Ambalaj Alımı

TEKNİK rapor

Hastanemizde hasta numunelerinin ( kan vb. ) sevkiyatında kullanılmak üzere ADR (Tehlikeli Maddelerin Karayolu ile Taşınması ile Alakalı Avrupa Anlaşması) standartlarım karşılayan 4H2 Kodlu ambalaj temini gerekmektedir.

P620                  AMBALAJLAMA TALİMATI               P620

Bu talimat, UN No. 2814 ve 2900 için geçerlidir._______________________________________

4.1.8’deki genel ambalajlama hükümlerinin karşılanması koşuluyla aşağıdaki ambalajların kullanımına • izin verilmiştir:

Bölüm 6.3'te belirtilen hükümleri karşılayan, buna uygun olarak onaylanan ve aşağıdakilerden oluşan ambalajlar:

(a)        Şunlardan oluşan iç ambalajlar:

(i)         Sızdırmaz ana kap(lar);

(ii)       Sızdırmaz ikincil ambalaj;

(iii)       Katı bulaşıcı maddeler hariç olmak üzere, ana kap(lar) ile ikincil ambalaj arasına yerleştirilmiş olan tüm içeriği emmeye yetecek miktarda emici madde; tek bir ikincil ambalaj içine çok sayıda ana kap yerleştirilmişse, birbirlerine temas etmelerini önlemek için ayrı ayrı paketlenmelid.ir;

(b)       Sert bir dış paket:

Variller (1 ALİ A2.1B1. 1B2.1N1. 1N2.1H1, 1H2. İD. IG)

Kutular (4A, 4B. 4N. 4Cİ.4C2. 4D. 4F. 4G. 4HL 4H2)

Bidonlar (3A1,3A2.3B 1.3B2.3H 1.3H2)

En küçük dış boyut, en az 100 mm olacaktır.

Diğer zorunluluklar:

1.        Bulaşıcı madde içeren iç ambalajlar, birbirleriyie ilişkili olmayan ürün tipleri içeren iç ambalajlarla konsolide edilemez. Komple ambalajlar 1.2.1 ve 5.1.2 hükümlerine uygun olarak dış ambalajlara yüklenebilir, örneğin böyle bir dış ambalaj kuru buz içerebilir.

2.        Özel ambalajlama gerektiren tam organlar gibi istisnai scvkiyaüar için olanlar haricinde, aşağıdaki ek zorunluluklar geçerlidir:

(a)              Ortam sıcaklıklarında veya daha yüksek bir .sıcaklıkta taşınan maddeler: Ana kaplar cam. metal veya plastikten olmalıdır. Sızdırmaklığı sağlamak maksadıyla pozitif yöntemler sağlanmalıdır: örn. ısı contası, etekli tapa veya metal kıvırma contası. Vidalı kapaklar kullanılırsa, kapaklar yapışkan bant, parafinli mühür bamı veya kilitleyici kapak ile takviye edilmelidir:

(b)              Soğutulmuş veya dondurulmuş olarak taşınan maddeler: Buz, kuru buz veya diğer dondurucu ajanlar, ikincil ambalajlanıl etrafına veya alternatif olarak 6.3.3’e uygun şekilde işaretlenmiş bir veya daha fazla komple ambalaja sahip bir dış ambalaja yerleştirilecektir. İkincil ambalajların veya ambalajların buzun dağılmasından sonra sabitliğini korumak amacıyla iç destekler temin edilecektir. Buz kullanılıyorsa, dış paket veya dış ambalaj sızdırmaz olmalıdır. Kuru buz kullanılıyorsa dış paket veya dış ambalaj karbondioksit gazının tahliyesine izin vermelidir. Ana kap ve ikincil ambalaj, kullanılan soğutucunun sıcaklığında bütünlüklerini idame ettirmelidir.

(c)              Sıvı nitrojen içinde taşınan maddeler: Çok düşük sıcaklıklara dirençli plastik ana kaplar kullanılmalıdır. İkincil ambalaj da çok düşük sıcaklıklara dayanıklı olması ve çoğu durumda, ana kabın üzerine ayn olarak donatılması gerekmektedir. Sıvı nitrojende sevkiyaı hükümleri yerine getirilecektir. Ana kap ve ikincil ambalaj, sıvı nitrojen sıcaklığında bütünlüklerini idame ettirmelidir;

(d)              Dondurularak kurutulmuş (liyofilize) maddeler de aleve karşı mühürlenmiş cam ampüller Veya metal

(                 - contalarla donatılmış lastik tapalı flakonlardan oluşan ana haznelerde taşınabilir.

3.        Sevkıyatın amaçlanan sıcaklığının ne olduğuna bakılmaksızın, birincil kap veya ikincil ambalaj, en az 95 kPa diferansiyel basınç üreten bir iç basınçta-ve -40 °C ila +55 °C arasındaki sıcaklıklarda sızıntı yapmadan direnç gösterecek özellikte olmalıdır.

4.         Diğer tehlikeli maddeler, viyabiliıe. stabilizasyonun idame ettirilmesi veya degradasyonıın önlenmesi yada bulaşıcı maddelerin tehlikelerinin nötrleştirilmesi gibi nedenlerle gerekli olmadıkları takdirde Sınıf 6.2 kapsamındaki bulaşıcı maddelerle aynı ambalaja yerleştirilemez. Sınıf 3, 8 veya 9‘a ait 30 mİ veya daha az miktardaki tehlikeli maddeler, bulaşıcı madde içeren ana kaplara yerleştirilebilir. Sınıf 3, 8 veya 9'a ait tehlikeli maddelerin bu küçük miktarları, bu ambalajlama talimatına uygun olarak ambalajlanması halinde ADR'nin herhangi bir ek yükümlülüğüne tabi değildir.

5.        Hayvansal malzemelerinin taşınmasına yönelik allemalive ambalajların kullanımına, 4.1.8.7 hükümlerine uygun olarak menşe ülkenin a yetkili makamı tarafından izin verilebilir.

a Menşe ülke ADR'ye taraf ülke değilse, sevkiyaun ulaşacağı ilk ADR ye taraf ülkenin yetkili makamı.

Ahi Evran Unıvenjut.-.

Eğitim ve Araştırma Hasür,ea

MucurEkJ-iizmet Binası                                                                                                                . / i

Çağdaş ÖZKARATAŞ                                                                                                 .

".AMfejL.                                                                           ^SSSSSSS""

^ \                                                                                                                    Yaşar C0ŞGİIN

■ *                                                                                                                                                                Sağlık Bakım flnrr Sorumlusu