Cerrahi Alet Alımı

Ek : Teknik Şartname

Satınalmanın Yapılacağı Birim: SORGUN DEVLET HASTANESİ

1-  İstekli tarafından Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği ve Vücut içinde Kullanılan Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine tabii malzemeler için verilen TİTUBB kodunun hatalı verilmesi ve/veya TİTUBB tarafından iptal edilmesi ve/veya değiştirilmesi Sosyal Güvenlik Kurumundan (SGK) onayı alınmış UBB kodu eşleşmemesi halinde İdarenin malzeme ile ilgili uğrayacağı zarar ilgili faturanın tahakkundan düşülecek, fatura ödenmiş ise istekli alacaklarından tahsil edilecektir.

2-  Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır

3-  Teklif mektubunda, teklif edilen malzemenin teslimat süresi mutlaka yazılmalıdır. Teslimat konusunda, tarafımızdan özel bir durum belirtilmişse (derhal teslim vb. gibi) bu durumda göz önünde bulundurularak teklif verilmelidir

4-  Belirtilen tarih ve saate kadar teklifleriniz doğrudan temin birimine teslim edilmelidir. Bu saatten sonra teklifler kabul edilmeyecektir

5-  İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

6-  İdare Muayene Kabul Komisyonunca Kabul Raporu düzenlenmesinden itibaren, kesilen faturalar idarenin nakit durumuna göre 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanununun 34. Maddesinin 2. Paragrafında belirtilen hükme uygun olarak ödenecektir.

7-  Ödemeler Yozgat İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye Muhasebe birimi tarafından yapılacaktır.

8-  Malzemeler, Hastanemiz tarafından gönderilen sipariş yazısıyla birlikte teslim edilecektir.

9-  İlaç ve Tıbbi Sarf alımlarında malzemeler yüklenici firma tarafından deponun içerisine kadar teslim edilecektir.

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teklif cetvelinde belirtilmesi zorunludur

2.       Cerrahi Aletlerin üzerinde üreticinin fabrikanın adı, aletin katalog numarası, imal edildiği ülke ve paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de “ stainless steel “ ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Bu özellikler ihaleye verilecek numuneler üzerinde de aranacak uygun olmayan numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.          Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır.

4.      İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli teklif edeceği Cerrahi Aletler şartnamede belirtilen aynı evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi benzeri diğer marka aletleri de teklif edebilir.

5.       İstekli firmalar teklif ettiği cerrahi aletlerin marka ve katalog numaralarını ve evsaflarını birim fiyat teklif cetvelinde (şartname uygunluk belgesinde) açık ve detaylı olarak belirteceklerdir. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu aynı zamanda ihaleye verilecek üreticinin orjinal katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyid edilecektir.

6.        İstekliler ihtiyaç listesinde belirtilen bir veya birden fazla sete teklif verebilirler. Ancak set bütünlüğünün korunması için teklif edilecek setin tamamına teklif verilmesi zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını birim fiyat teklif cetveline ve şartnameye uygunluk belgesine yazmak zorundadırlar. Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması yada özel üretim, eşdeğeri, benzeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

7.        İthalat ve Tıbbi Cihazlar 93/42/ECC ve Dış Ticarette Standartizasyon yönetmelikleri gereği TSE’den ithalatı için uygunluk alınması zorunluluğu halinde, Avrupa Birliği dışındaki ülkelerden ithal edilecek ürünlerde istekli veya yüklenici bununla ilgili TSE Uygunluk Belgesinin aslını veya noter tasdikli suretini sözleşme muhtevası malların idareye teslimi anında idareye vermekle yükümlü olacaktır.

8.      Liste içeriğinde set veya setlerin tamamı veya bir kısmi için sterilizasyon kutusu istenmesi halinde, sterilizasyon kutusu ve uygun tel sepeti veya silikon çimi ile birlikte verilecektir. Firmalar verecekleri sterilizasyon kutularının ve tel sepetinin veya teflon çimlerin ebatlarını ve katalog numaralarını birim fiyat teklif cetvelinde ve teknik şartnameye verecekleri cevapta belirteceklerdir. Alet kutuları aşağıdaki evsafta olacaktır;

a ) Alet kutularının, kapak contası yüksek ısıya dayanıklı silikondan, kapak ve aletlerin konulacağı alt kısım aliminyum alaşımlı metalden üretilmiş olmalıdır.

b ) Kutu kapağında bakterilerin girmesini önleyici disposible olmayan uzun ömürlü filtre sistemi olmalıdır.

9.        İhale dokümanı beyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli teklif edeceği Cerrahi Aletler şartnamede belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi benzeri diğer marka aletleri de teklif edebilir. Aletlerin ana işlevini gören uç ve ağız kısmı, Tungsten Carbide veya benzeri metal yapısı açısından aynı olacaktır.

10.  Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir 11 Cerrahi aletler TUTİBB (TIBBI CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI) Kayıtlı olacaktır.

12.   Aşağıda verilen kodlar KARAOGLU CERRAHİ ALETLER Katalogundan olup emsal teşkil etsin diye verilmiştir. Farklı bir firma teklif verebilir.

13.   Ürünler için demo yapılacak, demo kullanıldıktan sonra hekim tarafından onaylanması halinde alım yapılacaktır.

İhtiyaç Listesi