2022/1113467 - 8 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

1) T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2022/2 Nolu Genelgenin Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları Başlığı altında yer alan 3.7. Maddesine istinaden, istekli firmalar Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında; Satış Merkezi Yetki belgesini elektronik ortamda e- teklifleri ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.

2) Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler (teklif edilecek tüm cihazlar) için; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firma kayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekte olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (UTS) kayıt olmak zorundadır.
İstekli Tedarikçi ise; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) veya Ürün Takip Sisteminde (UTS)  kayıtlı tedarikçi numaralarını,
İstekli Bayi ise; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) veya Ürün Takip Sisteminde (UTS)  kayıtlı ve kendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını  yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir. İstekliler teklif ettikleri malzemelere ait TİTUBB kod numaralarını  yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.

3) ÜTS Kapsamında olmayan ürünler için  söz konusu ürünleri teklif eden istekli ürünleri satmaya yetkili olduğuna dair üretici/ithalatçı/yetkili satıcı belgelerinden uygun olanını Yeterlik Bilgileri Tablosu içerisinde yer alan Yeterlik kısmında beyan edecektir.

4)Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif edilen ürünlerin ve Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, kapsam dışı olduğuna dair üreticinin/ithalatçının beyanını elektronik ortamda e- teklifleri ile birlikte Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirteceklerdir.

5) Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanabilmek için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili oda / borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi ve bu belgeye ait bilgileri elektronik ortamda Yeterlik Bilgileri Tablosunda  beyan edeceklerdir. Sunulan Yerli Malı Belgelerinin üzerinde hangi malzemeye ait olduğuna dair ihale sıra numarası mutlaka belirtilecektir.

Söz konusu ihalenin elektronik ihale olması sebebiyle istenen belge/belgelere ilişkin bilgiler, istekliler tarafından elektronik ortamda e-teklifleri ile birlikte Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edilecek olup, İhale Komisyonunca yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyit etmek amacıyla birinci ve ikinci en avantajlı firmadan başlamak üzere Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgeler idarenin talebine binaen fiziki olarak sunulacaktır. Talepler EKAP üzerinden tebliğ edilecektir.

İhale Komisyonunca yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda yeterlik belgelerin kontrolü ve teyidinden sonra teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyid etmek amacıyla birinci ve ikinci  en  avantajlı firmadan başlamak üzere  teklif ettikleri her bir kalem için numune ve yeterlik tablosunda  beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler talep edilecektir. Talepler EKAP üzerinden yazılı tebligatı izleyen 3 (üç) iş günü içerinde Müdürlüğümüz  adresine   teslim edilecektir. Numuneler ilgili idare görevlisine orijinal ambalajında tutanakla teslim edeceklerdir. (Numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş olarak bir liste ile imza karşılığı idareye teslim edilecektir.) Numuneler, ihale komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hükümlerine göre elle ve gözle fiziki özelliklerine bakılacak, gerekli görüldüğü takdirde klinik ortamlarda denenerek malzemenin sağlamlığına, hastaya uygunluğuna, sağlık personeli tarafından kullanım kolaylığına göre kararı verilecektir. Değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. Belirtilen süre içerisinde Numune teslim etmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilecektir. Uhdesinde ihale kalan isteklilerin numuneleri malzeme tesliminin tamamlanmasına kadar şahit numune olarak idarede tutulacaktır.

Uhdesinde ihale kalmayan isteklilerin, numune değerlendirmesinden sonra teslim edilebilir durumda kalan numuneleri ihale süreci bittikten sonra (sözleşmenin imzalanmasına müteakip) 1 ay içerisinde iade edilecektir. Bu süre içerisinde geri alınmayan numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır.

Sözleşme imzalanan kalemlere ait şahit numune olarak idarede kalan numuneler, malzeme tesliminin tamamlanmasına müteakip 1 ay içinde firmaların talepleri üzerine iade edilecektir. Belirtilen süre içerisinde iadesi talep edilmeyen numuneler idarenin sorumluluğunda olmayacaktır.