Ameliyathane İçin Malzeme Alımı

 T.C.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR.

Adres: Fırat Üniversitesi Hastanesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü HAZAR V.D. : 3860437404

Tel: 0424 233 35 55                                            Fax: 0424 233 90 40 EPOSTA: dsermavesatinalma@fırat.edu.tr

1-                                                          POLİGLAKTIN VEYA LAKTOMER SÜTÜR MALZEMELERİ İÇÎN TEKNİK

ŞARTNAME

1.     Malzemenin içeriği: poliglaktin veya lactomer olmalıdır.

2.      Kaplama; ana materyalle uyumlu nitelikte olmalı ve dolayısıyle sütürün üzerinden sıyrılmamalıdır. Kaplama maddesi capralactone&glycolide polymer ve calcium stenal lactylate veya polyglactin&calcium steorate olmalı.

3.      Multiflaman yapıda olmalıdır.

4.      Emilebilen materyal olmalıdır.

5.      İğnelerin yüzeyi silikonize edilmiş olmalı, doloyısıyle dokudan geçerken travma yaratmamalıdır.

6.      Minumum 21 gün daku desteği sağlamalı, 56-70 günde vücuttan tamamen atılmalıdır.

7.      Gösterdiği gerilme gücü; 14. günde en az %75,21. günde en az %30 olmalıdır.

8.      Sterilizasyon süresi malzemem teslim tarihinden sonra en az 4 yıl olmalıdır.

9.      Malzeme renksiz veya mor renkte olmalıdır.

10. Malzeme USP standartlarına uygun olmalıdır.

11. İğneler; bükülmeye karşı dayanıklı olması için, çelik alaşımdan imal edilmiş ve ısı işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

12. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

13. Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmelidir.

14. Istenilenher malzemenin iğne boyu(+lmm,-lmm) iğne özelliği ve ip kalınlığı bire bir

olmalıdır.                                                                                      _ > .

15. Birim ambalaj: sentetik multiflament absorbe olabilen cerrahi iplik, kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde ambalaj içinde olmalıdır. Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde koruyucu poşet içinde olmalıdır. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır:

•         imalatçı firmanın ticari adı ve/veya kısa adı

•       îğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatül, tapercut, küt uçlu), iğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak)

•         İğne büyüklüğü (1/1 oranında görülmeli)

•         İğnesiz ise sütür adedi

•         Sütürün kalınlığı (metrik ve USP olarak)

•         Sütürün uzunluğu

•         Sütürün rengi

•         Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

•         Üretim ve son kullanma tarihleri                                                                                       i

Kutu ambalaj m üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır:

•         İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir

•          Sıcaktan ve ışıktan korunmasına ilişkin yazı olmalıdır.

•         Birim ambalaj üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

17 Sütür boyu en az 75 cm olmalıdır                                                                                .

18. Teklif atan firma teklifle birlikte numune getirmesi zorunludur. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numuneler ilgili klinik tarafından denendikten sonra tutanaklarındaki görüşler doğrultusunda malzeme seçimi yapılacakt

1. Kalem yuvarlak iğne 16 mm olmalıdır

2-            3 DERMAPRENE ULTRA-LATEKS İÇERMEYEN SENTETİK, STERİL, PUDRASIZ CERRAHİ ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ (ANTI-ALERJIK)

1-    Hammaddesi neopren vb. olmalıdır.                                                                 ,

2-             Tıp       4 ve tıp 1 aleıjisi riskim ortadan kaldırmak ıçm latex proteini ve akselator içermemelidir.

3-    Eldivenler                                                                                   pudrasız olmalıdır.      ...        u ■

4-                                Eldivenin           iç kaplaması hidrofobik ve hidrofllik komponentlerle kombine sentetik su bazlı poliüretan ve silikon kaplı olmalıdır. Dış kaplama mikro yapıda klonnlı ve silikon kaplı

olmalıdır.                                                        , , ,                             . ,

5-    İç  kaplama extra güvenlik için çift eldiven giyme imkanı sağlamalıdır.

6-    Alkol        bazlı ve geniş Ölçekte kimyasal ürünlerin kullanımında yüksek direnç sağlamalıdır.

7-    Eldivenler CE (0086) belgesine ve EN 455 belgesine sahip olmalıdır.

8-    Eldivenler gama ile steril edilmiş olmalıdır.

9-    Eldivenler esnek ve uzama mukavemetine sahip olmalıdır.

10-Operasyon   sırasında koldaki baskıyı azaltmak için; eldivenlerin yeşil üzerinden kaymaması ve sıkıca tutunmasını sağlayan iç kısmında kaymayı önleyici özel bir şent

1 l-Eldhlenler cerrahi aletlerin kullanımında mükemmel bir tutuş hassasiyeti göstermelidir.

12-Eldivenlerin yüzeyinde çatlaklar, kabarcıklar veya lekeler bulunmamalıdır. Yüzeyi

13-SS^teMlanımda                 bile nemli veya kum olarak ralıatça giyilebilmelidir.

14-Eldivenler her tip cerrahi için uzun süreli kullanıma uygun, yırtılma ve delinmeye karşı da

mukavemetini korumalıdır.                                                                                           .

15-Eldivenlerin  rengi cerrahın gözünü yormayan, ışık yansımasını azaltan opak yeşil

16-Eklivenler ambalajının üzerine CE yazısı, kaç adet olduğu, numarası, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lateks olmadığım gösteren yazı, steril olduğuna dair ibare ve üretici firma adı yazması zorunludur. Bu bilgiler iç poşet içinde geçerlidir.

l^^"^4^“ogve 2adet eldiven vermelidir N—

katalog getirmeyenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır Numuneler ilgili klinikler tarafından denendikten sonra tutanaklarındaki görüşler doğrultusunda malzeme seçimi yapılacaktır.