9 Kalem Tıbbi Mikrobiyoloji Malzemesi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KAMU HASTANELERİ NEFELOMETRE CİHAZI HİZMET İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.          İŞIN          TANIMI:

Sağlık Bakanlığı Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi merkez mikrobiyoloji laboratuarı, korucuk kampüsti ve doğum evi kampüsü mikrobiyoloji laboratuarında kullanılmak üzere puan karşılığı 4(dört)adet nefelometre cihazı kullanım işi ile ilgili hizmet alımında kullanılacak cihazların teknik özellikleri ile hizmetin kalite kontrol, muayene-kabul ve diğer şartlarını kapsar.

B-İŞİN MİKTARI, SÜRESİ VE YERİ

B.         l.Bu            işin Miktarı; için toplam 79.418,05(yetnıiş dokuz bin dörtyüz on sekiz virgül sıfır beş) puan olacaktır.

B.2.Aşağıda belirtilen testlere puan usulti ödeme yapılacağından dolayı, idare test cinsleri arasında sayısal değişiklik yapabilir. Ayrıca İdare: toplam puanı değiştirmeden bu testlere ek olarak, laboratuvarımıza yüklenici firma tarafından ihale kapsamında kurulmuş mevcut sistemler ile çalışılabilinecek farklı testleri de (Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alması kaydı ile) isteyebilir.

B.                            3.Şartnamedeki tüm cihaz ve ekipmanSakarya Eğitim araştırma hastanesi merkez mikrobiyoloji laboratuarı, korucuk kampüsü ve doğum evi kampüsüne kurulacaktır. Yüklenici firmaya idari şartnamede belirtilen şekilde sözleşme imzalanması ve işyeri teslimi yapılmasını takiben firma laboratuvara cihazlarını en geç 15 (on beş) takvim günü içinde kuracaktır. Ancak yüklenicinin yazılı talebi üzerine idarenin uygun görmesi halinde, 7 (yedi) takvim günü kadar ek süre verilebilir.

C.          İŞİN          KAPSAMI

C.     l. Bu iş, Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi merkez kampüsü, korucuk kampüsü ve doğum evi kampüsü mikrobiyoloji laboratuarlarında kullanılmak üzere 24 aylık puan karşılığı laboratuvar cihazı kullanma usulü temini işidir.

C.          2.Bu hizmet; Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi merkez kampüsü, korucuk kampüsü ve doğum evi kampüsü mikrobiyoloji laboratuarlarında firma tarafından bu şartnamede asgari teknik özellikleri belirtilen laboratuvar cihaz ve/veya sistemlerinin kurulması işidir.

C.           3.Bu hizmet için, sözleşme imzalanmasını takiben mekan hazır hale getirilerek laboratuvar cihaz kurulumlarınm tamamlanması ve sistemin aktif hale gelmesini müteakip iş başlangıç tarihinden itibaren 24 ay süresince puan karşılığı nefelometre laboratuvar hizmet alımı işi 7 gtin/24 saat prensibince yapacaktır.

D.                      YÜRÜTME VE KONTROL

D.                               l.İhaleyapıldıktan sonra gerek görülen cihazların demonstrasyonu ihale komisyonunun idarenin uygun gördüğü tarihte ve yerde firma tarafından yapılacaktır.

D.         2.İlk muayene sırasında yüklenici firma yetkilileri ve teknik yetkililer mutlaka bulunacaktır.

D.                   3.Muayene sırasında intra ve inter-assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların bedeli yükleniciye aittir.

D.                                                                                                                                                                                     4.Cihaz ve kitlerin kabulü şu şekilde yapılacaktır; Her bir parametre için hasta kanları ve kontrol materyalleri çalışılacak olup, kontrol materyallerini ilgili testin kabul edilebilir SD oranları içinde olmalıdır. Komisyon gerekli görür ise diğer kurumlar ile sonuç karşılaştırmaları isteyebilir.                                           I

D.     5. Sözleşmede belirtilen süre test sonuçlarının otomasyon sistemine otomatik olarak aktarımı tamamlanınca veya uzman denetimi sonucu kabul edilen ve onaylanan sonuçlar print edilmeye başlayınca başlayacaktır.

D.     6. İşin kontrolünden 4734 sayılı kanun kapsamında idare tarafından oluşturulacak hizmet işleri kontor teşkilatı (HİKT) ile Muayene ve Kabul Komisyonu sorumludur. HİKT işleyişi düzenli olarak takip edecektir. Hizmetin verilmesi için gerekli tüm sarflar, laboratuvarın fiziki düzenlemesi, LIS bağlantılarının yapılması, demirbaşların temini, iç ve dış kalite kontrol hizmetlerinin verilmesi, kayıt işlemleri ve arşivleme hizmetleri dahil tüm hizmetlerden yüklenici firma sorumludur.

D. 7. Aksi belirtilmediği sürece yüklenici her ayın ilk haftası bir önceki ay yaptığı tüm numune sonuçlarını CD ortamında, manuel laboratuvar istek formlarının bir nüshasını ve sonuç belgelerini Hizmet işleri kontrol teşkilatına teslim eder.

D. 8. HBYS aracılığıyla kayda geçilerek tetkik istemi yapılmamış hastalara yapılan tetkikler için idare tarafından yükleniciye hiçbir ödeme yapılmaz.

D.     9. Ay sonlarında yaptığı iş karşılığı yükleniciye yapılacak ödeme ve ödemede esas alınacak miktar; Hastane otomasyon siteminde yer alan uzman onaylı test sayıları belirlenerek her ayın sonunda yüklenicinin hak edişi hesaplanacaktır. Yüklenici’ye ait Laboratuvar otomasyon sisteminde onaylanmış olan tetkik sonuçlarının Hizmet işleri kontrol teşkilatınca incelendikten ve güncel Sağlık Uygulama Tebliği’nde yayımlanan işlem puanlarına göre hesaplandıktan sonra Muayene ve kabul komisyonunun onayı ile sözleşme hükümlerine göre ödeme yapılacaktır.

D.       10. Puanın miktarının azalması durumunda yüklenici test puanları bitmeden en az üç ay öncesinde idareye durumu yazılı olarak bildirmelidir.

E.                                 NEFELOMETRE CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTIFLERIN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ

E.      l. Teklifedilecekreaktiflervekitlerbirlikteteklifedilencihazileuyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında olmalıdır. Tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, üretici firma ve ülke, saklama koşulları, raf ömrü gibi özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet sunulmalıdır.

E.                                                                    2.Teklifedilecekreaktiflervekitlerinbirim test maliyetihesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan diluent, buffer, kalibratör, örnek, küveti, printer kağıt ve kartuşu gibi sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuarın istediği periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. İlgili firma teklif mektubunda vereceği solüsyon, kalibratör, kontroller, küvet ve örnek kaplarının miktarını açıkça belirtecektir. Firma bu konuda her test için harcanan sarf ile ilgili dokümanı vermelidir. Yetmeyen sarf malzemeler ücretsiz olarak firma tarafından sağlanmalıdır. Cihaza ait printer şeridi ve kağıdı vb sarf malzemeleri de kitlerin kullanımı süresince ücretsiz olarak temin edecektir.

E.                                                 3.Tümkitlernefelometrikolup, sistemileuyumluolmalı ve aynı sistemde aynı anda çalışılabilmelidir.

E.                                                                                                                                       4.Reaktiflervekitlerteklifverenfırmalarteklifierindekitlerinhangiprensipleçalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

E.      5. Kitlerinrafömrüteslimtarihindenitibarenenaz 1 yıl olmalıdır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla ve istenilen reaktif çeşidi ile değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. İhale süresince her bir test paremetresinde kullanılan test miktarı ile ihalede öngörülen test miktarları arasında farklılık olursa ihale birim fiyatları esas alınarak kullanımı az olan paremetreler kullanımı fazla olan paremetrelerle değiştirilecektir.

E.               ö.Teklif veren firmalar sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler için laboratuvarın kabul edeceği iç kalite control serumlarım her hafta her parameter için ayrı ayrı olacak şekilde yeterli miktarlarda ve original ambalajlarında ücretsiz olarak karşılayacaklardır.

E.      7. Hastanenin zamanında ^ti^l^ıı|yen reaktif ve kitlerden oluşacak zararının en aza indirilebilmesi için özellikle az

ku^Jl^lan^^tifeve Htıer en kü^ük^ajç^alajlarında olacaktır. Ambalaj miktarı her cins test için tek çeşit ve formda olmalıd r.

8ak»rv»

Pr0<?rw

0>

E.     8. Firma kitlerle beraber kullanılacak cihazların çalışabilmesi için gerekli kalibratör, kontrol serumu, yıkama ve tampon solüsyonları, diluent, buffer ve buna benzer sarf malzemelerini laboratuarın istediği periodlarda orijinal etiketli ambalajlar içinde ücretsiz olarak verilmelidir.

E.             9.İlgili firma sözleşme süresince bu ihale ile alınacak testler için laboratuvarın kabul edeceği bir dış kalite kontrol

programına katılımı ücretsiz olarak sağlamak zorundadır.

E.       10. Ödemesi yapılacak reaktiflerin test sayısı hesaplanırken güvenilir sonuçlar vermek kaydı ile cihazın çalışıp, rapor ettiği, laboratuar uzmanlarınca onaylanmış test sayısı esas alınacaktır.

E. 11.İhaleyi alan firma hastanenin kalite politikasına uygun çalışmayı taahhüt etmelidir.

E.       12.   Yüklenici firma tarafından; 6000(altı bin) adet5ml’lik vakumlu jelli plastic tüp ve buna uyumlu yeşil iğne ucu, holder, 6 adet 100-1000 mikro litre ayarlı otomatik mikropipet, kullanılacak sarı- mavi pipet uçları ücretsiz olarak temin edilecektir. Ayrıca enaz 3 adet ısı ve nem göstergeli laboratuvar tipi buzdolabı verilecektir.

F.  KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ.

F.                       l.Belgelenen hızı; en az 160 test/saat olan 2 (iki) adet ve en az 100 test/saat olan 2 (iki) adetcihaz kurulacaktır. Büyük cihazlara aynı anda en az 40 adet numune ve en az 20 reaktif yüklenebilınelidir. Cihazlara stat (acil) yükleme yapılabilmelidir.

F.                     2.Cihazların kapsam tanımı; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı vb oluşmalıdır.

F.                 3.Cihazın çalışma prensibi, nefelometrik yöntem olmalı ve numuneler randomaccess (rasgele seçimli) çalışabilmelidir.

F.                                  4.Cihazdaçalışılacak testlerin tümünün reaktif, standartlar ve hasta numuneleri barkot ile girilmelidir.

F.                                                                  5.Gereklidurumlardacihazhatamesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler bilgisayar aracılığı ile hasta bazında raporlanmalı üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası, referans değerleri bulunan bir rapor halinde sonuç verilmelidir.

F.     6. Reaksiyon küvetleri tek kullanımlık ya da cihaz üstünde otomatik yıkama ile temizlenebilir özellikte olmalıdır. İlgili firma gerekli ve yeter miktardaki küvetleri ücretsiz temin etmelidir.

F.                        7.Çalışmanın optimum şartlarda gerçekleşmesi için klima ve/veya sistemde laboratuvar tipi buzdolabı bulunması gibi şartlar ilgili firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

F.              8.Cihaz sınır dışına çıkan değerleri otomatik olarak dilüe etmeli ve sonuçları vermelidir.

F.                 9.Cihazın hafıza kapasitesi belirtilmeli hasta sonuçları arşivde saklanabilmeli gerektiğinde tekrar alınabilmelidir.

F.       10. Test sonuçları kantitatif olarak alınmalıdır.

F.                              ll.Cihazistendiği takdirde mevcut merkezi bilgisayar ağma bağlanabilecek donanıma sahip olmalıdır ve firma ücretsiz olarak bu bağlanmayı sağlamalıdır.

F.                                                      12.Reaktiflerlikitformadaolmalı, eğeriiyofi 1 ize haldeyse sulandırma solüsyonları kit içinde bulunmalıdır.

F.       13. Cihazda reaktif ve numune için seviye kontrolü olmalı, cihaz numune ve reaktif miktarı azaldığında otomatik olarak uyarmalıdır.

F.                                                                                                                     

14.Cihazveberaberindeteslimedilecekcihazlarhastanemizelektriksistemiile tam uyumlu olmalıdır. Farklı sisteme sahip olan cihazların adaptasyonunun tümü firmaya aittir.

F.        16. Cihaz halen üretimde olmalı ve sözleşme süresi itibarı ile 10 (on) yaşını geçmiş cihaz teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

F.                                                                                                                                            17.Cihazhastanemizinrutinişleyişiniaksatmamakkaydıylabilimselaraştırmaprojeleriiçin de kullanılabilecektir.

F.       18. Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi laboratuvarlarında kurulacak olan cihazların arızalarına en geç 24 (yirmi dört saat) saat içerisinde müdahale edilecek ve ilgili cihaz çalışır hale getirilecektir. Yüklenici firma bu durumu göz önünde bulundurarak, arıza durumlarında acil müdahale edebilmek için gerekli tedbirleri (servis, teknik personel veya irtibat elemanı) almak zorundadır.

F.       19.   İhale komisyonu talep ettiği taktirde; yeri ve zamanı belirtilmek kaydıyla teklif veren firmalar demonstrasyon çalışması yapmalı; her türlü sarfiyat demo yapacak firma tarafından sağlanmalıdır.

G.  CİHAZIN MONTAJI:

Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazı sorunsuz olarak çalışır duruma getirecek ve çalışır durumda olmasını sağlayacaktır. Cihazın çalışması için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya iklimlendirme gibi alt yapı değişikliği gerektiği takdirde yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır.Hastane ve laboratuar bilgi sistemlerine bağlanmak için gerekli bilgisayar ve program desteğini ücretsiz olarak sağlayacaktır.

H.  EĞİTİM

Cihazı kullanacak personelin eğitimi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı “Türkçe” olarak kuruma verecektir.

İ. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumundaen geç 24saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden sözleşme bedeli üzerinden idari şartnamede belirtilen oranda gecikme cezası kesilecektir

Not.Bu şartnamedebelirtilmeyenhususlardaidarişartnamekoşullarıgeçerlidir.

İ. Satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi, SUT kodlan ve puanları aşağıda belirtilmiştir.

G.DİĞER HUSUSLAR

G.l.Yükleniciye yapılacak ödemelerde esas alınacak miktar, hastanemizin laboratuar uzmanları tarafından onaylanmış olan tahlil sonuçlarına göre hesaplanacaktır. Bu sayı belirlenirken hastane bilgi işlem kayıtları esas alınacaktır.

G.2. Cihazların sayısı ve hızı hastanelerimizin günlük çalışılan test sayısı ile ilgili olarak arttırılabilmelidir; testler zamanında çalışılmalı ve iş aksatılmamalıdır. Bu amaçla teknik şartnamedeki özellikleri karşılamak şartıyla sorumlu laboratuvar uzmanının onayı ile fazla cihaz bulundurulabilir.

G.3. a)Cihazla birlikte test başına (test sayısı kadar) harcanacak tüm solüsyonlar, test tüpleri, pipetörler ve pipet uçları gibi sarf malzemeler ile diğer yardımcı cihaz ve malzemeler; klima, buzdolabı, bilgisayar, yazıcı, barkod okuyucu - yazıcı, devamlı güç kaynağı, vakumlu jelli/jelsiz tüp. vakumlu sisteme uygun iğne ucu, holderv.b. yeterli miktarda ücretsiz olarak verilecektir. Laboratuvar sorumlu uzmanı tarafından uygun bulunmayan veya zaman içinde istenen özellikleri taşımadığı tespit edilenler, Laboratuvar sorumlu uzmanının uygun gördüğü malzeme ile değiştirilmelidir.

b)Yüklenici firma cihazda kullanılan; kontrol serumları (en az 2 seviye), kalibratörler, yıkama ve temizlik solüsyonları, rapor kâğıtları, yazıcı şerit ve kartuşları, numune kapları, reaksiyon küvetleri ve bunlar gibi diğer tüm sarf malzemeleri laboratuvarın istediği periyotlarda ücretsiz olarak vermelidir.

G.4. Sistemim iç ve dış kalite kontrol programı bulunmalıdır. Yüklenici, yılda en az 24 (yirmi dört) kez bir “Dış Kalite Kontrol” programını sağlayacaklardır. Bu testlerin yapılması için gerekli olan tüm reaktifler ve reaktif hücreler, internal kontrol için gereken reaktif serum ve hücreler firma tarafından paket kapsamında tüm giderleriyle karşılanacaktır. Dış kalite kontrol çalışma sonuçları kalite kontrol yapan kuruluşa laboratuvar sorumlusu gözetimi ve bilgisinde ulaştırılmalıdır.

G.5. Laboratuar tarafından herhangi bir parametrede güvenilir sonuç alınamadığına (doğru ve tutarlı olmayan sonuçlar, yüksek %CV. tekrarlanabilirlik hatası) ve/veya internal kalite kontrol sonuçlarında ve/veya eksternal kalite kontrol sonuçlarında ve/veya kalibrasyon değerlerinde uygunsuzluk vb olduğuna karar verilirse, o parametrenin devamlılığı için yüklenici firma tarafından laboratuar uzmanının uygunluk vereceği bir başka cihaz (gerekirse sıfır ya da üst segment cihaz vb) ve/veya kit ve her türlü sarf malzeme ile yedek parça vb temin edilmek ve tüm önlemler alınmak zorundadır. Firmanın gereğini yapmaması durumunda ihale dokümanındaki ilgili cezai hükümler uygulanacaktır.

G.     6. Tüm otomatik cihazlar hastane otomasyon sistemine ve LIS’ e uyumlu olmalıdır. Yüklenici hastane otomasyon ünitesi ile işbirliği içinde çalışmalarını gerçekleştirecektir. Sistem içindeki cihazlarla ve otomasyon işlevi ile ilgili teknolojik yenilikler ortaya çıktıkça bu yenilikler yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve uygulanacaktır.

G.      7. Test cihazı ve yardımcı diğer cihazların; santrifüj, inkubatör, pipetör, termometre v.s. HKS çerçevesinde yıllık kalibrasyonları yüklenici tarafından yapılacaktır.

G.     8. Kurulacak olan sistem kalibrasyon, kontrol ve hasta sonuçlarını düzenli olarak dijital ortamda depolayabilmeli, istendiği an bu sonuçlara ulaşılabilmelidir. Olabilecek veri kayıplarından ilgili fırına sorumlu olup bu kayıtların korunması ile ilgili her türlü tedbiri almak ilgili firmanın sorumluluğundadır. İhalenin sona ermesinden sonra da tüm bu sonuçlar digital ortamda ulaşılabilir formatta teslim edilmelidir.

G.                    9.Yüklenici tahlil sonuçlarını hastanın ve hastane idaresinin ayrı ayrı yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz.

G.                        10.Yüklenici, cihaz, kit ve reaktiflerin ürün güvenlik bilgi formlarını (MSDS) ve Türkçe kullanım kılavuzunu kurumlara teslim edecektir.

G.                        11.Kurulacak sistemin afet, hırsızlık v.b. gibi durumlarda zarar görmemesi için gerekli tedbirleri almakla yüklenici sorumludur. Yüklenici hizmeti yerine getirirken kullandığı tüm cihazlardan (analizör, devamlı güç kaynağı, santrifüj v.b) kaynaklanan, hastanemize, hastalara ve üçüncü kişilere verdikleri zararları karşılamakla mükelleftir. Bu amaçla her türlü sigortayı yaptırabilir.

G.        12. İsıya hassas malzemelerin taşınması ve saklanması soğuk zincir yöntemiyle usulüne uygun şekilde yapılmalıdır. Kullanılacak kartların 2-8 °C de muhafazası gerekiyorsa İn vitro Cihaz Yönetmeliğine uygun yeterli kapasitede her merkez için Kit Muhafaza Dolabı firma tarafından karşılanacaktır.

G.       13. Yüklenici yapılan tüm işlem bilgilerinin kayıtlarını saklamak, istatistikleri tutmak ve idarenin bu bilgilere istendiğinde bilgi işlem sistemi aracılığı ile her an ulaşılabilmesini sağlamakla sorumludur.

G.               14.İdare tarafından kabul edilecek herhangi bir olağanüstü durumda laboratuarlardan herhangi birinde tahribat oluşması ve sistemin çalışmaz duruma gelmesi halinde, yüklenici tarafından ilgili laboratuvar hizmet verebilir duruma getirilinceye kadar geçecek sürede idarenin de onayı ile çalışılamayan tahlilleri, hasta ve test önceliğine göre diğer hastane laboratuarlarında çalıştırabilecektir.

G. 15.Cihazlara ait atık durumu (litrede sıvı atık miktarı, atık şekli ve atıktaki kimyasal maddeler) gösterir belge laboratuvara teslim edilmelidir. Laboratuvar atıklarının tehlikeli ve/veya tıbbi atıklar yönetmeliğine uygun bertarafı çerçevesinde, gerekiyorsa dekontaminasyon ve/veya nötralizasyon işlemi için gerekli uygulama ve malzeme ücretsiz olarak firma tarafından karşılanacaktır

G.          lö.İş listelerinde belirtilen tahlillerden çok kullanılanlar ile az kullanılanlar arasında hizmet gereklerine binaen idarenin onayıyla değiştirme yapılabilir. Bu değiştirme işlemlerinin yükleniciye tüm ihale süresince ödenecek toplam bedelde değişiklik olmayacak şekilde yapılması esastır

G.                    17.Cihazlar şehir cereyanı ile (220/380 V 50 Hz) çalışmalıdır. Cihazla birlikte kesintisiz güç kaynağı verilmeli; cihaz 24 saat devrede kalıp bu süre içinde tüm acil analizlere cevap vermelidir.

G.       18. Yüklenicinin bu hizmet için kuracağı tıbbi cihazlar ya da sistem halen üretimde olmalı ve sözleşme bitim tarihinde 10 (on) yaşından küçük olmalıdır.

G.               19.İhale komisyonu talep ettiği taktirde; yeri ve zamanı belirtilmek kaydıyla teklif veren firmalar demonstrasyon çalışması yapmalı; her türlü sarfiyat demo yapacak firma tarafından sağlanmalıdır.

G.       20. Sistemin kurulacağı yerler idare tarafından yükleniciye ücretsiz olarak tahsis edilecektir. Bunun için yükleniciden herhangi bir kira talep edilmeyecektir. Yüklenici idarenin göstereceği kurulum alanında her türlü tamirat ve tadilatı hastane idaresinin onayım alarak, hastane bütünlüğünü ve işleyişini bozmayacak şekilde yaparak kurulumu sağlayacaktır.

G.        21. Sistemin işletilmesi aşamalarında diğer resmi kurumlar nezdinde yapılması gereken herhangi bir işlem olması

durumunda; her türlü başvuru, izin ve ruhsat işlemleri idare tarafından yürütülecek; ancak bunlara ilişkin yapılması gereken

teknik düzenlemeler yüklenici tarafından karşılanacaktır

G.        22. Hastane İdaresi reaktifleri ihtiyaçlar ve depolama şartları doğrultusunda istediği miktarda alma hakkına sahiptir. Bununla birlikte yüklenici, çalışılan tetkikler için en az 45 (kırk beş) günlük kullanımına yeterli olabilecek miktarda sarf malzemelerini ve kitleri uygun saklanma koşullarında hastanelerde bulundurmakla yükümlüdür. Kitlerin zamanında temin edilmemesi durumunda, sözleşmede yer alan hükümler doğrultusunda verilmeyen, geciken her bir hasta sonucu için belirtilen cezai hüküm uygulanacaktır.

G.       23. Cihazların gereken aylık, 6 aylık, yıllık bakımlarının aksatılmadan ve zamanında yapılmasını sağlamakla yükümlüdür. Teknik servis hem rutin bakım hem de arızaya müdahale durumlarında mutlaka teknik servis raporu tutmalı ve sorumlu uzmana onaylatmalıdır. Rutin bakımların aksatılması durumunda sözleşmede belirtilen cezai hükümler uygulanacaktır.

G.       24.   Cihaz hastanemizin rutin işleyişini aksatmamak kaydıyla bilimsel araştırma projeleri için de kullanılabilecektir.

H.                  HUKUKİ          VE TIBBİ SORUMLULUK

Bu hizmetin sunumu sırasında yüklenicinin sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi ve hukuki durumların muhatabı ihaleyi alan yüklenicidir. Yine aynı sebeplerle üçüncü şahıslar ve resmi merciler idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlattıkları taktirde yargılama giderleri, vekalet ücreti ve ihtilafın sulh yoluyla çözülmesi de dahil olmak üzere idarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf(tazminat dahil) ihaleyi yürüten firma tarafından ödenecektir.

İ.                    GARANTİ        VE TEKNİK SERVİS:

Cihazlar kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihazlar 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa her takvim günü için yükleniciye yapılacak ödemelerden sözleşme bedeli üzerinden idari şartnamede belirtilen oranda gecikme cezası kesilecektir

İ.TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER (teklif edilen fiyatlar eşit çıktığı taktirde):

Teklif edilen cihazların kapasitesinin daha yüksek olması

J. CİHAZLARIN MONTAJI VE EĞİTİM J.l. Cihazların montajı yükleniciye aittir.

J.2. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Yüklenici montaj için gerekli tüm işlem (su, Elektrik ve atık sistemi v.s. ) ve masrafları karşılayacaktır; cihazı sorunsuz olarak çalışır duruma getirecek ve çalışır durumda olmasını sağlayacaktır.

J.3. Cihaz eğitimleri laboratuvar uzmanlarının talep ettiği süre ve şekilde talep edilen kişilere yüklenici firma tarafından yetkili kişilerce ücretsiz olarak verilecektir.

J.4. Hastane ve laboratuvar bilgi sistemlerine bağlanmak için gerekli bilgisayar ve program desteğini ücretsiz olarak sağlayacaktır.

J.5. Cihazların kurulum aşamasında gerekiyorsa validasyon işlemleri cihazların teknik servisi tarafından yapılacaktır.

Not: Bu şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname koşullan geçerlidir.