2015/63695 - Cerrahi Alet

İstekliler ihale konusucerrahi aletler için garanti, bakim-onarım, yedek parça, kalibrasyon ve sistemlerin (cerrahi aletlerin) kurulacağı yerlere teknik servis vereceklerine dair belge vermek zorundadırlar. Belgede teklif edilen cihaz ve cihazlara ait tüm ek donanımları ile birlikte cihazın aktif olarak çalışmaya başlamasından itibaren Cihazın tüm parçaları en az 2 (iki) Yıl ücretsiz full garanti süresi olacaktır. Garanti süresince bakım-onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresi kesin kabul tarihinden sonra başlayacaktır. (iki) 2 Yıl Ücretsiz bakim onarım, yedek parça dahil kalibrasyon ve teknik servis garantisine, ücretsiz garantinin bitiminden sonra 7 (Yedi) yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecektir. Teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu 7 (yedi) yıl süresince geçerli olan yedek parça ve servis temini, Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir.
Teklif ile birlikte döviz bazında yedek parça fiyat listesi verilecek olup yedek parça fiyat listesinde belirtilmeyen kalemlerdeki yedek parçaların ücretsiz değiştirileceğine dair belgelendirilecektir.
Yedek parça fiyat listesinin toplamı, cihaz birim fiyat teklif bedelinin %150’ sini geçmeyecektir.
İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti sonrası 7 (yedi) yıllık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir.
Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 150 sini geçemez. istekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankkası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %150 lik oran kontrolü yapılacaktır.
% 150 lik tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 7(yedi) yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından İstisna veya kapsam dışı adı altında ücret talep ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez.

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ise,
1.        İsteklilerin teklif ettikleri ürünlere ait Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kaydı bulunacaktır.
2.        Teklif edilen ürünlere ait ürün barkod numarası ve firma tanımlayıcı veya bayi ise yetkili bayi barkod numarasını içeren TİTUBB çıktısı sunulması zorunludur.
- Ürünlere ait TİTUBB numaraları birim fiyat teklif cetvelinde belirtilecektir. Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise; ,
1.        Teklif edilen ürünlere ait; " ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanı"
2.        kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeler,
3.        Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise; yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler,
4.        Kapsam dışı bulunan ürünler için CE  Uygunluk Beyanı/Belgesi sunulacaktır

1. İstekliler idaremizce hazırlanan teknik şartnameye madde madde cevap vereceklerdir ( Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi)
2. İstekliler,  teklif ettikleri gruptaki cerrahi aletlere ait teknik şartnamede istenen  numuneleri teklif dosyası ile birlikte sunacaklardır. Numuneler; ihale sıra no, isim, adet yazılarak listelenecek, ihale saatinden önce  idare tarafından sayılarak teslim alınacaktır. Hazırlanan listenin bir nüshası numunelerin içerisinde olacaktır.

3. İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait katalog, CD, broşür v.b teknik dokümanları teklif dosyasında sunacaklardır.