Ahmet Orman

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-              Teklif Dirini Fiyutbn KDV Hariç vc Tüı k l.intM obruk Vcribceklir.

2-     Sillntl,     luınniı s e im/u kuşe bulunmuşun t ekli İler dcgcricndirmcy e ubuıunyucaklır-

3- Numune istenildiği taktirde numune nı kivi sürede »utuıulma birimine gönderilccekllr.

4-    UBB kypvınmkJıı yer ulun ürünlerin tek buşmu I'IİH kıydı yeterli ulmuyıp. teklill üretici/il halutçı lirmu dışında v üretici veya itlubtçı tarafından UÜU do »ılı buyii «ıluruk tuııımluııııııı» ol mu m gerekmektedir.

5-          Uakanlığuııız   TKIIK nun 09.01.21117 turih vc UUU36IRM4J6»uy ılı yuzzları gereglnce. U1M kııpsanmıdukl malzemeler İçin flrtunhınıt “Tliml ( İHA/. SATIŞ VKRİ VKTKK1.İIJK BKİ.GKI.KKİNİ dc İçkilileri ile birlikte «

6-       Utekliler   listedeki bütün kalemlere veyu diledikleri kalemlere Idilir verebilirler.

7-         Sö/kmıusu   ulınıtu ItciU tüm vergi-renim »e lım-çlur. kurgu tuşunu ır tüm ulaşım giderleri Rİgort» giderleri ulılcslııdc Icılaıı kişl/flnnuy u ullltr.

8-       idaremU mul/hizmrtl alıp ulııuııııuklii veyu bir kısmım ıılıııuktu .vılnNİiir.l'Irnıabr lekiir vermekle bu lıiikıııü kabııl elmiş sayılır.

9-               Drğcrfcndlnmııılz   knletıı kuk'iu .yudu i>iıı bülüıılük uiy. clııiesi lıukıımuduıı toplum fiyut nw»ııu güroyupdubilecektir.

10-         Mulzcmelcr Depo t rnlimldir.l)c|H> yu luşııuıunı ile ilgili tüm tununu v.Ugid erler llrmuyu »ittir.

11-    Teklif  veren Ormu S.lJ.T.IıükılnıIeri geçeğime idure lunıfuıüu.ı işlem yupıbeugıııı kttlml etini» »uy dır.

12-             .Uıııılur Arilihtiyuçbnmıza yönelikolduğundun . idaremi/, tu rutin dun merilen »i|iuriş sourusi beliıtilen giiıı içerisinde (eslim.ılı yupılmuyuıı ilrüıder için idnremi/ siparişi (ek tarallı iptul eline lıukkıuu sahiptir. l-'lrınııbr teklir vermrkle bu lıükndı kubul rtıniş hu »ılır.

13-    Abnı    uhtesimlc tuılıııı llrnııı nluuu İlişkin nluruk düzeıdeyecegl futııı-udu mulr.rmenin burkod ııuımmısı İle SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT bükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olnıusuıdun sorumludur. Geri ödeme kurumu burk»d vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili obndtTİTttlIU kuyıtlurııu e*us olmadığından. lııMııiH'iUh idaresi bu Uuyıtlurı es»» ulmuyacuU, utulan kurumun İterlıuugl bir surette muhteme burkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yupmuuuni halinde olıı^ın z-urur nedeniyle idure tarafından du tedarikçi flrmayu rücıı edilerek, ölleıııc yupilsıı bile tespit edilen zamirin taununu ulını yupıluu tlrmuduıı tulısU edilecektir. Flrıııu teklif vermekle bu lıiiknıü kubul ctıuiy »aydır.

14* Son teklif verme süreni içerisinde teslim edilmeyen tckJiller değerlendirmeye ulıumuyucuktır.Mrmulur lekllf vermekle bu hükmü kabul etmiş »aydır.

IS-Hulomhgımı/. T.K.Il.K. Ibşkuıdıgmm 27.1 U015 turllı *c 00015701269 snyılı yu/dun gerekince. tirnınlurın teklif edilen ürünluritı uluudmu tarihimi» itiburiyk* Sağlık Hakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. Iuıstayu kullanıldığı turihtcl.se MK1>1;1A sistemine kayıtlı olması gen'kmekledir. 1lu nedenle vılıunlıuu sürecimle S.H. durumu »urgUİunıuhl luııııımuııu/.cu yapıLıcuk olup, u/eUiIJe lıuKtuyuyuııelik kullundan mul/ı-ınelerdc teklif edüen burkod nınııunctındun furklı bir burkod nunıancıınu solılp ürünün kulhnduuu sunucu futunı edilen ıııul/cmelerin M KDULA sistemine kuyıtb olmadığı tespit edildiğinde. ıııul/eıııe bedelleri ilgili fınnuıun üdeıuelerindrıı kesilerek ilgili hastuııe döner semıuye hcnuplunııu gelir kuydedüccekJir. Kinııularkuniiııumu/u teklif vermekle bu hükmün tumuımmı kubul elmiş sayılır.

16-Amriiyar jkmiu erdikten Hunnı uıııellyııltu kullu utlun mal/cmclcrv ait fulııru ilgili firma turuüıulutı iııutbtku uıueliyntınyupddıgı Uırüı yıuılmak suretiyle kepilerek, fut uru ön tarafına 1 uıstu adı noyudı. kul lan duıı ntaUrıurlrrin ııdı,SUT kodu, burkod numunen yualmulıdır. Katara arka tarafına ise ameUyattu knllaıukuı ıııul/emelere sıil barkoıllurı eksiksiz, nluruk yuptştınlmahdır. Ilarkod sayısı fu/.l.ı olup fulııru arku yüzeyine sıgmudığı tuktirde hc A4 ebutıııdu boj kuğulu kulan barkudluryupc?tınlurak (utura aslımı iliştirilerek hmtaneyv en geç 7 gün içeninde tealim edilmelidir. (i*!k.sik burkodlu fuluınlar teslim ulııımuyuruk , ilgili firuuıyu rı-sıni yu/j ile iade edilecektir.) Futuraıım lıcrltuııgi bir sebeple husianeye geç teslim edilmesi miuucu lmstutun tubıucu olııımı durumundu. futum bedeU SGK yu fulııru edilemez be »öt konusu futum bedeli ügiil firmuya üdruıucyeıvk . Iıuslıuıe döner sermuye lıeMiıpbrıııu gelir uluruk kuydnlik-eeldir. Mımu iş İmi ulını içûı teklif vermekle bu hükıııü kabul etmiy vuyıbr. jUiiii ulılcıdııde kulan flrıııu ıılımu kunu tıbtı ııuıUcıue yndu nudtnneleri kullandırdıktan stHira kullandırdığı malzemelere uil üıtumxuıı kesmez .yudıı keşlimi İnilde İdaremize İK'lirt ilen siiıv k'rrisiııde 7 güıı (Yedi Gün) teslim etme/ , yudu futurusı kjırgo . postu v.U dağılımda kay bolu r ise bu durunda idaremizin heriuıngl bir tiR'sııliy eti olmuyucu^ı gibi, belirtilen zumunda id ürem İze teslim edilmeyen futum bedelleri üe İlgilide ilmm idaremizden herhangi bir luık yada ulucuk lulep HıiK-yecektlr. Hu kuııuılu İK'riıuııgi bir hukuki Inıky udu abcak talebinde bulunmayacağımda İş bu ulıma iştirak etmekle kubul ctıııiy suyılır.

■ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ STEMLİ OFFSETLI INTRAKONDİLER/FULLKONDİLER SEÇENEKLİ MENTEŞELİ DİZ PROTEZİ

1.     Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.     Femoral komponentin hem çimerıtolu hem de çimentosuz uygulanabilen seçenekleri olmalıdır.

3.     Femoral komponent CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

4.     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 4 farklı boya sahip olmalıdır.

5 Sistemde ayrıca ileri revizyon vakalarında veya kondil kırıklarında kullanılmaya uygun kondil replasmanı yapmaya imkan sağlayan CoCrMo alaşımından imal 75 mm uzunluğunda kondil replasman implant seçeneği olmalıdır.

6.     Kondil replasman implantı anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

7.     Kondil replasman implantına titanyum (TİAI_GV₄) alaşımından imal 25 mm'lik uzatma takılabilmelidir.

8.     Kondil replasman implantına çimentosuz uygulanan titanyum (TiAI₆V₄) alaşımından imal HA kaplamalı 4 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm) ve 3 farklı uzunlukta (150 mm, 200 mm, 250 mm) uzunluğunda 14 değişik stem ve çimentolu uygulanan CoCrMo alaşımından imal 4 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm) ve 2 farklı uzunlukta (150 mm, 200 mm) stem takılabilmelidir.

9.     Kondil replasman implantı için yer aian stem seçenekleri, femur eğimine uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

10.   Kondil replasman implantına uygulanan 200 mm ve 250 mm’lik uzun stemlerde sekonder distal fiksasyonun sağlanması amacı ile distalde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

11.  Tibial komponent non-anatomik yapıya sahip olmalıdır.

12.  Tibial komponent CoCrMo alaşımından imal olmalıdır.

13 Tibial komponentin hem çimentolu hem de çimentosuz uygulanabilen seçenekleri olmalıdır.

14.   Tibial komponentin 4 farklı boy seçeneği seçeneği olmalıdır.

15.   Sistemin hem sabit her hareketli insert seçeneği bulunmalıdır.

16.   Tibial insert UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

17.   Hem femoral komponente hem de tibial komponente offset adaptör uygulanabilmelidir.

18.   Offset adaptör titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

19.   Offset adaptörün 0, +2. +4, +6 mm seçenekleri olmalı ve 360° döndürülerek istenilen şekilde konumlandırılabilmelidir.

20.   Stemler hem femur hem de tibia için ortak olmalıdır.

21.   Femoral ve tibial stemlerin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

22.   Çimentolu stemler CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalı ve 4 farklı uzunluk (125 mm, , 150 mm, 200 mm, 250 mm) ile 5 farklı kalınlık (11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm, 19 mm) içermelidir.

23.   Çimentosuz stemler titanyum alaşımından imal HA kaplamalı ve 4 farklı uzunluk (125 mm, 150 mm, 200 mm, 250 mm) ile 6 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, , 20 mm, 22 mm) içermelidir.

24.   125 mm’lik çimentosuz femoral stemlerin fazladan 3 kalınlık seçeneği (24 mm, 26 mm, 28

25.   Hem çimentolu hem de çimentosuz stemlerin 200 mm ve 250 mm uzunluğa sahip olanların distalinde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

26.   Çimentosuz stemlerin, distal kısımları parlatılmış olmalıdır.

27.   Protezin, menteşeli (metal on metal) kilitleme sistemi olmalıdır.

28.   Menteşe sistemi CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

29.   Femoral komponent için titanyum alaşımından imal, 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında distal ve posterior blok olmalıdır.

30.   Tibial komponent için titanyum alaşımından imal, 5 mm / 10 mm / 15 mm / 20 mm kalınlıklarında yarım, 25 mm / 35 mm / 45 mm kalınlıklarında tam bloklar olmalıdır.

31.   Hem femoral hem de tibial bloklar, komponentlere çimentosuz olarak vida ile sabitlenmelidir.

32.   Patella “Dome Patella^:: şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE'den imal edilmiş olmalı ve çimentolu uygulanmalıdır

33.   Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

34.   Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

35.   Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

36.   Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

37.   Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.