1. Kamu
  2. İhale Arşiv Listesi
  3. Beyin Cerrahi Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Beyin Cerrahi Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1255785
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Çankırı Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Çankırı
İşin İli Çankırı
Yayın Tarihi 25 Ocak 2017
İhale Tarihi 26 Ocak 2017 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

İhale Adı : BEYİN CERRAHİ TIBBİ SARF MALZEME ALIMI
İhale Tarihi : 2017-01-26 10:00:00
İhale Dokümanını İndirmek İçin Tıklayınız

 

MULTİ-FONKSIYONEL TROKOLOMBER SYSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ :

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup;

 

Snondiioiistezis, skolvoz, kifoz, travma, kırık, tümör ve

 

lordoz,Stenoz uygulamalar için kullanıma uvaun olmalıdır.

 

• Sistem iki tiv kilitlemeve olanak sağlamalıdır:

 

• a) Klips kitlemeli

 

• b) Nut kilitlemeli

 

• Klips kitlemeli ve Nut kitlemeli vidaların ayrı,ayrı veya bir

 

arada kombine kullanımına izin vermelidir.

 

• Her iki sistemde’de vidalarda olması ser eken özellikler:

 

• Vidaların profilleri düşük olmalıdır.

 

• Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip

 

olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREAD vaoıva sahip olup bir

 

turda 5mm ilerledmelidir.

 

• Tüm Multi-axial vida başları 360 derece hareket kabiliyetine

 

sahip olmalıdır.

 

• Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve

 

8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan

 

25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

 

• Sistemde ayrıca ; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement

 

type özellikte vida seçenekleri bulunmalıdır.

 

Klips kitlemeli head(bas) özellikleri;

 

• Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de ( 52

 

derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmaları

 

gerekmektedir.

 

• Klips kitlemeli vidalarm boyun yapısı roda sagital planda+/- 10

 

derece açılanmasına izin vermelidir.

 

• Sistem Listehisis ameliyatlarında iki tip redücte etme

 

seçeneği sunmalıdır;

 

• 1 )klipsli vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme

 

imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod

 

bağlamı otomatik olarak kilitlenme seçeneği sunmalıdır. Ve

 

ayrıca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

 

• 2)Nut kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek

 

redüction aleti olmalı, redüction işlemi kırılabilir redüction

 

vidalar üzerinden gerçekleştirmeye izin vermelidir.

 

• Sistem ayrıca normal listhesizlerin dışında hish srade

 

listhesizleri redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksivon

 

için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.

 

• Sistem Rod’ları, Transvers Connectörler.Hook’lar:

 

• Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında

 

uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip

 

olmalıdır.

 

• Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik

 

boylarda olmalıdır.

 

• Transverse connectörler; açılandırılabilir ve adjustable

 

özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.

 


 

•         Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalı. ve bunların kullanılması durumunda ek fıvat talep edilmemelidir.

Hook : Lamına, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

Domino : Tekli ve Çiftli

•         Lateral Connector

•         Diner Özellikler;

•         Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatları ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.

KİMYASAL ÖZELLİKLERİ :

• Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli, BT ve MRI tetkiklerinde ışıma yapmamalıdır.

DEPOLAMA ŞARTLARI:

• Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİYADI:

• împlantın üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdır.

STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.)

• Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır.

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)

• Alerji oluşturmamalıdır.

ÖZEL NOTLAR:

•         Enstrüman set özellikleri:

•         Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantları, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kaplan içinde olmalıdır.

•         Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.

•         Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır.

•         Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8Nm Anti-Torque İu T handle olmalıdır.

•         Awl ,pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.

•         Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.

•         Sette rod holder olmalıdır.

•         Clip cutter sette olmalıdır.

•         Final sıkma işleminde Anti-torque olmalıdır.

•         Tap olmalıdır.

•         Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti-Torque ‘lu straight handle olmalıdır.

•         Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.

 


'               s%fiyg*»* gigf* w**             yflgıjj #*j ;£®*^£*g?jf1>*

â^^wM*ı J I wı * g

■■* t tre i «vc * v» • -s» e

:.-j6» •«sstae>aö«ıa*atr oassaaBcmsia*!-.-

 

asimizinfiıspcıc^gnc^lvt fnUrâsrsyszîi?r*?:» Mirinle nineyim siı* *trz edcîrinr, 7201...


               
   

Şahin OZTÜRK. Hastane Müdurmı
 
 

T^MSp^.Ş** Ksyrt K'
 
     

İdari V£. I                                                                       ıW f*58&§?&3

Nedim lîyas ATA İdari ve Mali İşler Müdürü
 
 
 
   

(T »' ı

ÇANKIRI DEVLET HASTANESİ Op.Dr.Gela! Orhun ECEMİŞ > Hastane Yöneticisi •Basnekin'
 
 

 

 

 


ULTRASONIC KEMİK KESİCİ UCU ŞARTNAMESİ

Kemik kesici uçlar 22,5 + 0,5 kHz de çalışan Jeneratör ve El Aleti ile uyumlu olmalıdır. Jeneratöre bağlanan el aletleri piezo-elekrik kristalleri ile elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmelidir. Uçlar el aletine takıldığında, El aleti ve uçlar aynı düzlemde olmalı, uç takılmış el aleti herhangi bir şekilde açı yapmamalıdır. Jeneratörde irrigasyon seviyesini ayarlayan harici bir pompa bulunmalıdır ve bu pompa konsoldan elektronik olarak kontrol edilebilmelidir. Jeneratörde hassas kesimleri yapabilmek için ultrasonik frekansı aralıklı olarak verecek "Pulse" modu bulunmalıdır.

Kemik Kesici uçlar;

1.      Tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.       Uç kısmı kemiği diklemesine kesme amacıyla yarım daire şekline olmalıdır.

4.       Sistemde değişik tip ve ebatlarda en az 7 çeşit farklı kesici/traşlayıcı uç olmalıdır

5.       Uçlarda, lOmm derinlikli, 20 mm derinlikli, 20 mm derinlikli ve bir kenarı tırtıklı, Uç kısmı El Aletine göre 70 derece açı yapacak şekilde tıraşlama ucu ve çapı 4 mm olacak şekilde dairesel delme işlemi yapabilecek topuz uç olmak üzere en az 5 farklı uç ve endoskopik girişimlerde kullanmak için özel uzun düz ve açılı uç seçenekleride bulunmalıdır

6.       Kesici/traşlayıcı uçlar el aletine sabit değil, takılıp sökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasında aynı el aletine farklı uçlar takılabilmedir. Takıp çıkarma işlemi için gerekli ekipman firma tarafından sağlanacaktır.

7.       10 mm ucun, Kesme derinliği 10 mm, kesme kalınlığı ise 0,5 mm olmalıdır.

8.       20 mm ucun kesme derinliği 20 mm olmalı, üzerinde 1 cm, 1,5 cm ve 2 cm derinliği gösteren işaretler olmalıdır

9.       Tüm uç seçeneklerinde, uç kısmın irrigasyon ile soğutulmasını sağlayan, irrigasyon kanalı bulunmalıdır.

10.   Ultrasonıc kemik kesici ucu en az bir adet alt tabanca en az bir adet üst aparat ucu ve an az bir adet kemik kesiciden oluşacaktır.

11.   Alt tabanca uzunluğu yiv kısmı hariç 70±5 mm olacaktır.

12.   Alt tabanca çapı 5 ±1 mm olacaktır.

13.   Üst aparat ucu 50 ±5 mm olacaktır.

14.   Üst aparat ucu 2±1 mm olcaktır.

15.   Kemik kesici ucu koruyucu uzunluğu 70 ±5 mm olacaktır.

16.   Ultrasonik uç aynı zamanda lomber , torakal ve servikal omurga interfaset bölgesinin distraksiyonunu sağlamalıdır.


YÜKSEK POROZİTELİ KEMİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Greft 8 Trikalsiyum fosfat (TCP) Ca3 (P04)2 ve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşmalıdır. Yüksek derecede poroziteye sahip olmalıdır, (minumum % 85), ayrıca hem Makro porozite hemde Mikro porozite ile tamamen birbirine Enterkonnekte olmalıdır..

2.       Grefit; Uygulandığı bölgede , kan akımının devamını sağlamalı ve bu özelliği ile VASKÜLARİZASYON ‘a olanak sağlamalıdır.

3.       Greft; Canlı kemik dokusu ile , direk yapısal ve işlevsel olarak uyum sağlayıp OSSEOİNTEGRASYON a olanak sağlamalıdır.

4.       Greft ; Makro - porozite özelliği ile , kemik dokusu ile biyomateryalin merkezine nüfus etmesine olanak sağlamalıdır.

5.       Greft ; Uygulandığı bölgede, kemik hücreleri parçalanarak yeniden kemik şekillenmesine olanak sağlamalıdır.

6.       Greft ; Biyouyumluluk ile uygulandığı bölgede meydana gelebilecek reaksiyon riskini ortadan kaldırmalıdır.

7.       Greft ; Biyoemilebilir özelliği ile otojen kemik değişimine olanak sağlamalıdır.

8.       Greft ; Radyoopak özelliği ile, uygulama sonrası uzun dönem hasta takibine olanak sağlamalıdır.

9.       Radyooapk canlı minaral özellikli seramik kemik grefti implantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz taşımalıdır.

•          Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.

•          Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.

•          Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi bulunmalıdır.

•          Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi sağlanmalıdır

10.    Radyoopak canlı minaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 standartma uygun yapılmış olmalıdır.

11.    Spinal cerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektlerin dolumu, metafız kırıkları, asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır..

12.    Greftler %85 birbirine gözenekli ve bir birine bağlıdır. Gözenek boyutu ise 200-500 mikron olmalıdır. Greft granül şeklinde olmalı hap yada bellli ölçülerde partikül küp vb. olmamalıdır.

13.    Greftler solüsyon, kan veya kemik iliği içerisinde ağırlığını korumalı, granüller macun kıvamına gelmeli ve uygulandığı yerde tutunma özelliğine sahip olmalıdır.

14.    Grefltlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi olmalıdır.

15.    Ürüne ait Klinik çalışmaları olmalıdır.

16.    Türkiye ilaç ve Tıbbi cihaz,ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır. Ürünün; Türkiye Kamu Hastanelerine bağlı , Eğitim ve Araştırma Hastanesi veya Üniversite hastanelerinde ürün uygunluğunu onaylayan heyet raporu olmalıdır.

17.    Radyoopak Greftlerin ambalajı üç kısımdan olmalıdır. îç kısmı çift siteril paket içerisinde cam şis*3: olmalı, dış ambalaj ise ıslanma, ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri ]

saklanmalıdır.Gamma ışınları ile (25 kGy minimal doz) ile steril edilmiş oîı^ıdır.-vL£i

 

Beyin Va

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)