Biyolojik İndikatör (laboratuvar İçin)

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi

Sayı : 87364060-949                                                             03/03/2022

Konu : Teklife Davet

Sayın :..

Tel: Faks :

Kurıımumuzun ihtiyacı olan (2) kalem A.D.S.M. 2 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 8.03.2022 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Satmalına tarih ve saati Teklif Başvuru Yeri Teslimat Yeri Teklif Türü

Dr. Abaset BAĞCI Destek Hizmetimi Başkanı

08.03.2022- 15:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ DESTEK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI
İĞDIR AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI MERKEZİ AMBARI
Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

EK: Teknik şartname

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDIR İĞDIR Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Sağlık Müdürlüğü Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)  Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3)  Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)  Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma     ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                         Malzemelere     Ait Teslimatlar Siparişe Mıitaakip En Geç 7 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDIR İĞDIR Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalina_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

OUl^ES/iV

✓

BUHAR STERİLİZASYON İNDİK ATÖRÜ BİYOLOJİK HIZLI SONUÇ VEREN 1 SAAT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içerecektir. Bu husus biyolojik İndikatörler için kalite standartıolanEN ISO 11138 testlerini gerçekleştirmeye Akredite olmuş bir test kuruluşundan alınmış test raponı ile belgelendirilecektır. Bu rapor ihale dosyasında noter onaylı olarak ihale komisyonuna sunıılacaktır.Belgeleri sunmayan firmaların teklifleri değerlen dimi e dışı bırakılacaktır.

2.     Kurumlanmızdakisetve implant çevrimlerinin yoğunluğu sebebiyle , biyolojik ölümün gerçekleştiği dunımda kssjaı negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu en geç 1 saat içinde verebilecektir.

3.     Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+•) sonuç 1 saatten daha erken sürede gösterebilecektir.

4.     Medya özel cam tüp içinde mor besiyeri içerecektir.

5.     Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor“medya” ile temas ettirilmelidir.

6.     Biyolojik indikatörde bakteri filtresi olmalıdır.

7.     Biyolojik indikatörde işlem görmüş ve görmemiş indikarörlcri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonucunda renk değiştiren kimyasal indikatöryer almalıdır.

8.     Tüp üzerindeki etikette lot numarası ve son kullanma taîihi olmalıdır.

9.     İndikatörler 60 °C (±2 °C)’arasında çalışan,orijinal otomatik okuyuculu inkübatöıde 1 saatinkübe edilmelidir.Otomatik okuyuculu cihaz çalıştırıldığında,kan şıklığa sebep vermemek için, kullanıcının hiçbir müdahalesine gerek kalmadan otomatik olarak 1 sa/atlik programda açılmalı,sterilizasyon güvenliği için kullanıcı ısı ve zaman parametrelerine cihaz üzerinden müdahale edememelidir. *

10.   İndikatörleri veren firma sonuç ve sterilizasyon güvenliği^ için biyolojik indikatörlerle aynı markaoıjiual otomatik okuyuculu inkübatörcihazım kullanıma verecjl!J<tir.

11.  Otomatik okuyucu inkübatör günlük test kapasitesicn az 50 test olmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu, içine yerleştirilen biyolojik indika törtüpünii otomatik olarak algılamalı ve otomatik olarak okumayı başlatmalıdır.

12.  Otomatik okuyuculu inkübatör üzerinde en az l adet cihaza bütünleşik kırıcı bulunmalıdır.

13.   Otomatik okuyucu cihaz aktif Geobacillus stcarothermojMıilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayken geç l saat içinde okuyabilecek biçimde tasarla-nmışolmalıdır.

14.  Okuyucu inkübatör cihazının, test sonuçla nnm kurum arşivinde sınırsız olarak kayıt altında tutulabilmesi için,toner, kartuş vs gerektirmeyen termal dahili yazıcısı ohnalıdır.ÇıktılarTürkçe dilinde olmalıdır.

15.   Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun ekranında negatif sonucu bildiren yeşil renk işareti gözlenebilm elidir.

16.  Ba şansız sterilizasyonda otomatik okuyucununekranmda pozitif sonucu bildiren kırmızı renk “+” işareti gözlenebilm eli ve beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.Sesli alamı kullanıcı kapatana kadar uyan vermeye devam etmelidir.

17.  Otomatik okuyucu her bir kuyu için inkübasyon kalan süre bilgisini kullanıcısına verebilmelidir.

18.  Otomatik okuyucu,herbirokuyucu yuva için, son yapılan test sonucunu, istendiğinde kullanıcısına yazıb olarak verebilmelidir.

19.  Otomatik okuyucu cihazın, sterilizasyon servis pullarında yaşanabilecek(okuyucu yuvalara toz,hav,ya bancı cisim ,su kaçma sı vb, kaçması) olumsuzlukları önlemek için orjiııal kapağı olma lıdır.

20.   Otomatik okuyucu cihaz,okuma ve test güvenliği için ışıklan etkilenmem elidir.

21.   Otomatik okuyuculu inkübatör cihazı ilk açıldığı zaman güvenli inkübasyon ısısına ulaştığında .üzerindeki tüm okuyucu yuvalan tek tek kontrol etmeli ve bir problem durumunda yazılı çıktı vererek kullanıcıyı uyarmalı vc ilgili yuvanın kullanımına izin vermemelidir.

22.   Sterilizasyon güvenliği için, otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığını, cihazdan bağımsız olarak doğrulayabilmek için, cihaza haricen takılacak oıjinal termometre için özel yeri bulunmalıdır.Cihaz sıcaklığı bu şekilde kullanıcısı tarafından bağımsız olarak denetlenebilmelidir.

23.   Cihaz takip ya zilimi vasıtasıyla haricitcnnometre yuvasına takılan termometre verilerini kullanarak, kullanıcınınkalibrasyon yapmasını sağlamalı,bu işlemi kalibrasyon raporu olarak yazılı çıktı vermelidir.

24.   îndikatöreve inkübatöre ait FDA vc inkübatör üretimine dair En ISO 13458 kalite sertifikasına haiz olmalıdır

25.   İnkübatörün 89/336/EEC Eloktromanyctik uyumluluk direktifi ile EN50081-1 ve EN50082-1 standartlarına ve 73/23/EEC düşük voltajdirektifi ile EN61010-1 ve EN 61010-2-010 standartlarına uygun olduğunu gösteren labaratuarraporlan olmalıdır.

26.   Firma ilk ürün tesliminde biyolojik indikatörlerin orjina 1 otomatik okuyuculu inkübatör cihazını hastaneye teslim edecektir.İhale süresi boyunca cihaz hastanenin kullanımında kalacaktır.

27.  Biyolojik indikatörleri teklif veren firma, üreme testlerini yapan otomatik okuyuculu inkübatör
cihazlarının anzası durumunda arızalan cn geç 48 saat içerisinde giderecek,giderilmesi mümkün
olmayan durumlarda hizmetin aksamaması için aynı marka model yedek cihazı hastaneye
kuracaktır.Teklif veren firma,cihazın üretici firması ta rafından yetkili distribütör firmasına verilmiş olan
teknik servis yetki belgesini ihale dosyasında komisyona vermelidir.

28.  Sağlık Bakanlığı ilgili genelgesi gereği, üretici firma veya üretici firmanın yetkilendirdiği distribütörü
ta rafından verilmiş kapsam dışı belgesi ve yetki belgeleri ihale dosyasında komisyona sunulacaktır.

29.  Teklif veren firma 1 adet indikatörü numune olarak ihale komisyonuna suna çaktır.Kurum ayrıca
okuyucu cihazla demostrasyon isteyebilir.Yüklenici firma bu hususu gerçekleştirecektir.

30.  Otomatik okuyucunun bügisayar vasıtasıyla takibini sağlayan kapsamlı kayıt arşiv programı ücretsiz

verilmelidir.