7 Kalem Laboratuvar Malzemesi

 

 

 

1.      RODAJLI LAM

a)      Tek taraflı 1/3 buzlu olmalıdır.

b)      Paketinde 50 adet olmalıdır.

c)       Yüksek optik kalitede ve renksiz, 3. sınıf hidrolitik özelliklere sahip olmalıdır.

d)      Tam otomatik bir proses ile temiz, tozsuz ve yağsız ortamda yüzeyleri düz ve pürüzsüz olarak üretilmiş olmalıdır.

e)       Lam standart kalınlıkları 1 milimetre olup lam boyutları 26 mm x 76 mm’ olmalıdır.

f)       Rodajlı ve 90 derece kenar açılarına sahip olmalıdır.

g)       DİN ISO 8037/1 sertifikalı olmalıdır.

h)      Uluslararası üretim standartlarına uygunluğu belgelenmelidir.

2.      TOPLAM ve SERBEST KLOR TEST KİTİ

a)      Merck Spectroquant Prove 300 UV Spektrofotometre cihazı ile Toplam ve Serbest Klor analizinde kullanılabilecek,

b)      0.010 - 6.00 mg/1 Ch (veya daha geniş) aralığında hassas ölçüm yapabilecek,

c)       Uluslararası kabul görmüş sertifikası olmalı, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl sonrası olmalıdır.

3.      KİMYASAL İNDİKATÖR, BUHAR, CLASS 6

a)      Buhar sterilizasyon sürecinin için kurulum değerleri baz alındığında spesifikleştirilen bu değerlerin üzerinde tüm kritik parametrelere reakte edebilecek nitelikte üretim dizaynı olmalıdır.

b)      Class 6 indikatör stribin indikatör baskılı tarafı filmle kaplanmış olacaktır.

c)       İndikatörün ölçebileceği değerler, 134 derecede 5-7 dakika, 121 derecede 15-20 dakika olmalıdır. Bu bilgiler indikatörün ön yüzünde açıkça yazmalıdır.

d)      Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk” ten farklı tonlarda dönecektir ve net ayırt edilebilir şekilde olacaktır.

e)       İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir.

f)       ISO 11140 CLASS 6 ve EN 867-1 CLASS D Standartlarına uygun üretilmiş olmalı bunu gösteren uluslararası akredite bir kuruluştan sertifikası gösterilebilmelidir

g)       Kimyasal indikatörlerin beraberinde renk değişiminin neyi ifade ettiğini gösteren, sorun varsa nereden kaynaklandığını gösterebilen ‘;Renk Değişim Tablosu” ücretsiz temin edilmelidir.

ut                                                                     

h)      Sterilizasyon sonunda indikatörde çekme, buruşma, kağıt/filmden aynlma olmamalıdır. İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkebin dağılmasmı önlemelidir. Sterilizasyon sonrasında renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmeli, kayıt olarak saklanabilmelidir,

i)       
Paketin üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası olmalıdır.

j)        Normal oda koşullarında (15-30°C, %35-60 nem) saklanabilmelidir

k)      Türkçe orijinal kullanma talimatı ve test değerlendirme şeması beraberinde verilecektir

l)        Yüklenici ürünün miadının dolmasına 6 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

m)      İndikatör paketlerinin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

4.      ÖZE, HALKA, PLASTİK SAPLI, 1 MİKROLİTRE

a)      Öze saplan en az 15 cm uzunluğunda olmalıdır.

b)       Öze uçları en az 1 pl hacimde olmalıdır.

c)       Öze sap ve uçları bakteriyoloji laboratuvarmda kullanıma uygun olmalıdır.

d)       Besiyerine zarar vermemelidir.

e)       Öze sapı standart öze uçları ile kullanıma uygun olmalıdır.

f)        Plastik öze sapları, kolay kırılmaz, esnek olmalıdır. Tek kullanımlık, steril olmalıdır. Tercihe göre bir ucu halka bir ucu iğne olmalıdır.

g)       Plastik öze sapı ve uçları en fazla 10’hık ya da tek tek paketler şeklinde olmalıdır.

5.      ENJEKTÖR UCU FİLTRESİ, SELÜLOZ ASETAT, STERİL, 22UM

a)       Filtreler membranlar MV (selüloz ester karışım), CA (selüloz asetat), RC (rejenere selüloz), PA(poliamid), PTFE (politetrafloroetilen hidrofobik), PTFE-2 (politetrafloroetilen hidrofilik), PVDF (polivinilden diflorid), PES (polieter sulfon) ya da PET (polyester) mateıyali ile üretilmiş olmalıdır.

b)       Tercihe göre steril, glass fiber ya da ön filtreli özellikte olmalıdır.

c)       Enjektör filtresinin çapı en az 25 mm ve por gözeneği en az 0.5 pm olmalıdır. Filtrenin filtrasyon alanı en az 5,3 cm2 olmalıdır.

d)       Filtreler şırınga ucuna, ek bir işlem gerektirmeden takılabilmeli, tercihen filtre girişi dişi "luer lock" olmalıdır.

e)       Filtrasyon hacmi en az lOml olmalıdır.

f)        Sulu çözeltiler için numune hazırlama özelliğinde olmalıdır.

g)       Filtrasyon süresi düşük, yüksek hacimli olmalı, steril sıvıları süzmeye uygun olmalıdır.

h)       Filtre 4,5 bar basınca kadar dayanıklı olmalıdır.

i)         Filtre içindeki ölü hacim 0. İmi veya daha düşük olmalıdır.

j)        Steril şırııısa uçları biyolojik çözeltilerin sterilizasymm için uygun olınalıdıı^

j)    Steril şırınga uçları biyolojik çözeltilerin sterilizasyonu için uygun olmalıdır

k)      Herbir membran filtrenin “Integrity Testi” yapılabilmeli, bubble point (habbe noktası) 3,2 bar’dan fazla olmamalıdır.

l)         Değişik renkli gövde halkaları kullanılan membran çeşidinin ayırt edilmesini sağlamalıdır.

m)       Filtre tipi şırınga ucu enjektör filtresi olmalıdır. Filtreler standart bütün enjektörler ile uyumlu olmalıdır.

n)         Filtrelerin üzerinde, filtrelerin partikül çapı, dış çapı ve iç membran fazınm adı, cinsi ve porozesi yazılı olmalıdır.

o)         450C ısıya kadar çalışabilir olmalıdır.

p)         Gözenek çapı, Standart “Bacteria Challenge Test” ile valide edilmiş olmalıdır.

q)         Tek kullanımlık olmalıdır.

r)          Paketinde en az 50 adet bulunmalıdır.

s)       Steril şırınga uçları tek tek paketlenmiş ve sterilizasyon ömürleri,lot numaralan ve katalog numaraları filtre kutusu ve herbir filtre paketi üzerine yazılmış olmalıdır.

t)          Paketler üzerine yazılan sterilizasyon ömürleri en az 3 yıl olmalıdır.

u)         Ürünle beraber son kullanma tarihlerinin yazılı olarak belirtilmesi gerekmektedir.

v)         Ürüne ait katalog sayfası ve numarası teklifle birlikte verilecektir.

w)        Malzemelerin orijinal kutuları üzerinde isim, marka, raf ömrü gibi önemli özellikler açıkça belirtilmiş olmalıdır.

x)         Filtreye teklif verecek firmalar, yetki belgesine sahip olmalıdır.

y)         Üretici fınnalar ISO 9001 ve GMP standartlarına uygun olmalıdır.

İ

!

6.      UY KORUYUCU GÖZLÜK

a)       Buğu yapmayan özellikte olmalıdır.

b)       Gözleri ve çevresini tamamen kapatabilir olmalıdır.

c)       Policarbonate lens UV ışınlarına karşı tam koruma sağlamalıdır.

d)      Kullanıcıyı kan, vücut sıvılarına ve diğer potansiyel enfekte sıvılara karşı korumalıdır. Tam korumalı, elastik bantlı, çok hafif, antireflektif olmalı ve buğu yapmamalıdır.

e)       Yüklenici firma ISO9001 ve IS013485 belgelerini sunmalıdır.

f)        EN 166 standartlarını karşıladığına dair evraklar sunulmalıdır.

g)       Gözlük çerçevesi kullanıcıya zarar vermeyecek yapıda silikon malzemeden üretilmiş olmalıdır.

h)       Maske camları kullanıcının görme yetisini veya görme alanını bozmamalıdır.

i)         Maske bantları her türlü kafa yapısına ayarlanabilir lastikli olmalıdır.

j)        Sterilizasyon bölümleri, laboratuvar, kimya bölümleri ve pandeıni süreci gibi hastanelerde birçok alanda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

k)       Hava almayı sağlayacak 4 adet kanal bulunmalıdır.

l)         Hava kanalları sıçramalara karşı kapalı sistem olmalıdır

m)      Gözlükler çizilmeye karşı dirençli olmalıdır.

n)      

Her bir gözlük ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır.

o)       Kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştirmelidir

p)       Değerlendirme için ürün ile ilgili tüm bilgileri içeren dokumanlar ve 1 adet orijinal ürün bırakılmalıdır.

q)      

Teknik şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

TEHLİKELİ ATIK BİDONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Tehlikeli atık bidonu, standart koyu mavi renkte ve 30 litre hacimli olmalıdır.

2.      

Yüksek dansiteli polietilenden, tek işlemde, tek parçalı olarak şişirme teknolojis: keskin köşe içermemelidir.

3.      Kapak sistemi; metal çemberli ve kilitlenebilir, sızdırmaz conta ile desteklenmiş olmalıdır.

4.      Bidon kolay taşınabilir yapıda olmalı, taşımak için harici bir aparata ihtiyaç duyul namalıdır

5.      Her türlü kimyasal atıklara (Kuvvetli Asit ve Bazlar dâhil) karşı dayanıklı ve sızdırmaz yapıda olmak, içindeki atıklan en az iki yıl muhafaza edebilmelidir.

6.      Depolama ve taşınma yönünden uluslararası kurallara uygunluk (IMCO, I)JN-Standartları) belgesi olmalıdır.

7.     

Ürün yüzeyi etiketlenmeye uygun olmalı ve ürünün uluslararası standartlara uygun tehlikeli atık etiketi bulunmalıdır.

Belge Doğrulama Kodu: 6250edcd-4876-44d2-b729-fee24c9be510 Belge Doğrulama Adresi: https://www.turl iye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.