2021/335842 - 69 Kalem Demirbaş Ve Sarf Malzeme Alımı

1)-Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / UTS'ye (Ürün Takip Sistemi)  kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır.

2)-Teklif edilen ürünlerin ticari markası, modeli, TİTUBB barkot numarası, teklif edilen ürün SUT kapsamında ise ürüne vermiş olduğu UBB numarasını karşılayan SUT kodunu ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarasını teklif cetveline yazılacak veya bir liste halinde ihale dosyasında sunulacaktır. İnternet çıktıları istekli tarafından ihale kalem numarası belirtilmiş şekilde şeffaf dosyalara yerleştirilip imzalı ve kaşelenmiş olarak ihale yeterlilik dosyasında sunulacaktır.

3)-Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir. Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;

a.Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise "imalatçı olduğunu gösteren belgeler''

b.Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise "yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler"

1)-Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait  Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen "Yerli Malı Belgesini" teklif dosyasında sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır.  Fotokopi olarak sunulan belge kabul edilmeyecektir.

2)-İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi"nin aslı veya noter onaylı sureti veya idare tarafından aslı idarece görülmüştür yapılmış suretini ihale dosyasında sunacaklardır.

1)- İstekliler ihale tarih ve saatine kadar teklif edecekleri ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu tespit edecek şekilde teknik şartnamede istenilen numune kalemleri için belirtilen miktar kadar numune getirecek ve teklif ettikleri kalem veya kalemlere ait ürünleri teklif sırası, firma ve ürünün adı belirtilerek "Numune Teslim Tutanağı" (yüklenici firma tarafından düzenlenmiş)" ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar teslim edeceklerdir. Teknik şartnamede numunesi istenilmeyen  kalemlerden ihale sonrasında, ihale teknik komisyonumuzca gerekli görmesi halinde, Cerrahi Alet Setleri içerisinde bulunan kalemlerden hangi ürünün numunesini isteyip değerlendirip karar vermesi gerekirse firma bu numuneleri ihaleden sonra idaremizce belirtilen zaman ve saatte teslim etmesi zorunludur.

1.a.)- İsteklilerce teslim edilen numuneler ihale tarihinden sonra, ihale komisyonu uzman üyelerince teknik şartnamelerin tüm maddelerine göre değerlendirilecek olup, ek numuneye ihtiyaç duyulması halinde firmadan ek numune istenebilecektir. Ayrıca değerlendirme sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürün/ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numunelerin değerlendirilmesi aşamasında yıpranan, deforme olan vb. numuneler hakkında firmalar herhangi bir hak iddia edemeyecektir.

1.b.)- Sözleşme imzalanan kalemlere ait numuneler sözleşme süresi sona erene kadar şahit numune olarak idarede kalacak olup, bu kalemler sözleşme bitim tarihinden itibaren 1 ay içerisinde, diğer isteklilere ait teslim edilen numuneler ise sözleşme imzalanmasına müteakip 15 iş günü içerisinde geri teslim alınacak olup, alınmayan numuneler için idaremizin sorumluluğu olmayacaktır.

2)-  Teknik Şartnamelerde belirtildiği şekilde "Teknik Şartnameye Cevap Belgesi" adı altında teknik şartnamedeki maddelere cevap verilecektir. Teknik Şartnameye Cevap Belgesi ,teknik şartnamede istenilen formatta ve içerikte hazırlanacaktır.Teknik şartnameye cevap belgeleri, teklif veren isteklinin antetli kağıdına yazılmış,firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve ihale dosyasında sunulacaktır.

3)-  Teklif edilen cerrahi el aletlerinin teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı orijinal "kataloglar" ihale dosyasında sunulacaktır.

4)- Teklif edilen cerrahi el aletlerine ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

5)- Teknik şartnamede istenilen Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir.