Ağız Diş Çene Cerrahisi Ad. Malz. Alımı

T.C.
Erciyes Üniversitesi
Diş Hekimliği Fakültesi

Diş Hekimliği Fakültesi

30.09.2016

Sayı

:  / DT - 126

Konu

: Teklif Mektubu Hakkında

           Üniversitemiz Diş Hekimliği Fakültesinin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarları belirtilen malzemelere ihtiyaç vardır.
          
           Müesseseniz tarafından ilgili malzemelerin temini mümkün ise birim fiyatı üzerinden teklif  verilmesini rica ederim.

Refiye TEMUR

Hastane Müdürü

S.No

Malzemenin Adı

Miktarı

Ölçü Birimi

1 .

MİNİ VİDA ACİL TİTANYUM KİLİTSİZ 5 MM

100

Adet

2 .

ORTOGNATİK CERRAHİ İÇİN MİNİ VİDA TİTANYUM KİLİTSİZ 5MM

350

Adet

3 .

ORTOGNATİK CERRAHİ İÇİN MİNİ VİDA TİTANYUM KİLİTSİZ 6MM

150

Adet

TEKNİK ŞARTNAME

1 . ) MİNİ VİDA ACİL TİTANYUM KİLİTSİZ 5 MM

1)Mini vidalar çenelerin ortognatik, rekonstrüksiyon ve travma gibi oral ve maksillofasiyal  ameliyatlarında kullanılabilmelidir.

2)Vidaların çapı 2,4 mm ± 0,1 mm olmalıdır.

3) Vidalar,titanyum kaynaklı Ti6AI-4V alaşımdan yapılmış olmalıdır.Bu alaşımından üretildiğine dair bağımsız laboratuar sonuçları ibraz edilebilir olmalıdır.

4)Self tappping ve acil vidalar ayrı renk kodlu olmalıdır.

5) Biyolojik ortam içinde toksik olmamalıdır.

6)Çene kemiği içinde vida yuvalarını hazırlamak için çapı en fazla 1,5 mm olan driller firma tarafından verilmelidir.

7)Mini vidalar için uygun olan fiksasyon seti  ücretsiz olarak firma tarafından verilecektir.

8)Set içerisinde en az iki adet tornavida bulunmalıdır.Tornavida ile vidalar arasında tam uyum olmalı,tornavida uçları vidaları sıkıca kavramalı ve kemik fiksasyonu esnasında tornavida ucundan kolayca ayrılmamalıdır.

9) Teklif edilen ürünlerin,İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tasdik edici belgeler,internet çıktısı olarak sunulabilmelidir.

10) Teklif edilen ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait Ulusal Bilgi Bankası kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

11) Teklif veren firmalar,ihale sırasında değerlendirilmek üzere an az 1 (bir) adet numuneyi komisyona teslim edecektir.

12) Ürünler orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde lot numarası,CE işareti,TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

13) Ürünlerin en az 5 (beş) yıllık uluslararası hakemli dergilerde yayımlanmış literatür desteği olmalıdır.

Resmi Gazetede Yayınlanan 28733 nolu yönetmeliğin 6.maddesi gereğince satın alınması istenilen malzemenin yönetmelikte gösterilen ürünlerin birisi olması durumunda "Türkçe malzeme güvenlik bilgi formu" nun teklif ile birlikte verilmesi gerekmektedir.VERİLMEYEN ÜRÜNLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

2 . ) ORTOGNATİK CERRAHİ İÇİN MİNİ VİDA TİTANYUM KİLİTSİZ 5MM

1)Mini vidalar çenelerin ortognatik, rekonstrüksiyon ve travma gibi oral ve maksillofasiyal  ameliyatlarında kullanılabilmelidir.

2)Vidaların çapı 2,0 mm ± 0,1 mm olmalıdır.

3) Vidalar,titanyum kaynaklı Ti6AI-4V alaşımdan yapılmış olmalıdır.Bu alaşımından üretildiğine dair bağımsız laboratuar sonuçları ibraz edilebilir olmalıdır.

4)Self tappping ve acil vidalar ayrı renk kodlu olmalıdır.

5) Biyolojik ortam içinde toksik olmamalıdır.

6)Çene kemiği içinde vida yuvalarını hazırlamak için çapı en fazla 1,5 mm olan driller firma tarafından verilmelidir.

7)Mini vidalar için uygun olan fiksasyon seti  ücretsiz olarak firma tarafından verilecektir.

8)Set içerisinde en az iki adet tornavida bulunmalıdır.Tornavida ile vidalar arasında tam uyum olmalı,tornavida uçları vidaları sıkıca kavramalı ve kemik fiksasyonu esnasında tornavida ucundan kolayca ayrılmamalıdır.

9) Teklif edilen ürünlerin,İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tasdik edici belgeler,internet çıktısı olarak sunulabilmelidir.

10) Teklif edilen ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait Ulusal Bilgi Bankası kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

11) Teklif veren firmalar,ihale sırasında değerlendirilmek üzere an az 1 (bir) adet numuneyi komisyona teslim edecektir.

12) Ürünler orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde lot numarası,CE işareti,TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

13) Ürünlerin en az 5 (beş) yıllık uluslararası hakemli dergilerde yayımlanmış literatür desteği olmalıdır.

Resmi Gazetede Yayınlanan 28733 nolu yönetmeliğin 6.maddesi gereğince satın alınması istenilen malzemenin yönetmelikte gösterilen ürünlerin birisi olması durumunda "Türkçe malzeme güvenlik bilgi formu" nun teklif ile birlikte verilmesi gerekmektedir.VERİLMEYEN ÜRÜNLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.