T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                                                     13.10.2021

Konu: Fiyat hak.

                               Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

                KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 14.10.2021 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

    Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                                                                      Baştabip

cansu.isik@saglik.gov.tr

Tlf: 0.256.518.23.61/2102

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: FATMA GÜL TAZEOĞLU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

   Kaşe-İmza

 REVERSE OMUZ PROTEZ TEKNİK ŞARTNAME

AÇIKLAMA:

Omuz deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan implantlardır.

GENEL HÜKÜMLER:

1)   Ters omuz protezi yetersiz rotator manşet (omuz döndürücü kasları) ve artrit (kireçlenme), kompleks kınklar gibi omuz yapısının ciddi anlamda bozulduğu durumlarda kullanılmak için tasarlanmıştır.

2)  Talep edildiğinde üretici firma ürün hammaddelerine ait fiziksel ve kimyasal test sertifikalarını ibraz edecektir.

3) Üretici firma talep edilmesi durumunda ürünlere ait katalog ve kullanım kılavuzunu ifc|raz edecektir.

4) Ürünler üzerinde lot numarası, üretici firma markası, ölçü bilgisi ve CE işareti lazer markalama tekniği ile yazılmış olmalıdır.

5)  Reverse Shoulder sistemine ait implantlar hammadde özelliğine göre Gamma steril ve^a ETO steril yapılmış biçimde sunulacaktır.

6) Ürünlerin S.B. ÜTS kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

TEKNİK ÖZELLİKLER

1-                  Reverse   Shoulder Humeral Stem :

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Stem’ler 2 farklı boyda (Standart-Mini), 7-15mm arasında 9 farklı çapta olmalıdır. Standart boydaki stemler 122mm, Mini boydaki stemler 83mm olmalıdır. İstendiğinde 16-17-18-19-20mm çaplarında stemler sunulmalıd Reverse Shoulder Humeral Stem (Standart-Mini) çimentolu ve çimentosuz kullabıma uygun Porous kaplı olmalıdır.

Porous kaplama humeral stemin proximal bölgesinde olmalıdır. Humeral stem di ital kısımları parlak olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral stemler Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Stem üzerine takılan Humeral tray ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

2-                   Reverse  Shoulder Humeral Tray:

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Tray 0, +5, +10mm olmak üzere 3 farklı boyutta olmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Tray Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Tray üzerine takılan Humeral Stem ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

3-                   Reverse  Shoulder Humeral Cup:

ISO 5834-2 uluslararası standartlara uygun UHMW PE malzemeden olmalıdır. Reverse Shoulder Humeral Cup 36-38-41 mm çaplarında ve her çap için 0, +3mr^ kalınlıkta seçenekler olmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Cup ETO steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Cup üzerine takılan Humeral Tray ile modüler olarak tırnaklı yapıda kilitlenerek birleşmelidir.   /

4-                   Reverse                          Shoulder Glenosphere.  /

SÖKE ırEH.'VB FAİK KOCAGÖZ pEvunJjASiAiıesl

Ops&T. Vef» Çağlar ÖZ rtopedi ve';Travmatoloj»

Dip. Tes. ijlo: 117U2 l.

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır. İstenirse ISO 5832-4 uluslararası standartlara uygun CoCrMo malzemeden olmalıdır?

Reverse Shoulder Glenosphere 36-38-41 mm çaplarında ve her çap için 0, +3, +6 kalınlıkta seçenekler olmalıdır.

Reverse Shoulder Glenosphere Gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Reverse Shoulder Humeral Glenosphere üzerine takılan Baseplate ile konik yapıca modüler olarak birleşmelidir.

5-                   Reverse  Shoulder Baseplate:

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Baseplate çimentosuz kullanıma uygun Porous üzeri HA (Hydroxyapatite) kaplı olmalıdır.

Reverse Shoulder Baseplate üzerine takılan Glenosphere ile konik yapıda modüler olarak birleşmelidir.

6-                   Reverse  Shoulder Screw- 04,75mm (Omuz Vidası)

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar 20-25-30-35-40-45-50mm ölçüsünde olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-4,75mm uç kısımları self tapping özellikte olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar Gamma Steril yapılmış bibimde sunulmalıdır..

7-                   Reverse  Shoulder Locking Screw-04,75mm (Omuz Kilit Vidası)

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır

Reverse Shoulder Locking Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar 20-25-30-35-40-^5- 50mm boy ölçüsünde olmalıdır.

Reverse Shoulder Locking Screw-4,75mm uç kısımları self tapping özellikte olmalıdır.

Reverse Shoulder Locking Screw-4,75mm ölçüsündeki vidalar Gamma Steril yakılmış biçimde sunulmalıdır.,

Reverse Shoulder Locking Screvv baseplate üzerine kilitlenebilir yapıda olmalıdır.

8-                   Reverse  Shoulder Screw-06,5mm(Omuz Vidası)

ISO 5832-3 uluslararası standartlara uygun (Tİ6A14V) titanyum malzemeden olmalıdır

Reverse Shoulder Screw-6,5mm ölçüsündeki vidalar 35-40-45-50-55-60-65mm tyoy ölçüsünde olmalıdır.

Reverse Shoulder Screw-6,5mm uç kısımları self tapping özellikte olmalıdır Reverse Shoulder Screw-6,5mm ölçüsündeki vidalar Gamma Steril yapılmış biçijnde sunulmalıdır.

9-                   Reverse  Shoulder sistem implantları modular yapıda olmalıdır.

10-                   Reverse  Shoulder Stem için kullanılan raspa ve reamer (oyucu) modüler olmalı, raspalar deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

11-                   Reverse  Shoulder sistem implantları ile aynı ölçü özelliğinde denemeler set içeris nde olmalıdır.

12-                      Baseplate   implantı glenoid bölgesine sabitlemek için kullanılan vidalar için tornavidalar, derinlik ölçerler , drill ve drill guide el aletleri tam olmalıdır.

13-        Set    içerisinde çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

/ t

SÖKE FEHİME FAİK KOCAG^Z PEVLEJL HASTANESİ

Veli Çağlar 02:

Ortopedi ve Travmatoloji Dip. Tes. Nfo: 117112

/

/

I i