8 Kalem Jel Santrifügasyon Kart Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1034

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı İle teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif fRBtetubunuzu pullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

İdari Şanlar:

1.Fiyatlar KDV Hanç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa             Fiyat araştırma mektuplar 12.04.2022 12:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir

5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası

belirtilmesi zorunludur.

ö.Ödeme en geç 150 ( YÜZELÜ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp: malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması pibı durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe mızalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

10 Tekiıf veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır

13 Hastane Yönetıhciliğımiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14  Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetleı Kumm Başkan Yardımcılığının 23 .02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletinlmelennı yanlış.îıatalr yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektıı.

15.Tüm mal alımîarmda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampusu)

Tel : 0264 888 40 29 Tel 2 : 444 54 00 - 1811

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ 2022 YILI KİT KARŞILIĞI JEL SANTRİFUGASYON-KAN GRUPLAMA SİSTEMİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.    KONU: Sakarya İli Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesi, Transfüzyon Merkezlerinde sözleşme tarihinden itibaren bir yıl süre ile kullanılmak üzere kıt karşılığı jel santrifugasyon ile kan gruplama sistemine ait test killerinin ve bu kitlerin çalışılacağı cihazların

temini

B.   JEL SANTRİFUGASYON İLE KAN GRUPLAMA SİSTEMİNDE KULLANILACAK KARTLARIN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ:

B.l. Teklif edilen kartlar ve reagentler, birlikte teklif edilen cihazlarla tam uyumlu olacakta Tüm kartlar ve reaktifler kapalı ve orijinal ambalajlarında olmalı, üretici firmaya ait orijinal etiket! taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları, testin adı, Üretici firma ve ülke belirtilmiş elmalıdır. Kart ve reagentlerin özelliklerinin yer aldığı birtablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet ile teklif edilen kart formasyonu da yazılı olarak

sunulmalıdır.

B,2. Test kartlan ve reagentler jel santrifugasyon ile çalışacaktır. Kartlarda test için gerekli antiserumlar üretim aşamasında mikrotüplere emdirilmiş ve mikrotüpler içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş olmalıdır. Jel sisteminde, jeller fiziksel koşullar altında

parçalanmamalıdır.

B.       3. Satın alınacak reaktiflerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı aşağıda çıkartılmıştır:

B.      4. Sözleşme süresince alınacak kartların miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 (altı) ay olacaktır. Kartlar hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kartlar son kullanma tarihinden 3 (Üç) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlı olanlarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kartların, kartlarla ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu reaktif ve kartlar firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

13.5. Cihazla birlikte test başına (test sayısı kadar) harcanacak tüm solüsyonlar, test eritrositleri, test tüpleri, 2ml’lik EDTA’lı vakumlu hemogram tüpü, pipetörler ve pipet uçları gibi sarf malzemeler

yeterli miktarda verilecektir.

B.                              6.Kartlardaki kolonların içerisinde gerekli reaktiflerde monoklonal veya human orjinlı antı serum bulunmalıdır.

B.    7 . KAN GRUBU TAYINI (ABO+RH^ TAYINI (FORWARD GRUPLAMA)+ABO REVERSE GRUPLAMA

a.    Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklona! olmalıdır

b.    Forvvard kan grubuna bakmak için en az A/B/D(vı-)/Ctl/Al/B mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktitler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.

c.     Reverse gruplama için gerekli eritrosit süspansiyonları, aylık periyotlarda ünitenin sart miktarına göre ilgili firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

R.K- DONÖR FORVVARD+REVERSE KAN GRUBU KARTI

a.    Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır

b.    Forward kan grubuna bakmak için en az A/B/ D(vı+)/Ctl/Al/B mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.

c.    Aynı kart üzerinde bulunan anti-D mikrotüpü Dvı ve D’nin diğer zayıf varyantlarını tespit edebilecek IgG+lgM yapıda antikor karışımı reaktifler içermelidir.

d.    Reverse gruplama İçin gerekli olan Neutral mikrotüpler aynı veya ayrı kart üzerinde olabilir. Eritrosit süspansiyonları, aylık periyotlarda ünitenin sarf miktarına göre ilgili firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

e.    Yüklenici firma her Rh negatif donör için IAT yöntemi ile çalışılacak coombs Kartı ve reaktifınİ (zayıf D antikoru) ücretsiz olarak verecektir.

R.9. YENIDOĞAN KAN GRUBU TAYINI (A-B-O)

a.    Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır

b.    Kart üzerinde yeni doğanın kan grubunun yanı sıra polispesifık olarak direkt Coombs tetkiklerini yapmaya uygun şekilde A/B/AB/D/Ctl/AHG mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır

c.    Ayrıca Yenidoğan’ ın direkt coombs pozitifliğini kontrol etmek amacı ile DAT veya AHG li ortamda direkt coombs (monospesifık lgG/c3d/ctI kuyucuklarında) çalışılabilmelidir.

B.        10. CROSS MATCH KARTI

a.    Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır.

b.    Kart üzerinde aynı anda tek bir kartla, alıcının ve donörün ABO/Rh kan gruplarının son kontrolünü yapabilmek için gerekli reaktiflerini içeren mikrotüpler ve Enzimli ve Coombs reaktiflİ Cross-match testlerini yapmaya uygun mikrotüpler bulunmalıdır. Sadece otomatik cihazda çalışılacak olan cross matching testlerinde en fazla 3 kart ile bu işlemleri yapılabilir

c.    Testi yapılacak olan hasta numunesinin otoantikor yönünden kontrolü için kart üzerinde veyahut ayrı bir kart üzerinde bu işlemleri gerçekleştirebilmek için AHG mikrotüpü

verilmelidir.

B.        ll. DİREKT COOMBS TESTİ (1G C)

a.    Kart formasyonu Monospesifık IgG/C3d/Ctl mikrotüpler! bulunmalıdır. Gerekli reaktifler

mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır,

b.    Bir kart üzerinde ikiden fazla hasta çalışılmayacak düzende olmalıdır.

H.    12. Direct Coombs Kartı (Polispesifık)

a.               Kart üzerinde Coombs reaktiflİ ortamda Direkt Coombs testi yapmaya uygun AHG

mikrotüpler bulunmalıdır.

B.    13.İNDİREKX COOMBS TESTİ/ ANTİKOR TARAMA TESTİ

a.    Coombs reaktiflİ ortamda antikor tarama (indirekt Coombs) testi yapmak için kart üzerinde

gerekli reaktifleri içeren mikrotüpler bulunmalıdır.

b.    Tarama işlemi en az T li veya 3’ lü hücrelerle çalışmaya uygun olmalıdır.

c.    Firmalar hücreleri düzenli olarak, istenilen miktarlarda ücretsiz olarak temin edeceklerdir.

B.    14. NACİ. ENZİMTİ TEST VE SOĞUK AGLUTİNİ.N

a.    Kartlar NaCI Enzim (Nötral) kuyucuklardan oluşmalıdır.

b.    Kartlar ile birlikte enzimli ortamda hazırlanmış eritrosit süspansiyonlarından oluşan antikor tanımlama hücreleri {En az 10’lu) yüklenici firma tarafından sağlanmalıdır.

c.    Hücreler ıniad durumuna göre kademeli olarak teslim edilmelidir.

d.    Hücreler en az 1 ay miadlı olmalıdır.

e.     Yüklenici firma gerekli olan hücreleri kitlerin bitimine kadar temin edecektir.

r i ç ANTİ HFMOFİLİK GLOBULİN (AHG)

a.    Kartlar AHG polispesifık kuyucuklardan oluşmalıdır.

b.    Kartlar ile birlikte AHG’ li ortam için hazırlanmış eritrosit süspansiyonlarından oluşan antikor tanımlama hücreleri (En az 10’lu) yüklenici firma tarafından sağlanmalıdır.

c.     Hücreler miad durumuna göre kademeli olarak teslim edilmelidir.

d.    Hücreler en az 1 ay miadlı olmalıdır.

e.     Yüklenici firma gerekli olan hücreleri kitlerin bitimine kadar temin edecektir.

B.            16. 1*11 SIJBCKUP TAYİNİ

a.    Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır.

b.    Rh subgrup tayini için kart üzerinde en az C/E/c/e/Kell mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.

c.    Testti yapılacak olan numunenin kontrolü için kart üzerinde veyahut ayrı bir kart Üzerinde bu işlemleri gerçekleştirebilmek için Ctl mikrotüpü verilmelidir.

B.        17. ABO/Rh gruplaraada onaya çıkabilecek fornard ve reverse uygunsuzluklarının incelemesi amacıyla en az; H antijeni, Al antijeni saptayabilecek anti serumlar ve minör eritrosit antijen seti çalışmasında Cellano(k), Kell(Kp-), DufTy(Fy“), Dufly(Fy-), Kidd(Jk'), Kidd(jk-), MNS(M), MNS(N), MNS(S), MNS(s), Lutheran(Lu'), Lutheran(Lub), Lewis(Le“), Lewis(Le>'), Diego (Wr*), Rh(C») antijenlerini ayn ayn saptayacak amiserumlar Sakarya Eğitim Araşt.rma Hastanesi için birer set temin cdilccek olup testlerde kullanılacak olan 200 hastalık AHG ve Neutral jel kartlan ürün tesliminde bedelsiz olarak sağlanmalıdır.