Beyin Cerrahi Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                            22.03.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 23.03.2021 09:00 tarihine kadar

Hasta Adı: HİLMİ KÎRENCÎ

1-                              )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,              sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı     firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK              EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                              )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                           )TEKNİKŞ     ARTNAME

18-   )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmım alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

SERVİKAL BIÇAKLI PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Anterior disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için MR uyumlu peek optima materyalden yapılmış olmalıdır.

2.  Anteriordan Smith - Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır.

3.   Superior ve ınferior yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıda olmalıdır.

4.   İmplantasyondan sonra sabitleme için servikal plak gibi ne anteriordan ne de posteriordan ikinci bir implantasyona gerek olmamalıdır.

5.   Kafes içerisinde füzyon ve greftleme için gerekli açıklık ve boşluk bulunmalıdır.

6.  Tek el aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.

7.   Set içerisinde ihtiyaç olan boyutuna karar verebilmek için tüm ölçülerinin denemeleri bulunmalıdır.

8.   Cageler 4mm, 5mm, 6mm,7mm,8mm yükseklik seçeneklerine sahip olmalıdır.

9.   Cageler 12mm,13mm,14mm, 15mm genişlik seçeneklerine sahip olmalıdır.

10.   Cage steril çift poşet içerisinde kutulu olarak muhafaza edilmelidir.

11.   Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

12.   Ürün üzerinde lot numarası, referans numarası ve CE kalite belgesine sahip olduğu yazılı olmalıdır.

13.   Setin içerisinde kendi el aletlerine uygun kaspar ekartörü olmalıdır.

14.   Vertebraların alt ve üst endplate lerine maksimum tutunmayı sağlayacak bıçak mekaniması olmalıdır.

SUT:102.720

14 - Servikal Disk ProteziTeknikŞartnamesi

İSTEK VE ÖZELLİKLER Servikal Disk

Protezienstrümanveimplantlarıaşağıdabelirtilenözelliklerveanamalzemegrubundanmeydanagel

ecektir.

Bütünmalzemelerüzerinde :

a)                             İmalatçı      firma adıveyaamblemi,

b)                 İmalatserinumarası,

c)                 İmaledildiğiülkeveyakatalognumarasıyazılıolmalıdır

Malzemeleri ntektekambalajlanmışolanpaketlerininüzerinde

a)                              İmalatçı      firma adıveamblemi

b)                 İmalatçıÜlkeadıveÜretildiğiyer

c)                 MalzemeninTekniközellikleri

d)                                           Malzemenin     Lot numarasıve Bar kodu

e)                 Malzemeninüretildiğihammaddeninadı

1)Uluslararası CE standartamblemivenumarası

g)                                                     ÜretimTarihive       Son kullanmatarihi

h)                 Markasıolmalıdır.

I)Enstrümanlarveimplantlaruluslararasıkalitesibilinenaynı firma imalatıolmalıdır.

i)   Vakaiçinistenildiğiandaenstrumansetleriilebirlikteimplantların tam, eksiksizveistenildiğisaattehastanedeolmalıdır.

j) Vakasırasındaihtiyaçduyulduğuzamanenstrumansetinivesisteminibilen firma temsilcisi,

scrupkurallarımbilenveilgilikurumlardaneğitimalmışsertifıkalıteknikerhazırbulundurulmalıdır 14- 1 Servikal Disk Portezilmplantları

1.      MR uyumuiçintitanyumalaşımdanimaledilmişolmalıdır.

2.      Protezin end plateleriporusplazmailespreylenmiş (TPS )vehydroxyapatit (HA) ilekaplaıımışolmalıdır.

3.      Posterior end platelerprotezinkolayyerleşimiiçinyuvarlatılmışolmalıdır.

4.      Proteztekparçadanoluşmalıdır.

5.      Protezinortahattındaprotezin alt veüst end plate leredenkgelenparçalarınıbirbirinebağlayanbirkilitmekanizmasıolmalıdır.

6.      Kilitmekanizmasısayesinde alt veüstparçalarbirbirindenayrılamamalıdır.

7.      Protez 7 derecelordozaçılıolmalıdır.

8.      Protezinkorpusututmasıiçinprotezendplatelerinyüzeyindeköpekbalığısırtıdişlerolmalıdı r.

9.      Anatomikuyumiçin 12X14 mm ve 13X15 mm genişlikvederinliklerdefarklıölçüalternatifleriolmalıdır.

10.   Protezin intervertebral yüksekliklereuyumlu 5-6-7 mm arasında 3 değişiklikyükseklikalternatifıolmalıdır.

1 1. Protezfleksiyonveekstensiyona, lateral eğimveaksiyalrotasyonaizinvermelidir.

12.   Enstrumanlaruygunkonteyneriçindetümentsrumanveimplantlarsaklanabilirolm ilizasyonadayanılıklıolmalıdır.

13.   Sarfmalzemeler hasta güvenliğiiçinçiftkatsterilpiketlerdeolmalıdır.

T.C.

14.   Protezinenstrumansetinde her ölçiidendenemelerolmalıdır.

15.   Protezin her boy vegenişliğindendenemeveraspalarımevcutolmalıdır.

16.   Proteztornovidasıiledenemetornavidasıaymolmalıdır

17.   Setteikiadetçiftkasparlıekaıtörvepinleribulunmalıdır.

SUT: 103.010