8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme

T.C.

EDİRNE VALİLİĞİ tL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Sayı        : 76461883/900 Konu

Dosya Id                ; 16588

Tarih            ; 26.02.2020 09:44

İLGİLİ FİRMALARA

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 02.03.2020 saat: 16:0j&^1^daıyivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                   / /

Dr.yRı d^rİBRAHİM / B-dşheitim V.

Adres:Asaöı Zaferive Mh. Evrese Cd. No:22 Keşan EDİRNE                                        "                                                               '-----------------

İlgili Kişi: Durdu Kiraz Dahili:

ALKOL (ETİL ALKOL) % 96 LIK                                                                                                                  '                                                                                              '

,                     1-%96 (V/V) etil alkol olmalıdır

2-                                              Renksiz,berrak.kokusu karakteristik olmalıdır

3-           Aikol   denatüre edilmemiş (içine katkı maddesi konulmamış)oimalıdır

4-        Etil         alkol de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmeyecektir

5-            Tekiif  edilen ürün TABDK (tütün.tütün mamülleri ve alkollü içecekler piyasası düzenleme kurulu)nun hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlenmiş olduğu standartlara uygun olmalıdır

6-            Teklif  verecek firmalar TABDK nin kurum yetkili alkol dağıtım firmaları listesinde olmalıdır

7-        Etil          alkol 5 litrelik sert plastikten yapılmış bidonlarda teslim edilmelidir.

EL ANTİSEPTİĞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ürün, jel formunda olmalı ve etken madde olarak izopropil alkol içermeli ve toplam alkol oranı %70'den fazla olmalıdır.

2.   Ürün, parfüm ve boya içermemelidir.

3.   Ürün formulasyonunda el tahrişini ve kuruluğunu önlemek amacıyla nemlendirici ve bakım maddesi (Gliserin) içermelidir.

4.   Ürünün, uluslararası TEWL(Trans Epidermal Water Loss Test - Trans Epidermal Su Kaybı Testi) ve ROAT (Repeated Open Application Test- Tekrarlayan Açık Uygulama Testi) test sonuçlarıyla cildin doğal nemlilik seviyesini koruduğu kanıtlanmalıdır ve raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.   Ürün, en az 1 It'lik özel kapalı poşet ambalajlarda olmalı, negatif basınç ile çalışan ve içerisine hava geçirmeyen, ürün ile hava temasını engelleyen dispenser sistemi ile birlikte sunulmalıdır.

6.   Negatif basınç ile çalışan dispenser sisteminin manual modelinin yanısıra ameliyathane, yoğun bakım üniteleri gibi kritik noktalarda kullanılmak üzere sensörlü/temassız çalışan modeli de sunulmalıdır.

7.   Ürünün ayrıca kendinden dozaj başlıklı 500 ml'lik ambalaj yapısıda olmalıdır. Ürün verme dozaj başlığı kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Başlıklar her ürün için orijinal halde ürüne takılmış halde olmalıdır.

8.   500 ml'lik ambalaj yapısına sahip ürünün yatak başı vb yerlerde kullanımı için paslanmaz çelikten üretilmiş, arkasında çengeli olan ve monte edilebilen aparatı/dispenseri olmalıdır.

9.   Ürün açıldığında bile son kullanma tarihine kadar kullanılabilmelidir.

10.Ürünün en fazla 15 saniye bakterisit (EN 13727) (MRSA, VRE dahil), fungusit (EN 13624, EN 1275), tüberkülozid ( EN 14348) ve 1 dakika vlrusit (EN 14476) (Norovirüs, Poliovirüs, Adenovirüs dahil) etkinliği olmalıdır. Bu konuda Avrupa normlarına göre yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

11.Ürünün cerrahi el dezenfeksiyonuna uygunluğu uluslararası test raporları (EN12791) ile birlikte ihale dosyasında sunulmalıdır ve etki süresi en fazla 2 dakika olmalıdır.

12.Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

13.Ürün, T.C. Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatına sahip olmalıdır.

14.1.3 litre lik alkol bazlı el antiseptiği dispenserli 30 adet özellikli birimler için

bedelsiz ürün olarak istenen sayıda dispenseri ile verilebilmelidir.

fotoselli dispenser ve yatak başı vb yerlerde kullanımı için paslanmaz çelikten üretilmiş, arkasında çengeli olan ve monte edilebilen aparatı/dispenseri hastanenin ihtiyacı kadar firma tarafından bedelsiz monte edilmelidir.

Zengin Metin Editörü, VSatSartnameHavuz_SatSartnameHavuzIce... http://10.22.32.112/ehip/_Forms/Satinalma/FrmVSatSarrnameHavu... GEÇİCİ HEMODİYALİZ KATETERİ

1-                         Hemodiyaliz          tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

2-                          Hemodiyaliz   kateteri mini kit şeklinde olmalıdır. Mini kit içerisinde;

a)    1 adet çift lümenli 11-12 Fr (+-) 20 cm doubie lumen kateter olmalıdır.(ölçüleri üzerinde işaretli olmalıdır)

b)    1           adet 0,038 x 70 cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır.

c)    1           adet 18 G Introducer needle (uygulama iğnesi) olmalıdır.

d)    1           adet vessel dilatör olmalıdır.

e)    2           adet luer iockiu enjeksiyon kapağı (kırmızı-mavi) olmalıdır.

3-         Çift   lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4-                   Kateterin               priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.

5-                   Kateterin               yapıldığı malzeme poliüretan ve ısıya duyarlı Flexi-smooth olmalıdır ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. Flexi smoth yapısından dolayı vücut sıcaklığında yumuşamalıdır.

6-          Mini kit üzerinde katater uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

7-        lkili    steril şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

8-             Latex                içermemelidir                                                                                                                                                              ■

I

SP/ROMETRO BAKTERİ FİLTRELİ SFT  _            ‘

.1- Yetişkin ve çocuklarda kullanıma uygun olmalıdır.

, ’ ' ' • '

2-                    Solunum akımında basınç kaybı olmamalıdır —    ■

3-        Dış                                etkenlerden etkilenmemelidir.   ‘                                  ■ ■

4-            Sabit                                       yapıda açılmaz olmalıdır.                                      ~       :

_ 5-Bir hasta için tek kullanmak olmalıdır         ■    • ' —

6-                 Ağızlıkh                                                 SFT filtresi tüm pulmoner fonksiyon (sipirometre) cihazları ile uyumlu olmalıdır.                                                     -

7-          SFT               filtresi Türkiyede 93/42/EEC sayılı AB tıbbi cihaz yönetmeliğineuygun olarak üretilmelidir.

8-          SFT               filtresi kontaminasyon ve enfeksiyon riskini asgari seviyeye indirmelidir.

SPİNAL İĞNE KESKİN UÇLU (QUİNCKE UÇLU ) 25G

1-             Spinal     anestezi amacıyla kullanılmalıdır.

2-              Spinal    iğnelerden her biri tek tek paketlenmiş, paketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği yazmalıdır.

3-            Kolay       kullanılabilir, kullanılırken cilt ve dokularda deformosyon yapmayan yapıda olmalıdır.

KLORHEKSİDİN GLUKONAT %4 ANTİSEPTİK SOLÜSYONU 1000ML

1-  Ürün %4 klorheksidine digloconate ve gliserin yada lanolin gibi yumuşatıcı maddeler içermelidir. Cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

2-                    Ortalama        bir doz (4ml) Bakterisid (TbB, MRSA),virusit, fungusid özelliklere sahip olmalıdır.MRSA ile kontaminasyon / kolonizasyonda kullanılabilir olmalıdır.

3-         Tek            bir işlemde elieri hem temizlemeli hemde dekontamine etmelidir.

4-            Elleri        yıkama, cerrahi el yıkama, vücut yıkama (özellikle pediatrik ve geriatrik) banyolarda medikal tedaviye destek amacıyla yara ve iritasyonlu deride kullanılabilmelidir.

5-                 EIİerde,              vücutta alerjik reaksiyona cilt iritasyonuna neden olmamalıdır, cildi rahatsız etmemelidir, toksik olmamalı, kokusu güzel olmalıdır.

6-            Alkali       olmamalı, iyot, guats ve fenol içermemelidir.

7-        PH              sı 5.5 - 7.5 arasında olmalıdır.

8-                Yüksek               albümin ve yağ yüklenmesi olduğu durumlarda da enfeksiyonu önlemelidir.

9-             Firma     ürünü 1000 ml'lik her birinde ayrı ayrı özel püskürtme pompalı başlıklı ve kilit kapaklı, kapalı ambalajlarda teslim etmelidir, her 10 litre için 1 adet dispanser verilmelidir.

10-                   Kullanım        alanında etkinliğini gösteren akredite olmuş ulusal/uluslar arası klinik ve mikrobiyolojik analiz raporları sunulmalıdır.

11 -Ürün kullanıma uygun ambalajlarda olmalıdır.

12-            Teklif    veren firmalar istendiği zaman ücretsiz ameliyathane de el yıkama evyesinin başına duvara monte aplikatör yada firma tarafından ayaktan basmalı kullanıma uygun sistem hastane ihtiyacına göre kurabilmelidir.

13-                  İdarenin          gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

14-  T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından verilen biyosidal ürün ruhsatına sahip olmalıdır, ihale dosyasında bu belge ibraz edilmelidir.

15-         Raf           ömrü en az 1 yıl olmalı.

16-  Alerjik durum meydana geldiğinde ürün geri iade edilebilmelidir.

POLIPROPİLEN MEŞ (MESH) 10{±2)X15{±2)CM

1-                     Mechtıbbİ      kullanıma uygun polipropileriden İmal edilmelidir.

2-                     Yırtılmaya      karşı dirençli çok yönlü mekanik dayanma özelliğine sahip olma ıdır.

3-                  Geçîrgen         tranparan ve esnek olmalıdır.

4-                        Kesildiğinde               parçalanıp çözülmemelidir.

5-                        Mukavemeti               20KpA/cm den fazla olmamalıdır.

6-            Mesh      kalın olmamalıdrr,400^m den kalın olmamalıdır.

7-            Mesh       yumuşak bir yapıda olup hastaya uygulandığında sert madde etkisi oluşturmamalıdır.

8-                        Gözenekleri               doku iyileşme sürecini hızlandırmalıdır.

9-           Steril        ambalaj içerisinde olmalıdır.

10-                 Absorbe          olmamalıdır.

,         i         ■ hmv//l0 22 32 l=l2/ehip' Foınıs/Satinalma/FmVSatSartnameHavu.

, Editörü. VSatSartnameHavuz_SatSartnameHavuzlcc... http.//10.22.32.112/e p _

POLİPROPİLEN MEŞ(MESH) 6(±2)X11(±2)CW1                                                          ,                                                                 .                  . -

1-Mech tıbbi kullanıma uygun polipropilenden imal edilmelidir.                                                                                                                ; - . .

2.v,n,imaya M* dirençli çok yMO mekanik dayanma Kellisine sahip olmal.cır.                                                                     ...

3-                   Geçirgen        tranparan ve esnek olmalıdır.

4-                        Kesildiğinde              parçalanıp çözülmemelidır.

5-                        Mukavemeti             20KpA/cm den fazla olmamalıdır.

6-            Mesh     kalın olmamalıdır,400pm den kalın olmamalıdır.

7-            lulesh  yumuşak bir yap,da olup hastaya uyumda ser, madde e,kisi olunmamalar.

8-                        Gözenekleri  doku iyileşme sürecini hızlandırmalıdır.    ■■

9-           Steril                           ambalaj içerisinde olmalıdır.    .

10-                 Absorbe                                  olmamalıdır. .    ’