Albumin Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//2714

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

özellikleri                                                                                                                    S? “ZT* Şa“" **                                                  "* —

alınacaktır.                                                          y ™ mie Kanunu nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın

ili5ki" “lif fiyattan,Z,; profoma fatura luranmnuza

İdari Şartlar;

1 Fiyatlar KDV Hanç verilecektir.

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı {Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir - Piyasa Fiyat araştınna mektuplar 14.11.2022 10:00:00 'a kadar kmumumuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Tesİimat süresi belirtilecektir

şassc*"* ■’ Koou “ »-—*«■—- ~—•*>-». t—k ___

6  Ödeme en geç 150 { YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7   İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

10 1 eklıf veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılff

i İ ™T'* Jone,^lc!İ^lnIZ finnanm teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

van-,^1.W 19617613 >~ “ ™                                             “ eşletirilmelerini

15 Tüm mal alınılannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

m-mVm 4^15 ere™2d 54 00 -N0'193 K 1 Sa'm A""‘ Birİmi                                                                                         (Merkez Kampusu)

Bilgi İçin: BEYHAN ZEHİR Faks: 0264 275 67 40

L-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ .

1.      Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığından ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.      Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.      Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatlann hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).                                                                                                       •

4.      İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.      İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.      İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca veya yetki devri yaptığı nakliye şirket personellerince yapılacaktır.

7.      Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.      Ürünlerin muayene kabulünden sonra eczane içinde kullanılmaya başlandığında kolilerin, kutuların açılması ile tespit edilen kırık, patlak, çatlak ürünlerin yapılacak olan görsel kanıt ve tutanaklar karşılığında yüklenici firma tarafından birebir adette değişimi yapılacaktır.

9.      Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde, ya da preparatlann kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI’ na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

10.  Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar İlaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

11.  Ürünlerin saklama koşullarına uygun olmasına rağmen gözle yapılan muayenesinde renk değişimi, çökelti, partikül oluşumu gibi durumların tespitinde ürünlerin birebir yüklenici firma tarafından değişimi yapılacaktır.

12.  İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin son kullanma tarihinin dolmasına 6 (altı) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 8 (sekiz) iş günü içinde yüklenici firma tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde, fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla birebir adet olacak şekilde değiştirilecektir. Miad değişimi sözleşme bitiminden sonrasını da kapsayacak şekilde yapılacaktır. Firmaya miad uzatımı ile çıkış yapılarak gönderilen ürünler 8 (sekiz) iş günü içinde yeni miadlı ürünler ile değişimi olmaz İse sözleşme hükümleri gereği sipariş işlemlerinde olduğu gibi ihtar işlemleri başlatılacaktır.

13.  Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak İndikatör ya da data logger eşliğinde

_ j ,               ^ , inden önce uygun muhafaza edilmemesi, soğuk zincir

koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen, tespit edilen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

14.  Serumlar (PVC Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan nususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak İmal edilmiş olacaktır.

15.  PVC’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır,

16.  Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

17.  İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

18.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

19.  İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

20.  Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir. Firmalar tarafından teklif mektuplarında farklı aroma içerikli ürünlere de dair UBB numaralarını da beyan etmelidir.

21.  İnhaler ilaç formlarında birim fiyatlar ihale listesinde belirtilen birime göre belirlenecektir.

22.  Yüklenici, ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu üreticiden edindiği bilgi yazısını ek yaparak üst yazısını; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Sağlık Müdürlüğü’ ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23.  Kışıma kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24.  Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane ya da hastane kampüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

25.  İlaç ve serumların yanında ürünlerin kullanılmasına yardımcı olmak üzere firmalar tarafından verilecek olan vaporizatör, adaptör, serum seti gibi sarf malzemelerin ve tıbbi cihazların CE belgesi olmalıdır. Yüklenici firma tarafından sözleşme başlangıcından itibaren 15 gün içerisinde ilgili sağlık tesislerine ilacın kullanımında gerekli olan tıbbi cihazlar teslim edilmeli ve cihazın tesliminden soma ilaç kullanılmaya başlanmadan önce yüklenici tarafından cihazın kalibrasyonunun yapılması/yaptırılması gerekmektedir. Sağlık tesisi tarafından cihazın 15 günlük sürede tesliminin yapılmadığı İl Sağlık Müdürlüğüne yazılı olarak bildirilmesi durumunda ilgili yüklenici firmaya ihtar işlemi başlatılacaktır.                                                                                                       .

26.  Sevoflurane etkin maddeli ilaç için Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde yaşanan sorun nedeni ile çalışan güvenliği kapsamında tutmuş oldukları tutanağa istinaden ilgili birimi tarafından hazırlanan teknik şartname ihale şartnamemizde ek olarak yer alacaktır.

SEVOFLURANE 250 mİ. TEKNİK ŞARTNAMESİ

"                                                                                        eden firma; operasyonları

sayıda sevoflurane vaporizatörünü müstehSnn ,1 f UuyUmllJ' istenilen marka ve anestezi cihazlarına takmış ve kuranım iç^ laitore eS« S w -u11 aZ 1 hafta önce' ait sevoflurane vaporizatörleri olsa dah? Kim Jif n olmakla yukümlüdür.Hastaneye teknik bakım, onarımMeDolmasıh»LT, f/oflura,ne ^Portörlerinin her türlü, olçumunu ücretsiz olarak gerçekleştirmekle yükümlüdür"enmeSI' tamlr ve kalibrasyon

biyomedikal sorumlusuna,6 resmT^ibrasyo^'fo T'1' bir rapor olarak hastane sorumlusuna teslim etmekle yükümlüdür                                               ormlarını da, anestezi bölümü

2‘ vaporizatöı^                       

*^J&£S3&g=3!£&

kullanılacak inhalSyo^nl nnin                                                                                                 *erisinde

sebebidir.                             ajanlarının, Kırılmaz, sızdırmaz ve kapalı sistemde olması tercih

madde teçma^î engelleyen CfdTum'SmîolmaS.5'"03 d'5 3neSte2ik