İhale No 2019/459089
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli İstanbul
İşin İli İstanbul
Yayın Tarihi 24 Eylül 2019
İhale Tarihi 23 Ekim 2019 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ - CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ / CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

8 Kalem Cihaz Temini alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2019/459089
1-İdarenin
a) Adresi : İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı 34080 Cerrahpaşa FATİH/İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası : 2124143000 - 2124143223
c) Elektronik Posta Adresi : ctfsatinalma@istanbul.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 8 Kalem Cihaz Temini
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Taşınır Mal Süreç Yöneticiliği Ayniyat Deposu
c) Teslim tarihi : Teknik şartnamede detayları yazıldığı üzere İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Rektörlüğü/Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Taşınır Mal Süreç Yöneticiliği Ayniyat Deposuna sözleşme imzalanmasına müteakip 35 (Otuzbeş) gün içerisinde teslim edilecektir.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : İstanbul Üniversitesi – Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği Hastane Müdürlüğü Prefabrik Bina H Blok 2.Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL
b) Tarihi ve saati : 23.10.2019 - 10:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İstekliler;

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi, Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmalar kapsam dışı beyanlarını sunmalıdır.

2) Ürün tedarikçi/bayii sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

1, 2, 3, 4, 5, 7 ve 8 nolu kalemler için teklif veren istekliler; istekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE'nin "Hizmet Yeterlilik Belgesi" ni teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

1, 2,  3, 4, 5, 6, 7 ve 8 nolu kalemler için teklif veren istekliler;  istekliye veya yetki aldığı firmaya ait Sağlık Bakanlığı/İl Sağlık Müdürlüğünden alınmış olan 'Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi' ni ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Standarda ilişkin belgeler:

1 ve 2 nolu kalem için teklif veren istekliler; üretici firma tıbbi cihaz üretimi standartlarını içeren ISO 13485 belgesine sahip olduklarına dair belgeyi teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1 ve 2 nolu kalemler için teklif veren istekliler Kurum gerekli gördüğü takdirde ihale tarihinden itibaren 7 gün içerisinde kurumun görevlendireceği kişi/kişiler gözetiminde, teklif ettikleri sistemin kurulu olduğu bir işletmede veya kurumda ürün tanıtımı (DEMO) yaparak şartname maddelerini yerine getirdiklerini kanıtlayacaklardır. Bunun için gerekli ekipmanların sağlanması isteklinin (firmanın) sorumluluğundadır.

3 nolu kalem için teklif veren istekliler Kurum gerekli gördüğü takdirde ihale tarihinden itibaren 7 gün içerisinde İÜC HAGED Biyomedikal Bölümü gözetiminde, teklif ettikleri cihazları ürün tanıtımı (DEMO) yaparak şartname maddelerini yerine getirdiklerini kanıtlayacaklardır. Bunun için gerekli ekipmanların sağlanması isteklinin (firmanın) sorumluluğundadır.

4, 5, 6, 7 ve 8 nolu kalemler için teklif veren istekliler Kurum gerekli gördüğü takdirde ihale tarihinden itibaren 10 gün içerisinde İÜC HAGED Biyomedikal Bölümü gözetiminde, teklif ettikleri cihazları ile kurumda ürün tanıtımı (DEMO) yaparak şartname maddelerini yerine getirdiklerini kanıtlayacaklardır. Bunun için gerekli ekipmanların sağlanması isteklinin (firmanın) sorumluluğundadır.

İstekliler teklif ettiği cihazın teknik özelliklerini, çalışma ortam koşullarını, standart ve opsiyonel (isteğe bağlı) aksesuar listesini, tüm dış görünümünü net olarak gösteren ve tam boy resmini de içeren üretici tarafından hazırlanan katalog veya tanıtım dökümanlarını teklif dosyasına eklemek zorundadır. Başka bir dilde sunulan katalog veya tanıtım dökümanları onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. İstekliler cihaz ile ilgili teknik özellikleri cihazın bu katalog ve dökümanları üzerinde veya katalog ve dökümanların onaylı Türkçe tercümeleri üzerinde, teknik şartnamedeki maddelere karşılık gelecek şekilde tek tek işaretleyerek gösterecektir. Tekliflere ait açıklamalar teknik şartname ile  madde madde bir bütün teşkil edecek tarzda hazırlanmalıdır.

1 ve 2 nolu kalem için teklif veren istekliler; teklif edecekleri sistemin üretiminin halen sürdüğünü, imalatı durdurulması düşünülen veya kullanılmış , yenilenmiş (refurbished) bir sistem önermediğini belgelendirerek ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

1 ve 2 nolu kalem için teklif veren istekliler; Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta çalışabilmesi ve uyumluluğu için teklif edilen cihazın mekaniği ile sistemde bulunan flat panel dedektör ve iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) veya sistemde kullanılan x-ray tüpü, jeneratör aynı üretici tarafından üretilmiş olup aynı marka olmalıdır ve istekliler bu durumu belgelendirerek teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır. İstekliler tarafından yerli malı cihaz teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen sistemlerle ilgili ayrı ayrı yerli üretim belgelerini teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

1 ve 2 nolu kalem için teklif veren istekliler; kablosuz dijital dedektörler hem masa hem de akciğer statifinde bulunmalıdır. Cihaz ile birlikte (teknik şartnamede özellikleri tanımlanan) iki adet kablosuz dedektör verilecektir. Dedektörler sıvı temasına karşı korumalı olmalı ve istekliler bu durumu belgelendirerek teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

1 ve 2 nolu kalem için teklif veren istekliler; Sistemde kullanılan kablosuz uzaktan kumanda ile en az tüpün yatay eksendeki hareketleri, kolimatör ayarları yapabilmelidir. Ayrıca kablosuz uzaktan kumanda üzerindeki tek düğmeye basıp çekmek koşulu ile sistemin otomatik park pozisyonu yapabilmesi sağlanmalıdır. Bu hususun ispatlanması için istekliler kablosuz uzaktan kumanda ve üzerindeki fonksiyon butonlarını gösteren resim, katalog vb. belgelerini üzerinde işaretleyerek teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

1 ve 2 nolu kalem için teklif veren istekliler; Sistem arızaları online servis merkezine bildirilmeli ve online olarak da bazı arızalar giderilebilmelidir. Sistemde aynı marka olan yazılım sayesinde sistemdeki arızaların online olarak tespit edilip bazı arızaların online olarak giderildiğine dair üreticiden alınmış orjinal belge teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunulmalıdır.

3 nolu kalem için teklif veren istekliler; Üretimde olan ve web sitesinde yayınlanan en üst model cihazlarını teklif edeceklerdir. Teklif edilen cihaz aşağıdaki özelliklerden en az birine sahip olmalı ve istekliler kabul ettikleri maddeyi orjinal katalogda işaretleyerek teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır. 

* Cihaz açıldıktan 4 saniye içerisinde hareket edebilmeli, 25 saniye içerisinde de çekime hazır hale gelebilmeli ve cihaz şarj edilirken şutlama yapabilmelidir. Cihazda bulunan dedektörlerin piksel büyüklüğü en fazla 100 mikron ve DQE değeri 0 lp/mm'de en az %75 olmalıdır.

* Cihaz pantografik (eklemli) özellikli kola sahip olmalıdır. X-Işın Tüpünün odak noktasının yerden yüksekliği en az 47 cm ile 213 cm arasında veya daha geniş aralıkta yatayda en fazla 40 cm ile en az 124 cm arasında ayarlanabilmelidir.

* Cihazın tüp ünitesi kısmında bulunan en az 7 inçlik dokunmatik ekranda en az imajı görüntüleme (görüntülenen imajı geri almak, onaylamak, kapatma ve gönderme butonları bulunmalıdır.), hasta listesi (worklist) görüntüleme, cihaz üzerinde en az üç dedektör haznesinin kilit mekanizmasını dokunarak açma ve ekranın üst tarafında hassas pozisyonlandırma tuşları sayesinde ön tekerlekler motorize hareket edebilmelidir.

3 nolu kalem için teklif veren istekliler;  Alıma konu olan cihaz dijital radyografi cihazı olması, sistemin yüksek performansta çalışabilmesi ve uyumluluğu için teklif edilen cihazın mekaniği ile sistemde bulunan flat panel dedektör ve iş istasyonunda bulunan yazılımlar (işletim sistemi hariç) veya sistemde kullanılan x-ray tüpü, jeneratör aynı üretici tarafından üretilmiş olup aynı marka olmalıdır ve istekliler bu durumu belgelendirerek teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır. İstekliler tarafından yerli malı cihaz teklif edilmesi durumunda yukarıdaki bahsi geçen sistemlerle ilgili ayrı ayrı yerli üretim belgelerini teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır.

3 nolu kalem için teklif veren istekliler; Flat panel dedektörler uluslararası standartlara göre sıvı temasına karşı korumalı olmalıdır ve bu durum istekliler tarafından belgelendirilerek teklifleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunulmalıdır.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif:
3, 5, 6, 7 ve 8 nolu kalemler için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanı dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde;
a) İşletme ve bakım maliyeti
b) Maliyet etkinliği
c) Verimlilik
d) Kalite ve teknik değer gibi unsurlar kullanılacaktır.

1, 2 ve 4 nolu kalemler için ihalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir.
Değerlendirmede 1 ve 2 nolu kalemler için aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır.
                                  A
Efektif Fiyat = -----------------
                             ( 1+ B/ 100 )
A: İsteklinin Teklif Ettiği İhale Fiyatı
B: İsteklinin toplamış olduğu Nispi Ağırlıkların Toplamları
1- Masa ve akciğer statifinde kullanılacak dedektörlerin piksel boyutu en fazla 100 mikron ve DQE değeri 0 1p/mm'de en az %75 olan sistemler için [Nispi Ağırlık 5 (beş)]
2- Röntgen tüpü anot ısı kapasitesi en az 800.000 HU ve haube ısı kapasitesi en az 2.500.00 HU olan sistemler için [Nispi Ağırlık 5 (beş)]

Değerlendirmede 4 nolu kalem için aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan istekli de kalacaktır.
 

                                  A
Efektif Fiyat = -----------------
                         ( 1+ B/ 100 )
A: İsteklinin Teklif Ettiği İhale Fiyatı
B: İsteklinin toplamış olduğu Nispi Ağırlıkların Toplamları
1- Sistem ile teklif edilen soğuk ışık kaynağı LED teknolojisinde olan ve bu sayede ortalama 30.000 saat kullanım ömrü sağlayabilen sistemler için [Nispi Ağırlık 5 (beş)]
2- Garanti süresi 5 yıl ve üzeri olan sistemler için [Nispi Ağırlık 5 (beş)]



6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin YÜKSEK ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ (HRM) SOLID STATE ÖZOFAGUS VE ANOREKTAL MOTİLİTE SİSTEMİ, NÖRONAVİGASYON CİHAZI kısımlarında %7(yedi ), TAVAN STATİFLİ ÇİFT FLAT PANEL DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME CİHAZI, TAVAN STATİFLİ ÇİFT FLAT PANEL DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME CİHAZI, MOBİL RÖNTGEN CİHAZI, FULL HD ARTROSKOPİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ, EKOKARDİYOGRAFİ CİHAZI, TAŞINABİLİR RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi – Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği Hastane Müdürlüğü Prefabrik Bina H Blok 2.Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

Cetvel Adı Miktar Birim
TAVAN STATİFLİ ÇİFT FLAT PANEL DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME CİHAZI 1 adet
MOBİL RÖNTGEN CİHAZI 1 adet
FULL HD ARTROSKOPİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ 1 adet
YÜKSEK ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ (HRM) SOLID STATE ÖZOFAGUS VE ANOREKTAL MOTİLİTE SİSTEMİ 1 adet
NÖRONAVİGASYON CİHAZI 1 adet
EKOKARDİYOGRAFİ CİHAZI 1 adet
TAŞINABİLİR RENKLİ DOPPLER ULTRASONOGRAFİ CİHAZI 1 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)