2019/418532 - 82 Kalem Diş Sarf Malzeme Alımı

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

82 KALEM DİŞ SARF MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sisteminde “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. (Ürünlerin TİTUBB / ÜTS kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi sözleşme süresini kapsayacak şekilde olacaktır. Sözleşme süresi içerisinde teslim edilen ürünlerden TİTUBB / ÜTS kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi dolmuş ve yenilenmemiş ürünlerin ödemesi yapılmayacaktır.)

2- İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/13 Genelgesine istinaden tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI firmanın kaşeli imzalı kapsam dışı beyanı ihale dosyasında sunulmalıdır.Kapsam dışı konusunda çelişki olması halinde istekliler Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/13 Genelgesi 2.3. maddesinde belirtildiği gibi işlem tesis edecektir. 

3- İstekliler, TİTUBB / ÜTS’ da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

18. Kalem için:

*Ürün Bakteri,Virüs , Mantar Gibi Zararlı Mikroorganizmalara Karşı Etkili Olmalı, Bu Özelliği Akredite Bir Laboratuar Tarafından Yapılan Çalışmalarla Belgelendirerek teklif dosyasında sunulmalıdır.

*Ürünün Sağlık Bakanlığı Tarafından Verilmiş Biosidal Ürün Ruhsatnamesi olmalı  teklif dosyasında sunulmalıdır..

*Ürünün Marka Ve Patenti Olmalı Ve Belgelendirerek teklif dosyasında sunulmalıdır.

23. Kalem  için:

* Etiketin Üzerindeki İndikatörün En ISO 11140-1 Class I Standartlarına Uygun Olmalı, Uygunluk Akredite Bir Kuruluştan Alınmış Olan Test Raporu İle Belgelendirerek teklif dosyasında sunulmalıdır.

*Ürün Orjinal Ambalajında Olmalı, Bir Ruloda En Az 750 Etiket Olmalı Ve Kaç Adet Etiket Olduğu Taahhüt Yazısı İle İhale Dosyasında Sunulmalıdır.

24. Kalem  için::

*Test İşleminin Başarılı Olup Olmadığını Gösteren Referans Tablosu Olmalıdır. Uluslararası Kalite Belgelerine Sahip olmalı teklif dosyasında sunulmalıdır.

25. Kalem  için: :

*Üretici Firmanın ISO 9001/2008 Kalite Yönetim Belgesi ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri Belgesi olmalı teklif dosyasında sunulmalıdır.

27.28.29. Ve 30. Kalemler  için: 

* Ürünlerin İSO 9001:2008 Belgesi olmalı teklif dosyasında sunulmalıdır.

*Ürün EN 868-5 Veya İSO 11607-1 Belgesi olmalı teklif dosyasında sunulmalıdır.

*Üretici Firmanın İSO13485:2003 Belgesi olmalı teklif dosyasında sunulmalıdır.

31 Kalem:

* Ürün Güvenlik Bilgi Formu İhale Dosyasında Sunulacaktır.

*Ürün Güvenlik Bilgi Formu Hazırlayıcısının TSE Onaylı Sertifikası İhale Dosyasında Sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATIN ALMA BİRİMİ (Hamidiye Mh. 703. Sk. No:13 Emniyet Müd. Karşısı Merkez/KARAMAN) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.