68 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme

İhale No 1192223
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ Turgut Özal Tıp Merkezi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Malatya
İşin İli Malatya
Yayın Tarihi 24 Ekim 2016
İhale Tarihi 2 Kasım 2016 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 SAYIN FİRMA YETKİLİSİ

Metin Kutusu: KDMetin Kutusu: V Hariç tarafımızaHastanemiz ihtiyacı olan Ekte İhtiyaç Listesi belirlenen ilaç/malzemelerin muhammen bedellerinin varsa UBB kodlarının da yazılarak İVEDİ olarak fakslanmasını rica ederim.

 

 

 

 

 

 

 

-T

Prof.Dr.Hakan PARLAKPINAR Başhekim

 

 

 

 

 

 

 

ÖDEME PLANI

1)     Her Türlü İlaç ve Serum Alıntılarının Ödeme Süresi

•         Metin Kutusu: : 180 gün : 180 gün
:	gün
: 180 gün : 180 gün
İthal İlaç Alımlannm Ödeme Süresi

•          Yerli İlaç Alımlarının Ödeme Süresi

2)      Her Türlü Gıda Alımlarının Ödeme Süresi

3)      Her Türlü Tıbbi Sarf ve Demirbaş Alımlarının ödeme Süresi:

4)      Her Türlü Bakım Onarım İşleri Ödeme Süresi

INONU ÜNİVERSİTESİ TURGUT ÖZAL TIP MERKEZİ BÜTÇE PLAN BİRİMİ

Zafer YILDIRIM (Birim Sorumlusu) Ersin KINACI

Metin Kutusu: Tel
Fax
Web
422 341 06 60 (Dahilİ:2306)

422 341 07 22 http://ihale.inonu.edu.tr

 

 

 

 

Not: Teknik şartnamede rekabeti engelleyici bir madde düşündüğünüz takdirde itirazınızı yazılı olarak bildirmeniz halinde görüşleriniz değerlendirmeye alınacaktır.

İnönü Üniversitesi, Turgut Özal Tıp Merkezi MALATYA - Tel : 0 422 341 06 60 70 Fax : 0 422 341 07 22 • http://ihaie.inonu.edu.tr

Doç.0r. Ali BEYTUR ûnlvaraltosl Tıp Mofkoj-j SâjtıeKIrft Yrd

 

T.C. İNÖNÜ ÜNİVERSİTESİ TURGUT ÖZAL TIP MERKEZİ DÖNER SERMAYE İŞLETMESİ

Metin Kutusu: 20.10.2016İstem No 33705 : 16/24177

Konu : Yaklaşık Maliyet Fiyat Araştırması

işin Adi : KARACİĞER NAKİL ENSTİTÜSÜ VE GENEL CERRAHİ ÜNİTESİ İÇİN 68 KALEM TIBBİ SARF MALZEME

Son Teslim Tarih & Saat: 02.11.2016 17:00

 
  Metin Kutusu: Sayfa 1


İHTİYAÇ LİSTESİ

Sıra No Kodu Malzeme Cinsi Açıklama

Miktarı

Birimi

1

15003030217091 CERR.SÜTUR İPEK ORG 1 KES.35 MM 75 CM 3/8

900

ADET

2

15003030217093 CERR.SÜTUR İPEK ORG.2/0 KES 35 MM 75 CM 3/8

900

ADET

3

15003030217123 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN MONOF 0 YUV40 MM 1 M 1/2

576

ADET

4

15003030217136 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN MONOF.1 YUV40 MM 100CM 1/2

240

ADET

5

15003030217134 CERR.SUTUR POLIPROPILEN MONOF 0 KES 40 MM 100CM 1/2

240

ADET

6

15003030217121 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN MONOF 1 KES.50 MM 1 M 3/8

324

ADET

7

15003030217137 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF.2/0 KES.26 MM 45 CM 3/8

280

ADET

8

15003030217124 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN MONOF. 2/0 Y.C.1.31 MM 90 CM 1/2

540

ADET

9

15003030217138 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF 3/0 Y.C.I 25 MM 90CM 1/2

720

ADET

10

15003030217144 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF 4/0 Y.C.I 25 MM 90 CM 1/2

3.000

ADET

11

15003030217146 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF.5/0 Y.C.I 13 MM 90CM 1/2

3.000

ADET

12

15003030217147 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF.5/0 Y.C.I 16 MM 90CM 1/2

2.200

ADET

13

15003030217131 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN MONOF 6/0 Y.C.I 10 MM 60 CM 1/2

1.000

ADET

14

15003030217148 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF.6/0 Y.C.I 13 MM 60 CM 3/8

11.000

ADET

15

15003030217785 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF 6/0 Y.C.I 16 MM 75 CM 1/2

1.100

ADET

16

15003030217150 CERR SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF 7/0 Y.C.I 8 MM 60 CM 3/8

720

ADET

17

15003030217133 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN MONOF. 7/0 Y.C.I 13 MM 60 CM 3/8

2 000

ADET

18

15003030217151 CERR.SÜTUR POLIPROPILEN

MONOF.8/0 Y.C.I 8 MM 60 CM 3/8

3.000

ADET

19

15003030217228 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN ORG 3/0 YUV 30 MM 75 CM 1/2

1.260

ADET


 


 

20            15003030217236 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN                                                  1.600

Metin Kutusu: ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ORG 4/0 YUV.20 MM 75 CM 1/2

21            15003030217239 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN                                                     564

ORG.5/0 YUV 13 MM 45 CM 1/2

22            15003030217219 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN                                                     420

ORG.2/0 10’50& 12*45 CM IGNESIZ

23            15003030217230 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN                                                  3.300

ORG.4/0 10*508,12*45 CM IGNESIZ

24            15003030217244 CERRAHİ SÜTUR 4/0 - 60 MM DÜZ                                                   360

İĞNE (POLİGLAKTIN 910)

25            15003030217193 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN                                                     320

MONOF. 180-200 GÜN POLIDIYAKSANON VEYA POLYGLYCONATE 4/0 YUV.20 MM 70 CM 1/2

26            15003030217201 CERR.SÜTUR SENT.EMILEBILEN                                                     320

MONOF. 180-200 GÜN POLIDIYAKSANON VEYA POLYGLYCONATE 7/0 Y.C.I 13 MM 45 CM 3/8

27            15003030217153 CERR.SÜTUR POLIYAMID (NYLON)                                               2.000

MONOF 1 YUV.45 MM 1.5 M 1/2 LOOP

28            15003030217525 NAYLON TAPE 700MMX3MM                                                            480

29            15003030217331 ENDOSKOPIK SPESMEN TORBASI                                                 300

KÜÇÜK

30            15003030217282 DISPOSIBLE 36CM 5MM DAMAR                                                      225

MÜHÜRLEME VE KES CİHAZI

31            15003030217278 DISPOSIBLE 20CM DAMAR                                                                20

MÜHÜRLEME VE KES.CİHAZI

32            15003030217116 EĞRİ KISA UÇLU DAMAR MÜHÜRLEME                                             20

VE KESME PROBU

33            15003030217540 OYNAR BAS.LİNEER STAP.55 (ROT VB.)                                           15

34            15003030217122 ULTRASONİK DİSEKTÖR UCU                                                          100

35            15003030217120 CWV 150 CC RESERVOIR                                                                500

36            15003030217120 SİLİKON FLAT DREN                                                                        600

37            15003030217492 MESH 15X15(PMM.)                                                                          100

38            15003030217562 POLIPROPILEN YAMA (30X30)                                                        150

39            15003030217843 EMBOLOKTOMI KATATERI 3 FR                                                      125

40            15003030217684 TUR-Y SETİ (6543)                                                                              50

41            15003030219059 ANTİMİKROBİAL İNSİZYON FİLMLİ POŞ                                          500

42            15003030199055 HEMOSTATİK KLIP ORTA BOY (M)                                              15.000

43            15003030217444 LIĞA KLIP LARGE                                                                       10.000

44            15003030202136 KOLOSTOMI TORBASI PEDIATRIK                                                  500

45            15003030202086 TORBA KOLOSTOMI ALTTAN                                                       2.000

BOSALTMALI

46            15003030202068 POSTOP TORBA MUSLUKLU                                                        1-500

 

 

 

 

Sayfa 2

 

47

15003030211023

BESLENME SONDASI UCU AÇIK NO:4

500

ADET

48

15003030211024

BESLENME SONDASI UCU AÇIK NO:5

750

ADET

49

15003030217257

CİLT STAPLER

3 000

ADET

50

15003030215171

TORAKS KATATER 24 SİLİKONLU

1.000

ADET

51

15003030215034

TORAKS KATATER NO 20

300

ADET

52

15003030217537

ORGAN TORBASI(IZOLASYON TORBASI)

1.000

ADET

53

15003030217899

STENT SETİ DOUBLE J 4 8 FR 16 CM UCU AÇIK

20

ADET

ADET


 

54            15003030217273 STENT SETİ DOUBLEJ 4.8 FR. 14 CM                                               20

UCU AÇIK

55            Metin Kutusu: ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
ADET
15003030217273 STENT SETİ DOUBLEJ 4.8 FR 12 CM                                                20

UCU AÇIK

56            15003030217273 STENT SETİ DOUBLE J 4 FR. 12 CM                                                 20

UCU AÇIK

57            15003030217273 STENT SETİ DOUBLEJ 6 FR 14 CM                                                   20

UCU AÇIK

58            15003030217274 STENT SETİ DOUBLE J 6 FR. 12 CM                                                 20

UCU AÇIK

59            15003030217274 STENT SETİ DOUBLE J 6 FR 16 CM                                                  20

UCU AÇIK

60            15003030217274 STENT SETİ DOUBLE J 8 FR 14 CM                                                  10

UCU AÇIK

61            15003030217274 STENT SETİ DOUBLEJ 8 FR. 16 CM                                                  10

UCU AÇIK

62            15003030217274 ENT SETİ DOUBLE J 10 FR. 16 CM UCU                                            10

AÇIK

63            15003030217274 ENT SETİ DOUBLE J 10 FR. 14 CM UCU                                            10

AÇIK

64            15003030217263 KOLLEGEN KAPLI DAC, PANTGREFT 14                                          50

X 7 MM

65            15003030217399 KOLLEGEN KAPLI DAC. PANT GREFT                                              20

16X8

66            15003030217263 KOLLEGEN KAPLI DAC. PANT GREFT 18                                         30 ADET

X9 MM

67            15003030217120 BİPOLAR FORCEPS                                                                          30 ADET

68            1501302091 BİPOLAR KABLO                                                                                       50 ADET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sayfa 3

 

MALZEME ADI MALZEME KODU

Cerrahi Sütur iğneli ipek

FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.        Slikonize, non-kapiller ve siyah örgülü ham ipek yapıda olmalıdır

2.        Cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı, ucundaki iğne veya iğneler bu ambalajda tespit edilmiş olmalıdır.

3.        Dikiş kalınlığı ve boyu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

4.        İğnelerin sayısı (tek veya çift), çapı, kalınlığı, şekli ve keskin veya yuvarlak oluşu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

5.        Düğüm emniyeti tam olmalıdır.

6.        Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyonsuz geçiş sağlamalıdır.

7.        Gerilme direnci yüksek olmalıdır.

8.        Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

9.        European Pharmacopoeia veya United Stadcs Pharmacopoeia’nın kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır. Bu uygunluk, dikiş prospektüsünde veya kitapçığında açıkça beyan edilmiş olmalıdır. Ürün bilgisini içeren prospektüs, ürün kitapçığı veya katalogu, tekliflerle beraber sunulmalıdır.

10.      İğne boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

11.      Sütur boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

12.      Dikişler portegüye takıldıktan sonra ambalajından çıkarılırken düğüm oluşmamalıdır.

13.      Suydan ve nemden etkilenmemclidir

14.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye çekerken büzülüp tiftiklenme yapmamalıdır.

15.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli dokudan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

16.      Dış ambalajı kolay açılmalıdır.

17.      İğneler dokudan geçerken kolay eğilip,bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Ameliyatlarda

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.        En az 4 yıl miadı olmalıdır.

2.        Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

3.        Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

KALİTE BELGESİ ve KLİNİK KULLANIM

1. Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.        Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişler etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

2.        Dikiş kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

3.        Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

4.        İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı, iğneler bu iç ambalaj içinde sabit biçimde tutturulmuş olmalıdır.

5.        Dikiş açıldığında sahaya herhangi bir partikül düşmemelidir.

6.        Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

7.        Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

•          İmalatçı firmanın ticari adı ve kısa adı

•           Dikişin yapıldığı madde

•           Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

•          İğne cinsi,iğne şekli, iğne adedi, iğne boyu ve büyüklüğü rakam veya sembollerle belirtilmiş olmalıdır.

•           İğne büyüklüğü ambalaj üzerinde 1/1 oranında gösterilmiş olmalıdır.

•           Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

FİRMA ÖZELLİKLERİ

1.        İhaleye katılan firma, üretici firma tarafından verilmiş distrübitörlük veya bu distrübitör tarafından verilmiş yetkili bayilik belgesini ibraz etmelidir.

Ayrıca üretici firma ve distrübitör tarafından verilmiş garanti belgesi de ibraz edilmelidir.

2.        İthal ürünler için, ürünün teslimi sırasında ihale üzerine kalan firma tarafından ithalat belgesi ve ürünün lot numarasına içeren belge ibraz edilecektir.

 

 

MALZEME ADİ MALZEME KODU

Cerrahi Siitur Polipropilen Monofilament

FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.        Sentetik nonabsorbable monoflaman poiipropilen’deıı imal edilmiş olmalıdır.

2.        Sentetik monoflaman polipropilen cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı, ucundaki iğne veya iğneler bu ambalajda tespit edilmiş olmalıdır.

3.        Dikiş kalınlığı ve boyu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

4.        İğnelerin sayısı (tek veya çift), çapı, kalınlığı, şekli ve keskin veya yuvarlak oluşu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

5.        Düğüm emniyeti tam olmalıdır.

6.        Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyoıısuz geçiş sağlamalıdır.

7.        Gerilme direnci yüksek olmalıdır.

8.        Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

9.        Doku reaksiyonuna neden olmamalıdır.

10.     Trombojenik olmamalı, damar cerrahisine uygun olmalıdır.

11.      Esnek ve yumuşak olmalıdır, kendi ekseni etrafında katlanmamalı, loop yapmamalı.

12.      Europcaıı Pharmacopoeia veya United Stades Pharmacopoeia’nııı kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır. Bu uygunluk, dikiş prospektüsünde veya kitapçığında açıkça beyan edilmiş olmalıdır. Ürün bilgisini içeren prospektüs, ürün kitapçığı veya katalogu, tekliflerle beraber sunulmalıdır.

13.      İğne boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

14.      Sütur boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

15.      Dikişler portegüye takıldıktan sonra ambalajından çıkarılırken düğüm oluşmamalıdır.

16.      Suydan ve nemden etkilenmemelidir

17.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye çekerken büzülüp tiftiklenme yapmamalıdır.

18.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitimıemeli dokudan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

19.      Dış ambalajı kolay açılmalıdır.

20.      İğneler dokudan geçerken kolay eğilip,bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Ameliyatlarda

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.        En az 5 yıl miadı olmalıdır.

2.        Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

3.        Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

KALİTE BELGESİ vc KLİNİK KULLANIM

1. Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.        Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişler etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

2.        Dikiş kullanım anına kadar steri ütesin in korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

3.        Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

4.        İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı, iğneler bu iç ambalaj içinde sabit biçimde tutturulmuş olmalıdır.

5.        Dikiş açıldığında sahaya herhangi bir partikül düşmemelidir.

6.        Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

7.        Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

•          İmalatçı Armanın ticari adı ve kısa adı

•          Dikişin yapıldığı madde

•           Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

•           İğne cinsi,iğne şekli, iğne adedi, iğne boyu ve büyüklüğü rakam veya sembollerle belirtilmiş olmalıdır.

•          İğne büyüklüğü ambalaj üzerinde 1/1 oranında gösterilmiş olmalıdır.

•           Üretim vc son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

FİRMA ÖZELLİKLERİ

1.        ihaleye katılan firma, üretici firma tarafından verilmiş distrübitörlük veya bu distrübitör tarafından verilmiş yetkili bayilik belgesini ibraz etmelidir. Ayrıca üretici firma ve distrübitör tarafından verilmiş garanti belgesi de ibraz edilmelidir.

2.        İthal ürünler için, ürünün teslimi sırasında ihale üzerine kalan firma tarafından ithalat belgesi ve ürünün lot numarasına içeren belge ibraz edilecektir.

 

MALZEME ADI MALZEME KODU

Cerrahi Sütur Sentetik Örgülü Eıııilebilen iğneli

FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.        Polyglactin/Lactomer kopolimer sentetik multifilament absorbe olabilen yapıda olmalıdır. Kaplama maddesi caprolactone & glycolide polymer ve caİcıum stearol lactylate veya polyglactin 370 & calcıum stearate olmalı.

2.        Absorbsiyonu 55-70 günler arasında tamamlaıımamalıdır. Doku desteği 2.haftada %50’den az olmamalıdır..

3.        Cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı, ucundaki iğne veya iğneler bu ambalajda tespit edilmiş olmalıdır.

4.        Dikiş kalınlığı ve boyu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

5.        İğnelerin sayısı (tek veya çift), çapı, kalınlığı, şekli ve keskin veya yuvarlak oluşu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

6.        Düğüm emniyeti tam olmalıdır.

7.        Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyoıısuz geçiş sağlamalıdır.

8.        Gerilme direnci yüksek olmalıdır

9.        Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

10.      Dokularda oluşturduğu inflamatuvar reaksiyon minimal olmalıdır.

11.      European Phamıacopocia ve United Stades Pharmacopoeia’nın kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır Bu uygunluk, dikiş prospektüsündc veya kitapçığında açıkça beyan edilmiş olmalıdtr. Ürün bilgisini içeren prospektüs, ürün kitapçığı veya kataloğu, tekliflerle beraber sunulmalıdır.

12.      İğne boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

13.      Sütur boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

14.     Dikişler potegüye takıldıktan sonra ambalajından çıkarılırrken düğüm

oluşmamalıdır

14.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye çekerken büzülüp tiftiklenme yapmamalıdır.

15.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemcli dokudan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

16.      İğneler dokudan geçerken kolay eğilip,bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

17.      Suydan ve nemden etkilenmemelidir.

18.      Dış ambalajı kolay açılmalıdır.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Ameliyatlarda

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.        En az 5 yıl miadı olmalıdır.

2.        Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

3.        Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

KALİTE BELGESİ ve KLİNİK KULLANIM

1. Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.        Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişler etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

2.        Dikiş kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

3.        Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

4.        İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı, iğneler bu iç ambalaj içinde sabit biçimde tutturulmuş olmalıdır.

5.        Dikiş açıldığında sallaya herhangi bir partikül düşmemelidir.

6.        Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

7.        Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

•           İmalatçı firmanın ticari adı ve kısa adı

•           Dikişin yapıldığı madde

•           Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

•           İğne cinsi,iğne şekli, iğne adedi, iğne boyu ve büyüklüğü rakam veya sembollerle belirtilmiş olmalıdır.

•           Iğııe büyüklüğü ambalaj üzerinde 1/1 oranında gösterilmiş olmalıdır.

•           Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

FİRMA ÖZELLİKLERİ

1.        İhaleye katılan firma, üretici firma tarafından verilmiş distrübitörlük veya bu distrübitör tarafından verilmiş yetkili bayilik belgesini ibraz etmelidir. Ayrıca üretici firma ve distrübitör tarafından verilmiş garanti belgesi de ibraz edilmelidir.

2.        İthal ürünler için, ürünün teslimi sırasında ihale üzerine kalan firma tarafından ithalat belgesi ve ürünün lot numarasına içeren belge ibraz edilecektir.

 


 

MALZEME ADI MAL.ZEME KODU

Cerrahi Sütur Sentetik Orgiilü Emilebilen Serbest, iğrıesiz

FİZİKSF.L VE KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.        Sentetik emilebilen Poliglaktik asit’ten imal edilmiş olmalı.

2.        Örgülü multiflaman yapıda olmalıdır.

3.        Absorbsiyonu 55-70 günler arasında tamamlanmamalıdır. Doku desteği 2.haftada %50’deıı az olmamalıdır.

4.        Cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı,.

5.        Dikiş kalınlığı ve boyu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

6.        Her paket içerisinde, en az 10 adet ve her biri en az 45 cm uzunlukla iğnesiz ip bulunmalıdır.

7.        Düğüm emniyeti tam olmalıdır.

8.        Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyonsuz geçiş sağlamalıdır.

9.        Gerilme direnci yüksek olmalıdır

10.      Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

11.      Dokularda oluşturduğu iııtlamatuvar reaksiyon minimal olmalıdır.

12.      European Phamıacopocia veya United Stades Pharmacopoeia’nın kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır Bu uygunluk, dikiş prospektüsünde veya kitapçığında açıkça beyan edilmiş olmalıdır. Ürün bilgisini içeren prospektüs, ürün kitapçığı veya katalogu, tekliflerle beraber sunulmalıdır.

13.     Sütur boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

14.      Dikişler portegüye takıldıktan sonra ambalajından çıkarılırken düğüm oluşmamalıdır.

15.      Sudan ve nemden etkilenmemeiidir

16.      Dış ambalajı rahat açılmalıdır.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Ameliyatlarda

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.        En az 5 yıl miadı olmalıdır.

2.        Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

3.        Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

KALİTE BELGESİ ve KLİNİK KULLANIM

1.        Ürünün uluslararası CE onayı olmalıdır.

2.        Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.        Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişler etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

2.        Dikiş kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

3.        Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

4.        İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı.

5.        Dikiş açıldığında sahaya herhangi bir partikül düşmemelidir.

6.        Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

7.        Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

•           imalatçı firmanın ticari adı ve kısa adı

•          Dikişin yapıldığı madde

•          Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

•           Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

FİRMA ÖZELLİKLERİ

1. İhaleye katılan firma, üretici firma tarafından verilmiş distrübitörlük veya bu distrübitör tarafından verilmiş yetkili bayilik belgesini ibraz etmelidir. Ayrıca üretici firma ve distrübitör tarafından verilmiş garanti belgesi de ibraz edilmelidir.

2 İthal ürünler için, ürünün teslimi sırasında ihale üzerine kalan firma tarafından ithalat belgesi ve ürünün lot numarasına içeren belge ibraz edilecektir.

 


 

CERRAHİ SÜTÜR SENTETİK EMİLEBİLİR 4/0 DÜZ VE KESKİN İĞNELİ

1)       Sentetik emilebilen Poliglaktik asit’ten imal edilmiş olmalı.

2)       Örgülü multiflaman yapıda olmalıdır.

3)       Absorbsiyonu 55-70 günler arasında tamamlanmamalıdır. Doku desteği 2.haftada %50’den az olmamalıdır.

4)       Cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı,.

5)       Dikiş kalınlığı 4/0 olmalıdır.

6)       İğne dikiş kalınlığı ile uyumlu olmalı, ince olmalı, kalın olmamalıdır.

7)       İğnesi keskin, düz ve 45-60mm arası uzunlukta olmalıdır.

8)       Düğüm emniyeti tam olmalıdır.

9)       Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyonsuz geçiş sağlamalıdır.

10)     Gerilme direnci yüksek olmalıdır

11)     Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

12)     Dokularda oluşturduğu inflamatuvar reaksiyon minimal olmalıdır.

13)     European Pharmacopoeia veya United Stades Pharmacopoeia’nın kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır. Bu uygunluk dikiş katalogu, prospektüs veya ürün bilgi kitapçığında açıkça belirtilmiş olmalıdır.

14)     İğne boyu ± % 10 tolerans tanınmalıdır.

15)     Sütur boyu ± % 10 tolerans tanınmalıdır.

16)     Tekli steril paketlerde olmalıdır.

17)     En az 5 yıl miadı olmalıdır.

18)    Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

19)     Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

20)     Klinik kullanım yeterliliği için numune getirilecektir

21)     Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişler etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

22)     Dikiş kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

23)     Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

24)     İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı.

25)     Dikiş açıldığında sahaya herhangi bir partikül düşmemelidir.

26)     Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

27)     Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

a.        İmalatçı firmanın ticari adı ve kısa adı

b.        Dikişin yapıldığı madde

c.        Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

d.        İğne cinsi,iğne şekli, iğne adedi, iğne boyu ve büyüklüğü rakam veya sembollerle belirtilmiş olmalıdır.

e.        İğne büyüklüğü ambalaj üzerinde 1/1 oranında gösterilmiş olmalıdır.

f.        Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

28)     CE onaylı olmalıdır.

29)     Klinik kullanım için numune ve ürün bilgi kitapçığı (prospektüs veya katalog) getirilecektir


 

MALZEME ADİ MALZEME KODU

Cerrahi Sütur Sentetik Emilebilen Monofilaman

Eınilim süresi (180-200 gün) (Polidiyoksanon veya Polyglyconate)

FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.        Sentetik emilebilen Polidiyoksanon veya Polyglyconate’ dan imal edilmiş olmalıdır

2.        İlk 90 gün absorbsiyonu az olmalı ve 180 günden önce emilimi tamamlanmamalıdır. Doku desteği 4.haftada %70’den, 6. haftada %50’deıı ve 6. haftada %25’den az olmamalıdır.

3.        Cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı, ucundaki iğne veya iğneler bu ambalajda tespit edilmiş olmalıdır.

4.         Dikiş kalınlığı ve boyu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

5.        İğnelerin sayısı (tek veya çift), çapı, kalınlığı, şekli ve keskin veya yuvarlak oluşu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

6.        Düğüm emniyeti tanı olmalıdır.

7.        Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyonsuz geçiş sağlamalıdır.

8.        Gerilme direnci yüksek olmalıdır

9.        Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

10.      Dokularda oluşturduğu inflamatuvar reaksiyon minimal olmalıdır.

11.      European Phamıacopocia veya United Stades Pharmacopoeia’nın kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır Bu uygunluk, dikiş prospektüsündc veya kitapçığında açıkça beyan edilmiş olmalıdır. Örün bilgisini içeren prospektüs, ürün kitapçığı veya katalogu, tekliflerle beraber sunulmalıdır.

12.      İğne boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

13.      Sütur boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

14.      Dikişler portegüye takıldıktan sonra ambalajından çıkarılırken düğüm oluşmamalıdır.

15.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye çekerken büzülüp tiftiklenme yapmamalıdır.

16.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli dokudan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

17.      İğneler dokudan geçerken kolay eğilip,bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

18.      Suydan ve nemden etkilenmemelidir

19.      Dış ambalajı kolay açılmalıdır

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Ameliyatlarda

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.        En az 5 yıl miadı olmalıdır.

2.        Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

3.        Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

KALİTE BELGESİ ve KLİNİK KULLANIM

1. Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.        Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişlcr etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

2.        Dikiş kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

3.        Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

4.        İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı, iğneler bu iç ambalaj içinde sabit biçimde tutturulmuş olmalıdır.

5.        Dikiş açıldığında sahaya herhangi bir partikül düşmemelidir.

6.        Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

7.        Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

•          İmalatçı firmanın ticari adı ve kısa adı

•          Dikişin yapıldığı madde

•          Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

•          İğne cinsi,iğne şekli, iğne adedi, iğne boyu ve büyüklüğü rakam veya sembollerle belirtilmiş olmalıdır.

•           Iğııe büyüklüğü ambalaj üzerinde 1/1 oranında gösterilmiş olmalıdır.

•          Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

FİRMA ÖZELLİKLERİ

1.        İhaleye katılan firma, üretici firma tarafından verilmiş distrübitörlük veya bu distrübitör tarafından verilmiş yetkili bayilik belgesini ibraz etmelidir. Ayrıca üretici firma ve distrübitör tarafından verilmiş garanti belgesi de ibraz edilmelidir.

2.        İthal ürünler için, ürünün teslimi sırasında ihale üzerine kalan firma tarafından ithalat belgesi ve ürünün lot numarasına içeren belge ibraz edilecektir.

 

 

 

 

Metin Kutusu: dSşBsS?Üniversitesi ez.

Turo'.

Metin Kutusu: Ger»1Metin Kutusu: >eMetin Kutusu: İ^rahl Utma"'Yrdl.C^gÇ' İL/^o ••‘05 îerraW Uz*™


 

 

MALZEME ADI MALZEME KODU

Cerrahi Sütur Poliyamid (naylon) Monofılament

FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1.        Sentetik nonabsorbable monoflaman naylondan imal edilmiş olmalıdır.

2.        Sentetik monoflaman naylon cerrahi dikişi kıvrılmayı engelleyecek biçimde ambalajlanmış olmalı, ucundaki iğne veya iğneler bu ambalajda tespit edilmiş olmalıdır.

3.        Dikiş kalınlığı ve boyu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

4.        İğnelerin sayısı (tek veya çift), çapı, kalınlığı, şekli ve keskin veya yuvarlak oluşu, ihale listesinde belirtilen ölçülere uygun olmalıdır.

5.        Düğüm emniyeti tam olmalıdır.

6.        Sürtünme katsayısı düşük olmalı ve dokulardan rahat ve irritasyonsuz geçiş sağlamalıdır.

7.        Gerilme direnci yüksek olmalıdır.

8.        Bakteri kolonizasyonuna dirençli olmalıdır.

9.        Doku reaksiyonuna neden olmamalıdır.

10.      Esnek ve yumuşak olmalıdır

11.      European Pharmacopoeia veya United Stades Phannacopoeia’nın kullanılabilir dikiş şartlarına uygun olmalıdır. Bu uygunluk, dikiş prospektüsünde veya kitapçığında açıkça beyan edilmiş olmalıdır. Ürün bilgisini içeren prospektüs, ürün kitapçığı veya katalogu, tekliflerle beraber sunulmalıdır.

12.      Iğııe boyu ± % 10 tolerans tanınmalıdır.

13.      Sütur boyu ± %10 tolerans tanınmalıdır.

14.      Dikişler portegüye takıldaktan sonra ambalajından çıkarılırken düğüm oluşmamalıdır.

15.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye çekerken büzülüp tiftiklenme yapmamalıdır.

16.      iğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli dokudan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

17.      İğneler dokudan geçerken kolay eğilip.bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

18.      Suydan ve nemden etkilenmemelidir

19.      Dış ambalajı kolay açılmalıdır.

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Ameliyatlarda

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.        En az 5 yıl miadı olmalıdır.

2.        Teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

3.        Firma, miadının dolmasına 6 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

KALİTE BELGESİ ve KLİNİK KULLANIM

1. Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1.        Dikişler tekli steril paketler halinde ambalajlanmış olmalıdır.Dikişler etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.

2.        Dikiş kullanım anına kadar sterilitesiııin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajla kaplı olmalıdır.

3.        Dış ambalajın bir yüzü içini görmeye olanak tanıyacak biçimde şeffaf materyal ile kaplı olmalıdır.

4.        İç ambalaj dikişin kıvrılmasına engel olacak biçimde olmalı, iğneler bu iç ambalaj içinde sabit biçimde tutturulmuş olmalıdır.

5.        Dikiş açıldığında sallaya herhangi bir partikü! düşmemelidir.

6.        Tekli steril paketler ayrıca çoklu paketler halinde kutulanmış olup, bu kutu ambalajlarında içinde kaç adet dikiş olduğu ve uygun muhafaza koşulları yazılmış olmalıdır.

7.        Her bir steril dikiş ambalajı üzerinde;

•          İmalatçı firmanın ticari adı ve kısa adı

•           Dikişin yapıldığı madde

•          Dikişin rengi, uzunluğu (cm) ve kalınlığı (metrik veya USP olarak)

•           İğne cinsi,iğne şekli, iğne adedi, iğne boyu ve büyüklüğü rakam veya sembollerle belirtilmiş olmalıdır.

•          İğne büyüklüğü ambalaj üzerinde 1/1 oranında gösterilmiş olmalıdır.

•           Üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası yazılı olmalıdır.

FİRMA ÖZELLİKLERİ

1.        İhaleye katılan firma, üretici firma tarafından verilmiş distrübitörlük veya bu distrübitör tarafından verilmiş yetkili bayilik belgesini ibraz etmelidir. Ayrıca üretici firma ve distrübitör tarafından verilmiş garanti belgesi de ibraz edilmelidir.

2.        İthal ürünler için, ürünün teslimi sırasında ihale üzerine kalan firma tarafından ithalat belgesi ve ürünün lot numarasına içeren belge ibraz edilecektir.

 

 

1.           Non       absorbable olmalıdır.

2.               Etken  maddesi polyamid olmalıdır.

3.Steril orijinal ambalajında en az 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

4.          EO ile steril edilmiş olmalıdır.

5.3 mm olmalıdır.

6.        En           az 70 cm uzunluğunda olmalıdır.

7.                     Numune     getirilecek.Numuneler denendikten sonra karar verilecektir. 8.Sağlık bakanlığı onayı ve UBB kodu gerekmektedir.

 

DISPOSABLE ENDOSKOPÎK SPESİMEN ÇIKARMA TORBA SİSTEMİ 10 MM

Disposable Olmalıdır.

Ehdoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

ı

Ehdoskopik spesimen torba sisteminin şaftı 10 mm çapında olmalıdır.

Ehdoskopik spesimen torba sisteminin kaniil uzunluğu 29 cm olmalıdır.

Ehdoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır.

Ehdoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Ehdoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6cm , derinliği 15cm olmalı ve konik şeklinde açılabilmelidir.

Ehdoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir.

Ehdoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı büzülebilmelidir.

Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır. Ehdoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyan yazısı olmalıdır.

Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

Tıbbi cihaz satmalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

 

 

5 MM KUNT UÇLU BILATERAL ÇENESİ ACILAN LAPAROSKOPIK DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU ANA TEKNİK ÖZELLİKLERİ-

1.    Prob 5 mm.lik trokarlara kullanılabilmelidir. Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

2.     Probun çenesinin aktif kısmı 20 mm(+/-l) ve şaftı ise 36 cm(+/-2) uzunluğunda olmalıdır.

3.     Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği,giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

4.     Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

5.     Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.Cihaz probu tanımak için ek bir konnektöre ihtiyaç duymamalı ve ek bir kablo maliyeti olmamalıdır.

6.     Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

7.     Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

8.    Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmalıdır.Kilitleme mekanizması olmayan problar dikkate alınmayacaktır.

9.    Güvenli damar mühürleme işleminin yapılabilmesi için aletinin çenelerinin dokuya uyguladığı basıncın tutarlı ölçüde ve damar mühürleme işlemi bitinceye kadar devam etmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denatüre olması için şarttır. Kilitleme mekanizması ile bu tutarlı ve sürekli basıncın çene tarafından dokuya uygulaması için şarttır. Burada bahsi geçen uygulama bir ameliyat sırasındaki bir tek aktivasyon değildir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan en az 60 aktivasyonda aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanım rahatlığı hemde kas yorulmasına bağlı olarak uygun basıncın uygulanamama riski elimine edilerek hasta sağlığı ve güvenliği önplanda olmalıdır.

10.  Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik . olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

11.  Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

12.  Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

13.  Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

14.  Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten


 

 
  Metin Kutusu: qp


sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

15.  Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

16.  Şaft ve çenelerin dış kısmı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.Çenesi İzolasyon ile kaplanmamış problar' komşu dokuya ve termal hasar riski' nedeniyle dikkate alınmayacaktır.

17.  Gerektiğinde üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte vermelidir.

18.  Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

19.

20.  Mühürleme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro- cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir. •

21.  Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

22.  Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

23.  Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

24.  Laparoskopik ameliyatlarda kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun çenesinin aktif kısmı 19,5mm (+/-

1)    mm ve şaftı ise 37 cm(+/-1) uzunluğunda olmalıdır.

25.  Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli. mobiliz^syon yapmak üzere. Çene açıklığı 14,5 mm(+/-1), Bıçağın kesi uzunluğu 17,8 (+/-1) mm olmalıdır.

26.  Cihaz üzerindeki bir kumanda ile 180 (+/-1) derece rotasyon yapabilmelidir.Elcik kilitlendikten sonra rotasyon mekanizmasıda kilitlenmelidir.Rotasyon ve elcik mekanizaması kilitlenmeyen

problar dikkate alınmayacaktır.



 


 

27.  Mühürleme hattının proksimal ve distal genişliği uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak hızlı ve kontrollü damar mühürleme ve kesme yapmak üzere Probun çene genişliği proksimalden distala doğru aynı kalınlıkta 3,8 mm(+/-1) olmalıdır.

28.  Probun çenesi bilateral (iki taraflı) açılma özelliğine sahip olacaktır. İstenildiğinde daha fazla dokuyu grasp edebilmelidir.

29.  Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir

30.  Laparoskopik,açık cerrahi ve Tur ameliyatlarında kullanılabilen monopolar,bipolar ve doku füzyon enerjilerinin tamamını ihtiva eden çok fonksiyonlu enerji platformuna uyumlu prob teklifi veren firmalar,bu cihaza uygun bütün problara teklif vermelidir.

31.  Teklif edilen ürünlerde, ürün hatalarına karşı, üretici firmanın hastanemiz adına düzenlenmiş garanti belgesini vermesi gerekmektedir

32.  Gerektiğinde, önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle , hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi teklifle birlikte vermelidir.

33. 
Teklif edilecek problar için istekli olan firmalar, monoplar,bipolar (laparoskopik ve açık cerrahi) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir.

Açık Cerrahi 'Şaft Çapı 10 mm,Uzunluğu En Fazla 20 cm, Damarı Bağımsız Mühürleyen ve Kesen Prob Teknik Özellikleri

1.      Prob açık cerrahi ameliyatlarda kullanılabilmelidir.Şaft kalınlığı 10 mm(+/- lmm)olmalıdır.

2.       Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

3.      Probun çenesi 4.5 cm(+/-l) ,şaftı ise 20cm(+/-l) uzunluğunda olmalıdır.

4.       Prob seal-kapama ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

5.      Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 22 mm(+/-l) olmalıdır.

6.       Probun Kesme hattı uzunluğu 20 mm(+/-l)olmalıdır.

7.      Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2 mm'lik emniyet payı bırakmalıdır.

8.       Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği 6mm(+/-l) olmalıdır.

9 . Prob ve1 proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

10.    Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

11.    Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

12.                     Probun     tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.

13.                    Tutarlı      basınç ve mühürleme işlemini yapabilmek için kilit mekanizması olmayan problar dikkate alınmayacaktır.

14.                     Cihazın    elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

15.    Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

16.    Prob ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denaturize ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir,mühürleme işlemi bitmediğinde uyarı vermelidir.

17.    Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, mühürleme işleminin gerçekleştiği ve gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve görsel olarak uyarı ver melidir.Görsel uyarı , ameliyathane ekibinin anlayabilmesi açısından Türkçe olmalıdır.

18.                      Cihazın    elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

19.                 Cihaz          üzerindeki bir kumanda ile 358(+/-l) derece rotasyon yapabilmelidir.Elçik kilitlendikten sonra rotasyon mekanizamasıda kilitlenmelidir.

20.                      Cerrahi    müdahaleler esnasında probun tutaç kısmınının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme tle kaplanmış olmalıdır.

No: 84U4

.i -----------------------------                                                                                   Gervel Srrahi Uzmanı

21.    Probun elcik kısmı arkaya çekilerek kitlendikten sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda kitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

22.    Prob doku ve damar mühürleme işlemini maksimum on saniye içinde bitirip sesli ve Türkçe görsel uyarıyla belirtmelidir.Hastanın damar ve dokusuna on saniyeden fazla enerji veren problar dikkate alınmayacaktır.

23.                     Probun     çenelerinin ucu atravmatik olmalı ve cerrahın kör disseksiyon yapılmasına olanak sağlamalıdır.

24.               Prob  tüm açık cerrahi ameliyatlarında kullanılmalıdır.

25.    Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

26.    Şaft ve çenelerin dış kısmı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.Dış Çenesi İzolasyon ile kaplanmamış problar' komşu dokuya ve termal hasar riski' nedeniyle dikkate alınmayacaktır.

27.    Üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle,birlikte vermelidir.

28.                                                Laparoskopik,açık    cerrahi ve Tur ameliyatlarında kullanılabilen monopolar,bipolar ve doku füzyon enerjilerinin tamamını ihtiva eden çok fonksiyonlu enerji platformuna uyumlu prob teklifi veren firmalar,bu cihaza uygun bütün problara teklif vermelidir.

29.                 Teklif          edilen ürünlerde, ürün hatalarına karşı , üretici firmanın hastanemiz adına düzenlenmiş garanti belgesini vermesi gerekmektedir

30.                                     Gerektiğinde,       önceden belirlenmiş üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle , hastaya uygulamadan önce geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için CE belgesine sahip üretici firmanın, satış ve satış sonrası hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiğine dair onaylı beyannamesi teklifle birlikte vermelidir.

31.                 Teklif          edilecek problar için istekli olan firmalar , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır , bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetjerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir.

 

EĞRİ HASSAS UÇLU DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU AÇIK CERRAHİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Prob steril pakette tek kullanımlık olmalıdır.

2.    Cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.

3.    Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

4.    Prob hastanemizde bulunan doku direncini ölçebilen monopolar,bipolar,bipolar tur rezeksiyon ve doku damar mühürleme enerjilerini iletme özelliği bulunan doku füzyon prensibiyle çalışan cerrahi cihaza uyumlu olmalıdır.

5.    Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde her bir işlemi bağımsız yapabilmelidir.

6.    Damar kapatma cihazına adaptörsüz bağlanabilmelidir.Ekstra bir kablo maliyeti .olmamalıdır ve cihaz için konnektöre ihtiyaç duymadan direkt cihaza bağlanabilmelidir.

7.    Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır.Prob istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir.

8.    Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

9.    Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4 mm'den 1 mm'ye doğru azalmalıdır.

10.  Probun    ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 16,5(+veya-l) mm olmalıdır.

11.  Probun    Kesme hattı uzunluğu 14,5(+veya-l) mm olmalıdır.

12.  Probun    çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2 mm'lik emniyet payı bırakmalıdır.

13.  Probun    çenesi görüş sağlayabilmek için 28° (+veya-l)açılı olmalıdır.

14.  Probun    alet uzunluğu 18.8 cm(+veya-l) olmalıdır.

15.  Probun    çenelerinin ucu atravmatik, çevresi izole olmalı ve cerrahın künt disseksiyon yapmasına olanak sağlamalıdır.

16.  Mühürleme      ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için emniyet payı muhakkak olmalıdır.

17.  Şaft ve çenelerin dış kısmı tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.Çenesi İzolasyon ile kaplanmamış problar' komşu doku hasar ve termal hasar riski' nedeniyle dikkate alınmayacaktır.

18.  Mühürleme      probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.

19.  Probun    çeneleri açık iken bıçak aktive olmamalı ve bıçağın kilit mekanizması olmalıdır.

20.  Prob   damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

21.  Prob,   damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

22.  Gerektiğinde      üretim hatalı ürünlerin hasta sağlığı nedeniyle geri toplanabilmesi ve ürün takibi yapılabilmesi için yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte vermelidir.

23.  Problar    ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

24.  Prob;aç^k cerrahi ameliyatlarının tamamında monopolar,bipolar ve doku füzyon enerjilerinin tamamını ihtiva eden çok fonksiyonlu cihaza uyumlu olması gerekmektedir.

25.  Teklif   edilen ürünlerde, ürün hatalarına karşı üretici firmanın hastanemiz adına düzenlenmiş garanti belgesi vermesi gerekmektedir.

26.  Teklif   edilecek problar için istekli olan firmalar , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakacaktır , bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir.

 

(15003030217540) DISPOSABLE OYNAR BAŞLI DÜZ KAPATICI STAPLER 55-4.8 MM ( KALIN DOKU) TEKNÎK ŞARTNAMESİ

1                .Disposable Olmalıdır.

2.            İki sıra lilanium stapler ile 55 mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.

3.320 derccc rotasyon, 120 derece arlikülasyon yapabilmelidir

4.               Tek  elle kullanıma uygun olmalı, stapler üzerindeki kapama kolu sayesinde açma ve kapama işlemi yapılabilmelidir.

5.                                Kapama     kolu 2 kademeli olarak kapanmalıdır. İlk seferinde Pin mekanizması otomatik olarak yerleşmeli, ikinci kademede çene kısmı kapanmalıdır.

ö.Derin bölgelerde kullanımı kolaylaştırmak amacı ile dar anvil profiline sahip olmalıdır

7.  Ayarlanan pozisyonun aynen doku üzerinde uygulanabilmesi için staplerin şallı sert ve bükülemez olmalıdır.

8.                        Başlık  ayarlandıktan sonra pozisyonu sabiüeyecek kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

9.                                     Hemostaz  ve pedikiilün beslenmesi için zımbanın ideali "B" formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.

10.            Bu  mekanizmanın aktif olduğu stapler üzerindeki kapama kolunda bulunan siyah bant sayesinde kullanıcı tarafından tespit edilebilmelidir.

11.                        Stapler ateşlendiğinde tetik mekanizması sesli bir uyan ile kitlenmelidir.

12.Staplerin kontrol dışı ateşlemesini engellemek üzere tetikte emniyet mandalı bulunmalıdır.

13.Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunluklan ateşlemeden önce 4.8 mm, ateşlemeden sonra 2.0 mm olmalıdır.

14.                                 Kartuşun içinde 19 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çaplan 0. 28 mm olmalıdır.

15.Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet sabit kartuş bulunmalıdır.

16.Steril paketli malzeme en az 4 yıl miyadlı olmalıdır.

17.                          Üretici    firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.     lıbbi cihaz satmalına işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

19.                                Numune    getirilmesi zorunludur.

20.                                 Numune    kullanıldıktan sonra değerlendirme yapılacaktır.

21 .Kartuş üzerindeki zımbalar ateşleme yapmadan önce kendi kendine dökülmemelidir.

150030302171223

ULTRASONİK DİSEKTÖR UCU

1.    CUSA Excel cihazının 23 KHz lik aplikatörüne uygun yapıda olmalıdır.

2.    Uzunluğu 75+2 mm olmalıdır.

3.    Çapı 2+0,5 mm olmalıdır.

4.    En az 6 kullanımlık olmalıdır.

5.    Orijinal ambalajında olmalıdır.

6.    Metal ucun yanı sıra ucun etrafına geçirilen plastik kılıflar ve yüzükler de paketlemenin içerisinde yer almalıdır ve her kullanım için bu malzemelerden birer tane bulunmalıdır.

7.    Malzemeyi teklif eden firma yetkili bayilik yada distribitörlük belgesi ibraz etmelidir.

8.    Numune getirmek zorunludur.

9.    Raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

10.  Numune denendikten sonra karar verilecektir.

11.  Hastanede bulunan cihazlara uyumlu olmalıdır.

12.Sağlık bakanlığı onaylı UBB Kodu olmalıdır.

 

CERRAHİ DREN REZERVUARI 150 cc ŞARTNAMESİ

1-                                  Rezervuar slikondan yapılmış olmalıdır.

2-                                   Rezervuar elastik olmalı ve güçlü bir emiş gücü sağlayan vakumlama özelliği olmalıdır.

3-                    Steril   tek tek paketlerde olmalıdır.

4-                      Şeffaf  olmalıdır.

5-                                   Rezervuar hacmi 150 +/- 20 mi olmalıdır.

6-                                 Boşaltılıp yeniden vakumlama özelliği olmalıdır.

7-                Geri dönmeyi önleyici kapak sistemi olmalıdır.

8-                               Üzerinde   ölçüm çizgileri olmalıdır.

9-                    Hasta    üzerinde taşımayı kolaylaştırıcı bir parçası (kulp,kilit,askı vb.)olmalıdır.

10-                                   Disposible    olmalıdır.

12-                        Üretici     firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

13-                                     Malzemeyi     veren firma distribitörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

14-                               Malzeme   en az 4 yıl olmalıdır.

15-                            Numune     istenecek.

16-                             Numune     denendikten sonra karar verilecektir.

17-                  Dren    ve rezervuar fiyat olarak birlikte değerlendirilecektir.birbirine uyumlu olmalıdır.

 

1-    Dren slikondan yapılmış olmalıdır.

2-     Dren elastik olmalı ancak vücuttan çekilirken kopmaması için sağlam olmalı ve gerginliğe dayanıklı olmalıdır.

3-     Steril tek tek paketlerde olmalıdır.

4-     Vücut içerisindeyken röntgende görülebilmelidir.(radyopak olmalıdır)

5-    Şeffaf olmalıdır.

6-    Drenin uç kısmında çok sayıda delikler olmalı ve bu sayede güçlü emiş sağlanmalıdır.

7-    Disposible olmalıdır.

8-    Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

9-    Malzemeyi veren firma distribitörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

10-                      Sağlık  bakanlığı onayı gerekmektedir.

11-                             Numune     getirmek zorunludur.

12-                             Numune denendikten sonra karar verilecektir.

13-             Raf  ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

14-  dren 14mm 2+1- olmalıdır.

15-                                     Rezevuarla    dren fiyat olarak birlikte değerlendirilip birbirine uyumlu olmalıdır.

POLYPROPİLEN MESH 15 CM X 15 CM

1.                          Endoskopik         ve Konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.              Mesh   materyali sentetik non-absorbabl polypropilen olmalıdır.

3.                             Polypropilen     Meshin boyutları 15 cm X 15 cm olmalıdır.

4.                             Polypropilen     Mesh, propilen liflerden oluşan ipliklerinin elektronik örme tekniği kullanılarak örülmesiyle monoflament olarak üretilmiş olmalıdır.

5.                    Propilen      lif kalınlıkları 0.57 mm olmalıdır.

6.                             Polypropilen     mesh yüksek yırtılma ve gerilme kuvveti özelliği taşımalıdır.

7.                             Polypropilen     Mesh bükülebilir ve sabitleme sırasında kolay şekil verilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.Steril paketli malzeme en az 5 yıl miyadlı olmalıdır.

9.ISO , TUV, CE , FDA gibi uluslararası standartlardan en az birine sahip olmalıdır.

10.                Üretici          firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

11.                         Malzemeyi        teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

12.                     Numune   getirmek zorunludur.

13.                     Numune   denendikten sonra karar verilecektir.

 

POLYPROPİLEN MESH 22 CM X 35 CM

1.                              Endoskopik      ve Konvansiyonel ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.                Mesh materyali sentetik non-absorbabl polypropilen olmalıdır.

3.                                Polypropilen   Meshin boyutları 22 cm X 35 cm olmalıdır.

4.                                 Polypropilen  Mesh, propilen liflerden oluşan ipliklerinin elektronik örme tekniği kullanılarak örülmesiyle monoflament olarak üretilmiş olmalıdır.

5.                      Propilen    lif kalınlıkları 0.57 mm olmalıdır.

6.                                Polypropilen   mesh yüksek yırtılma ve gerilme kuvveti özelliği taşımalıdır.

7.                                Polypropilen   Mesh bükülebilir ve sabitleme sırasında kolay şekil verilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.Steril paketli malzeme en az 5 yıl miyadlı olmalıdır.

9.ISO, TUV, CE, FDA gibi uluslararası standartlardan en az birine sahip olmalıdır.

10.                  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

11  .Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

12.                       Numune  getirmek zorunludur.

13.                       Numune  denendikten sonra karar verilecektir.

 

1-           Kalınlığı 5 F olmalı ve 80 cm' den kısa olmamalıdır.

2-            Kateterin içinde çıkabilen sertleştirici metal kılavuz tel olmalı

3-            Distal kısmı yumuşak ve yaylı olmalı.

4-            Rubber latex yapıda ve tek kullanımlık olmalı

5-            Ucu arter duvarını zedelemeyecek özellikte olmalı

6-           Tekli steril ambalajda düz biçimde olmalıdır

7-            Numune getirilecektir

8-           CE onaylı olmalıdır.

9-            Numune denendikten sonra karar verilecektir.

10-       Raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

(15003030217315) EMBOLEKTOMİ KA TETERİ (4F) TEKNİK SAR TNAMESİ:

1-         Kalınlığı 4 F olmalı ve 80 cm1 den kısa olmamalıdır.

2-            Kateterin içinde çıkabilen sertleştirici metal kılavuz tel olmalı

3-            Distal kısmı yumuşak ve yaylı olmalı.

4-            Rubber latex yapıda ve tek kullanımlık olmalı

5-           Ucu arter duvarını zedelemeyecek özellikte olmalı

6-           Tekli steril ambalajda düz biçimde olmalıdır

7-           Numune getirilecektir

8-           CE onaylı olmalıdır.

9-           Nunune denendikten sonra karar verilmelidir.

10-       Raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

(15003030217346) EMBOLEKTOMİ KATETERİ (3F)TEKNİKŞARTNAMESİ:

1-           Kalınlığı 3 F olmalı ve 80 cm' den kısa olmamalıdır.

2-            Kateterin içinde çıkabilen sertleştirici metal kılavuz tel olmalı

3-            Distal kısmı yumuşak ve yaylı olmalı.

4-            Rubber latex yapıda ve tek kullanımlık olmalı

5-            Ucu arter duvarını zedelemeyecek özellikte olmalı

6-           Tekli steril ambalajda düz biçimde olmalıdır

7-            Numune getirilecektir

8-           CE onaylı olmalıdır.

9-            Numune denendikten sonra karar verilecektir.

10-       Raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

 

15003030217684

TUR - Y SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Setin kanalları elastik materyalden yapılmış olmalıdır.

2.              Setin iki adet konneksiyon ucu olmalı, bu uçlar sivriltilmiş ve kapaklı olmalı,her bir kolda ayrı ayrı akım kilidi olmalıdır.

3.              Setin tekli kolu üzerinde ayrıca bir akım kilit sistemi bulunmalıdır.

4.              Setin tekli ucu kolay katlanmaz, yumuşak materyalden olmalıdır.

5.              Setin ikili kollan en az 25 cm, tekli kolu ise en az 1,5 en çok 2 metre olmalıdır.

6.              Setin tamamı tek paket içerisinde ve steril halde olmalıdır.

7.              Son kullanma tarihi, üretim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

8.              Sağlık bakanlığı onayı gerekmektedir.

9.              Girişleri nelaton sondalara ve nazogastrik sondalara uygun olmalıdır.

10.       Numune denendikten sonra karar verilecektir.

11.       Numune getirmek zorunludur.

12.       Puvarlı olmalıdır.

13.      Sağlık bakanlığı UBB kodu olmalıdır.

 

 

i, i

(15003030219059)ANTİMİKROBİYOL İNSİZYON FİLM POŞET TEKNİK ŞARTNAME

1.  Malzeme İki kat olup üst kat ameliyat esnasında oluşacak, kan, serum gibi sıvılarla absorbe eden non vvomen materyalden, alt kat bu sıvıların altla geçmesini engelleyen bakteri bariyerli sıvı yalıtımlı materyalden imal edilmiş olmalıdır,

2.   Kenar torba ölçüleri 74 cm -74 cm olmalıdır, ortasında drap ölçüleri 60cm-45 cm olmalıdır

4.                 Örtü ameliyat tekniğine uygun katlanmış, sterilizasyon tekniğine uygun paketlenmiş kolay açılabilir olmalıdır,

5.  Paket üzerinde malzeme ve sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır.

Steril olmalıdır.

6.                                   Kenarında su geçirmez torba ortası drape olmalıdır.

7.                              Numune getirmek zorunludur.

8.                             Numune denendikten sonra karar verilecektir.

9.                                Malzeme    tesliminde surasında UBB koduda getirilmelidir.

 

1.     Klipler titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Malzeme disposable olmalıdır.

3.     Klip steril orijinal ambalajında olmalıdır.

4.     Malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

5.     ISO, TUV, CE, FDA gibi uluslar arası standartların hepsine sahip olmalıdır.

6.     Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

7.     Malzemeyi teklif eden firma distribitörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

8.     Kapanmış klip uzunluğu 5,5+ 0,5mm olmalıdır.

9.      Klipler içinde 5-10 adet titanyum klip bulunan kartuşlar içerisinde olmalıdır.Her pakette 24 tane kartuş olacak şekilde paketlenmelidir.

10. Klip kartuşları içindeki klip sayısı fiyat unsuru olarak (klip başına düşen maliyet) değerlendirilecektir.

11. Klipler sıkıldığında tam kapanma sağlanmalı ve bu sayede klibin dokudan düşmesi engellenmelidir.

12. Klipler ebatlarına uygun aplikatörler ile kullanılmalı ve bu aplikatörler üzerine kolaylıkla yüklenebilmelidir.

13. Küplerin içinde bulunduğu kartuşların arka yüzeyi cerrahi alana yapışmayı sağlayacak yapıda olmalıdır.

14. Her 300 klip için 1 adet ablikatör getirilecektir.

15. Sağlık Bakanlığı Onayı ve UBB kodu bulunmalıdır.

16.Numune getirilecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

17. Paketler 24 lü kartuş şeklinde olmalıdır.

18. Küplerin metal alışımı emar ve röntgen cihazlarının manyetik alanında hiç etkilenmeyecek şekilde olmalıdır.

 

1)            Küpler titanyum maddesinden yapılmış olmalıdır.

2)            Large size olmalıdır

3)            Beraberinde her 300 adet klipse 1 (bir) adet aplikatör verilmeli ve bozulduğunda bu tutucuların değiştirileceği garanti edilmelidir.

4)            Kartuşlar ameliyat eldivenlerine veya elbisesine iyi yapışabilmelidir.

5)            Liga klip kartuşları aplikatöre kolayca ve sağlam biçimde yüklenmeye olanak sağlayan, esnek ve yumuşak kartuş yapısına sahip olmalıdır.

6)            Kartuşlar tekli steril paketler halinde olmalıdır.

7)            Klipsler doku ve damarları tam olarak kavramalı ve paralel olarak ucuca kapanma sağlamalıdır.

8)            Klinik kullanım için numune getiri lecektir.

9)            Sağlık bakanlığı onayı ve UBB kodu gerekmektedir.

10)       Numune denendikten sonra karar verilecektir.

11)        Raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

 

Tek Parçalı Pediatrik Boşaltmalı Kolostomi Torbası

1.    Curagard yapışkandan mamul olmalı. Curagard yapışkan içermelidir.

2.    Yapışkan içeriği PH değeri cilde yakın, dolayısıyla cilde dost olmalıdır.

3.     PVDC filmden mamul olmalı.

4.     Torba yumuşak ve koku geçirmeyen EVA ile PVDC filmden üretilmiş olmalı.

5.     Şeffaf ve opak renkli olmalı.

6.    Alttan boşaltmalı olmalı.

7.     Torbanın cilde temas eden yüzeyi % 100 polyester yumuşak bir astar ile kaplı olmalı, cildin hava almasını sağlamalı.

8.     20 mm, 25 mm, 30 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm, 60 mm hazır kesilmiş çapta model seçenekleri olmalı.

9.     Keskin köşelere sahip olmamalı, yuvarlak kesimli olmalı.

10.  15mm ile 60mm arası çapı isteğe göre kesilebilir modelde seçeneği olmalı.

11.  Suya dayanıklı olmalı.

12.  Gayta kaçağını engellemesi için filtre yeri torba üzerinde açık olmamalı filtre torba üzerine sonradan sabitlene bilmeli.

13.  Ürünün Sağlık Bakanlığı Onayı ve UBB kodu gerekmektedir.

14.  Numune istenecektir.Numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

 

TEK PARÇALI KOLOSTCMİ TORBASI

1- Sarmal prensibine dayalı sarmal yapıda birleştirilmiş en az iki yapışkan bileşiminden Polymer ve Hidrocolloroid yapışkana sahip olmalıdır.

2-  Birinci yapışkan (HidrokoUoroid~CMC+Pectin+Gelatin+Titanium oxid) nemlendirmeyi ve fazla nemi absorbe etmeyi sağlamalıdır.

3-  ikinci yapışkan (Polymer=Polyisoburylen+Styrcn-Isoprene-8şryrene)emniyetli yapışmayı sağlarken,torbanın cUt üzerinde herhangi bir yapışkan artığı bırakmadan; stoma çevresine zarar vermeden çıkarılmasına izin vermelidir.

4-  Torba yapışkan bölümü kenarları özel eğimli anatomik şekle uygun olmalıdır

5-  Boşaltım sistemi,boşaltım çubuğu ya da klipslere ihtiyaç duymadan kapatılabilir ve saklanabilir olmalıdır.

6-  Torbalar yüksek etkili filtre içermelidir.

7-  Filtre sayesinde torba gaz ile dolmamalı fıltrelenmiş gaz kokusuz dışarı çıkmahdır.Torba balonlasın amalidir.

8- Torba film yapısı en az 4 tabakadan oluşmalıdır 1-EVA2-PVDC3-EVA4-CPE

9- Torbanın arka ve ön yüzeyi pamuklaşma yapmayan yumuşak örtü ile kaplı olmalıdır.

10- Torbanın yapısı sesi,kokuyursıcaklık vc soğukluğu mininuma indirme özelliğe sahip olmalıdır.Torba film yapısında EVA (Ethylene-Vinylacctat) l.ve 3.tabaka torbanın özelliği, 2 yapı PVDC gaz kokusuna karşı bariyer,CPD Torba dışındaki tabaka ses azaltan bölümden oluşmalıdır.

11-                     Sağlık  bakanlığından onaylı olmalıdır.

12-                               Numune     getirmek zorunludur.

13 Numune denendikten sonra karar verilmelidir.


 

POST-OPTORBA

15003030202068

1-    Alterna     yapışkandan mamul olmalı

2-    Keskin köşelere sahip olmamalı, yuvarlak kesimli olmalı

3-    Torba  çapı 70mm olmalı, 10 mm’den başlayıp 70mm ye kadar kesilebilir olmalı

4-    Esnek  elastik ve bökülebilir olmalı

5-    Yapışkan    kısmında el değmeden tatbiği sağlamak için film kulakçık olmalı

6-    İçcrdiği    Pfa değeri cilde yakın , dolayısıyla cilde dost yapışkan olmalı

7-    Torba  şeffaf renkli olmalı

8-    Torba  PVDC film ve EVA filmden mamul olmalı

9-    Post   op dönemde gelen sekresyon sıvı olacağından boşaltım sistemi

musluklu olmalı ve rahatlıkla drenaj sistemine bağlanabilmclidir.

10-                       Gayta  katılaştığında rahat boşaltım sağlanabilmesi için musluk kısmı kesilerek özel yapışkanlı çubuk takılıp kolostomi

torbasına dönüşcbilmclidir.

11-                Post    op dönemde gaytanın ve stomanım gözlemlenebilmesi için torbanın rengi transparan olmalıdır.

12-                   Arka    yüzünde yumuşak astar bulunmalı

13-               Her torbanın boşaltım sistemi için 1 adet yapışkan çubuğu olmalı

14-                        Sağlık bakanlığından onaylı ve UBB kodu olmalıdır.

15-                               Numune    getirmek zorunludur.

16-                                Numune    denendikten sonra karar verilecektir.

17-            raf  ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

 

4 FR-150030302171123 5 FR-150030302171124 6 FR-150030302171125 8 FR-150030302171126

BESLENME SONDASI UCU AÇIK

1.     PVC ve poliüretandan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Enjektör vb. bağlantı yapan ucu ( ajutaj) sağlam olmalı ve ek yerinde kolayca kırılmalıdır. Ajutaj kısmı kapaklı olmalıdır.

3.      Ebatları 04- 05-06-08 fr boyutlarında olmalıdır.

4.      Travma oluşturmayan yuvarlatılmış, kapalı distal ucu ve en az çapraz iki yan deliği bulunmalıdır.

5.      Giriş kolaylığı sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.

6.      Uzunluğu 47+2cm olmalıdır.

7.      Ürünün Sağlık Bakanlığı onayı ve UBB kodu olmalıdır.

8.     Numune istenecektir. Numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

9.      Sondaların üzerinde kaç cm olduğunu gösteren numara olmalıdır.

10. Uçları açık olmalı.

11. Raf ömrü en az 4 yıl olmalıdır.

 

te

15003030217257

DİSPOSABLE CİLT STAPLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1      .Disposable Olmalıdır.

2.    CİU kapatmak için kullanılmalıdır.

3.Staplerin içerisinde 35 adet Paslanmaz çelik zımba bulunmalıdır.

4.    Zımba telinin çapı 0,58 mm olmalıdır.

5.    ZımbaIar   dikdörtgen şekilde kapanmalıdır

ö.Zımbamn ateşlendikten sonra 6.9 mm genişliğinde ve 3.8 mm yüksekliğinde kapanmalıdır.

7.    Tek   elle kullanıma uygun olmalıdır.

8.                                   Zımbanın cilde uygun yerleştirilebilmesi için staplerin ucunda ok işareti bulunmalıdır. 9.Staplerin içerisindeki son 15 zımbanın tespit edilebilmesi için şailin üzerinde numaralandırılmış

Şeffaf pencere olmalıdır.

10.Kontrollü  kapama yapma amacı ile zımbaya uygun pozisyon verilerek uygulama yapmasına müsade edecek ön konumlandırma (pre -position) özelliğine sahip olmalıdır.

11.Zımbalarm  çıkartılması sırasında bir zımba sökücü tarafından dokuya zarar vermeden rahatlıkla çıkanlabilme özelliğine sahip olmalıdır.

12.Steril paketli malzeme en az 4 yıl miadlı olmalıdır.

13.Üretici    fınna teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

14.Tıbbi cihaz satinalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

15.Her   10 adet cilt stapleri için 1 adet cilt stapler sökücü verilecektir.

16.Numune getirilmesi zorunludur.

17.Numune     kullanıldıktan sonra değerlendirme yapılacaktır.

 

 

15003030215171

GÖGUS TUPU 24 TEKNİK ŞARTNAMESİ SİLİKONLU TORAKS KATATER

1.      Yumuşak atravmatik PVC'den mamul olmalıdır.

2.      İstenen FR'lerde olmalıdır.

3.      Non-toksit, non irritan olmalıdır.

4.      Radiopak çizgisi olmalıdır.

5.      İki kat tekli steril ambalajında olmalıdır.

6.      Ürün Sağlık Bakanlığı Onayı ve UBB kodu gerekmektedir.

7.      Numune getirmek zorunludur.

8.      Numune denendikten sonra karar verilecektir.

9.      Silikondan yapılmış olmalı yumuşak olmalı.

 

( TORAKS KATATER )

1.    Yumuşak atravmatik PVC'den mamül olmalıdır.

2.     İstenen FR'lerde olmalıdır.

3.     Non-toksit, non irritan olmalıdır.

4.     Radiopak çizgisi olmalıdır.

5.     İki kat tekli steril ambalajında olmalıdır.

6.     Ürün Sağlık Bakanlığı Onayı ve UBB kodu gerekmektedir.

7.     Numune istenecektir.Numuneler denendikten sonra karar verilecek.

8.     Kolay drenaj yapabilmelidir.

9.     Raf ömrü ürün teslim edildikten sonra en az 3 yıl olmalıdır.

 

İzolasyon torbası teknik şartnamesi

(organ torbası) 15003030217537

1 -Sıvı geçirmeyen polietilen filmden üretilmiş olmalıdır.

2-                 Torba           ağzında çift yönlü çekilip bağlana bilen polyester ipleri bulunmalıdır.

3-                         Yumuşak            olmalı içine konulan organın dokularına zarar vermemelidir.

4-         50           cm*50 cm (20*20 inç) (+-2) ebatlarında olmalıdır.

5-                        Antistatik olmalı ürün içeriğinde doğal kauçuk lateks veya doğal kauçuk olmamalıdır.

6-                     Tüketici     ürün güvenliği komisyon standardının testil örtü alev alma için kullandığı 16 CFR 1610 göre normal Class 1 alev alma derecesine sahip olmalıdır.

7-                Paket            üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

8-                      Gamma     ile steril edilmiş olmalıdır oda sıcaklığında saklanmalıdır.

9-           Raf        ömrü en az 4 yıl olmalıdır.

10-                               Film/PCTile   paketlenmiş olmalıdır.

11-                       Numune getirmek zorunludur.

12-                       Numune denendikten sonra karar verilecektir.


 

 

1-              Stent         termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin   bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 4.8 fr 16 uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 4.8 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-  Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.


 

 

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 4.8 fr 14cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 4.8 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

 

<rr

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 4.8 fr 12 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 4.8 fr üreter kateteri 0.038" kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-  Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

 

se>

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 4 fr 12cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 4 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 6 fr 14 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 6 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-  Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

 

1-              Stent termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin      bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 6 fr 12 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 6 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.


 

1-              Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 6 fr 16 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 6 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 8 fr 14 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 8 fr üreter kateteri 0.038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-  Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

1-              Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    

 
  Metin Kutusu: 6t


1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 8 fr 16 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 8 fr üreter kateteri

0.   038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

 

Lz

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-     1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 10 fr 16 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 10 fr üreter kateteri

0.   038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

 

il

10 FR DJ STENT BİR UCU AÇIK 14 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-               Stent  termoplastik materyalden yapılmış olmalı.

2-    1 sene komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmeli, sürtünmeyi azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde ile kaplı olmalıdır.

3-   Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu açık,her iki ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır. Diğer ucu incelerek gelmelidir.

4-                   Stentin       bir ucu açık, bir ucu kapalı olmalıdır.

5-   Her set 1 adet 10 fr 14 cm uzunluğunda stent; stent yerleştirici; 10 fr üreter kateteri

0.   038” kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

6-   Ürün steril olarak paketlenmiş olup, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

7-   Teklif veren firmalar bir adet numune vereceklerdir.

AORTABIFEMORAL PANTOLON GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Greft polyester malzemeden, knitted örgü tekniği ile yapılmış olmalıdır.

2.    Özel dikimi sayesinde preclotting işlemi olmadan kan sızdırmaz yapıda olmalı, porositeyi engellemelidir.

3.    Emdirilme işlemi aldehit ve izosiyanat içermemelidir. Böylelikle dehidrotermal çapraz bağlı yapısı sayesinde kan sızdırmaz özellikte

olmalıdır.

4.    Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5.    Dış yüzeyin kırçıllı yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır.

6.    Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır.

7.    Damarların çapı 14x7mm ve uzunluğu 45 cm den kısa olmamalıdır.

8.    Damarın dokuması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıkılığı sağlayan tarzda olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9.    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo- opak çizgileri olmalıdır.

10. Özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

11.  Numune getirilecek,denendikten sonra karar verilecek.

 

AORTABIFEMORAL PANTOLON GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ ? 1 1 ^

1.    Greft polyester malzemeden, knitted örgü tekniği ile yapılmış olmalıdır.

2.    Özel dikimi sayesinde preclotting işlemi olmadan kan sızdırmaz yapıda olmalı, porositeyi engellemelidir.

3.    Emdirilme işlemi aldehit ve izosiyanat içermemelidir. Böylelikle dehidrotermal çapraz bağlı yapısı sayesinde kan sızdırmaz özellikte

olmalıdır.

4.    Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5.    Dış yüzeyin kırçıllı yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır.

6.    Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır.

7.     Damarların çapı 16x8mm ve uzunluğu 45 cm den kısa olmamalıdır.

8.    Damarın dokuması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıkılığı sağlayan tarzda olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9.    Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo- opak çizgileri olmalıdır.

10.  Özel birsütür malzemesi gerektirmemelidir.

11.  Numune getirilecek,denendikten sonra karar verilecek.

 

2 Wl^ t

AORTABIFEMORAL PANTOLON GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Greft polyester malzemeden, knitted örgü tekniği ile yapılmış olmalıdır.

2.    Özel dikimi sayesinde preclotting işlemi olmadan kan sızdırmaz yapıda olmalı, porositeyi engellemelidir.

3.    Emdirilme işlemi aldehit ve izosiyanat içermemelidir. Böylelikle dehidrotermal çapraz bağlı yapısı sayesinde kan sızdırmaz özellikte

olmalıdır.

4.     Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

5.    Dış yüzeyin kırçıllı yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır.

6.    Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalıdır.

7.     Damarların çapı 18x9mm ve uzunluğu 45 cm den kısa olmamalıdır.

8.    Damarın dokuması, yarılmaya, dilatasyona, gerilmeye karşı dayanıkılığı sağlayan tarzda olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

9.     Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo- opak çizgileri olmalıdır.

10.  Özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.

11.  Numune getirilecek,denendikten sonra karar verilecek.

 

BİPOLAR FORSEPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Forseps elektrokoterin bipolar çalışma modunda kullanılabilmelidir,

2-    Forseps Scoville-Greenvvood Bayonet tıp olmalıdır.

3-    Forsepsin toplam uzunluğu 197 cm olmalıdır,

4-    Forseps'in uç kısmı 1,5 mm kalınlığında olmalıdır

5-    Forseps ile bipolar elektro cerrahi işlemi gerçekleştirirken çevre dokulara zarar gelmemesi için forseps yalıtkan izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır,

6-    Bipolar kablo bağlantısı yapılabilmesi için forsepsin arka kısmında ikili giriş soketi bulunmalıdır.

7-    Numune verilecektir.

8-    Numune denendikten sonra karar verilecektir

 

1501302091 BİPOLAR KABLO TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-               

 
  Metin Kutusu: k<g


Kablo uzunluğu 3.6m olmalıdır

2-                       Valleylab  kotere uyumlu olmalıdır.

3-                       Valleylab  Bipolar forsepse uyumlu olmalıdır.

4-   Hem elden hem ayaktan kumandalı olmalıdır

5-           Çok       kullanımlı olmalıdır.

6-                       Otoklava   girebilmelidir.

7-   Numune verilecektir.

8-                      Numune denendikten sonra karar verilecektir.

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)