2016/489851 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

Adayın veya isteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır:

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya ünvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

Cerrahi aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az beş ( 2 ) yıl ücretsiz garantili, bu sürerin bitiminden itibaren 10 ( on ) yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servgis garantisi olacaktır. Garanti üretici fabrika, ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülkeden alınmış Apostil tastiklerinin yanında Noter onaylı türkçe terçümelerinin de ihale zarfı içerisinde sunulması gerekmektedir.
Yerli üretimlerde üretici firmanını, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

İstekliler, teklif edilecek ürünler Sağlık Bakanlığının belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki ürünler için Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığını belirtir belgeleri ihale dosyasında teklifleriyle birlikte idareye sunmalıdır. Her bir belgeye ihaledeki sıra numarası yazılacaktır.
İstekli firma TC Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası  ( UBB ) kaydına sahip olmalı ve ihale zarfı  içerisinde bu dökümanları sunmalıdır. Ayrıca UBB ürün kodları tekliflerde yazılı olmalıdır.
İstekliler teklif dosyalarında, Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankasına kayıt edilmiş distribitör ve/veya ana bayice alt bayilerin de belgelerini bulundurmak zorundadırlar.

İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere teknik şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları "Teknik Şartnameye Cevap" başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.  Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.
Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığını belirlemek amacı ile isteklilerin teklif dosyası ile birlikte verecekleri, ürünün özelliklerini detaylı olarak gösteren, üretici tarafından hazırlanmış ve yayımlanmış olan orjinal katalog veya orjinal broşürleri sunulmalıdır. Verilecek orjinal katalog veya orjinal broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, ölçüleri, metal yapısı gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün doğruluğunun teyidi açısından zorunludur.
İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren  Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde vermeleri gerekmektedir.
İstekli firma teklif etmiş olduğu her bir ürüne ait numune getermesi gerekmekte olup, numuleri en geç ihale saatine kadar satınalma birimine numune teslim tutanağı ile birlikte teslim etmeleri gerekmektedir. İhale saatine kadar numune teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.