9 Kalem Malzeme Alımı (eczane 2020-37)

VİTREORETİNAL SARF MALZEME ALIMI TEKNİK ÖZELLİKLER

VİTREORETİNAL SARF MALZEME LİSTESİ l.VİTREKTOMİ KOMBİNE PACK 23G -15 adet 2.IŞIKLI EĞRİ LAZER PROBU - 5 ADET

3.                AVİZE     AYDINLATMA CHANDELIER IŞIK PROBU- 5 ADET

4.                                AKTİF/PASİF               BACKFLUSH- 6 ADET

5.                                   DECALİNE-8                          ADET 6.SİLİKON OIL-8 ADET 7.C3F8 GAZI-5 ADET 8.SF6 GAZI-5 ADET

“

9.SİLİKON ALMA VERME SETİ-8 ADET

l.                            VİTREKTOMİ KOMBİNE PACK: 15 ADET

*Verilen cihaza uygun ve aynı marka olmalıdır.

*Venturi veya peristaltik-venturi veya Vacuflovv pompa kullanımına uygun olmalıdır.

*Kaset sistemi vitrektomi (vitrektomi, hava sıvı değişimi vb) ve kombine kasetler ilave olarak fako cerrahisi sırasındaki işlemler için de gerekli ekipmanlarını (hortum, konektörler, irigasyon aspirasyon hattı vb.) içerir durumda olmalıdır, ilgili ekipmanların eksik olması durumunda firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

. iOI

*Hava sıvı değişimi için gerekli ekipmanın (özel filtreli hava-sıvı değişim hortum seti vb.) kasette olmaması durumunda ilgili ekipman ücretsiz olarak kaset miktarınca firma tarafından karşılıksız olarak verilecektir.

* 23G Giyotin kesi yapabilen paslanmaz çelikten üretilmiş 1 adet Okütom olmalıdır.

*   Yukarıda kaset sistemi kısmında anlatılan özellikleride içerecek şekilde herhangi bir değişikliğe gerek duymadan fako ve vitrektomi cerrahisinin aynı anda yapılabildiği özellikte olmalıdır.

2.IŞIKLI EĞRİ LAZER PROBU - 5 ADET

^Kliniğimize kullanıma bırakılacak Fako- Vitrektomi cihazı için cihaz üreticisi tarafından üretilmiş olmalıdır. *Ürün cerrahi bir cihaz ile kombine kullanılacağından, cihazın üreticisi ile aynı markaya sahip orijinal malzeme olmalıdır.

*Açılı ışıklı model olacaktır.

3.               AVİZE AYDINLATMA CHANDELIER IŞIK PROBU- 5 ADET

*Ürün vitrektomi ameliyatlarında bimanuel intraoküler aydınlatma amaçlı kaliteli fiber optikten üretilmiş ayarlanabilir ışık probu olmalıdır.

*Ürün uç kısmında bulunan özel yapısı sayesinde trokar kanülüne tam olarak yerleştirilmeli ve kanül içinde hareketini kısıtlayan hafızalı yapıya sahip olamalıdır

*Fiber optik kablo, paketlemeşekli,çift steril tyvek paket içinde, fiber optik kablonun kırılmasını engelleme amaçlı plastik kalıpla muhafaza edilmiş olamalıdır.

*Ürün kliğinimize kullanıma bırakılacak fako&vıtrektomi cihazı ile uyumlu olmalıdır,uyum sağlamayacak ürünler kabul edilmeyecektir.

4.                                AKTİF/PASİF BACKFLUSH- 6 ADET

*Tek kullanımlık ,gövde pürüzsüz olmalıdır.

*Ürün üzerinde kod numarası belirtilmiş olmalıdır.

*Aktif aspirasyon yapabilecek özellikte olmalıdır.Gerektiğinde pasif olarakta kullanılmalıdır. *Ucu silikon needle ve brush yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.                                      DECALİNE-8 ADET

*5ml'lik steril şişelerde olmalıdır.

*Transparent olmalıdır.

*Biocompatible olmalıdır.

*Dansitesi 1,908 g/cm (25 °C) olmalıdır.

*CE sertifikası olmalıdır.

*% 100 perfluorocarbon ihtiva etmelidir.

*Ürün klinik tarafından istenildiğinde denendikten sonra onay alması halinde kabul edilecektir.

6.SİLİKON OIL-8 ADET

*10ml cam şırıngada çift steril torba içinde *Viscosity 1000 CST (25°) olmalı *Refraktive indexi 1,405-1,410 (25°)

*Görüntüsü berrak,kokusuz olmalı *Purifiye Silicone yağ,kuru ısı sterilizasyonuna sahip olmalı *Şırınga formu , buhar sterilizasyonuna sahip olmalı *Vitrektomy sonrası iç-tamponlama için kullanılabilmeli *Oda sıcaklığında (25°) saklanabilmen

*Ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmamalı ve lot numarası ihtiva etmeli 7.C3F8 GAZI-5 ADET

*Vitreoretinal ameliyatlarda göz içi tamponat olarak kullanılmalıdır.

* İçeriğinde Octafluoropropane bulunmalı ve saf gaz olmalıdır olmalıdır.

*Yüksek saflık oranına sahip olmalıdır.

*  Yüksek yüzey gerilimine sahip olmalıdır.

* Silindir içindeki gaz steril olmamalıdır.

.1

*Paket etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

*Basınç değişimlerine karşı koymak için altı tabakalı kese içeren silindirlerde paketlenmelidir.

r                       İ

*Ürünle beraber ay ayrı steril edilmiş üç adet enjektör seti verilmelidir

8.SF6 GAZI-5 ADET

*- Vitreoretinal ameliyatlarda göz içi tamponat olarak kullanılmalıdır.

* içeriğinde sülfür hekzaflorür bulunmalı ve saf gaz olmalıdır olmalıdır.

*  Yüksek saflık

*  Yüksek yüzey gerilimine sahip olmalıdır.

*Silindir içindeki gaz steril olmamalıdır.

*Paket etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

* Basınç değişimlerine karşı koymak için altı tabakalı kese içeren silindirlerde paketlenmelidir.

*Silindir içindeki gaz miktarı 75 mİ.olmalıdır.

*Silindir içindeki gaz çok kullanımlı olmalıdır ve bu ürün kutusu üzerinde (etiket şeklinde olmayacak) ve ürün prospektüsünde orijinal baskı olarak açıkça belirtilmelidir.

*Ürünle beraber ay ayrı steril edilmiş üç adet enjektör seti verilmelidir.

9.SİLİK0N ALMA VERME SETİ- 8 ADET

*  Verilecek cihazla uyumlu ve orijinal ve aynı marka olacaktır.

*Cihazla bağlantısı sağlam şekilde olmalı ve enjeksiyon sırasında cihazdan ayrılmamalıdır. Silikon enjektörü ile uyumlu olmalı güvenli şekilde bağlanabilmelidir

Yukarıda belirtilen malzemeleri fiyatlandırma yapıcak olan firmalar aşağıda teknik özellikleri belirtilmiş olan kombine fako&vitrektomi cihazını kliniğin kullanımına bırakacaktır.

B. KOMBİNE FAKO&VİTREKTOMİ CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Teklif edilen cihaz mikroişlemci kontrollü venturi pompa (VFM) veya peristaltik ve venturi veya vacuflovv VTI pompa ile çalışan çok amaçlı arka segment ve ön segment cerrahi işlem yapabilen kombine cihaz olmalıdır. Sadece venturi pompaya sahip olan cihazlar çift aspirasyon hattına sahip olmalıdır.

2.        Cihaz en az 17 inch dokunmatik renkli LCD ekrana ve bilgisayar ünitesine sahip olmalıdır. Ekran üzerinden değerler dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir.

3.        Cihaz mikroişlemciler tarafından kontrol edilmelidir. Bu sayede upgrade edilerek daha öncesinde bünyesinde olmayan yeni fonksiyonlar kazanabilmelidir.

4.        Cihaz mobil tekerlekli ve görünüş olarak monoblok yapıda bir bütün olmalıdır ve serum askısı ile yüksekliği ayarlanabilir mayo masası cihaz gövdesinde dahil yapıda olmalıdır.

5.        Cihaz 2ÖG-23G ve 25 G vitrektomi cerrahi işlemlerini yapabilmelidir. Kombine kaset ile hem fakoemülsifikasyon hemde vitreoretinal cerrâh’i'yapılabilmelidir.

6.        Cihaz bu işlemleri gerçekleştirebilmesi için diatermi, endodiatermi, fakoemülsifikasyon, fragmantasyon, irigasyon-aspirasyon, ön vitrektomi, en az arka vitrektomi, hava-sıvı değişim, silikon alma-verme, arka segment aydınlatma, yapabilmelidir.

7.        Basınçlı hava vasıtasıyla yapılan IOP kontrolü ile serum şişesine verilen hava sayesinde sıvı infüzyon basıncı şişe yüksekliğinden bağımsız şekilde cerrahi işlem esnasında sabit basınçta tutulabilmelidir.

8.        Cihaz, tüm bağlantıların kolay olmasını sağlayan özel seçeneklere ve uyarıcı ışıklara sahip olmalıdır. Bu sistem sayesinde bağlantıların yanlış yapılmasına imkân vermemelidir Cihazda kullanılan her mod ve alt mod için ulaşılan modları insan sesiyle okuyan ses doğrulması olmalıdır.

9.       Ayak pedalı kablolu yada kablosuz dual veya 3D özellikte olmalıdır. Ayak pedalı üzerinde programlanabilir en az dört adet fonksiyon düğmesi olmalıdır.

10.    Cihaz ekrandaki ikon ve/veya mod isimlerini istendiği şekilde prosedür yapıp değiştirebilmelidir.

11.    Tekif edilen cihazda fabrika kullanım modları ve/veya demo modları bulunmalı, istenirse bu modlar üzerinden değişiklikler yapılarak farklı bir doktor programı oluşturulabilmelidir.

12.    İnfüzyon IOP kontrolü en az 0 -100 mmHg arasında yapılabilmelidir.

13.    Cihaz 5-7 bar arası kuru hava desteği çalışmalıdır. Cihaz, basınç düşük ise ekranda uyarı ile göstermeli, yüksek ise valf yardımı ile dışarı atılmalıdır.

14.    Kesi ve vakum değerleri birbirinden bağımsız olarak pedal başlangıç ve bitiş aralıkları arasında set edilen değer aralığı dahilinde lineer olarak kontrol edilmelidir.

15.    Cihazda pars plana lensektomi ve fragmantasyon ve/veya emülsifikasyon yapabilen hafif güçlü ve kolay kullanımlı bir ultrasonik handpiece'ye sahip olmalıdır. Fragmantasyon için sabit, darbeli, ve/veya softsonic fragmantasyon imkanı mevcut olmalıdır. Fragmantasyon esnasında lineer aspirasyon kontrolü sağlanmalıdır.

16.    Cihazın kendi bünyesinde bipolar koter çıkışı mutlaka olmalıdır. Hem intraoküler hemde ekstaoküler kullanılabilmelidir.

17.    Cihaz kendi bünyesinde viskoz sıvı enjeksiyonu ve ekstraksiyonu yapabilmelidir. Göz içi enjeksiyonunda ve ekstraksiyonunda hastanın güvenliği için basınç değerleri hekim isteğine göre ayarlanmalıdır. Aynı anda cihaz vasıtası ile enjeksiyon ve ekstraksiyon yapabilmelidir. Cihazın viskoz sıvı enjeksiyon sistemi 0-70 psi ve/veya 0-5 bar arası ekstraksiyon sistemi 0-600 mmHg arası ayarlanabilmelidir.

18.    Ekranda hata mesajları ayrı bir pencere içinde belirtilmelidir. Hasta emniyeti için tüm hata ve uyarı ayarları yapılmadan cihaz çalışmamalıdır.

19.    Cihazda kullanılan kaset sistemi hem fako hemde vitrektomi(kombine) ameliyatlarına uygun olmalıdır. Kaset sistemi değiştirilmeden her iki farklı ameliyat ta kombine olarak yapılmalıdır.

20.    Cihazın atık torbası veya 300ml rijit haznesi olmalıdır. Mikrobiyolojik diğer laboratuvar testleri için malzeme almaya yarayan bir sisteme sahip olmalıdır.

21.    Cihaz vakum gücü 0-600 arasında ayarlanabilmelidir.

22.    Cihaz da gövdeye entegre Endo Lazer bulunmalıdır.

23.    Teklif edilen cihazın kendisinde da ayarlanabilir tepsi kolu ve orijinal tepsisi bulunmalıdır. Bu vazgeçilmez bir özelliktir

24.    Teklif edilen cihazda aşağıda belirtilen İki özellikten biri mutlaka olmalıdır:

A.       Teklif edilen cihazda U/S modunda continuous,pulse, burst, cool fako ve soft sonic olmak üzere tam 5 seçenek olmalıdır. Darbeli mod kullanım sırasında darbe aralığı 0-250 pps arası, görev döngü aralığı ise % 0-90 arası ayarlanabilmelidir. Cihaz 40 Khz 50 Watt ultrason gücü üretmelidir. Fragmantasyon ve emülsifikasyon yapabilen titanyum üretimi fako elciği ve ayrıca softsonic içinde özel bir elcik gerekiyorsa bunu da teslim etmelidir. Ayrıca teklif edilen cihaz 1,8 mm ölçüsünde fako tip kullanımını sağlayan koaksiyel miks yapabilen özelliğinde olmalıdır. Fragmantasyon ve emülsifikasyonu beraber yapabilen elcikten 2 adet verilecektir.

B.       Cihaz lineer, pulse, single burst, fixed pulse, multiburst olmak üzere U/S modda 5 farklı modda çalışmaya imkan vermelidir. Burst genişliği 2 ile 600 milisaniye arası, duty eyle da %20 ile %90 arasında istenilen değerlerde ayarlanmalıdır. Pulse özelliği için de saniyede 250 pulse'a kadar ayar yapılabilmelidir. Cihazın U/S handpiece'i 6 kristalli olmalı ve 28,5kHz frekansta çalışmalıdır. Ayrıca teklif edilen cihaz 1,8 mm ölçüsünde fako tip kullanımını sağlayan koaksiyel MICS yapabilen özelliği sahip olmalıdır. Bu maddeye uyan firmalar 1 adet fako ve 1 adet fragmantasyon için toplam 2 adet elçik teslim edeceklerdir.

Teklif edilen cihazla birlikte aşağıda belirtilen ekipmanlar teslim edilmelidir.

1.         1 adet Fragmatom Handpiece

2.         1 adet Fragmatom Tip

3.         2 adet reusable metal tip sıkıştırıcı

4.         1 adet reusable koter kablosu

5.        1 adet reusable koter

6.        1 adet lazer filtresi (zeıss marka lumera t ameliyat mikroskobuna uyumlu)