85 Kalem Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı

TC.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : E-34771223-949 Konu : Yaklaşık Maliyet Hk.

Hastanemizce 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre Tıbbi Sarf Malzeme Alımı ihalesi yapılacaktır. Söz konusu mal alımının yaklaşık maliyete esas olmak üzere fiyatlandırarak 24/03/2022 tarih saat:17:00’a kadar tarafımıza gönderilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim.

Doç. Dr. Nihat YILMAZ Başhekim

Ek: Malzeme Listesi ve Şartname Dağıtım: İlgili Firmalar

Not: Firmaların gönderecekleri proforma faturalarda kaşe, UBB ve imza olması gerekmektedir.

Şirinevler Mah. Alparslan Cad. Merkez-Karabük 78000 KARABÜK Telefon: 0(370)415 80 00 Faks No: 03704156660

e-Posta: tuncay.serbetci@saglik.gov.tr İnternet Adresi: Tel No: 0 370 415 80 00 Faks No: 0 370 415 66 60 E-Posta: karabukihale@gmail.com Web: www.karabukeah.gov.tr

SMT3708ETİL ALKOL

1- %96 lık saflıkta olmalıdır.

2-      Renksiz, berrak,kokusu karakteristik olmalıdır.

3-      Alkol denatüre edilmemiş olmalıdır.

4-      Etil alkolde ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmemelidir.

5-      Etil alkol konulan bidonlar 5 İtlik sert tıbbi alkol için uygun plastikten yapılmış olmalı,delinmeye ve patlamaya yatkın olmamalı ve sızdırmamalıdır. Sızdırmasıyada delinmesi halinde bidonlar firma tarafından değiştirilmelidir.

6-      Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır.

7-      Etikette ürün adı hacmen % alkol miktarı net ambalaj hacmi, kullanım oranlarını gösteren ve muhafazasına yönelik bilgi,üreten,ambalajlayan ve ithal eden firmanın ticari unvanı ve adresi bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi verilmelidir.

8-      Teslim edilecek alkol partisine ait teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge verilmelidir.   -

SMT1046 DAMLA AYAR SETİ

SMT2724STAPLF.R. DAİRESEL KAPATICI-KESİCİ. YÜKLEMESİZ. AYARLANABİLİR

P

S I 2_~

SMT3680- ENJEKTÖR, ÜÇ PARÇALI

içinde olmalıdır.

18. İlgili ürünler TS EN ISO 7886-1 standartma uygun olmalıdır.

-(=>

DİSPOS1PLE OTOSKÖP UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Elim izde mevcut olan VVELCH ALLYN 20200 model duvara montebotoskoplara uyumlu olmalıdır.

2.                                   disposıble          olmalıdır.

3.      2 -3-4-5 mm.. numaraların tamamı olmalıdır.

4.                               çapaksız                                              ve pürüzsüz olmalıdır.   '

ö.net görüşü engellemeyecek yapıda olmalıdır.

10 .Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.

DİSPOSİPLE OTOSKOP UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Elimizde mevcut olan ZONAX marka duvara monte otoskoplara uyumlu olmalıdır.

2.                        djsposıb!e:         olmalıdır.

3.    2,5 ve 4 mm . numaraların tamamı olmalıdır.

4.                     çapaksız  ve pürüzsüz olmalıdır.

5.         fiet         görüşü engellemeyecek yapıda olmalıdır.

ö.Jeklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır-

SMT1736 DÜŞÜK AKIMLI (LOW-FLUX) DİYALİZÖR (HOLLOW FİBER)

1.     Diyalizörler düşük akımlı, hollow fiber yapıda SENTETİK olmalıdır.

2.      DiyalizÖrlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.      Diyalizör membranı maksimum 42°C dereceye kadar (107,6F)fon|S

■■ Mi

görebilmelidir.                                                                                                          jjl

■,4 i

4.      Diyalizör membranı 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda!,

,.ı

görülmemelidir.                                                                                                     ,

5.      Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.                                                                     [

; ı

6.      Membran biyouyumlu olmalıdır.

t 1 ' I

7.      Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk. diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk arasındac

8.      Rezidüel kan volümü 1 ml'den fazla olmamalıdır.

9.      Diyalizörler steril ambalajında olmalı, ambalajda teknik özelliklerini gösteren

,j

bulunmalıdır. Sterilizasyon türü buhar , gama, iradyasyon, ısı ve elektron b^ıır olmalıdır.                          | j:; j(|| "

^Tİ

10. Diyalizör membranı diyaliz anında kan tutması olarak bilinen (pıhtılaşma) duruma j

"

açmamalıdır.                                        !|f ı

11.  Diyalizerlerindiyalizat ve kan giriş çıkışlarında kontamine riskini minimuma incjıijm^.; için mutlaka kapak bulunmalıdır.

2 * İl/

12. Diyalizörler 0,8-2,2m aralığında seçeneklere sahip olmalı ve QB:200 veya 300|j

ve QD: 500 ml/dk olan Diyalizörin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değerlere

olmalıdır.    ‘                                     lM , ,

, ı

ij’l [’ Y’f." H j İiî|ş!‘ ■

';t:> m ‘ iî'f

İ lıU i ! - î - J: î!' t:ii :o?

Wûm

!i.iı,:<:1 = |:f;

!!■> !:'j-

i ;! !s: ' t!

MI: rnb

TOip.:-' îti . h. ifei:!^'

■’■1 hfi.i ,"

■ r : 1 • ; «< !İM • V M

SMT1280- SPESİMEN TORBASI. LAPAROSKOPİK

1.      Endoskopilc ameliyatlarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Endoskopik spesmen torba sisteminin şaftı 5-10-15mm çapında olmalıdır.

3.      Torba hacmi 0-250 mİ arası küçük, 251-750 mİ arası orta, 751-1500 mİ arası büyük ve 1500 mİ üstü ekstra büyük olarak tanımlanır.

4.      Endoskopik spesmen torba sisteminin kanül uzunluğu en az 25 cm olmalıdır.

5.      Endoskopik spesmen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft ve/veya şaftsız doğrudan dışarı itilebilen tip olmalıdır

6.      Endoskopik spesmen torbası yırtılmaya dayanıklı poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır

7.      Endoskopik spesmen torbasının ağız çapı en az 5 cm, derinliği en az 14 cm olmalıdır.

8.      Endoskopik spesmen torba sisteminin iç şaftı ve/veya kanülü itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak ve/veya ağzındaki nitinol tel sayesinde doğrudan açılabilmelidir.

9.      Endoskopik spesmen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ip veya ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve/veya şafta bağlı olmayan otomatik açılan torbanın ağzı büzülebilmelidir.

10.  Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalı ve/veya otomatik açılan torbalarda buna gerek olmamalıdır.

11.  Endoskopik spesmen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı yazısı veya işaret olmalıdır.

12.  Spesimentorbası şeffaf olmalıdır.

SMT1280- SPESİMEN TORBASI. LAPAROSKOPİK

tc.sa6ukbakwug.

QP ^                                                       ^^2)

SMT1144 FOLEY SONDA, İKİ YOLLU                        r-.nl.

a-a^rrLŞH

HEMODİYALİZ GEÇİCİ ERİŞKİN (GEÇİCİ HEMODİYALİZ KATATERİ 13F-14F 20 cmift cm)

-t I: i > ;

1.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile sııbklavian ven, femorpjjVî ve tercihen juguler vene uygulanabilir yapıda ve çift lümenli olmalıdır.Hastane;katater değişindi ettiği zaman değiştirilmelidir.

2.     Hemodiyaliz katateri set şeklinde olmalıdır.

3.     Hemodiyaliz katateri seti en az aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.Tüm parçalar şeffaf tek bj i[ ambalaj içinde olmalıdır.

7-   Katater tespiti İçin dönerli sutur bağlantısı bulunmalıdır.

8-   Ölü hacim ve katater uzunluğu ve çapı gibi bilgiler klemplerin yanlarında yazılı olmalıdır.

f f!

9-  Hastanelerin talepleri doğrultusunda katater boyutları belirtilecek firma bu ölçülerde katateri* {feşljfyi etmek zorundadır.

i1

iı 1 il ı

İM , ı

i1

'i'1 . ili] i! i

ı l!

■! ■ U:l

Lss-V|e: DS'^mV'O £

lUS^ - I COn>

'*_VSC- — r2-S'Â-

- u'İ^F-'c-"-'

1.     Hemodiyaliz ve diğer extracorporeal işlemler için uzun süreli damar yolu sağlamak amacı ile İnternal Jugular Vene, subclavien vene ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

2.      Kateter yetişkin veya pediatrik için- poliüretan, triniflex, silikon veya

i

i

karbotan materyalden yapılmış olmalı ve damar yapısına uyum sağlamalıdır. Bu özelliği ile yüksek hasta toleransı sağlamalıdır.

3.      Diyaliz kateterinin pediatrik olanı için 8-1 OF ve 12-24cm aralığında, yetişkin olanı için ise 14,5F ± 2,5F ve 20-50cm ±5cm aralığında seçenekleri olmalıdır. (Malzeme alttanımlarında kateterin uç kısmından cuff a kadar olan kısmın uzunluk bilgisi yer almaktadır. )

4.      Kateter ayrık uçlu, basamak uçlu veya simetrik uçlu olmalıdır. Ayrık uçlu kateter için; yan delikli veya yan deliği olmayan formlar mevcut olmalıdır.

5.      Kateter heparin kaplı veya heparinsiz olmalıdır.

6.      Kateterin gövde tipi düz veya kıvrımlı olmalıdır.

7.      Kateter üzerinde cilt altı sabitlemeyi sağlamak ve enfeksiyonlara karşı bariyer oluşturması amacı ile bir adet biyouyumlu cuff bulunmalıdır.

8.      Kateterin daha kolay kullanımı için dolum volümü extension İine üzerinde yazılı olarak belirtilmelidir, İki lümenli kateter üzerinde klempler bulunmalı ve kateter konnektörleri arter yolu için kırmızı, ven yolu için mavi renk kodlu olmalıdır.

9.      Pediatri kateterinin bulunduğu kit içinde; farklı kalınlıkta 2adet dilatör, 1 adet kateter uzunluğu ile uyumlu kılavuz tel, 1 adet metal veya sert plastik künt uçlu şekillendirilebilir tunnel tool (trokar), 1 adet kilitleme mekanizması olan peelaway sheath (bu Özelliği ile hava embolisi ve kan sızıntısı riskini minimalize etmelidir), 1 adet giriş iğnesi, 2 adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

10. Yetişkin kateterinin bulunduğu kit içinde 8-14.5Fr aralığında kateter kalınlığı ile uyumlu 2 adet farklı ebat dilatör, 1 adet kateter uzunluğu ile uyumlu kılavuz tel, 1 adet metal künt uçlu şekillendirilebilir tunnel tool (trokar), 1 Adet kilitleme mekanizması olan valfli peelaway sheath (bu özelliği ile hava ambolisi ve kan sızıntısı riskini minimalize etmelidir), 1

adet giriş iğnesi, 2 adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

11. Ayrık uçlu kateterde uçlarının ayrık veya ayrılabilir olması özelliği ile tıkanma oranı en aza indirilmiş olmalıdır.

12. Kateterler,resirkülasyonu önleyici özellikte olmalıdır.

13. Kateterin döndürülebilen veya sabit dikiş kanatları güvenli dış fıksasyon sağlamalıdır.

14. Kateterin yuvarlaklığı veya oval yapısı daha kolay giriş ve hasta rahatlığı sağlamalıdır.

15. Kateter radyo-opak olmalıdır.

16. Kateter kiti üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren bilgilendirme broşürü veya formu bulunmalıdır. Kateter set halinde steril ve orijinal ambalajında olmalıdır.

17. Kateter alkol veya iyot tabanlı dezenfektanlarla kullanıldığında zedelenmemelidir.

t''V25c/'V

"V -

/

1.     Hastanın fistüline yerleştirilerek hemodiyaliz işleminin sorunsuz gerçekleştirilmesi için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Fistül iğneleri ünitelerin isteği doğrultusunda 15G, 16G, 17G veya 18G aralığında seçenekleri olmalıdır. İğne uçlan açılı kesim, paslanmaz çelik yapıda olmalıdır.

3.      Her iki fîstül iğnesinde de iğne boyları 2 - 3cm aralığında, fıstül iğneleri tüp uzunluğu 15- 30cm olmalı, ayarlı klemp ve kapaklı olmalıdır. Klempler sert olmamalıdır.

4.      Arter fıstül iğnesinde de dinamik kan akımım sağlamak ve iğnenin damar duvarına yapışmasını engellemek için uç kısmına yakm kenar deliği olmalıdır.

5.      Arter iğnelerinin kırmızı, ven iğnelerinin mavi renk kodlu kanatları olmalıdır.

6.      Setler antialerjik sterilizasyon yöntemi ile veya standart sterilizasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır. Kullanıcı tercihi doğrultusunda değişiklik gösterecektir.

7.      Arter ven iğneleri; pürüzsüz, apirojen, nontoksik ve atravmatik yapıda olmalıdır. ı

i

8.      Arter ve ven fîstül uçları 360 derece kendi etrafında dönecek şekilde olmalıdır.

9.      İğneler tüm arler - ven setleri ile uyumlu olmalıdır.

10.  Standart sterilizasyon yöntemi ETO, antialerjik sterilizasyon yöntemi ise BUHAR vaya GAMA olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl süreli steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon tarihi ve yöntemi ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.

11.  Fistül iğnelen arter ve ven olarak ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

12.  Arter ven iğnesi takım olmalıdır ve her ikisi de aynı firmadan tedarik edilmelidir.

13.  Ürün hatası sebebiyle kullanılamayan iğneler firma tarafından değiştirilecektir.

KAN VERME SETİ

h Tam kan ve kan komponentlerınin transfuzyonuna uygun olmalıdır.

2.      Ürün tekli ambalajlarda steril olmalıdır.

3.      Roller damla ayarlayıcısı olmalı ve 20 damla î mî hacmine eşit olmalıdır.

4/ 0.20 um kan filtreli, nontoksik ve apirojen olmalıdır.

5.      18 G hipodermik iğnesi olmalı ve setin, ucunda takılı olarak ambalajlanmış olmalıdır.

6.      İğne ucunun koruyucu kılıf kapağı kapalı olmalıdır.

7.      Hortum uzunluğu en az 150 cm olmalıdır. !

8.      Hava kapakçıklı oimah ve kolay açılması için parmak desteği olmalıdır.

9.      Hava filtresi olmalıdır.

10. Hortumun king yapmaması için setin üst kısmında hortum destekleyicisi olmalıdır.

U. Setin ucu luer konektör içermelidir.   !

12. Haznenin içindeki filtrenin dışından hortuma kan veya kan komponenti akmamak kan akışı filtrenin içinden olmalıdır.  j

13. Seti destekleyebilmek amacıyla roller arkasında kiemp bulunmalıdır.

1.                         Kateter kayganlaştırıcı bileşiminde lokalanestetik etkisi olan lidokain içermelidir.

2.                          Kateter kayganlaştırıcısteril edilmiş orijinal tekli ambalajda olmalıdır.

3.                            Kateter kayganlaştırıcı sıkma işlemini kolaylaştıran en az 3 mİ lik enjektör-körük- ambalaj içinde olmalıdır.

SMT-2828KORUYUCU ÖNLÜK 'H—

1.      Önlüklerde kullanılan malzeme medikal özellikte malzemeden (non-woven) olmalıdır.

2.      Önlüklerin kumaşı, non-woven SMS materyali kumaş(en az 35 gr/m SMS materyaİi)olmalıdır.

3.      Önlük kumaşının gramajı firma tarafından verilecek taahhütle ayrıca belirtilmelidir.

4.      Önlükler UNISEX beden olmalıdır.

5.      Önlükler tek tek ağzı kapalı paketlerde olmalıdır. ^

6.      Önlük boyundan diz altına kadar standart beden olmalıdır,

7.      Önlük arkadan bağcıklı ya da yapıştırmalı olmalı ve bedenin arka tarafı kontamınasyonu önlemek amacıyla boşluk bırakmayarak üst üste gelecek şekilde örtünmeye uygun olmalıdır.

8» Önlüğün kollan uzun, kol bilek kısımları ribanalı lastikli olmalı bu sayede eldivenle

arasında boşluk oluşmasına engel olmalıdır. |

i

9.      Önlüğün dikişleri ve yapıştırmaları/bağcıkları beden hareketlerinden açılmayacak şekilde sağlam olmalıdır.

10.. Sıvı, geçirmez ve aynı zamanda sıvı itici özelliğine sahip hava geçirgen olmalıdır.

11.  Önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyecek yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

12.  Önlük hareket kabiliyetini kısıtlamamalıdır.

13.  Yüklenici firma ürün tesliminde paletli teslimat yapmalıdır.

14. Ürünlerin Türkiye îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydı aranmayacaktır,

cS ■ #■

SMT1269LAPAROSKOPİK GRASPER

1.      Laparoskopikgrasper endoskopik veya laparoskopik ameliyatlarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Laparoskopikgrasperin şaft uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.

3.      Grasperlerin şaftının çapı 5 mm olmalıdır.

4.      Çene uzunluğu en az 16 mm, çene açıklığı en az 18 mm olmalıdır.

5.      Laparoskopikgrasperin uç kısmı rahat kullanım açısından kullanıcının tercihine göre künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı, timsah dişli, fare dişli, retrograd, maryland veya düz olmalıdır.

6.      Laparoskopikgrasper 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.      Laparoskopikgrasper tutacının ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Kapandıktan sonra dokuyu bırakmayacak şekilde kilit mekanizması olmalıdır.

9.      Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat renkli yalıtkan bir materyalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme monopolarkoter esnasında istenmeyen koterizasyona sebep olmaması için tutaçtan çenelerin eklemli kısmını da içine alacak şekilde kaplı olmalıdır.

10. Maryland grasperlerde ağız kısmı diseke edici özellikte olmalıdır.

11. Ürünün tutaç kısmı dışardan görülecek şekilde vida ve bunun gibi parçalarla birleştirilmiş olmamalıdır.

12. Laparoskopikgrasper şaftını kaplayan yalıtkan materyal vaka boyunca sürtünme ile yırtılmamalı ve şafttan ayrılmamalıdır.

13.  Laparoskopikgrasperin ağzı operasyon süresi boyunca cerraha aynı performansı sağlamalıdır.

14.  Malzemeler, steril, tek kullanımlık ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

15.  Ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, LOT ve UBB bilgisi bulunmalıdır.

1.      Oksijen kamilli, kokusuz, antiallerjik, non-toksik ve tahriş etmeyen PVC'den üretilmiş olmalıdır.

2.      .Malzeme admda belirtilen hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.

3.      Ürün bir ana hortum ve Y parçası ile burun kanülünde birleşen ve kafaya geçirilebilecek şekilde çift hortumdan oluşmalıdır

4.      Kanallı, kırılma ye bükülmeye dayanıklı, yumuşak en az 200 (±20) cm ana bağlantı hortumu olmalıdır. Tevzi hortumu 50(±5) cm uzunluğunda olmalıdır

5.      Bağlantı konnektörü oksijen flowmetresi ile uyumlu olmalı, manometre giriş yerleri sağlam ve esnek olmalıdır. Erkek tipte luerkonnektere sahip olmalıdır.

6.      Kafa arkasından tespit için ayarlanabilir olmalı, kendiliğinden açılmamalı, gevşememelidir

7.      Her iki burun deliğine takılacak girişler yumuşak ve ergonomik olmalıdır, mukoza hasarı yaratmamalıdır

8.      Tekli ambalajlanmış biçimde, en az 50 en fazla 300 adetlik kutularda teslim edilmelidir.

1.      Sağlık tesisinde hastalara medikal oksijen gazını merkezi sistem aracılı ile verebilmek amacı ile dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yetişkin hastalarda ve pediatrik (çocuk) hastalarda kullanılmak üzere farklı ebatta seçenekleri olmalıdır.

3.      Maske hastanın anatomik yapısına uygun ve hastanın burun bölgesi üzerine rahat oturacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. (Maskenin burun bölümüne denk gelen kısmında kendinden aerodinamik maske ile birleşik yapıda plastik esneklik sağlayan bir bölüm) ya da bu bölümü yoksa istenen özeliği sağlayacak metal klipsi olmalıdır. (Bu klips emniyetli olmalı kullanım esnasında sağlık personeli ve hastaya zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.)

4.      Kanallı, kırılma ve bükülmeye dayanıklı, bükülme ve kırılma durumunda müdahale edilince eski formunu almalıdır (king yapmayan), yumuşak en az 180cm bağlantı hortumu olmalıdır.

5.      Maske şeffaf, olmalı ve koku yapmamalı ve yüze tam oturmalıdır.

6.      Ağzı ve burnu içine almalıdır.

7.      Yumuşak, tahriş etmeyen, non-toksik PVC5den yapılmış olmalıdır.

8.      Şeffaf ve açık renkte, kokusuz ve antialerjik olmalıdır.

9.      Arkadan başa geçirilmesi için boyu ayarlanabilir ve kolayca yerinden çıkmayan lastiği bulunmalıdır.

10.  Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.

11. Maskenin her iki yanında fazla 02 ve C02’i çıkaracak delikler bulunmalıdır.

12.  Maskenin hortum kısmı, merkezi oksijen sistemine bağlı olan 02 flowmetrelerine uyumlu olmalıdır.

13.  Maskenin yüze oturan kenar bölümleri yuvarlatılmış olmalı, etrafında pürüz bulunmamalı ve tahrişe neden olmamalıdır.

14.  Maskenin hortum kısmı ambuya da takılabilir nitelikte olmalıdır.

15.  Ürün non steril tekli ambalajda teslim edilmelidir.

16.  Malzeme tekli ve temiz poşet içinde olmalı, Plastik artığı bulunmamalıdır.

OKSİJEN MASKESİ REZERTCAKLI (kTTİŞKİN)

1.  Maske ve bağlarrü elemanları yumuşak P vvden olmalıdır.- içermemelidir.

2.  Burun ve yljzyapisma anatomik olarak muygun olmalıdır.

3.  Maske ergosıomik oİFnahdrr. Seftaı olmalı ve larmş edıc*- o.lrşı amalidir

4.     Maske üzerinde maskeyi puruna sabitlenıek için metal masaj ..5-. Maske lerinde hunin ve; ağız soluaumisnnda nefesi dişan û

sadece ok^jen'^yiisskadas. ve balondan yapmaya yonlendkic 6-Maskenin ısaSnda. Strskli': akım halinde olan öksijeoUîaSS yapahiieeek en az 753'mi kapasiteli esnek bir balon buliüimali roaske/bale.HiCksjen bağlantı horoun'u bir T sistemi halinde' bi: T.Bağlaîıtı eıemanlân maske ve oksijen kaynağına kolayca ba

konekıöni yur^usak. hanrnasddeder; olup kolayca monte «dilebil .melidir j

8-                    Maske .lastiği şyaı1âsa%Üîr elastik malzemeden ohBahdır.La tik kolay şıkmamsh çıkarsa ra ha: tskuabiimelidır-iasiik maskeye çift deiik İlâ takılmış olmalıdır.

Ç.Maske yetişkin boyda olmalıdır..                                                  -v-

20-Eagl^ntî kortumu 200 (+/- 20) raadi:<al gra.ee PVC olanak hortum içVGzevinde mukavemet arttıno; karL^larbsiijrımakdu. •

I L Oksijen kaçöağma bağlanan ana hortumca bükülme ve kiri ima olduğunda müdahale edilm-ce tekrar eski ibşşn'una aimaİrdır.

12.                    Yüzde               raiaat d&rraayı sağîayaosk tahriş yapmayan burun ü: erine yeEİeştiriien. ince meta! mandal ©İsnah ve bu mandal iyi mor^e ediimiş olmak.. bağlan iı yerinden'aynİmama!ıdır.

13.               '0rön    tek rek' ambaiap* olmalıdır.

■           â&Maji ’üzerindie. üretim ve son kü-lianma tâıih^refe- pas. numarası i ot numaracı kcfeı

ve üretici firma açık adresi ytr almalıdır,

IS.urâTi miadı depo teslim tarihinden İtibaren 2 yıl olmalıdır.

ç,9—J_

11.  Önlük kuşakları kopmamaları için gövdeye dikiş ile tutturulmuş olacaktır ve kontaminasyon riski oluşmaması için bu birleşim yerleri önlük materyali ile dikişsiz kapatılmış olacaktır.

12. Yapıştırma bandı: Bantların kolay açılabilmesi için, kenarlarından 3 er cm ve tüm bant boyunca da 1 cm yapışkan olmayan boşluk bulunmalıdır.

13. El kurulama havlusu, havlu 60gr (±5gr) çok emici viskos materyalden olmalı, kâğıt olmamalı, hav bırakmamalıdır.

14. Hasta üst örtüleri iki katlı olmalı ve en az 56 gr (±5gr) m2

15. Üst katı emici orta katı geçirimsiz sızdırmaz PE-PP olmalıdır.

16.  Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak bantlar non-alerjik ve medikal kullanıma uygun olmalıdır. (İstendiğinde üretici firma tarafından teknik doküman verilebilmelidir). Bantların kolay açılabilmesi için, kenarlarından 3 er cm ve tüm bant boyunca da 1 cm yapışkan olmayan boşluk bulunmalıdır.

17.  Seti oluşturan parçalar, Alet Masa Örtüsü ile bohçalanmalıdır. Alet Masa örtüsü bir katı emici non woven diğer katı tamamen geçirimsiz en az 70 mikron kalınlığında medikal polietilen malzemeden olmalıdır. Alet Masa örtüsünün tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır.

18.  Set çeşitlerinin içerikleri aşağıdaki şekilde sunulmalıdır.

DOĞUM ÖRTÜ SETİ İÇERİĞİ :

2                                                                                               adet el kurulama havlusu 40*40 1 adet hasta altı örtüsü   100* 150

1adet abdominal Örtü   75*100

1 adet bebek örtüsü  100* 100

2  adet bacak kılıfı  60* 110

1 alet masa örtüsü  100 * 15 0

SEZARYAN ÖRTÜ SETİ İÇERİĞİ :

1 adet 240cm x 320cm (±10cm) ebadında poşlu örtü

1 adet 150cm x 200 (±1 Ocm) cm ebadında alet masa örtüsü

1                                                                                                                                                                                                                                                          adet Bebek örtüsü 75*75cm Non-Woven medikal havludan imal edilmiş olmalıdır yumuşak olmalıdır.                                         ^

,

2  adet Non-voven bant 10*30 cm

2  adet Medikal havlu 40*40 cm

2  adet cerrahi önlük

ÖRTÜ SETİ. OPU JİNEKOLOJİK İÇERİĞİ :

1.      Setler, medikal amaçlı nonwoven kumaştan üretilmiş olup, cerrahi operasyonlarında kullanılabilir tek kullanımlık steril özellikte olmalıdır.

2.      ENİ 3795-3 'e göre (Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve Önlükler İçin Zorunlu Performans Kriterleri) standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanılmak üzere belirlenen kriterleri karşılayacak! özellikte olmalı ve bu özellik firmanın vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

3.      Önlükler Lif-Partikülbirakmamalıdır. Ayrıca önlükler de tiftiklenme olmamalıdır.

4.      Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça açabilmesine olanak verecek şekilde katlanmış olmalıdır

5.      Önlükler, Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına uygun olmalıdır.

6.      Set, alet masa örtüsüne sarılı olarak bir yüzü şeffaf film, diğer yüzü medikal kâğıttan imal edilmiş sterilizasyon poşetlerine konulmalıdır.

7.      Set etilen oksit yöntemi ile steril edilmelidir. îndikatörü ayrıca içinde de olmalıdır.

«V                                                          Ö-L

Oy. 90 CrrN.C^^)                                                                                po^cUV.

SMT3767SPANC             -CH-VO C-A + *> ) ^'o'CaV- Qo^x>çb,*«-^. 2_

C>CDcrv^^) *<OA_p<sspcn^, ioXaV~ İ>Q^VOCrv(3f,fS')                               V'o^V-

l^FS -f~          ^ -fe^açOk-^Z- ^VoKj>V

13.  Üreticinin Malzeme Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) olmalıdır.

14.  Ürünlerin üretimi Tıbbi Cihaz direktifine uygun class 100.000 temiz oda koşullarında olmalı ve bu koşullan sağlayan belgeler ibraz edilmelidir.

15.  Ürüne ait biyouyumluluk testleri mevcut olmalıdır. (Hemolitik etki, sensitizasyon, cilt iritasyon ve sitotoksisite testleri)

16.  Malzemenin üreticisinin ISO 13485 kalite yönetim sertifikası ve CE belgesi olmalıdır.

17.  Dış ambalajlarda üzerinde Gaz Kompres tipi, miktarı, üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir.

18.  İmalatında kullanılan Gaz Hidrofilin Sağlık Bakanlığı Ruhsat Belgesi ibraz edilecektir.

19. 
Ürün uts sistemine kayıtlı olmalıdır.

Trakeostomi Seti iss ve Nem Fiitrcsi rraevent)

1.     Isı ve nem tutma'özelliğin? «ıhip o!ma;;±r.                                         |

2.       Trakeostomi takılı ve entiibe hastalarda kuMandabiimeiidir.                      j!

3.       Spontan soluyan hasıalarc'a kuılanırr.?. vivg-.’.n oirr.ahcır.                         |

4., Filtrenin ağırhğî 15.0ûgm olmalıdır                                                       f

5.       500mİ Vt kadar nera çî-’- ’Sî oranı 25.0 crn H20/L oîrTîâhd-r.                   |

6.    Themovent T’nin 60 /daLkaya kadar akışa dirençli 2.0tnni H20 oimaadf,

T  Filreye oksijen bağlanmnsı gereksiğinoe T-tenr<ove:ı? 7’ 02 iîo birlikte ku|amiabilme)idir.

S. Bağlantı tüpü oksijen tüpüne Iv.s-u. baelar-abiimcfi için bağlantı ucu fconijpçirnH ve ÎSOcm uzunlukta

değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

9)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

10)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içinde yer alan kapama süngeri, amaca uygun özellikte ve tıbbi süngerden üretilmiş olmalıdır.

11)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve gözenekli yapıya sahip olmalıdır ve gözenek büyüklüğü (pore) 20-30 ppi aralığında olmalıdır. Gerektiğinde bu durum teknik dokümanlarla belgelendirilmelidir.

12)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içindeki kapama seti ,SUT da belirtilen ölçülere uygun boyutlarda olmalıdır.

13)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri, uygulanıldığı yaradaki hücrelere toksik şekilde etki edip hücreleri öldürmeyen yapıda olmalıdır, akut sistemik toksik etkiye sahip olmamalıdır ve uygulanılan ciltte alerjik reaksiyonlar oluşturmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dökümanlar istenebilir.

14)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama setinin İçerisinde yer alan kapama süngeri deride irritasyon etkisi bulunmamalıdır. Bu durum yüklenici firma tarafından gerektiği durumlarda belgelendirilmelidir.

15)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama/seti içimdeki kapama seti, yara

/ /

tedavisinden en etkin sonucu alabilmek üzere negatif basıncı t#m yara yüzeyine homojen

/

dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

P#Xc^>Uz^n'

fef-re*W*002

16)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içerisinde yer alan kapama süngeri, poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

17)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içinde yer alan gümüşlü kapama süngerinin gümüş salınımı 24.saat sonunda en az 1,41 ppm aralığında olmalıdır. Bu durum ile ilgili test raporları olmalıdır ve yüklenici firma gerektiğinde bu dokümanları sunmalıdır.

18)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içindeki kapama seti kesilebilir olmalıdır.

19)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içindeki kapama malzemesi fazla eksudah, enfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özelliklerde olmalıdır.

20)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmalı, dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal içermemelidir.

21)   Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti İçerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

22)   Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

23)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti serin ve kum^erlerde muhafaza edilmelidir.      /

24)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama set içeriği ; 1 adet gümüşlü poliüretan

hidrofobik kapama, 3 adet drep, 1 adet bağlantı hortumu/ıdan oluşmalıdır.

/ f

; /

/SETLERE AİT CİHAZ ÖZELLİKLERİ_______________ /________________

1)     Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klipsleri/ldempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

2)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti, yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine ileterek uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

3)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

4)     Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

5)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin boyutları mobil/ayaktan hastalarda kullanım kolaylığı ve konforu sağlaması amacıyla en fazla 180 x 120 x 90 mm ve ağırlığı en fazla 1 kg olmalıdır.

6)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi yara epidemiyolojisine göre hastaya kullanım kolaylığı sağlayacak farklı alarm seviyeleri (çok hassas, hassas, standart vb.) içermelidir.

7)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu/ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarına uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmada}/sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak

8)     Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg olmalıdır.

9)     Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile birlikte kullanılacak olan toplama kabı tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla bağlanabilmelidir,

10)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır.

11)  Vakum yardımlı gümüşlü büyük boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis arayüzlerine sahip olmalıdır

VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ YARA KAPAMA SETİ / ORTA BOY

TEKNİK ŞARTNAMESİ __________________ OR216P 

ZORUNLU ÖZELLİKLER

1)     Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik Özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

2)      Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

3)      Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TÎTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TÎTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

4)      Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

5)      İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış fırma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

6)      Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

7)      Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha

y''

fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

/

/

8)      Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü

/

değiştirmeyi taahhüt etmelidir.            /

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

9)     Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

10)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içinde yer alan kapama süngeri, amaca uygun özellikte ve tıbbi süngerden üretilmiş olmalıdır.

11)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve gözenekli yapıya sahip olmalıdır ve gözenek büyüklüğü (pore) 20-30 ppi aralığında olmalıdır. Gerektiğinde bu durum teknik doküman 1 arla bel gelendir ilmelidir.

12)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti ,SUT da belirtilen ölçülere uygıın boyutlarda olmalıdır.

13)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri , uygulanıldığı yaradaki hücrelere toksik şekilde etki edip hücreleri öldürmeyen yapıda olmalıdır, akut, sistemik toksik etkiye sahip olmamalıdır ve uygulanılan ciltte alerjik reaksiyonlar oluşturmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir.

14)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama setinin içerisinde yer alan kapama süngeri deride irritasyon etkisi bulunmamalıdır. Bu durum yüklenici firma tarafından gerektiği durumlarda belgelendirilmelidir.

15)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek üzere negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.                 /

16)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde yer alan kapama süngeri, poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

17)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içinde yer alan gümüşlü kapama süngerinin gümüş salınımı 24.saat sonunda en az 1,41 ppm aralığında olmalıdır. Bu durum ile ilgili test raporları olmalıdır ve yüklenici firma gerektiğinde bu döktimanları sunmalıdır.

18)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti kesilebilir

olmalıdır.

19)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içindeki kapama malzemesi fazla eksudalı, enfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özelliklerde olmalıdır.

20)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmalı } dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal içermemelidir.

21)  Vakum yardımlı gümüşlü! orta boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

22)  Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

23)   Vakum yardımlı gümüşlü iorta boy yara kapama seti serin ve kuru yerlerde muhafaza edilmelidir.

24)                                                                                                                                                                                                                                   Vakum yardımlı gümüşlü iorta boy yara kapama set içeriği ;            Aşlü poliüretan

hidrofobik kapama, 2 adet drep, 1 adet bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

't*

SETLERE Al

1)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klipsleri/kiempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

2)    Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti, yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine ileterek uyarı vermesine olanak tanıyacak Özellikte olmalıdır.

3)    Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

4)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

5)    Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin boyutları mobil/ayaktan hastalarda kullanım kolaylığı ve konforu sağlaması amacıyla en fazla 180 x 120 x 90 mm ve ağırlığı en fazla 1 kg olmalıdır.

6)    Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi yara epidemiyolojisine göre hastaya kullanım kolaylığı sağlayacak farklı alarm seviyeleri (çok hassas, hassas, standart vb.) İçermelidir.

7)    Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarma uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz;,üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı

(aralıklı instilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.

/

8)     Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg olmalıdır.

9)     Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılacak olan toplama kabı tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla bağlanabilmek d ir.

10)Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır.

11)Vakum yardımlı gümüşlü orta boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis arayüzlerine sahip olmalıdır

to^-3

27)   Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir,

28)                          Vakum  yardımlı yara terapi cihazı istenildiğinde tedavinin devamlılığı açısından negatif basınçlı yara kapama setini değiştirmeden instilasyon yapmaya olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

SUT KODU: OR2170

VAKUM YARDIMLI HİDROFOBİK YARA KAPAMA SETİ / ORTA BOY

TEKNİK ŞARTNAMESİ (OR2160)

1)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

2)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içinde yer alan kapama süngeri, amaca uygun özellikte ve tıbbi süngerden üretilmiş olmalıdır.

3)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama setinde yer aian yara kapama süngeri, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve gözenekli yapıya sahip olmalıdır ve gözenek büyüklüğü (pore) 20-30ppi aralığında olmalıdır. Gerektiğinde bu durum teknik dokümanlarla belgeiendirilmelidir.

4)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti 170mm.xl00mm.x30mm. boyutlarında olmalıdır.

5)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri , uygulanıldığı yaradaki hücrelere toksik şekilde etki edip hücreleri öldürmeyen yapıda olmalıdır, akut sistemik toksik etkiye sahip olmamalıdır ve uygulanılan ciltte alerjik reaksiyonlar oluşturmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dökümanlar İstenebilir.

6)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama setinin içerisinde yer alan kapama süngerinin deride irritasyon etkisi bulunmamalıdır. Bu durum yüklenici firma tarafından gerektiği durumlarda belgeiendirilmelidir.

7)      Vakumyardımhorta boy yara kapama seti içindeki kapama seti, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek üzere negatif

basıncıtümyarayüzeyinehomojendağıtabİlecekhidrofobİkveyadengiözellİkteolmalıdır.

8)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içerisinde yer alan kapama süngeri, poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

9)      Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içindeki kapama seti kesilebilir olmalıdır.

10)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içindeki kapama malzemesi fazla eksudalı, epfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özelliklerde olmalıdır.

11)  Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olman, hasta cildine iyi yapışmalı, dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal içermemelidir.

12)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

13)  Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı orta boy yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve kîipsleri/klempieri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

14)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti, negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine ileterek uyarı vermesine olanak tanıyacak alarm sistemi bulunmalıdır.

15)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

16)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

17)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve/veya fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

18)   Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 15 mm. Hg, üst basıncı 300 mm.

Hg olmalıdır.

19)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama seti vakum yardımlı yara kapama ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır.

20)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama set içeriği ; 1 adet poliüretan hidrofobik kapama, 2 adet drep, 1 adet bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

21)   Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

22)   Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

23)   Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

24)   Vakum yardımlı orta boy yara kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

25)   Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi iie ücretsiz değiştirmelidir. /

26)   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.                             /

/

/

/

v 3,1,

^A

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN YARA KAPAMA SETİ /

SPİRALLİ, BÜYÜK BOY TEKNİK ŞARTNAMESİ OR2190

ZORUNLU ÖZELLİKLER

1)     Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşullan, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

2)     Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBÎ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

3)     Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TÎTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TÎTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

4)     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin İhtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

5)     İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası’ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

6)     Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi İle ücretsiz değiştirmelidir.

7)     Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

8)     Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

î) Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yar^/Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

14)  Vaicum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmah , dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal içermemelidir.

15)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

16)  Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klipsleri/ldempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

17)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti içinde bulunan bağlantı hortumu, topikal yara solüsyonlarının klinisyenin karar verdiği doğrultuda, yara yatağına volimetrik iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlayabilmelidir.

18)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy yara kapama set içeriği; 2 adet spiralli poliüretan hidrofobik kapama, 3 adet drep, 1 adet bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

19)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli büyük boy yara kapama seti ile birlikte kullanılacak olan toplama kabı tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla bağlanabilmelidir.

SETLERE AİT CİHAZ ÖZELLİKLERİ

1)     Vaicum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

2)    

5)      Vakum yardımlı yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin boyutları mobil/ayaktan hastalarda kullanım kolaylığı ve konforu sağlaması amacıyla en fazla 180 x 120 x 90 mm ve ağırlığı en fazla 1 kg olmalıdır.

6)     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarına uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı (aralıklı instilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.

7)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi yara epidemiyolojisine göre hastaya kullanım kolaylığı sağlayacak farklı alarm seviyeleri (çok hassas, hassas, standart vb.) içermelidir.

8)      Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg olmalıdır.

9)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyüle boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak Vakum Yardımlı înstilasyon Ünitesinde topikal solüsyonunun asılabilmesi için askı aparatı olmalıdır.

10)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yıkama solüsyonunu ayarlanan miktarda , istenilen periyodlarda yara yatağına iletebilmelidir. Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yatağına iletilen solüsyonla beraber negatif basıncı durdurmalı, solüsyonun yaraya iletimi instilasyon/yıkama tedavisi gereği sağlanmalıdır. Sistem instilasyon/yıkama tedavisi sağladıktan sonra ayarlanan hedef negatif basınç değerine tekrar otomatik olarak geri dönerek, döngüsel biçimde tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.

11)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun büyük boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinde yıkama/instilasyon tedavisi istenildiği zaman aktive edilebilmesini sağlayan buton bulunmalıdır. Bu sayede hastanın yarasına manuel olarak buton aracılığı ile instilasyon/yıkama sağlanabilmeli, pansuman değişimlerinde yara yumuşatılarak süngerin tn sağlanmalıdır.

12)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine ile kullanılacak Vakum Yardımlı Yara Kapama kartuş sistemi bulunmalı, hastaya instilasyon/yıl<

13)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardım ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için

askı

14)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli büyük boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis arayüzlerine sahip olmalıdır

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN YARA KAPAMA SETİ /

SPİRALLİ, ORTA BOY TEKNİK ŞARTNAMESİ

OR2180                        

ZORUNLU ÖZELLİKLER

1)      Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik Özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşullan, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

2)      Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

3)      Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TÎTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TÎTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

4)      Vaicum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

5)      İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası’ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

6)      Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

7)      Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

8)      Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

SETLERE AİT ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapaMa seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vaicum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.               /

2)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti kullanım kolaylığı için spiral şekilde olmalıdır.                                              /

a-3

14)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmalı , dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal içermemelidir.

15)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

16)  Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klipsleri/klempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

17)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içinde bulunan bağlantı hortumu, topıkal yara solüsyonlarının klinisyenin karar verdiği doğrultuda, yara yatağına volimetrik iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlayabilmelidir.

18)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli orta boy yara kapama set içeriği ; 2 adet spiralli poliüretan hidrofobik kapama, 2 adet drep, 1 adet bağlantı hortumundan oluşmalıdır.

19)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli orta boy yara kapama seti ile birlikte kullanılacak olan toplama kabı tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla bağlanabilmelidir.

SETLERE AİT CİHAZ ÖZELLİKLERİ

1)     Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

2)     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti, yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine ileterek uyan vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

3)     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setv arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.            /

4)     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti steril ve tek kullanımlık olmalıdır. I /

4V

5)      Vakum yardımlı yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin boyutları mobil/ayaktan hastalarda kullanım kolaylığı ve konforu sağlaması amacıyla en fazla 180 x 120 x 90 mm ve ağırlığı en fazla 1 kg olmalıdır.

6)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarma uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı (aralıklı instilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.

7)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi yara epidemiyolojisiııe göre hastaya kullanım kolaylığı sağlayacak farklı alarm seviyeleri (çok hassas, hassas, standart vb.) içermelidir.

8)      Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg olmalıdır.

9)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak Vakum Yardımlı İnstilasyon Ünitesinde topikal solüsyonunun asılabilmesi için askı aparatı olmalıdır.

10)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yıkama solüsyonunu ayarlanan miktarda , istenilen periyodlarda yara yatağına iletebilmelidir. Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yatağına İletilen solüsyonla beraber negatif basıncı durdurmalı, solüsyonun yaraya iletimi instilasyon/yıkama tedavisi gereği sağlanmalıdır. Sistem instilasyon/yıkama tedavisi sağladıktan sonra ayarlanan hedef negatif basınç değerine tekrar otomatik olarak geri dönerek, döngüsel biçimde tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.

11)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinde yıkama/instilasyon tedavisi istenildiği zaman alctive edilebilmesini sağlayan buton bulunmalıdır. Bu sayede hastanın yarasına manuel olarak buton aracılığı ile instilasyon/yıkama sağlanabilmeli, pansuman değişimlerinde yara yumuşatılarak süngerin travmasız şekilde yaradan alınmasına olanak sağlanmalıdır. -

12)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kaparakseti ile kullanılacak Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinde kontaminasyona engeKolmak içi kartuş sistemi bulunmalı, hastaya instilasyon/yıkama tedavisi steril bir şekildey^ıınulmalıdır.

13)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli orta boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapaıru

serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunu

14)  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli orta boy yara kapama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis arayüzlerine sahip olmalıdır

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ - OR22ÛO

ZORUNLU GEREKSİNİMLER

1)     Ürün teldi orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik Özellikleri, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

2)     Malzemelerin orjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CÎHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalıdır ve Türkçe olmalıdır.

3)      Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum Yardımlı Yara Kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C, Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

4)      Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

5)      Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

6)      Teklif edilecek ürünler, tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

7)      Yüklenici fırına bozuk, hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

SETLERE AİT URUN ÖZELLİKLERİ

1)      Vakum yardımlı toplama seti ile Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi birbirine uygun üretilmiş, aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2)      Vakum yardımlı toplama setinin Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına dışarı koku, bakteri ve sıvı geçişinj' engelleyen filtreleri bulunmalıdır.

3)      Vakum yardımlı toplama seti en az 500 mİ. sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdm

4)      Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağhğ/açısınjaan şeffaf polikarbondan imal; kesilmez, delinmez, kırılmaz güvenlikte olmalıdır.

(09>r/L-

5)       Vakum yardımlı toplama seti İçerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açılmamah, tamamen tek kullanımlık olmalıdır.

6)       Vakum yardımlı toplama kabı, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.

7)      Vakum yardımlı toplama seti steril olmalıdır.

8)      Vakum yardımlı toplama seti tek kullanımlık olmalıdır.

9)       Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır.

10)   Serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir.

SETLERE AİT CİHAZ ÖZELLİKLERİ

İ) Vakum yardımlı toplama seti tedavi sürekliliği sağlanabilmesi için Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt yolla (entegre olarak) bağlanabilmelidir.

2)       Yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı verilmesine olanak tanımalıdır.

3)      Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi sıvı sensörü bulundurmalı ve toplama kabı dolduğunda alarm vererek terapide aksama yaşatmayacak özellikte olmalıdır.

4)       Vakıım Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmHg, üst basıncı 250 mmHg olmalıdır.

5)       Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin hasta yatağına ve/veya serum askısına sabitlenebilmesi için askı aparatı bulunmalıdır,

6)       Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi kendi içerisinde basınç ve sıvı kalibrasyonu yapabilecek servis araytizlerine sahip olmalıdır.

7)       Vakum yardımlı toplama seti ile beraber kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarına uygun oJ#rrâh, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hep^ralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı (aralıklı ing'u lasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.           /

8)       Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolayhlysağlay^b ilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.                                                                                 / /

jrAL

SMTİ077 İDRAR TORBASI MUSLUKLU. NONSTERİL

SAATLİK İDRAR TORBASI (ÜROMETRE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Steril olmalıdır

2.     Ürometreden uzanan 11 Ocm ( +10,-1 Ocm) tüp olmalıdır.

3.     Ürometre 500 mİ kapasiteli altındaki toplama torbası en az 2500ml kapasiteli olmalıdır.

4.     Ürometre pediatrik ve yetişkin kullanıma uygun olmalıdır.

5.     Ürometrenin 500ml lik ölçüm kabı iik 50 mİ ye kadar 1ml’ lik ,sohra150 mİ ye kadar Sml’İik ,daha sonra 500m! ye kadar 10m!’ lik ölçüm parametresi olmalıdır.

6.     Taşmayı önleyen by-pass sistemi olmalıdır.

7.     Numune alma portu bulunmalıdır.

8.     İdrarın aksamasını engelleyici kiiit sistemi olmalıdır.

9.     İdrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe: sahip olmalıdır.

10.  Ürometre ile birleşik yatak asma aparatı bulunmalıdır.

11.  Ürün ürometrenin toplama torbasına boşaltılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

12.  Ürometrenin 500ml lik ölçüm kabı elle yukarı kaldırılarak toplama torbasına dökülebilmesine uygun dizayn edilmiş olmalıdır

13.  Ürometrenin 2500ml kapasiteli toplama bölümünün boşaltılması mümkün olmalıdır.

14.  Boşaltım anti refleks valften yapılmalıdır.

15.  Hava filtresi bulunmalıdır.

16.  İdrar torbası hastanemiz yoğun bakımında kullanıldıktan sonra karar verilecektir,Uygun olmayan numuneler kabul edilmeyecektir.

SMT2128-İNTRODUSER SET, ANJİOGRAFİK, İĞNELÎ/İĞNESİZ

1-             Hasta                         devresi Hastanemiz Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde bulunan SLE 2000 ve GE mai^ka . ventilatöre uyumlu olmalı ve vantilatörlerin doğru çalışabilmesi için özel olarak üretilmiş olmalıdır. Devrenin ambalajının üzerinde karışıklğı önlemek andacıyla hangi ventilatör iŞçin üretildiğinin etiketi olmalıdır.             .                                ::^                        !                   :v'"i-':;

2-  Hasta devre paketi; ısıtıcılı inspirasyon hattı, ısıtıcılı ekspirasyon hattı, ara bjğlantı hortumu^ basınç ölçüm hattı,, farklı uygulamalar için ISO 5356-1 standartma göre üretilir iş çok ama çil adaptör parçaları, Vepi doğan çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber dan Dİuşrrıalıdir. A^riıca set içerisinde ŞLE 2000 model ventilatör cihazlarına uygun set çözümü (siniri ayıcı apartlı) paketi de, olmalıdır. Hasta seti tek kullanımlık olmalıdır.Hasta seti lateks içermemelidir; I- asta devresi peeİiatrik / yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.                                                                                              l'l]!!^^jl^■:

3-    Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hatları farklı renkte olmalıdır.Hasta devresini oluşturan hortum bölümleri,kuvöz uzatma'hatfi Wtüm B'â'ğİâi'nkbölüî^1efi;âynı çâfita öİmalıdır.

4-   Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hast^Vâ gönderilmeli -S^1 ■ in^pîrâr'/hattı. içerisinde su yoğunlaşması ön lehe bilmelidir. ‘ ::: ' 1 " .; v ‘ V ^ ^ ^

5-  Klinikteki mevcut nemlendirici cihazlarının ısı-akış sensörlerinin verimli kullanımı için, sadece hasta devresinin ısıtıcılı inpirasyon hattının uç kısımlarınca 2 (iki) port olmalı ve sensörler bu portlara takıldığı zaman tam oturmalıdır. Küvöz hattında sensör İçin pört'büİMnmamalıdır.                                                                                                                                                  '7 V:

6-    Hasta devresinin ekspirasyon hattı içerisinde ıstıcı tel tertibatı olmalıdır. Ekspirasyon hatti içerisinde su yoğunlaşmasını engelleyecek özellikte malzemeden üretilmiş olmalıdır.                                                                                  ' j..

7-  Ekspirasyon ve inspirasyon hatlarında su tutucu gibi periyodik kullanıcı müdahalesini gerektiren bir düzenek olmamalıdır.     ; r.                                                                                                              ,r[r -f

Hasta devresi paketi içerisinde bir adet çi^şamahçrırWlı-otbir>âtrk'beâlem.elr>Gİİ<ânâber-t>ül.ünmalıdır.-- Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye .girecek, ikinci bir şamandıra bulunmalıdır. Chamber içerisine? -şu -Jjjrv iyesi birinci şamandıra. i I ç . ’ko n t rp ( edilmeİi.ve bozulması halinde 80 Litre/Dakika altındaki, hava akışlarında dahi in'spirsyon hattına su sıçramamalıdır. Chamber üzerinde maksimum su çizgizi olmalıdır. Chamber içerisine dolan su,her zaman bu çizginin altında kalmalıdır. Giriş ve çıkış portlan bir kapak.ile kapatılmış: olmalı bu.sayede montaj şırasında;içerisine toz vb. partikülierin girişi engellenmelidir. .; r- ’ : ; ı|; i ;                                                                     ’

9-  Hasta devresinin T konnektör kısmı hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik sayesinde hasta bağlantı noktasında oluşabilecek doku hasarıönlenebilmelidir.                                                                                           ' ; - .^1

10-   Alınacak her set ile birlikte çift cidarlı yapıya sah ipi bakteri: virüs filtresi verilecektir.Çift cidar özelliği ile filtre içerisinde yoğunlaşma problemi en aza indirgenmelidir.Ven.tilatör cihazlarının eksiprasyon bloğuna su ulaşma riskini azaltmalıdır. , ^ . > ..... . -m-,

11-   Setler hidrokollaid bant içerikli yüksek akış kanülleri ve çift hatlı seçici geçirgen’ özellikli ÇPAP arayüzleri ile kullanılabilir çapta tasarlanmış olmalıdır.Teklif veren firmanın NIV uygulamalar İçin şet İle aynı marka hidrokollaid bant içerikli yüksek akış kanülleri ve çift hatlı seçici geçirgen özeI li kli ÇPAP arayüz ürünleri de olmalıdır.                                '•-       • ' . " . ’ ' ’

,cr

■û

12-   Hasta devresinin basınç ölçüm hattı ekspirasyon hattının T. konnektör kı,smma yakın tarafında olmalıdır ve bu sayede hastanın solunum bilgisi en iyi şekiide hesaplanabilmelidir. 'V'. ^nnektör üzerinde olan basınç ölçüm pö/tlan kesinlikle kabul edilmeyecektir.

13-  Teklif edilen ürün, klinikteki nemlendirici cihazları ile aynı marka, değil ise;f&rçna;'s&JMiilö ;ayjtu marka nemlendirici cihazlarını klinikteki mevcut ventilatör sayısı + 3 adfet yedek olacak şekilde tüm parçaları (ısı ve akis ölcürtv-kabloları, serum direği/; bağlantı parçalan vb...,V<-ile foefabe'rtıfeetsiz kurmalıdır. Teklif edilen’ ürün- klinikteki nemlendirici cihazlar» ‘ile aynı- marka i is fe i ^ i r m ö ; g î h öi t H eiksi k olan aksesuarlarını kullanım süresi boyunca ücretsiz verebilmeiidir. j ; V ; . u

14-  Hastanenin ihtiyacı doğrultusunda ısıtıcı tel adaptörü kliniğe ücretsiz verilmelidir. ! U V ^

15-  Hasta devresi CE Belgeli olmalıdır. .                                                                         j

1-     Hastanemizde bulunan pigıtrd

2-     Elektrotlar tek kullanımlık steri ambalajlarda bulunmalıdır.

3“  Metal kısmı paslanmaz çelikleri imal edilmiş olmalıdır.                                                         i

4-     0,4 mm çapında (27G) olmalıdip                                                                                                 I

5-     En az 150 cm kablosu olmalıdır!.                                       ■ ;                                                   |

6-     Kabloları 5 farklı renkte oimjalıılir.                                                                                           - j'ii

7-     Konnektör tipi DİN 42 801 tjpin.de touch prof olmalıdır.                                               ■■

8-     Hastanemizde bulunan Digjtrc ck markali cihazla uyumlu olmalıdjr. ■ !                       ; i-'

9-    Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadh olmalıdır.

10-  Klinik tarafından numuneye göre değerlendirilecektir. '

ck markalı cihazla uyumlu olmalıdır.

û -

ö

SMT2101 -GUIDIN G KATETER

SM Malzeme

Tanımlama

Bilgileri

MPA1-2-3 MPB1-2-3

HOKEY STİCK(HS) MP 1-2-3 MB1-2-3 Q 3-3.5-4-4.5-5 SRC 3-3,5-4,0-4,5-5 ML3-3.5-4 RC3-3.5-4 3DRC 3DRIGHT

CHAMP10-15-20-25-30-35-40

ALR1-2

ECR

RBU3.5-4 SALI.0-1.5-2.0 CAD

ELGAMAL

•          EBU(VL-CLS)(EKSTRA BACK UP); 2.75-3-3.25-3.5- 3.75- 4- 4.5-5

8.      RADYAL Guiding Kataterler için;

L3-3.5-4-4.5 R3-3.5-4-4.5 TİG3-3.5-4-4.5-5 KİMNY MRADYAL ERADL PAPA MRESS RRAD LARA ERADLLT ERADLST ERADR ERADRST

•          MAC3-4

9.      Kateterler5F, 6F, 7F, 8F çaplarında ve delikli/deliksiz seçenekleri olmalıdır.

10. Kateter hubdan ucuna kadar devamlı aynı ölçüyü verebilecek özellikte olmalıdır.

11.  5Fr veya 6Fr ölçülerinde olanlar sağ judkins, LİMA ye multipurpose kateteri özelliklerinde olup iç lümeni standart koroner stentleri ilerletilebilecek kadar geniş uç delikli girişimsel amaçlı kullanılan kalp kateterleridir. Kateterin radyoopasitesi yüksek, ucu damar zedelenmesinin azaltıcı Özellikte (SOFT tip) olmalıdır.

12.  Kateterler 1/1 manipülasyona sahip olabilmeli ve uç şekilleri hafızalı yapıya sahip olmalıdır.

1,     Her türlü cerrahi müdahale öncesi ve sonrası cilt dezenfeksiyonu sağlamak amacı ile dizayn edilmiş bir antiseptik olmalıdır. Ayrıca hem sağlık çalışanlarının ellerini hem de hasta cildini dezenfekte etmek için kullanılabilmeli, Küçük yaralar için de kullanılabilir olmalıdır.

2.      Ürünün kullanım yeri amacına yönelik etken maddesi %10 povıdone içeren ve %7,5 povidone-iodine polyliyot içeren çeşitleri olmalıdır.

Ürün %10 oranında povidone iodine içeren tipi:

3.      Bakterisit, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

4.      Cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda kullanılmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

5.      Ürün alkol içermemelidir.

6.      Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.

Ürünün %7.5 Povidone-iodine polvl iyot içeren tipi:

1.  Ürün bakterisit, fungusid, virusid (HBV, HIV dahil), protozoid özelliklere sahip olmalıdır.

2.  Cerrahi el antisepsisinde, cilt ve yara dezenfeksiyonunda, antiseptik yıkamalarda seyreltilmeden kullanıma uygun olmalıdır.

3.  Alerjik reaksiyona ve irritasyonuna neden olmamalıdır.

4.  Ürün alkol içermemelidir.

5.    Ürün yoğun kıvamda olmalı, uygulama sırasında akıp gitmemelidir.

SMT4118ANTİSEPTİK SOLÜSYON. KLORHEKSİDİN GLUKONAT ___$ j_