Asuman Dündar

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

sayı: 75990205*869 - 2304

Konu: Hlzmet/Mabem* Alımı Hasta Adı :

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hasmıvuıbda İtiliş acı oîar. aşağıda cins ve miktan yazılı Mnlarmc/Hizmet rVoğnıdan alım usutû üc ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saiınainm birimine îzx / mail / yada elden ulaştırmama rica edrritn.

Hastanemiz Tel: 0385 213 45 15 Dahili: 1879

HaMsnepLs Faksı: 0386 213 32 31

 

NOT: Yııknrıdnda alınması istenen 8 kalem malzemelerin birbirleri vlc uvumlu olması gerektiğinden 1.2.3.4.5.6.7. kalem malzemeler toplam fi vat

üzerinden avn değerlendirilecektir 8.ve 9. kalem 1.2.3.4.5.6.7, kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması

düşünülmektedir

Ancak aıııelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en

avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Birikiri İle Bütünlük Arz Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-     Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-     Silinti. kazıntı ve imza kase bulunmnvan teklifler değerlendirmese alınmayacaktır.

3-     Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-     UBB kapsamında ver alan ürünlerin tek basına UBB kaydı yeterli olmavıp, teklifi üretici/iıbalatcı firma dışında veren firmalar için .

üretici veva ithalatçı tarafından UBB de alt bavii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.                                                 *

5-     Bakunlığımız TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERİ,İLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekni

6-     İstekliler listedeki bütün kalemlere veva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-     Sözkonusu alımla ilgili tüm verci-resim ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kisi/firmaa aittir.  .;

8-     İdarcmiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbcsttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-     Değcrlendirmemiz kalem kalcın . yada isin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fivat esasına göre yapılabilecektir.

10-    Mal/emeler Dcno teslimidir.Depuva taşınması ile ilgili tüm tasıma v.h.giderler firmava aittir.

11-    Teklif ve ren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından ısleın yapılacağını kabul etmiş şaşılır.

12-    Alımlar Acil ib ti v adarı miza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen siparis sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yanılmayan

ürünler kin İdaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.                1

13-    Alım uhtcsiııdc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. • Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlunnın eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTLIBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kas ıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halimle oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-    Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-    Bakanlığımız T.K.IT.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00ti| 5701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MED ULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane dörıer ıcrmayc hesaplarına gelir kaydedilecektir. Fimıulur kuıumumu/a teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           AmeIiyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin atlı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodîan eksiksiz olarak yupıştınfmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzey ine sığmadığı taktirde ise A4 ehatında boş kağıda kalan bat kodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaney e en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda. fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği haîde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş say ılır.                                                       • •

OMURGA TÜMÖR RF ABLASYON KİTİ

1.      Sistem, omurga korpusundaki primer veya metastatik benign/malign tümörlerde sıcaklık ve zamanı hassas olarak kontrol edebilme, empedans değerlerini sürekli monitör imkanı sağlayabilme özelliklerine sahip olarak RadyoFrekans enerjisi ile ablasyon yapılmasına uygun şekilde tasarlanmış olmalıdır.

2.      Sistem operatöre Skopi/BT/MR radyografik görüntüleme klavuzluğunda ablasyon büyüklüğünü ayarlayabilme olanağı sağlamalıdır.

3.      Sistem operatöre (RealTime) anlık empedans ve sıcaklık geri bildirimi sağlamalıdır.

4.      Kit girişim seti, girişim iğnesi, kemik keskisi, prob elektrottan oluşmalıdır

5.      Sistemin değişik uzunluklarda ve aktif uç seçenekleri olmalıdır. Prob elektrot 17G- 20G ölçüsünde 150mm±10mm uzunluk 5mm±2mm aktif uç ölçüsinde olmalıdır.

6.      Girişim iğnesini termal izolasyonlu olmalı kemik yapıdan dolayı sıyrılma yada deformasyon riski bulunmamalıdır.

7.      Sistem 100°C'ye kadar ısı üretebilmeli ve operatör tarafından sıcaklık 5°C'lik aralıklarla değiştirilebilmelidir.

8.      Cihaz 0 - 2000 empedans aralığındaki değerleri algılamalı ve göstermelidir.

9.      Cihazın çıkış gücü 50W-250W aralığında olmalıdır.

10.  Cihaz 30 dakikaya kadar istenilen sürelerde ayarlanabilmelidir.

11.  Cihaz gerek görüldüğü durumlarda (Tümörün motor sinirlere yakın olduğunda ) motor testleri yapabilmelidir.

12.  Cihazda;

a.    Yüksek güçte tümör ablasyonuna imkan tanıyan ablasyon modu (ablation mode),

b.    Sürekli anlık elektriksel empedans değerlerini görüntülemeyi sağlayan empedans modu (impedance),

c.    Anlık/tek seferlik yüksek güçte iç dokuya koagülasyon amaçlı müdaheleye imkan tanıyan tek-atış modu (one-shot mode) bulunmalıdır.

13.  Cihazın ön panelinde bulunan tuşlar ile istenilen ısı ve zaman ayarı yapılabilmelidir. (60 derece - 100 derece /1 dakika - 30 dakika)

14. 

Sistem sahip olduğu Otomatik sıcaklık kontrolü, ani sıcaklık artışına bağlı ani devreden çıkarma, empedans görüntüleme ile ani empedans değişikliklerinde devreden çıkarma emnivet fonksivonları ile istenmeven sonuçların (kömürleşme.

VERTEBROPLASTİ KEMİK GİRİŞİM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kemik girişim seti çift paket içerisinde E.O. gazıyla steril edilmiş iki parça malzemeden oluşmalıdır.

2.      Setin kemiğe giriş yapacak olan ucu 75 derecelik açıya sahip olup kemiğe girişi kolaylaştırmak için sivri ve keskin olmalıdır. İki parça birbirine kitlemeli sisteme sahip olmalıdır.

3.      Setin içindeki ikinci parça çıkartıldığında içinden guide wire geçebilecek ölçülere sahip olmalıdır.

4.      Setin tamamı MR uyumlu vaka esnasında skopi altında gözükebilir olmalıdır.

5.      Kemik girişim seti ile vertebroplasti kiti birbirine uyumlu olmalıdır.

6.      Sement gönderici tabanca şeklinde ve tek kullanımlık olmalıdır.

7.      10 - 20cc hacimli tüpe sahip olmalıdır.

8.      Tabanca ile girişim iğnesi arasındaki bağlantı kablosu olmalıdır.

9.      Cementin geri tepmesini engellemek için tabanca özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

10.  Çimento özel olarak interventional ağrının giderilmesi için vertebroplasti ve kifoplasti tekniğinde uygulanabilir özellikte olmalıdır.

11.  Çimento tozu ve sıvısı aynı paket içinde steril olarak sunulmalıdır.

12.  Çimento radyopak olmalıdır.

13.  Çimento,radyopak özelliğini arttırması açısından baryumsülfat katkısı içermelidir.

14.  Çimento prematüre polimerasyonu önlemek için hidrokini içermelidir.

15.  Çimento ; bitmiş terapötik bileşiğin soğuk körlenmesini desteklemek için N-dimetil para toluidin içermelidir.

16.  Çimento likidi 8,5 gr olup, 8,415 gr methyl methacrylate (monomer), 0,085 gr dimethyl para tolidine ve 150 ppm hydroquinoe içermelidir.

17.  Çimento tozu en az 20 gr olup, 13,80 gr PMMA, 6,0 gr zirconium dioxide, 0,20 gr benzoyl perokside içermelidir.

18.  Çimento karıştırıldıktan sonra hemen hamur kıvamına gelmelidir.

19. 
Çimento karıştırıldıktan sonra 15-20 dakika uygulama süresine sahip olmalıdır.

POSTERİOR POLYAXİAL VİDA ROD SİSTEMİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)      Polyaxial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır. Ayrıca sette 7,5X 70 - 75 ve 8,0X 70 - 75 mm vidada bulunmalıdır.

2)      Vidaların kalınlıkları 3,5 / 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6,0 / 7,0 / 8,0 mm ölçülerinde de poIyaxial vidalarda olmalıdır.

3)      Polyaxial vidalar içerisinde listezis ve kanüllü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıca Polyaxial vidalarda “ ve “+” olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır.

4)      Vidalar self tapping olmalıdır.

5)      Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

6)      Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde thorakal bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

7)      Transfer bağlayıcı sabit ve açılandırılabilir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır.

8)      Rod çapı 0 6,0 mm olup baş kısmı hexagonal seçeneği olmalıdır

9)      Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca firma uzun segment stabilizasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmalıdır. Sette çeşitli boylarda, helezon kesim dinamik rod olmak üzere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.

10)      Set içerisinde Çift çengelli rodları yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve 60-80 mm olarak değişen ortadan açılandırılabilen ve uzayıp kısalabilen,aynı zamanda rod’u lateralden sıkıştırabilen sisteme sahip 3 çeşit transver bağlantı olmalıdır.

11)     Set içerisinde 15mm ve 20 mm seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır.

12)     Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.

13)      Set içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığını anlamaya yardımcı ses veren 12 nm anti torklu T-handle el aleti olmalıdır.

14)     Set içerisinde Rod Bender ve/veya Rod Cutter olmalıdır.

15)     Set içerisinde kuvvetli rod tuucu ve makas rod tutucu olmalıdır.

16)     Transvers konektörler için son sıkma işleminde kullanılan anti torklu düz el aleti olmalıdır.

17)     Awl, pedicle probe set içinde olmalıdır.

18)     Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankası kayıt sistemine kayıtlı olmalıdır.

19)      Ayrıca firma Avrupa Birliği Ülkeleri için alınmış serbest satış sertifikasını ürün listesi ile birlikte sunmalıdır.

 

Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1-      Greftler %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır.

2-      Greftler ASTM F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

3-      Greftler insan kemiğine çok yakın 13 MPa 'lık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-      Greftlerin gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-      Greftlerin gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.

6.                  -Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir.

7-      %100 Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır.

8-      Granül çapları isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0 - 7.0 mm olmalıdır.

9-      İstenildiğinde enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.

10-      Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-      UBB kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12-      CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduğuna dair belgelere haiz olmalıdır.