Çimento Ve Yara Yıkama Seti Alımı

SMT Temel İşlevi:

1. Basınçlı Yıkama Sistemi-Ana Cihaz; kalça ve/veya diz, primer ve/veya revizyon

ameliyatlarında kullanılabilmek amacı ile medikal malzemeden tasarlanarak imal edilmiş olmalıdır.

SM Malzeme

Tanımlama

Bilgileri:

2.      Ürün, çift kanallı olmalı bu sayede aynı anda basınçlı yıkama ve emme (aspirasyon ve irigasyon) fonksiyon seçeneğine sahip olmalıdır.

3.      Sistem kendinden bataryalı olmalıdır.

Teknik

Özellikleri:

4.      Batarya bölmesi steril paket içinde elçeğin içerisinde ve/veya dışında olmalıdır.

5.      Ürünün kemik artıklarının ve parçalarının iyi temizlenebilmesi amacı ile çimento uygulamalarında başarı oranını artırmak için en az iki kademeli (hızlı-yavaş) çalışma hızı olmalıdır.

6.      Diz ameliyatları için gerekli olan yıkama ucu ve şapkası ürün paketinin içinden standart olarak cihazla beraber çıkmalıdır.

7.      Şapka ucu kullanıldığı dokuya zarar vermeyecek şekilde yumuşak ve silikon bir yapıda olmalıdır.

8.      Sistem içinde bulunun uzun uç (femoral kanal fırçası) en az 25 cm uzunluğunda olmalıdır.

9.      Yıkama uçları manuel ve kolay monte edilebilir olmalıdır.

10.  Sistem tek elle kullanılabilir şekilde ergonomik dizayna sahip olmalıdır.

11.  Sistem, tetik mekanizması ve/veya emniyet düğmesi seçeneklerin herhangi birine sahip olmalıdır.

12.  Ürün, sağlık tesisinde bulunan aspirasyon cihazlarıyla uyumlu olmalıdır.

Genel

Hükümler:

13.  Setin tüm parçaları (uygulama uçları vb.) aynı ambalaj içinde steril çift pakette sunulmalıdır.

14.  Set tek kullanımlık olmalı ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

15.  Ürünlerin ÜTS’de kaydı bulunmalıdır.

16.  Ürünlerin teslim tarihi itibariyle en az 2 (iki) yıl miadı bulunmalıdır.

17.  Ürünün teknik özel!ileri ve kullanım kolaylığı numune üzerinden değerlendir i lecektir.

SMT Temel İşlevi:

î. Total eklem protezlerinin yanı sıra, eklem ve kemik rekonstrüksiyonları, kırık tespiti ve osteoporoza bağlı vertebra kırıklarının tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır.

SM Malzeme

Tanımlama

Bilgileri:

2.      Kemik çimentosunun kullanım şekline göre elle ile kullanılan (standart) ve şırınga ile kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Kemik Çimentosu antibiyotikli (gentamisin) olmalıdır.

4.      Kemik çimentosu 40gr(±l)toz ve 20 mİ sıvı kısımdan oluşmalıdır.

Teknik

Özellikleri:

5.      PMMA yapısında olmalıdır.

6.      Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.      Toz bileşim steril pakette, sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.      Toz paketi içeriğinde uygun oranlarda Polymethyl Methacrylate, Benzoyl Peroxide, Barium Sulfate Ph.Eur. olmalıdır.

9.      Toksitite ile ilgili risk bulunmamalıdır.

10.  Antibiyotikli kemik çimentosu in vivolokal antibiyotik salmımı elde edilebilmelidir.

11.  Bütün implantlarda kullanılabilmelidir.

12.  Çalışma süresi maksimum 8-10 dakika olmalıdır.

13.  Ürün orta viskozitede (akışkanlık) olmalıdır.

Genel

Hükümler:

14.  Tek kullanımlık steril çift paketlerde olmalıdır.

15.  Ürünlerin ÜTS’de kaydı bulunmalıdır.

16.  Ürünlerin teslim tarihi itibariyle en az 2 (iki) yıl miadı bulunmalıdır.

17.  Ürünün teknik özellileri ve kullanım kolaylığı numune üzerinden değerlendirilecekti]'.