Bakım Onarım

KIRŞEHİR EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ HEMODİYALİZ CİHAZLARI BAKIM- ONARIM(YEDEK PARÇA DAHİL) HİZMETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Konu: Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hemodiyaliz Biriminde kullanılmakta olan GAMBRO marka, AK 98 model, 1013349637, 1013349678, 1013349679, 1013349680, 1013349681 ve 1013349682 künye numaralı 6 adet HEMODİYALİZ CİHAZININ 24 (YÎRMİDÖRT) AYLIK bakım onanm(yedek parça dahil) hizmetinin alınması işi.

1.     Teklif verecek teknik servis sağlayıcıları ve ilgili teknik personelleri Tıbbi îlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 78704445-511 saydı Genelgesine istinaden ÜTS(Ürün Takip Sistemine)'ye kayıtlı olduğunu ve TS 12426 standartma uygunluğunu belgelemelidir. Buna göre firmanın hizmet yeterlilik belgesi TS 12426(İlgili cihazın türü ve markasını içermelidir.) standartma göre Ürün hizmet/Laboratuvar Kapsamı içeriği uygun olmalıdır.

2.    Firmanın Teknik personelinin ilgili cihazlarla alakalı güncel eğitim sertifikalan olmalıdır.

3.     Sözleşme kapsamındaki hemodiyaliz cihazlarında meydana gelebilecek arızalan önlemek, cihazlarda herhangi bir hatanın ortaya çıkması ihtimalini azaltmak, cihazların ömrünü uzatmak ve daha verimli çalışmalarım sağlamak amacı ile yıllık olarak periyodik bakımların fabrikanın servis manuelinde belirttiği test, ölçüm, temizlik ve kalibrasyonlar ile gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

4.    Her cihaz için yılda bir kez yapılan genel bakımlarda bakım kiti kullanılmalıdır. Bakım kiti için ekstra herhangi bir ücret istenmemelidir.

5.    Anzalara en fazla 24 saat içerisinde müdahale edilmelidir. Yedek parça gerektiren anzalarda parça en fazla 48 saatte temin edilerek cihaz çalışır duruma getirilecektir. Parçanın temininde hava ve kara ulaşımının mücbir nedenlerle olmaması, gümrüklerin çalışmaması durumunda bu süre nedenin ortadan kalkmasına kadar ertelenir. Parçaların yüklenicinin stoğunda bulunmaması ve yurt dışından siparişi gerektiği durumlarda bu süre 20 gün olacaktır.

6.    Kullanıcı hatası dışında değişen tüm yedek parçalar fiyata dahil olmalıdır. Tedavi amaçlı kullanılan sarf malzemeler fiyata dahil değildir.

7.    Bakım esnasmda cihazlara ve üçüncü şahıslara verilebilecek zararlardan yüklenici firma sorumludur.

8.    Bakım adı altında cihaza her ay bakım yapılacak, bunun dışındaki ziyaretler arıza müdahalesi için olacaktır.

9.     Yüklenici, cihaza yapacağı hertürlü müdahaleden sonra servis formu ile belgelendirecektir ve bunu klinik yetkilisine imzalatacaktır. Formun imzalı bir nüshası klinik yetkilisine teslim edilecektir.

10.    îdare dışandan orijinal olmayan hiçbir yedek parçayı cihazda kullanılmak üzere temin etmeyecektir.

11.     Firma çalışma yürütülürken hastanenin çalışma kurallarına ve hasta haklarına dikkat gösterilecektir. Hasta ve hastane ile ilgili hiçbir bilgi hastane dışma aktanlmayacaktır.

12.     Yüklenici bakım ve onarım esnasmda çalışanının güvenliğini sağlamak zorundadır. Fiıma OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi gereği her türlü iş güvenliği tedbirlerini almakla yükümlüdür. Bakım onarım esnasmda olabilecek her türlü iş kazalarında tüm kanuni sorumluluk ve doğabilecek tazminatlar yükleniciye ait olacaktır. Aynca bakım onarım esnasmda yüklenici personelinin yanlış ve ihmalkârlığından veya kasti hatalı müdahalesi sonucu meydana geldiği kanıtlanan hata veya anzanın neden olduğu zarar, ziyan, kaza veya yaralanmadan ve iş kaybından yüklenici sorumlu olacaktır.

13.     Teklif verecek firma hastanenin Bilgi Güvenliği Prosedürüne uyması gerektiğini ve bu konuda olacak olumsuz durum karşısında hukuki olarak sorumlu olacağım bilmelidir.

14.    Firma bakım arıza sözleşmesi yaptığı hemodiyaliz cihazlarının yılda en az %95 aktif çalışmasını (uptime) sağlaması gerekmektedir.Uptime hesaplaması yıllık bazda ve sadece cihazı tamamen kullanılamaması durumu downtime olarak kabul edilecektir. %95 uptime’m altına düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire iki olarak garanti süresi ücretsiz uzatılacaktır.

15.     Bakım ve Onarım işleri esnasmda Firma elemanlarının ihmali sonucu oluşan veya firma elemanları tarafından verilecek her türlü zarar Firma tarafından karşılanacaktır.

16.     Bakım sözleşmesi yapılacak cihazlar "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin" 3. maddesinin "o" bendinde belirtilen "Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi" maddesi gereğine uygun cihazların bakım arıza sözleşmesi planlanmaktadır.

17.     Firma tarafından cihazların ulusal ve/veya uluslararası belirlenmiş referans değerlere uygun olarak çalışıp çalışmadığının kontrolüne ilişkin kalibrasyonlan sözleşme süresi boyunca ücretsiz olarak yapılıp belgeleri hastane idaresine sunulacaktır.

18.     Bu şartnamede hüküm bulunmayan hallerde Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğünün ilgili firma ile yaptığı sözleşme hükümleri geçerlidir.

19.                     Aylık   bakım esnasında en az aşağıdaki işlemler yapılmalıdır:

-          Cihaz dış yüzey dezenfeksiyonun yapılmış olduğunun kontrolü Cihazın FCH kontrolünün yapılması

-          Kondaktivite nin kontrol edilmesi

-          Diyalizat sıcaklığının kontrol edilmesi

-          Error kod geçmişinin kontrol edilmesi ve verilmiş olan hata kodlarının araştırılması

-         Error kod listesinin temizlenmesi

-         Dezenfeksiyon geçmişinin kontrol edilmesi ve eksikler varsa belirtilmesi

-          Cihazın mekanik ve elektronik akşamının görsel kontrolü (bağlantılar, kablolar, korozyon, sıvı kaçağı vb...)

Arıza çıkarma ihtimali olan parça(lar) m belirlenmesi ve bildirilmesi.