2018/334117 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

• İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

• İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi,

• İstekli yerli malı teklif ederse; teklif edilen malın yerli malı olduğu Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen Yerli Malı Belgesi,

• Tıbbi cihaz üreticisi OEM (Original equipment Manafacturer - Original Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

• Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir.

İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde hatalı kullanım dışında bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletleri 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir. Teklif edilecek ürünler fabrikasyon, malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti süresi bitiminden itibaren 5 (beş) yıl ücreti karşılığı yedek parça ve servis garantisi olacaktır.Yay, pim veya vida benzeri parçaların değişimi ile giderilebilecek arızalarda yeni ürün verilmesine gerek yoktur. Garanti üretici fabrika, ithalatçı ve istekli firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülkeden alınmış Apostil tasdiklerinin yanında Noter onaylı Türkçe tercümelerinin de verilmesi zorunludur. 

Firma kendisi yetkili servis ise buna ait belgeleri yada yetkili servise ait dökümanları ihale dosyası içerisinde sunacaktır.

İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu sözleşme esnasında verecektir.

Garanti süresi içerisinde her türlü servis ve bakım hizmeti ücretsiz olarak firma tarafından verilecektir.

1-TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI ULUSAL BİLGİ BANKASI ONAYLI ÜRÜN BARKOD NUMARALARI/UTS KAYIT NUMARALARI İLE TEDARİKÇİLER VE BAYİLERİN BAYİ KAYITLARININ TEKLİF EDİLEN HER KALEME GÖRE AYRINTILI BİR ŞEKİLDE BELİRTİP TEKLİF DOSYASINDA BULUNMASI ZORUNLUDUR. KAPSAM DIŞI ÜRÜNLER AYRICA LİSTE HALİNDE SUNULACAKTIR.

2- YERLİ MALI BELGELERİ SUNULACAK AYRICA HANGİ KALEMLERLE İLGİLİ OLDUĞU AYRICA BİR LİSTE YAPILARAK YERLİ MALI BELGE NUMARALARI YAZILACAKTIR.

3-15 MAYIS 2014 TARİH VE 29001 SAYI İLE RESMİ GAZETEDE YAYINLANAN TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ GEREĞİ FİRMALARA VERİLEN TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ TEKLİF DOSYASINDA SUNULMASI ZORUNLUDUR. İLGİLİ YÖNETMELİK KAPSAMINDA EK 3  TE BELİRTİLEN MALZEMELER VE TITUBB KAPSAMINDA OLMAYAN MALZEMELER İLE İLGİLİ YETKİ BELGESİ SUNULMASINA GEREK YOKTUR.

1-Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde teklif dosyası içerisinde verilecektir.

2-Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslar arası normlarlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları  “teknik şartnameye cevap” başlıklı belgeyi ve örneği aşağıda gösterilen cetveli doldurarak teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

  Sıra No   -   Örnek Ürün Katalog no   -  Teklif edilen ürün  katalog no   -   Teklif edilenMarkaÜrün açıklaması   -   MiktarTeklif edilen ürüne ait Katalog sayfa no   -   Ürün barkod no

2. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. Format sorunlarından dolayı CD kataloglar veya cerrahi aletlerin tam görülemediği ve bilgilerin okunamadığı için fotokopi olarak katalog verilmeyecek teklif edilen cerrahi el aletlerinin kataloğu veya broşürü verilecektir. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı değerlendirmeye alınmayacaktır. Verilecek katalog, broşür ve benzeri tanıtım materyalleri Türkçe olarak verilebilecektir.