2012/67647 - Beyin Cerrahi Sarf Malzemesi Satın Alınacaktır

BEYİN CERRAHİ SARF MALZEMESİ SATIN ALINACAKTIR
Devlet Hastanesi -kars
Beyin Cerrahi Sarf Malzemesi Alimi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/67647
1-İda re nin
a) Adresi : Örnek Mh. Kanalalti Sk. Kars Devlet Hastanesi 36100 Kars Merkez
Kars
b) Telefon ve faks numarası : 4742125668 - 4742239726
c) Elektronik Posta Adresi : karsdhsatinalma@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Kars Devlet Hastanesi Eczane Birimi
c) Teslim tarihi : Sözleşmeye Müteakip Işe Hemen Başlanilacak Olup 30.05.2013
Tarihine Kadar Idarenin Ihtiyacina Binaen Peyder Pey Teslimat Yapilacaktir. 1.2.3.Ve 5.Kisimdaki Kalemlerin Her Birinden Kurumumuzda Mutlaka 5 Adet Hazir Bulundurulacaktir. 4. Kisimdaki Kalemden Kurumumuzda Mutlaka 2 Adet Hazir Bulundurulacaktir. 6.Kisimda Bulunan Set Kurumumuzda Her Zaman Eksiksiz Bulundurulacaktir.Ayrica I-Başli Poliaxial Vidadan Teknik Şartnamede Belirtilen Boy Ve Çaplarin Her Birinden 12
Adet Mutlaka Set Içerisinde Bulundurulacaktir.Set Içerisinden Kullanilan Malzeme 24 Saat Içerisinde Tamamlanarak Set Içerisine Konulacaktir. Kisimlardan Kullanilan Her Bir Malzeme 24 Saat Içerisinde Mutlaka Yerine Konulacaktir.Aksi Taktirde Cezai Işlem Uygulanacaktir. Ayrica Kurumumuzun Ihtiyaci Doğrultusunda Firmaya Bildirildikten Sonra (Bildirim Telefon Ve/Veya Faxla Yapilabilecektir.) 24 Saat Içerisinde Istenilen Malzeme Teslim Edilecektir. Teslimatta Getirilen Malzemeler Verilen Numunelerin Aynisi Olacaktir, Ve Bu Konuda Herhangi Bir Sikinti Yaşanilmayacaktir.Teslimatta Ve/Veya Getirilen Malzemlerde Herhangi Bir Aksilik Yaşanilmasi Durumunda Cezai Işlem Uygulanacaktir.Ayrica Getirilen Malzemenin Bozuk Çikmasi Ve/Veya Teknik Şartnameye Uygun Olmamasi Ve/Veya Numunelere Uygun Olmamasi Durumunda Yükleniciye 1 Defaya Mahsus Yenisiyle Değiştirme Şansi Verilecek Ve Tekrar Ayni Durumun Yaşanmasi Halinde Cezai Işlem Uygulanacaktir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Kars devlet hastanesi satinalma birimi
b) Tarihi ve saati : 28.06.2012 - 14:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
A) Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Sayili Genelgesi Gereği; Istekliler Teklif Ettikleri Ürünün/Ürünlerin T.C Ilaç Ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasinda Sağlik Bakanliğindan Onaylidir Ibaresi Bulunan Onaylanmiş Ürün Numarasini(Barkod Numarasini)Tekliflerinde Yazili Olarak Belirteceklerdir.Bunun Dişindaki Onaylar Değerlendirilmeye Alinmayacaktir.
B) Sağlik Bakanliğinin 2010/11 Sayili Genelgesi Gereği ; Istekliler Teklif Dosyalarinda T.C Ilaç Ve Tibbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankasina Üretici Ve/Veya Ithalatçi Firmalarin Ve Bu Firmalarin Adi Altinda Bayiliklerinin
Kayitli Olduklarini Belgelendireceklerdir.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
1)Teklif Edilen Malzemere Ait Numuneler Ihale Dosyasiyla Birlikte Ihale Komisyonuna
Sunulacaktir.Numunesi Olmayan Kalemler Değerlendirilmeye Alinmayacaktir.Verilen Numuneler Kurumumuz Uzmanlarinca Denendikten Sonra Karar Verilecektir.Denenen Numuneler Için Istekliler Hiç Bir Hak Talebinde Bulunamayacaklardir.
2)1.2.3.4.Ve 5.Kisimda Bulunan Malzemelerinin Orijinal Prospektüsleri Ve Bunlarin Onayli Türkçe
Tercümesi Numunelerle Birlikte Verilecektir.
3)6.Kisimdaki Set Içerisinde Bulunan Bütün Kalemlerin Mr Uygunluğunu Ve Titanyumdan Imal Edilmiş
Olduğunu Gösteren Onayli Belge Sunulacaktir.
4). 03 Haziran 2010 Tarih Ve Sayi : 27600 Ile Resmi Gazetede Yayinlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlik Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapilmasina Dair Tebliğin 21 maddesi gereğince; ihaleye ait ihale listesinde bulunan ve SUT Eki Ek-5/E ile Ek-5/F Listelerinde yer alan tıbbi malzemeler için aşağıda bulunan maddelerle ilgili evrakları ihale dosyasında belgeleyeceklerdir.
a) Her grup ürünün imal ya da ithal edildikleri ülkelerde sertifikalı olduğunun (FDA, TGA, SFDA gibi)
belgelendirilmesi.
b) Her grup ürünün imal ya da ithal edildikleri ülkelerde kullanıldığına dair ilgili ülkenin ruhsatlandırma biriminden veya bağımsız Sağlık Teknolojileri Değerlendirme (HTA) biriminden alınacak ürünün ülkede kullanıldığına veya geri ödeme kapsamında olduğuna dair belge veya ilgili ülkenin Sağlık Bakanlığından alınacak aynı özellikleri haiz belgelerden herhangi biri ile belgelendirilmesi.
c) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuarlarının ve muayene kuruluşlarının Uluslararası Laboratuar Akreditasyon
İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından akredite edilmiş olan veya onaylanmış kuruluşlarca kabul gören laboratuarlardan alınmış her grup ürünün materyal, biyomekanik,
biyouyumluluk testlerinin yapıldığı laboratuarın adı, yeri ve testlerin yapıldığı tarih ve test raporlarının sonucunun özet olarak belgelendirilmesi. Ancak CE Sınıf 3 grubuna giren ürünlerde materyal, biyomekanik, biyouyumluluk testleri istenmeyecek olup bu grup ürünlerde CE Sınıf 3 sertifikası ve ürün tasarım belgesinin
ibraz edilmesi,
ç) Üretici firmalardan GMP (Good Manufacturing Practices) Sertifikası veya 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite
Yönetimi Sistemi Belgesi olanların bu belgelerini 15/06/2010 tarihine kadar belgelendirilmesi.
d) İthalatçı firmaların 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetimi Sistemi Belgesini veya İSO 9001:2008 Kalite
Yönetim Sistemi Belgesini temin etmesi.
Yukarida Belirtilen Belgelerden Herhangi Birinin Eksik Olmasi Durumunda Isteklinin O Kisma Ait Vermiş
Olduğu Teklif Değerlendirme Dişi Birakilacaktir.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu Ve/Veya Özel Sektörde Yapilan Beyin Cerrahi Sarf Malzeme Alimi Ve/Veya Ortopedi Sarf
Malzeme Alimi Benzer Iş Olarak Kabul Edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Kars Devlet Hastanesi
Satinalma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.C.Ziraat Bankası Kars Şubesi TR 900 001 000
147 261 654 35 5001 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale
dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da
dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kars Devlet Hastanesi Satinalma Birimi adresine elden teslim
edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.