2023/1355870 - 8 Kalem Tıbbi Cihaz

2. Kalem :DERMATOM, KABLOSUZ - ŞARJLI DERMATOM CİHAZI

a-Garanti süresinin sona ermesi ile, teklif edilen tüm sistemlere sözleşme bedelinin en fazla %5'ine parça dahil, %2'sine parça hariç bakım anlaşması yapılabilecektir. Sözleşme bedeli belirlenirken, yedek parça fiyat listesinin TL veya Döviz olması üzerinden güncelleme yapılacaktır. Bu listenin TL olarak verilmesi halinde sözleşme bedeli TCMB Enflasyon Hesaplayıcı sistemi üzerinden enflasyon güncellemesi yapılarak, döviz bazında verilmesi halinde TCMB Günlük Kur sistemi üzerinden güncelleme yapılarak belirlenecektir.

b-Cihazlar, kati kabulden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl (24 ay) süre ile garantili olacaktır. Bu garanti istekli ve distribütör veya üretici firma tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince ücretsiz servis, yedek parça ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir.
c-Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra 24 (yirmi dört) saat içerisinde cihaza tarafımızdan aksi istenmedikçe yerinde müdahale edilecektir.
d-Arızaya müdahaleden sonra, parça gerekmeyen durumlarda 24 (yirmi dört) saat İçerisinde arıza giderilmiş olmalıdır. Parça gerektiren durumlarda 3 (üç) gün, ancak gerekli parça yurt dışından getirilecekse ispat belgeleri (gümrük belgesi, sipariş belgesi, kargo vb.) sunulması ile bu süre 10 (on) gün olacaktır.
e-Garanti süresince, cihazın üretici standartlarına göre, periyodik olarak yerinde bakım yapılması sağlanacaktır. Üretici standartlarında periyodik bakım bilgisi yer almaması halinde, asgari olarak yılda 1 (bir) kez yerinde bakım yapılacaktır.
f-Cihaza yapılacak her müdahale sonrasında teknik servis raporu oluşturulacak, asgari olarak firma personelinin ve hastanemiz biyomedikal teknik personelinin imzaları olacak ve bir nüshası tarafımıza teslim edilecektir. Talep edilmesi halinde hastanemiz biyomedikal teknik personelinin listesi ve iletişim bilgileri verilecektir.

g-Garanti süresi bitiminden en az 45 gün, en fazla 90 gün önce; garanti bitiş tarihi, işin teknik şartnamesi ve geçerli yedek parça fiyat listesi resmi yazı ile bildirilecektir. Bunun yapılmaması halinde garanti süresine 1 yıl ilave edilecektir ve bu durum firmanın bildirim zorunluluğunu ortadan kaldırmayacaktır.
h-Garanti süresince, cihaza uygulanacak tüm yazılım gücellemeleri, yükseltmeler ve yeniden kurulumlar ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir.
ı-Sistem en az yıllık %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, garanti süresine 1 (bir) yıl ilave edilecektir.
i-Garanti süresinde aynı arızanın 2 kez veya farklı tipte arızaların 4 kez gerçekleşmesi halinde, öncelikle garanti süresine 1 (bir) yıl İlave edilecek; garanti süresinde aynı arızanın 3. kez veya farklı tipte arızaların 6.kez gerçekleşmesi halinde cihaz yenisi ile veya bir üst modeli ile değiştirilecektir.

4. Kalem:SEDYE, AMBULANS ANA SEDYESİ ANA SEDYE

a- İstekli ve Üretici/ithalatçı firma üretim, tasarım, montaj ve işçilik hatalarına karşı en az 3 yıl garanti vermeli, garanti süresinin bitiminden sonraki 6 yıl için yedek parça temini ve bakım- onarım hizmeti vermeyi kabul etmelidir.

8. Kalem:NST (NON-STRES TEST) / KARDIYO TOKO GRAFİ CİHAZLARI, NST CİHAZI / KARDIOTOKOGRAF

a-Garanti süresince cihaza bakım-onarım yapacak personelin ÜTS kayıt belgesi sunulmalıdır.

b-Cihazlar, kati kabulden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl (24 ay) süre ile garantili olacaktır. Bu garanti istekli ve distribütör veya üretici firma tarafından ayrı ayrı verilecektir. Yüklenici tarafından garanti süresince ücretsiz servis, yedek parça, tüm yazılım güncellemeleri (yükseltme, yeniden kurulum) ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir.
c-Garanti süresi cihaz montaj edilip tamamen hizmete girdiği andan itibaren başlamış olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçalardan ek bir ücret talep edilmeyecektir. Garanti süresince, arıza bildiriminden sonra 48 (kırk sekiz) saat içerisinde cihaza müdahale edilecek ve en çok 10 (on) işgünü içinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.
d-İstekli, teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personel sayısı, bakım, onarım imkanları v.b.) Ayrıca istekli veya üretici veya distribütör adına ihale tarihinde geçerli olan TSE tarafından TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar - Kurallar veya TS 13703 Özel Servisler - Tıbbi Cihazlar - Kurallar standartları kapsamında belgelendirilmiş olmalıdır.
e-Garanti süresi bitmeden en az 45 gün önce, yüklenici ve yuıt içindeki distribütör (dağıtıcı) veya üretici firma tarafından 8 (sekiz) yıl yedek parçayı ücreti karşılığında temin edeceğine dair belgeyi, gerekli yedek parçaların  ve işçiliğin, döviz bazında bedelinin belirtildiği imzalı kaşeli belgeyi, teknik şartnameye uygunluk belgesi ekinde garanti bitiş tarihinin de belirtildiği resmi yazı ile sağlık tesisine sunacaktır. Yedek parça toplam bedeli cihaz bedelinin %150’sini aşmayacaktır.

f-Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir. Uptime süresi 365 gün üzerinden hesaplanacaktır,

g-Garanti süresi boyunca cihazın üretici dokümantasyonunda belirtilen bakım periyotlarında belirtilmediği durumlarda ise yılda en az 1 kez yerinde bakım yapılması gerekmektedir.
h-Garanti süresi boyunca cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra (periyodik bakımlarda dahil olmak üzere) yüklenici tarafından en az 2 nüsha halinde teknik rapor düzenlenmeli bir nüshası Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimine teslim edilmelidir.

a-İstekliler; teklif ettiği tıbbi cihazların / ürünlerin ÜTS  kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler ÜTS kayıt belgelerine ait bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecektir.

b- İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kayıt belgelerine ait bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecektir.

c- İsteklilerin teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) ÜTS'ne kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair  kapsam dışı beyanına ait bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecektir.

- Teklif Edilen Malzemeye Ait Numune, Katalog, broşür veya buna benzer belgeler ihale sonrası 1. ve 2. avantajlı firmalardan EKAP Tebligatlar menüsünden "Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi" başlığı altında istenecektir.