8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

IX.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı                 : 2325362/

Konu               : 8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKİİF mektubu

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim. 8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati : 16.05.2022-08:47

Md&tMı OUIJDIKEN İdari've Ala 1 i İşler Müdürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR TEKNİK ŞARTNAME VE BELİRTİLMESİ HALİNDE SUT, UBB VE CıMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN

TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.           Mııayenc             komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.             Tckliflerde        marka vc özellik bclirtileccktir.

4.           Alınacak              malzemeler TSE vc Garanti Belgeli olacaktır,

5.                Malzemelerin                        alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemcler oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.              Malzemelcr      kalem kalcın teslim edilecektir.

8.         Ödcme                  hastunenin ödenek durumuna göre belirlcncccklir.

9.        Firma                       faturaya temlik koydurmaz.

lö.Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin lıer biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak o!up(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura ckleneeekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya

kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gcrckmektcdir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır,

13.Numunc istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.Sut kurallarına uygun malzeme faturalandırılacaktır.

Adres:EvkafMahallcsi. Hastane Cad. No:5

Telefim: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Vcb: www.fatsadh.gov.lr

KULAK SPEKULUM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Hastenemiz de kullanılan otoskoplara uygun olmalıdır.

2- Disposable olmalıdır.

3- Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

4-  Malzemeler 25'li ve 50'li paketlerde olmalıdır.

5- Ağız genişliği 4mm olmalıdır.

6- Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır

SENTETİK MULTİFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ SÜTÜR (İPEK İPLİK)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi sentetik multiflament absorbe olmayan iplikler İpek'ten imal edilmiş olmalıdır.

2.    Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği multifilaman yapıda olmalıdır.

3.    Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır.

4.    Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5.    Cerrahi sentetik multifilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

6.    Cerrahi sentetik multifilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

7.    İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Multifilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP’ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

8.    Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal                                                                         edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

9.    Teslim edilecek malzemenin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.Numuneler de raf ömrü dikkate alınacaktır.Numunelerşne raf ömrünün 3 yıl olması gereklidir.

10.  İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.Firma bu durumu belgelendirmelidir.

H.    Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır. İğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmalıdır.Ayrıcajğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

12. İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

13. Cerrahi    sentetik multifilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

14. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

15.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

16. İğne   ile ilgili şartlar:İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınacaktır. iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için iğne alaşımı 302 veya 455 çelik serisi olmalı ve iğnedeki alaşım içeriği firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

17. Ürün  Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır

18. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

19. Ürünün    Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

20. Kutu  ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

21. Teklif  edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 1’er adet numunede sunulmalıdır.

22. Teklif  verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleji ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir

23. Birim Ambalaj : Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc’den blister olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı)Ürünlerini tek ambalaj içersinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte ambalajdan oluşmalı, ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

24. Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmen, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

25. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

•      Ürün ismi

•     Sütür hammadde bilgisi

•     Sütürün filament yapısı

•      İğnesiz ise sütür adedi

•      USP ve EP’ye göre sütürün kalınlığı

•     Sütürün uzunluğu

•     Sütürün rengi

•      Ürün katalog numarası

•     iğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt)

•      iğne uzunluğu, mm cinsinden

•      1/1 oranında iğnenin büyüklüğü

•     iğne adedi

•      İğne şekli (1/2, 3/8,1A düz)

•      Lot numarası

•      Üretim ve Son kullanım tarihi

•      Üretici firma adı ve adresi

•     Steril yöntemi ve steril ibaresi

•     TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

1.      Steril tek tek ambalajda bulunmalıdır.

2.      Dayanıklı (vücut ısısında kolay kolay yumuşamayan) olmalıdır.

3.      Foley sondalar, sert yapıda olmalı, balon ince drenaj kanalı kapamamalıdır.

4.      Ambalaj üzerinde sonda numarası olmalıdır.

5.     Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

6.      Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

7.     Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

8.     Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

1.      Steril tek tek ambalajda bulunmalıdır.

2.      Dayanıklı (vücut ısısında kolay kolay yumuşamayan) olmalıdır.

3.      Foley sondalar, sert yapıda olmalı, balon ince drenaj kanalı kapamamalıdır.

4.     Ambalaj üzerinde sonda numarası olmalıdır.

5.     Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

6.      Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

7.     Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

8.     Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

1.     Steril tek tek ambalajda bulunmalıdır.

2.      Dayanıklı (vücut ısısında kolay kolay yumuşamayan) olmalıdır.

3.      Foley sondalar, sert yapıda olmalı, balon ince drenaj kanalı kapamamalıdır.

4.     Ambalaj üzerinde sonda numarası olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

6.      Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

7.     Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

8.     Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

POLİPROPİLEN GRUBU SENTETİK MONOFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) ‘den imal edilmiş olmalıdır.

2.    Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

3.    Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

4.    Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5.    Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

6.    Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

7.    Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

8.    İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP’ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9.    Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

10.  Teslim  edilecek malzemenin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.Numuneler de raf ömrünün en az 3 yıl olması dikate alınacaktır.

11.  İğne     dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.Firma bunu belgelemelidir.

12.Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır.

İğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmalıdır.Ayrıca.iğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

13. İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

14.Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için iğne alaşımı 302 veya 455 çelik serisi olmalı ve iğnedeki alaşım içeriği firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

15.  Cerrahi    sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

16. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

17.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

18.              Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

19. İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

20.  Ürünün    Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

21.              Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

22.                Teklif                                                                                                      edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şar"                                                                                                > ' ye 1’er adet numunede sunulmalıdır.

23.  Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

24.  Birim Ambalaj : Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc’den blister olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı)Ürünlerini tek ambalaj içersinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte tyvek ambalajdan oluşmalı, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

25.Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmen, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

26.  Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

a)     Ürün ismi

b)    Sütür hammadde bilgisi

c)     Sütürün filament yapısı

d)    Iğnesiz ise sütür adedi

e)     USP ve EP’ye göre sütürün kalınlığı

f)     Sütürün uzunluğu

g)    Sütürün rengi

h)    Ürün katalog numarası

i)      jğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt) j) İğne uzunluğu, mm cinsinden

k)  1/1 oranında iğnenin büyüklüğü

I)   İğne adedi

m) İğne şekli (1/2, 3/8, Ya, düz)

n)  Lot numarası

o)   Üretim ve Son kullanım tarihi

p)   Üretici firma adı ve adresi

q)   Steril yöntemi ve steril ibaresi

r)   TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

ABESLANG

1.    Yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

2.    50 veya 100 adetlik ambalajlı kutularda olmalıdır.

3.    Ahşap malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4.     Uygulama alanını tahriş etmemelidir.

5.    Uygulama sırasında eğilmemeli ve kırılmamalıdır.

6.    En az 15 cm uzunluğunda ve en az 1,8 cm eninde olmalıdır.

7.    Kalınlığı 1,5 mm ile 2 mm arasında olmalıdır

8.    Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır