışırken de cihaz belirtilen süreleri aşmamahdır.

•          Cihaz sadece şehir şebeke cereyanı ile çalışırken.

•          Cihaz sadece batarya ile çalışırken.

•          Cihaz aynı anda hem şehir şebeke cereyanı hem de batarya ile çalışırken.

1.21.    EKG Kanalı Özellikleri:

1.21.1.  Kalp atım hızı için alarm limitleri 15— 300 atım/dk arasında ayarlanabilmelidir.

1.21.2. Dalga formunun hassasiyeti en az 5 farklı şekilde seçilebilmelidir.

1.21.3. Defıbrilasyon işleminden sonra EKG geri dönüş zamanı en fazla 3 saniye olmalıdır.

1.21.4.  Cihazda periyodik EKG kaydı yapılabilmelidir.

1.21.5. Cihazda periyodik EKG kaydı yapılabilmelidir. Kayıt aralığı en az 1-120 dakika arasında

en az 12 farklı şekilde ayarlanabilmelidir.

1.22.    Kaydedici Özellikleri:

1.22.1.  Kaydedici en az 2 kanallı olmalı ve kayıt hızı 25 ve 50 mm/sn olarak seçilebilmelidir.

1.22.2.  Şarj düğmesine basıldığında kaydedici otomatik olarak devreye girmelidir.

1.22.3. Kaydedici kayıt işlemi sırasında kağıda EKG trasesi ile birlikte hasta ve cihazla ilgili bilgi

ve durumları (tarih, zaman, kalp atım hızı, çalışma modu, seçilen enerji miktarı, hastaya şokun verildiği yerde deşarj işareti ve hastaya tam olarak ulaşan enerji miktarı) yazmalıdır.

1.22.4. Kaydedicinin verdiği raporda mutlaka cihazın seri numarası da yazmalıdır. Adli vaka vb...

durumlar için bu kayıt dosyada saklanabilmelidir.

1.22.5. Cihaz Z katlı kağıt kullanımına uygun olmalı ve kağıt değişimi son derece pratik olmalıdır.

1.22.6.  Cihazda bir alarm gerçekleştiğinde ses duyulmalı, ekranda mesaj belirmeli ve otomatik

kayıt        başlamalıdır.

1.23.    Diğer Özellikler:

1.23.1. Cihaz depolanmış fakat kullanılmasına gerek kalmayan enerjiyi; seçilen enerji şarjının

tamamlanmasından 30, 40, 50, 60 (kullanıcı bu değerlerden hangisini ayarlarsa) saniye sonra, Cihaz ‘0FF’ pozisyonuna alındığında, Defıbrilasyon pedalları cihazdan söküldüğünde, Disposable padler hastadan söküldüğünde, Kaşıklar cihaz üzerinde iken deşarj düğmesine basıldığında otomatik olarak kendi bünyesinde güvenli bir şekilde boşaltmalıdır.

1.23.2. Cihaz yarı otomatik modda çalışırken hastaya yapıştırılan pedlerden alınan EKG

sinyallerini içindeki analiz programı sayesinde izleyip yorumlayabilmeli bu sayede

hastaya şok verilip verilmemesine karar verilebilmelidir. AED veya SAS modunda; padler hasta üzerine takılıyken şok verilmesi gereken enerji seviyesine çıkmalı ve kullanıcıyı yönlendirmelidir.

1.23.3.  AED veya SAS (yarı otomatik) modunda çalışırken hastaya uygulanan enerji seviyesi en

az 3 kademede ayarlanmalı ve ekran mesajları ile kullanıcıyı uyarmalıdır.

1.23.4.  Cihaz ameliyathane için intemal kaşık kullanımına da uygun olmadır. En az 6 (altı) farklı

boyda internal kaşık seçenekleri bulunmalıdır.

1.23.5.  İnternal defıbrilasyon uygulaması sırasında enerji 50 joule'ün altında ayarlı ise cihaz

otomatik olarak şoklama işlemini gerçekleştirmelidir.

1.23.6.  Cihaz üzerinde ayrı bir olay kayıt tuşu bulunmalı, operasyon esnasında kullanılan önceden

tanımlı Lidocaine, Adrenalin, Atropin gibi en az 3 çeşit ilaç tanımlama seçeneği bulunmalıdır.

1.23.7.  Cihazda istenildiğinde defıbrilasyon bilgileri ile senkronize olarak defıbrilasyon işlemi

sırasındaki ortamdaki sesler ile birlikte SD karta kaydedilerek PC’ ye aktarılabilmelidir.

1.23.8.  Cihazın test devreleri olmalıdır ve bu prosesler ekrandan izlenebilmelidir. Ekrandan

izlenen test raporunda deşarj edilen enerji, trans torasik göğüs empedansı, voltaj, ilk faz süresi ve ikinci faz süresi görülebilmelidir. Yapılan testin raporu yazıcıdan alınabilmelidir.

1.23.9.  Cihazda non-invasive pacing ünitesi yer almalıdır. Noninvasive Pacing ünitesi Demand ve

Fixed modlarında Noninvasive Pacing yapabilmeli ve pals sayısı 30 ile 180 bpm, atım sayısı ise 8 ile 200 mA arasında belirli aralıklarla ayarlanabilmelidir.

1.23.10.          Cihaz bakım ve enerji test aşamasında 90 sn içersinde 270 joule'de art arda 5 defadan fazla defıbrilasyon yapabilmelidir. Bu test sırasında herhangi bir bekleme süresi olmamalıdır.

1.23.11.          Defıbilatörün ritim tanıma dedektörü AAMI standartları ANSI / AAMI DF - 39 - 1993 3.3.18. ile uyumlu olmalıdır. Firmalar bunu orjinal kataloglarında göstermek zorundadır.

, V. ı. — f' I— TNli lı A r"                                                                                       (                                        7_ Qx