2014/38937 - Cerrahi Set Satın Alınacaktır

-Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif ekinde sunulacaktır.

İstekliler;

1-Teklif edilen ürünlere ait; ürün barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
2-Teklif edilen ürünlere ait; firma tanımlayıcı barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı,
3-Teklif veren istekli bayi ise ayrıca TİTUBB yetkili bayi çıktısı sunacaklardır.

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;

1-Teklif edilen ürünlere ait; “Ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici veya ithalatçı beyanı.”
2-Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise, imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
3-Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise; yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler,
teklif ekinde sunmaları zorunludur. Bu belgeleri sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

- İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait teknik şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “Teknik Şartnameye Cevap” başlıklı belgeyi, teklif ekinde sunmaları zorunludur. Ayrıca ürünlerine ait katalog numaralarının “Teknik Şartnameye Cevap” metninde yazılması zorunludur.

- İhtiyaç listesindeki sıra numarası değiştirilmeden, teklif edilen ürünlerin özelliklerini detaylı olarak gösteren ve teknik şartnamenin 19. maddesinde örneği verilmiş tablodaki bilgiler göre, teklif edilen her malzemenin orijinal kataloğundaki veya orijinal broşüründeki sayfa numaraları, katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacak belgeyi teklif ekinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili kısımlar için değerlendirme dışı bırakılacaktır.

- Yukarıda belirtilen belgelerde “Bu belgede okunmuştur”, “anlaşılmıştır” veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin teknik şartnamenin her bir maddesine cevap vererek, kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

-İstekliler, üretici firma tarafından hazırlanmış ve yayımlanmış olan orijinal katalog veya orijinal broşür teklif ekinde sunacaklardır.Teklif edilen aletler bu katalog ve orijinal broşürde işaretleyerek gösterecektir.

- Format sorunlarından dolayı CD kataloglar veya cerrahi aletlerin tam görülemediği ve bilgilerin okunamadığı için fotokopi olarak katalog verilmeyecek, teklif edilen cerrahi el aletlerinin Orijinal kataloğu veya orijinal broşürü teklif ekinde sunulacaktır.

- İstekliler, teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu, ihale dosyası içerisinde sunmaları zorunludur.

- İstekliler,genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerindende doğruluğunun teyidi için aşağıda ihtiyaç duyulan ürünler içerisinden belirtilen alet numunelerini kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri branş setlerinin tümünü temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır

- Konteynerler mikroorganizmaların girişine engel olmalı ve açılmadığı sürece en az 6 ay steril kalmasını sağlamalıdır. Teklif edilecek özellikleri taşıyan Konteynerlerin sterilizasyonu 6 ay muhafaza ettiğine dair akredite edilmiş yetkili kuruluşlardan alınmış olan test raporu teklif dosyası içerisinde sunulacaktır.

- Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde teklif dosyası içerisinde verilecektir.

Tıbbi Cihaz, Tıbbi Sarf Malzeme ve Cerrahi Alet Alımı işleri tek tek veya birlikte benzer iş olarak kabul edilecektir.