Alet Dezenfektanı

 T.C.

ALET DENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.     Dezenfektan solüsyon aktive edilmiş %2 guteraldehit içermelidir.

2.   Dezenfektan çözeltisi formaldehit ve fenol içermemelidir.

3.   Dezenfektan solüsyon 10 dakikada bakterisid, fungusid ve virüsid, 3 saatte sporosid olmalıdır. En fazla 60 dakika içinde tüberküloz basiline bakterisid etki göstermelidir. 10 dakika içinde HBV ve HIV virüslerine virüs id etki göstermelidir.

4.   Dezenfeksiyon tankına alınan solüsyon en az 14 gün süreyle istenildiği kadar kullanılabilmeli; kullanım sırasında etki kaybı olmamalı, renk değişimi ve kötü koku meydana gelmemeli.

5.   Solüsyon endoskop (rijid ve fleksibl), bronkoskop, kateter, termometre ve tüm cerrahi alet ve malzemeler için kullanılabilmelidir.

6.   Solüsyon her türlü lens, kauçuk, lastik, plastik, altın, gümüş, bakır gibi metal ve diğer sterilize (veya yüksek düzeyde dezenfekte) edilecek olan alet ve ekipmanı etkilememeli, fonksiyonunu bozmamalı ve karakteristik özelliklerini değiştirmemelidir. Ayrıca tüm metal yüzeylerde pasıandırıcı ve koroziv etkisi olmamalıdır. Kullanım esnasında hastane malzemelerinin zarar görmesi durumunda bu zarar satıcı firma tarafından giderilecektir.

7.   Ürün menşei ülke yetkili organlarınca ulusal ekspertiz raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuarlar tarafından toksikolojik test/erden geçirilmiş olmalıdır.

8.   Orijinal ambalajında kullanıma hazır olmalıdır.

9.   Toksik ve irritan etkisi olmamalıdır. Kullanım sırasında köpürmemelidir

10.Rahatsız edici kokusu olmaması tercih nedeni olacaktır. Sudan ayırt edilmesi amacı i!e renkli olmalıdır.

II.    Dezenfektan solüsyon 5 litrelik ambalajlarda ve kilitli kapak sistemine sahip olmalıdır. Ambalajı üzerinde alınması gereken önlemler ve uyanlar yazılı olmalıdır.

12.Dezenfektan solüsyonun kullanım süresi boyunca, kontrol edilmesi için yeterli sayıda (1 İt başına 1 adet) indikatörün (test stripti) hastanemize ücretsiz olarak verilecektir.

13.Dezenfektan solüsyonun kullanımı için gerekli görülen miktar ve litre boyutu hastanenin ihtiyacına göre endoskop dezenfektan kabı satıcı firma tarafından hastanemize ücretsiz olarak temin edilecektir.

.Kullanım sonrası dezenfektamn nötralizasyonu için her 1 It’ye 6gr gitsin firma tarafından hastanemize ücretsiz verilecektir.

15.idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığindan ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

24. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla. malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlılan ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.

16. Ürünün kullanma süresi iki yıldan az olmamalı, siparişi verilen antiseptik solüsyonun teslim tarihleri itibariyle miadlarının dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır.

17. Ürünün TiTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmeüdir.