7 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

i) TEK KULLANIMLIK ASPİRASYON TORBASI (TORBA + FİNGER LİNE )

1.      Torbalar disposable, esnek, plastik ve şeffaf olmalıdır.

2.       Torbalar en az 2000 mİ hacimde olmalıdır.

3.       Torba dolduğunda akım kesilmelidir.

4.       Torbada %99,9 oranında bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır. Bu filtre 0,5 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişine izin vermemelidir. Bu özellik belgelendirilmelidir.

5.       Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.

6.       Torbalar sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde, parçalanmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.

7.       Torbada köpük oluşmasını engelleyerek torbanın tam dolmasını sağlayan köpük önleyici ajan bulunmalıdır.

8.       Torbaya dolan sekresyon ve diğer sıvıların imhaya kadar jel formatında kalmasını sağlamak amacı ile torba adedinin %30’u kadar jelleştirici ajan verilmelidir.

9.       Enfeksiyonlu hastalarda ve yoğun bakımlarda uzun süreli kullanımlar için torbaların%30’u bakteri ve mikroorganizmalara etkili dezenfektan madde içeren kapsül verilmelidir.

10.  Hastaya uygulama line uzunluğu en az 180 cm olmalıdır, line ucunda kullanımı kolaylaştırmak amacıyla vakum kontrollü fınger ve çam ağacı bulunmalıdır. Her torbayla birlikte bir adet ücretsiz line ve çam ağacı (fınger)verilmelidir.

11.  Tek kullanımlık poşette olmalıdır.

12.   Gönderilecek ürün hastanemizde mevcut kurulu olan aspirasyon sistemimize uyumlu olmalıdır.

13.   50 adet canister firma tarafından sağlanacaktır, (montaj dahildir.)

14.   Depo teslimi sırasında en az iki yıl raf ömrü olmalıdır.

15.   Miadı yaklaşan ürünler miadının dolmasına 3 ay firma tarafından değiştirilebilmelidir.

STANDART İNFÜZYON POMPA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Lnftizyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin sivri delici uç olmalıdır.

2.       înfüzyon pompa damla sensörüne uygun damla haznesi olmalıdır.

3.       Setin damla haznesinde 15 um’luk filtre olmalıdır.

4.       DEHP ve lateks içermemelidir.

5.       Setin tamamı silikon yapıda olmalı ve büküldüğünde kısa süre içinde eski haline dönmelidir.

6.       Setin ucu, luerlock bağlantılı olmalıdır.

7.       Set üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.       Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9.       Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan makara klempi olmalıdır.

10.    Setler, aşağıda özellikleri belirtilen infüzyon pompa cihazlarına uygun olmalıdır. Setin aynı özellikte ve aynı markalı ışığa duyarlı ve kan gönderimine uygun 200 um filtreli setleri de olmalıdır.

11.    Set en az 230 cm uzunluğunda olmalı ve en az bir Y enjeksiyon portu olmalıdır.

12.    Kullanım kılavuzu ve ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.

13.    Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

14.    Uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır. CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

15.    50 (elli) adet cihaz verilecek olup, cihazın özellikleri aşağıda belirtilmiştir.

STANDART İNFÜZYON POMPA CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Cihaz intra-venöz, intra-arteriyal veya enteral ilaç ilaç uygulamaları ve kan infıizyonuna uygun olmalıdır.

2.       Cihazın ağırlığı hafif en fazla 1,4 kg olmalıdır.

3.       Cihazın menüsü ve tuş takımı Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.       Cihazın taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulpu olmalıdır.

5.       Cihazın yatay ve dikey infüzyon standlarıma sabitlenmesini sağlayacak bir klempi olmalıdır.

6.       Cihaz, özel kabin sistemi ile 2,4,6 adet cihaz üst üste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır.

7.       Cihaz 100... 240 V AC 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.       Cihazda, kablo karışıklığının azaltılması için 2,4 ve 6 cihazın ortak kullanılabileceği standart elektrik kablo sistemi olmalıdır.

9.       Cihaz akü (NİıVIH, tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabilmelidir. Yaklaşık 6 saatte %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanım tüm cihaz ve aparatlara uygun akülü olmalıdır.

10.    Cihazda, elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmeli ve cihazın batarya kullanımında olduğu ön alarm sistemi ile belirtilmelidir.

11.    Cihaz, 0,1-1200 ml/saat hızına kadar 0,01 ml/ saat artışlarla infüzyon yapabilmelidir.

12.    Cihaz 0,1-9999,9 ml arası 0,0lml artışlarla volüm ayarlanabilmelidir.

13.    Cihazda 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

14.    Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanmalıdır.

15.    Cihaz çalışma ekranında hız, giden volüm, kalan süre, kalan volüm, yapılan bolus, set basıncı sürekli takip edilebilmelidir.

16.    Cihaz çeşitli seçeneklerde, 200-250 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, kan transfüzyonu için 200 um’ luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

17.    Cihazda standart olarak TPN modu ve Programlı infüzyon modu olmalı ve tek bir pompa ile 2 farklı hızda infüzyon arasında otomatik geçiş sağlanabilmelidir.

18.    Cihazda, bolus hızı 1-1200 ml/saat arasında l ml/ saat artışlarla ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuş ile verilebilmelidir.

19.    Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, )ig, [E veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn: mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

20.    Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla tam doluma ulaştıktan sonra bataryayı devre dışı bırakmalıdır.

21.    Cihaz kalan akü kapasitesini görsel olarak göstermelidir.

22.    Cihazda inftizyona yeniden başlarken veya   önceki tedavinin tekrarı veya

devamı için ekrandan son tedavi seç i leb i Imdlkftr.^-^  GÜîaV KARABAŞ

YoSunB—«S

23.                             Cihazda,   son 1500 tedavi ve alarmları, tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmeli ve istenildiğinde cihaz ekranından ve RS 232 bağlantısı ile Pc'den görüntülenebilir olmalıdır.

24.                            Cihazda    medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 170 ilaç ismi ve birimleri hafızası bulunmalıdır.En çok kullanılan ilaçlar, ilaç kütüphanesinde belirtilmeli ve kullanıcı isteği doğrultusunda yeniden revize edilebilmelidir.

25.                                                   Cihazda,üçüncü  kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla veri ve ayarlar menüsü kilidi olmalıdır.

26.                    Cihaz   en az 3 seçenekli (0,1-1,2 bar)basınç kontrollü olmalı, basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyonu durdurmalıdır.

27.                      Basınç  kademesi ve hassasiyet sınırı ekranda görülebiliyor olmalıdır..

28.                            Cihazda     otomatik kapanan klemp ve anti bolus sistemiyle tam güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak kontrolü sağlanmaktadır.

29.                             Cihazda,   ön alarm, alarmİar ve infüzyonun devam ettiği bilgisi için renkli ışıklar (LED) yer almalı ve uzak mesafeden görülebilmelidir.

30.                            Cihazın,    çalışması dijital olarak ekranda görülebilmelidir.

31.                      Cihaz,  displayinde tüm. bilgiler ayru anda görüntülenebilmelidir.(Hız,cihazm elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm neden vb.)

32.                            Cihazda    tıkanıklık alarmı, hava alarmı, yanlış set uyarısı, kapak açık, akü boş ve ilaç doz sınırı aşıldı ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

33.                              Cihazda,   pil devrede, giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön alarm mevcut olmalıdır.

34.                            Cihazda    istenildiğinde KVO modu 1 üe 5 ml/saat arası O.lml/h aralıklarıyla aktive edilebilmelidir.

35.                            Cihazda     ambulans için (12 V) ve PC'ye bağlantı için RS 232 konnektörüne sahip olmalıdır.

36.                                 Cihazlara, Softvvare updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalı ve opsiyonel alınabilecek kablosuz bir sistemle, tüm cihazların çalışma bilgileri, hasta bilgileri, yatak başı cihaz sayıları, tüm alarm ve ön alarm bilgileri merkezi bir monitör sistemiyle takip e d ile b ilme lid ir.

37.                            Cihazda     standart olarak, RS232ve USB ana port ve slave port bağlantıları olmalıdır.

38.                                                      Cihaz,dezenfekte    edilebilen bir yüzeye sahip olmak, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

39.                        Cihaza  ,uygun orijinal seti ile 72 saat üzeri uygulamada sapma payı ± 5 dir.

40.   Cihazın mayi akış yönü yere paralel olmalı ve cihazın üstünde akış yönü işaretlerle belirtilmelidir.

41.                     Cihaz   Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

42.   Cihazın kurulumu esnasında kalibrasyon etiketleri ve sertifikaları verilmeli ve Sağlık Bakanlığının belirlediği kalibrasyorıları ihaleyi kazanan firma tarafından yaptırılıp gerekli belgeler hastanelere sunulmalıdır.

^ İNTRAKET NO:26 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     İstenilen numarada ve renkte steril stoperle ve iki yollu olmalıdır.

2-      Plastik kısmı sağlam ucu keskin olmalıdır.

3-      Cilde kolay girmelidir.

4-      Cildi tahriş etmemelidir.

5-      İğne plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalıdır.

6-      Açma kapama sistemi olmalıdır. Kanülün IV puşe yapılan enjeksiyon portu kapağı tam oturmalı ve istemsiz açılmamalıdır.

7-      IV kanül koruyucu kapağının dış ucu kapalı olmalıdır.

8-      Kanülün plastik kılıfı cilde girerken kıvrılmamalı, deforme olmamalı.

9-      Ambalaj üzerinde son kullanma tarihleri olmalıdır.

10-  Üründen orijinal ambalajında 2 adet numune verilmelidir.

(A % 4 LÜK KLOR HEKSİDİN SOLUSYONU (CİLT TEMİZLEYİCİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Ürün içeriğinde %4 klor heksidin glukonat parfüm içerecektir

2.      Ortalama bir doz kullanımı (4 mİ) bakterisid, virüsid ve fungusid özelliklerine sahip olmalıdır.

3.      1000 mİ ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde plastik şişelerde orijinal ambalajında olmalıdır.

4.      Her 1000 mİ. için bir adet pompa başlık hijyenik paketlenmiş şekilde teslim edilmelidir.

5.      Ciltte alerjik reaksiyonlara neden olmamalı dermotolojik testleri yapılmış olmalıdır.

6.      Cildi tahriş etmemeli, tahriş olmasını önleyici yumuşatıcı madde içermelidir

7.      Aktivetisini miadı süresince koruyabilmelidir

8.      Ürünün teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.

9.      Yüklenici firma, malzemenin miadını dolmasına 3 ay kala kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

10.   Preparatlar iyi kapatılmış, hava almayan orijinal ambalajlarda olmalı, etiketinde ürünün içeriği tam olarak belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

11.   Ambalajında kullanım şekli, kullanım alanları, son kullanım tarihi, ayrıca gerekli uyarı ve önlemler yazılı olmalıdır.

12.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

13.   Ürünü kullanan hastane idaresi veya enfeksiyon kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, . Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır.

14.   Ürünün sağlık bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde; ürünün geri alınıp, toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktarda ürün değiştirilmelidir.

15.   Numunelerin değerlendirilebilmesi amacıyla 1 adet numune gönderilecektir

16.   Numune teknik şartnameyi hazırlayan komisyon tarafından numune görülecek, ilgili kliniklerde denendikten sonra sonuca karar verilecektir.

17.   Numunesi veya dosyasında belgeleri eksik olan firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır..

18.   Firmalar teknik şartnamenin bütün maddelerini kabul ettiklerini teklif mektubunda belirtmelidir.

19.   Firmadan istenecek belgeler:

•       İhale dosyasında ürün güvenlik bilgi formu bulunmalıdır.

•       Ürün , biyosidal ruhsatlı olup biyosidal ürünler listesinde bulunmalıdır. Ruhsat örneği ihale dosyasında sunulmalıdır

•       Mikrobiyolojik test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır

•       Dermotolojik test raporları

•       Tüm belgeler Türkçe yazılı olmalıdır ve ürün katalogu bu amaçla kullanılamaz.

20.   Bu şartname 20 maddeden oluşmaktadır

£) NONSTERİL DİSPOSABLE BOKS GÖMLEĞİ / ÖNLÜĞÜ

1.       Önlükler medikal nonwoven malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.       Ürün etiketinde seri numarası, ürünün adı, bedeni, imalatçı firma bilgileri ve son kullanma tarihi olmalıdır.

3.       Önlükler boyundan diz altına kadar olmalıdır.

4.       Arkadan bağcıklı ya da yapıştırmalı olmalıdır.

5.       Kullanıcıyı kan ve diğer vücut sıvılarına karşı korumalıdır. Sıvı geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.

6.       Sağlık açısından herhangi bir zararlı madde içermemelidir.

7.       Kol kısımları lastikli manşetli olmalıdır.

8.       Manşet uzunluğu 8-10 cm olmalıdır.

9.       Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

10.   Üründen orijinal ambalajında 1 adet numune verilecektir.

1.      Steril cam şırınga da 0.85 ml hacminde tek kullanımlık olmalıdır. 27 G steril kanül içermelidir

2.       Konsantrasyonu % 1.4 NaHa olmalıdır.

3.       pH 7.0 - 7.5 olmalıdır.

4.       Ortalama molekül ağırlığı 4.000.000-5.000.000 Dalton aralığında olmalıdır.

5.       Viskozitesi 2.000.000-3.000.000 mPas aralığında olmalıdır.

6.       Viskoelastik Doğal horoz ibiği ekstresinden elde edilerek üretilmiş olmalıdır, buhar içi sterilizasyon olmalıdır. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

7.       Viskoelastik saklanma koşullan soğuk zincir olmalı ve 2 °C ile 8°C sıcaklık arasında saklanmalıdır. Bu özellik ürün orjinal ambalajında gösterilmelidir.

8.      Teklif edilen ürün orijinal olup Latex içermemelidir ve latex içermediği orijinal ambalajında gösterilmelidir. Bu özellik ambalajda yapıştırma, çıkarma etiket şeklinde olmamalıdır.

9.       Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli "Yetkili Distribütörlük Belgesi" verilmelidir.

l. 23 mg / mİ Yüksek molekül ağırlıklı Sodyum Hyaluronat içermelidir. Yüksek molekül ağırlıklı Sodyum Hyaluronat 7000 içermelidir. Aşağıda belirtilen özellikler mutlaka orjinal prospektüste belirtilecektir. Firma bunu prospektüs üzerinde belirterek ihale dosyasında bulunduracaktır. pH 7.0 - 7.5 olmalıdır.

Ortalama molekül ağırlığı 4.000.000 Dalton olmalıdır.

4.      Vizkozitesi 7.000.000 cP’den az olmamalıdır.

5.      Steril cam şırıngada 0.6 ml hacminde tek kullanımlık olacak ve 25 G steril kanül içermelidir.

6.      Doğal yollardan elde edilerek üretilmiş olmalı, buhar içi sterilizasyon yapılmış olmalıdır.

7.      Viskoelastik saklanma koşulları soğuk zincir olmalı ve +2 °C ile +8 °C sıcaklık arasında saklanmalıdır. Bıı özellik ürün orjinal ambalajında gösterilmelidir

8.      Fakoemülsifıkasyon tekniği ile yapılan katarakt cerrahisinin bütün aşamalarında vizkozitesini cerrahi işlemin gereksinimlerini karşılayacak şekilde ayarlayabilmesi gerekmektedir.(kolay enjeksiyon, kontrollü kapsiiloreksis, endotel koruması, kontrollü GIL implantasyonu, kolay uzaklaştırma )

9.      Teklif edilen ürün orijinal olup Latex içermemelidir ve latex içermediği orijinal ambalajında gösterilmelidir. Bu özellik ambalajda yapıştırma, çıkarma etiket şeklinde olmamalıdır.

10.  Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli "Yetkili Distribütörlük Belgesi" verilmelidir.