Aferez Seti Alımı

 T.C.

I.    KONU :

Kaıı Merkezinde kullanılmak üzere alınacak 100 adet aferez seti alımı İle birlikte Aferez cihazı edinme ihalesi teknik şartnamesidir.

2.       SETLERİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ :

1.    Ürün saklama torbaları trombositlerin 5gün optimum PtT da yaşamasına uygun yapıda olmalıdır.

2.     Set. Alınan kandan ayrıştırılarak toplanmak istenen ürünün ana torbadan ayrı bir torbada toplanmasına izin verecek mahiyette olmalıdır.

3.     Ürün ayırma setleri miadı en az 1 yıl olmalıdır. Setler: Hastanenin salebi doğrultusunda parli parti ve sipariş tarihinden itibaren en geç 2(iki)ay içinde Kan Merkezimin bilgisi dâhilinde depoya teslim edilmelidir.

4.     Setlerin ambalajlarının ve setlerin üzerinde barkot bulunmalı ve tüm seller orijinal ambalajında olmalıdır.

5.     Setlerin imalat hatalarından oluşabilecek aksaklıkları minimum olmalıdır. Firmalar bozuk çıkan setleri yenileri ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

6.     Cihazla birlikte alınacak setlerle, elde edilen ürünlerde lökosit miktarı <1x101’ olmalıdır. Elde edilen üründeki lökosit kontaminasyonu <1x106 üzeıi olduğunda. Firma set sayısı kadar ücretsiz Log 4 lökosit filtresi teslim edecektir.

7.     Standart bir kan donöründen elde edilen trombosit süspansiyonundaki trombosit sayısı >3.10 ' ’/U olmalıdır ve bu özellik ürünlerin en az %75'inde sağlanmalıdır.

8.     Teklif edilen cihazlar işlemleri kısa sürede (45-60 dakika) tamamlayabildi.

9.     Cihaz kolay taşınabilir özellikte olmalıdır.

10.  Cihazda elde edilen ürünler cihaz dışında toplanmalıdır.

3.  SETLERLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

I.     Cİhaz çalışması esnasında meydana gelebilecek problemler için kullanıcıyı hem sesli

hem görsel olarak uyarabilmelidir. Uyarı ve yardım tuşları ile problem giderilmesine

rehberlik edebilmelidir.Cihaz göstergeleri ve programı Türkçe olmalıdır.

2.     Cihaz günde 24 saat çalışmaya elverişli olmalıdır.

3.    Cihaz sürekli akımla veya aralıklı akımla çalışmalı ve tek damar çalışabilmesi tercih

sebebim izdir.

4.    Cihaz her işlemden önce kendini lesi etmeli, herhangi bir sorun varsa set takılmadan

fark edilmelidir.

5.    Sistem istendiği zaman, cihazın üzerinde bulunan dijital göstergeler yardımıyla, ürün miktarı, konsantrasyonu ve saflığı için hekimin amacına uygun düzenlemeleri vapmaya olanak tanımalıdır.

6.    Sistem donör için risk oluşturan her durumda ayrılmış olan ürünü bozmadan, işlemi bitirebilınelidir.

7.    Cihazda meydan gelebilecek herhangi bir aksaklıkta, elektrik kesintisi ya da alarm durumunda, işlem otomatik olarak durmalı, işlemdeki parametreler hafızada korunmalı ve sorun çözüldükten sonra, işleme kaldığı yerden devam edebilmelidir.

8.    Muayene sırasında teklif edilen cihazların yaşı ve halen üretilmekte olduğu belgeleııdirilecektir. Cihazların yaşı 10 (on) takvim yılını geçmeyecektir.

9.    Cihaz hastanemiz şartlarındaki elektrik donanımıyla çalışabiimelidir. Elektrik kesintilerinden etkilenmemeli, bunun için gerekli güç kaynağı vs, donanım firma tarafından sağlanmalıdır,

10.  Cihazlar, alınan setler bitene ve bir dönem sonra yapılan ihale neticelenip yenileri kurulana kadar hastanenin kullanımında kalacaktır.

I 1, önerilen cihaz ile tek doz trombosit toplama işlemi yanında uygun donürlerden çift doz trombosit toplama işlemi de yapılabilmelidir.

12.  ACD-A kullanımı bilgisayar kontrollü olmalıdır,

13.  Teklif edilen cihaz ve sarfların Ulusal Bilgi Bankası Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır

14.  Setlerle birlikte 3 (üç) adet aferez cihazı, cihaz sayısı kadar yeterli kapasitede güç kaynağı. 1 (bir) adet hortum kapama cihazı,3 (dört) adet aferez donör koltuğu setlerin kullanımı süresince Kan Merkezi ne kurulacaktır.

15.  İştirakçi firmalar. 100 adet Aferez seti ile birlikte, idarenin uygun göreceği: 100 adet ACD-A solüsyonlarını hastaneye ücretsiz verecektir.

16.  Teklif edilen sistem en son teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Halen üretildiğine dair belge teklif dosyasında bulunmalıdır.

17.  Sistem, sisteme ait tüm parçalar ve aksesuarlar bir biri ile uyumlu çalışacak, aynı firmanın sorumluluğu ve garantisi altında olacaktır. Teklif edilen sistem veya cihaz yurtdışında üretiliyor ise firmalar, teklif ettikleri sistemin Türkiye Cumhuriyetinde teınsiIcisi/saiıcısı/distribûitöı ü vb. olduklarına dair onaylı belge vereceklerdir.

IS. İhaleyi alan firma Aferez yetkilisinin yeterli bulduğu süre kadar çalışan personele

eğitim verecektir.

19. Teknik servis teşkilatı TSE belgesine sahip olmalıdır. Arıza durumlarında 24 saat

içinde müdahale etmelidir. Onarılmayan cihaz başka bir cihazla değiştirilmelidir.

20.  Cihazla birlikte kullanımına yönelik Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.