Aydın Bayram

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

AYDIN BAYRAM (13079-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktar: ya2t!ı Maîzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu salınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmama rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

3/OF/201S.S ^02PB.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en

avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif ISriro Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         SiOnti. kazımı vc inua kuşe bulunmayan teklifler degerkndirmeye alınmavaraktır.

3- Numune I[1]lot3ıli£j taktirde nuıuunc en kısa sürede salınalma birimine gönderilecektir.

4-       Uilll   kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi ürctid/ithatalçı Crma dı«mda veren firmalar için , üretici veya lltul/tçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış alman gerekmekledir.

5-                 Bakanlığımız   Tkll K nuıı 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların - TIBBİ CİHAZ SATIŞ YE Kİ VHTF.Rllt.tlv BF1.GETFRİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalın gerekmektedir.

6-            l*trkIHer   listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              Söıkımum   alımla ilgili tüm vergi-resinı ve harçlar, kargo taşıma ve tüm utaşım giderleri sigorta giderleri uhln>inde kalan kişi/firmaya aittir.

K-idaırmlzmaLhi/mcti alıp almamakta »tyı bir ktsmıru almakta serbotlir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kaimi etmiş savılır.

y-lJrge» kildirmemi/: kalem kalem . yada Hin bütünlük arz etmesi bakımından tuplam fiyat cs-»‘ina göre yapılabilecektir.

|0-MaLrım-lcr Depo te*£nadir.l>cp«»ya laımması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11 -Teklif verrn firma S.V.T.hü kümleri gereğince idare larafmdan işlem yapılacağını kahul etmiş sayılır.

12- Atımlar Acil ihlivattanmiza vönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirlilen gün içerisinde teslimatı yapılmadan ürünler için idaremi* siparişi tek larafb iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-    Alı m uhtoindc kalan firma abana ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin harkud numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu bir kod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kavıdarını esas atmadığından. hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme bar kod ve SIT küdunun doğnı ekleşmediğini topit ederek geri ödeme yapm a ması halinde oluşan zarar nedeni>le idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödrme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı abm yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

N- Son teklif venne süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif v ermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                             BakaıvlığunızT.K.II.Iv. Başkanbfcının 27.11.201S tarih ve 00015701269 »ayılı yanlan gereğince . firmaların teklif edilen ürünlarin satmahna tarihimiz itibarivle Sağlık Bakanlığı (SB.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise ME DULAsistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Hu nedenle satınalma sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, GzcDikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına salıip ürünün kullanılman sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgli hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-            Amcliyai sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarDı yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan nubrmdere ait barkodları cksikûz olarak yaptırılmalıdır. Barkod savın fazla olup fatura arka yüzeyine sıkmadığı taktirde ke A4 ebatında boş kağıda kalan bar kodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastanece en geç 7 gün içersinde tesSm edilmelidir. (Eksik barknllu faturalar (evlim alınma; arak , ilgili firmaya resmi >azı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhanp bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edikmez ke s& konusu fatura bedeli Ogii firmaya ödenmeyerek, hastane düner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin tekfir vermekle bu hükmü kabul etini* savılır. Abm uhtoindc kalan firma akma konu olan mabeme yada malzemek-ri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , pusta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuByetl obnavacağı gjbi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile OgUide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep elnırşect ktir. Bu konuda hcrlıangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

1.    Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar liimenine zarar vermemelidir.

2.     Entry kateter hidrofilik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.     Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4.    Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.   Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.    İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7.  İhaleye girecek firmalar en az 2 günj^e£cîen/kullanılacak(malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalij

8. 

1.    Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratötif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2.     Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3.    Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4.  Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alınan hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5.  Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6.  Arter kullanımında infüzyon gücü ve vvave hızı art ı r 11 a b i İm elidir.

7.  Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8.  Sistemin kateter segmenti 120cm, 5F çapında , hidrofılik ve 6F intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır..

9.  Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10.  Sistem tel üzerinden ilerltilebilir olmalıdır.

11.  Sistem trombüsü parçalayıp mikropartikiil seviyesine indirmelidir.

12.    İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

13.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firjjjdtaçın lekl/fjieri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.    Teslim teli atravmatik olmalı ve damar liimenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2.     Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.     Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4.        İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale doküp^Tfîap?ıa eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosundaj^p^oktoru ve bivomedikaHnühep<nsi bulunmalıdır.

1.  Koruyucu Tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtre sistemine sahip olmalıdır.

2.  Filtre sistemi % 100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.  Filtre sistemi nitinol yapıda olmalı, üzerinde radyoopak işaretleyicisi bulunmalıdır.

4.  Filtre sistemi 30mm çapta ve 50cm uzunluğunda olmalıdır.

5.  Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecgeyecek ve kaval teması minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6.  Kateter fıltreleme işlemini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.  Sistem sheath'i 8F ve Pebax Coil desteği ile bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.  Sistem sheath'i hidrofılik kaplamalı olmalı ve minimum 50 cm kullanım alanı olmalıdır.

9.  Sistem ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer gerekli işlemler için infiizyon lıimenli santral venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.    İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir, distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

11.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

12.  İlgili şartname maddelerineJikebir uymayan firmaların/telifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1.     Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakııt ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Sistemin kateter segmenti 90 cm. 7F çapında, hidrofılik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

3.     Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4.  Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

5.  Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-10-15-20mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6.  Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7.  Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8.  Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9.  Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdaykej>ijıfüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olj

10.  Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollüktü]: bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hçkiın istedjği-zaman troml^îfs temj- e işleniıin başlatıp durdurabilmelidir.

MtfİRsİTESl İRfl/İA HASTANESİ

öSsi İbrahim Sami KARACAN

Kal» r v^ar Cc?r?ftisJ

11.  Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde kalmamalıdır.

12.  Set ile birlikte 7F intraduseı* sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035” S+J uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13.    İhaleye girecek firmaların, distribütör Firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyome^i-ikal mühendisi bulunmalıdır.

14.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün                    kullafnlacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.  İlgili şartname maddelerine by^iyjyjrfayan firmalar^tek^lif|eri değerlendirmeye ES-

!A HASTAMSI

ahim Sami KaRACÂN ve O :mar Oer»rnioj

w '                    '              OTW Motorlu Aspire Sistemi Şartnamesi

-1. Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.    Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.    Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.    Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.    Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the vvire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.    Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.    Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.    Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter liimeni geniş olmalıdır.

9.    Sistemin kateter segmenti damar çapına göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11. İhaleye  girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

13.        İlgili           şartname maddelerine birebir ^uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

karacau

/- 9r.Ogr^vej^Damarc^auisi

/              Tes.Mo-.7S856

1-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,peri ferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarının başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulambilecek özellik taşımalıdır.

2-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollii çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-          îlaç       salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fistülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, ytizeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-   İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6-   İlaç salgılama özelliği olan balon kateter. çeşitli kullanım amaçları için 0.035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-   İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda. 0.035" uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görlilebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları. 4,5.6.7.8ınm, uzunlukları 20.40. 60. 80,100. 120. 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.