2020/524779 - 67 Kalem Tıbbi Malzeme Temini

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ- CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ/CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

67 KALEM TIBBİ MALZEME TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

4)Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

5) İstekliler idari şartnamenin 2.1/c bendindeki sut kodlarıyla, teklif ettikleri ürünlerin SGK https://medula.gov.tr/MedulaUbbSorgu/Pages/ubbBarkodSorgu.jfs'den sut koduyla, eşleşmiş olduğunu gösteren belgeyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

10 nolu kalem için; Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde, HIV-1 ve HBV ye karşı viral bariyer oluşturduğuna dair klinik çalışması bulunmalıdır. Bu ihale dosyasında belirtilmelidir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin ANTİSEPTİKLİ SANTRAL VENÖZ TESPİT ÖRTÜSÜ 9X12, REKTAL ISI PROBU DİSPOSABLE, YARA İÇİN BARİYER/ KORUYUCU KREM, NİTRİK OKSİT GAZI 10 LİTRELİK TÜP kısımlarında %7(yedi ), AORTİK PUNCH 4.1 MM-5.0 MM, HAVA ÇIKARMA KANÜLÜ/İĞNESİ YETİŞKİN, OKSİJENATÖRLER ENTEGRE ARTERİYEL FİLTRELİ PEDİYATRİK, OKSİJENATÖRLER ENTEGRE ARTERİYEL FİLTRELİ ERİŞKİN, AORTİK KANÜLLER ERİŞKİN KAPLAMASIZ KIVRIK UÇLU, FEMORAL AKSİLLER ARTERİYEL KANÜLLER ADULT KAPLAMASIZ, KORONER STABİLİZATÖR VAKUMLU/VAKUMSUZ, OFF-PUMP KALP TUTUCUSU, KAROTİS SHUNT BALONLU, EMBOLEKTOMİ KATETERİ 3F, EMBOLEKTOMİ KATETERİ 4F, EMBOLEKTOMİ KATETERİ 5F, EMBOLEKTOMİ KATETERİ 6F, STENTLİ BİYOLOJİK KALP KAPAĞI, STENTLİ BİYOLOJİK KALP KAPAĞIPERİKARDİYAL, PTFE PLEDGET 5-10'LUK, FOLEY SONDA ISI PROBLU 16F, FOLEY SONDA ISI PROBLU 18F, KATETER PULMONER ARTER ERİŞKİN, PULMONER ARTER KATETER KILIFLI SHEAT İNTRODUCER SET, ALBUMİN VE GLUTERALDEHİT İÇEREN ÜRÜNLER 5 ML VE/VEYA ÜZERI, SELEKTİF KORONER KARDİYOPLEJİ KANÜLÜ SERT AÇILI 45°, SELEKTİF KORONER KARDİYOPLEJİ KANÜLÜ SERT AÇILI 90°, SELEKTİF KORONER KARDİYOPLEJİ KANÜLÜ YUMUŞAK/BALONLU, İNRAAORTİK FİBEROPTİK BALON KATETERİ VE AKSESUARLARI SET HALİNDE, SÜREKLİ KARDİYAK DEBİ ÖLÇÜMÜ SİSTEMLERİ İÇİN KATETER VE ÖLÇÜM SETİ YETİŞKİN, SÜREKLİ KARDİYAK DEBİ ÖLÇÜMÜ SİSTEMLERİ İÇİN KATETER VE ÖLÇÜM SETİ PEDİATRİK, ASPİRASYON SUCTİON KATETERİ, AORTİK KARDİYOPLEJİ KANÜLÜ VENTLİ, RETROGRAD KARDİYOPLEJİ KANÜLÜ, VASKÜLER KLİP ORTA, VASKÜLER KLİP KÜÇÜK, TUBİNG SETLER ADULT KAPLAMASIZ FİLTRELİ/FİLTRESİZ, KAN KARDİYOPLEJİ SETİ POMPA, TÜP SET KAPAK, TÜP SET KORONER, TÜP SET POMPA, PERKÜTAN İKİ AŞAMALI FEMORAL VEN KANÜLÜ 24/29F, PERKÜTAN İKİ AŞAMALI FEMORAL VEN KANÜLÜ 30/33F, DİKİŞ DESTEK PTFE FELT 10 CM X 10 CM, VENÖZ KANÜL DÜZ ERİŞKİN, VENÖZ KANÜL KIVRIK 28F, VENÖZ KANÜL TWO STAGE, VENT KATETER, KALP DAMAR CERRAHİSİ İÇİN KONNEKTÖR DÜZ LUER LOCK PORT 3/8 X 3/8, KLİP ATICI OTOMATİK, MEDİUM, KLİP ATICI OTOMATİK, SMALL, KANÜLASYON TURNİKE SETİ, ABLASYON VENÖZ RF SET, AORTİK MEKANİK KALP KAPAKLARI, MİTRAL MEKANİK KALP KAPAKLARI, ECMO SET OKSİJENATÖR, TUBİNG, SANTRİFUGAL POMPA BAŞLIĞI ERİŞKİN 14 GÜNE KADAR 14. GÜN DÂHİL SERTİFİKALI, ECMO SET OKSİJENATÖR, TUBİNG, SANTRİFUGAL POMPA BAŞLIĞI ERİŞKİN 7 GÜNE KADAR 7. GÜN DÂHİL SERTİFİKALI, KARDİYOVASKÜLER YAMA, BİYOLOJİK PERİKARDİYAL,10X15CM ± 2CM, YAMA KAROTİD DACRON/NORMAL/İNCE DUVARLI PTFE/BİYOLOJİK 6 MM X 75 CM, AORTABİFEMORAL PANTOLON GREFT DAMAR PROTEZLERİ POLYESTER KAPLAMALI/KAPLAMASIZ/ANTİMİKROBİYEL, DALLI ARKUS GREFT DAMAR PROTEZLERİ POLYESTER KAPLAMALI/KAPLAMASIZ/ANTİMİKROBİYEL, DAMAR PROTEZLERİ PTFE ESNEYEBİLİR/GENİŞLEYEBİLİR, SPİRALLİ, RİNGLİ, KENDİNDEN/İÇTEN RİNGLİ 50CM'YE KADAR50 CM DAHİL, DAMAR PROTEZLERİ PTFE ESNEYEBİLİR/GENİŞLEYEBİLİR, SPİRALLİ, RİNGLİ, KENDİNDEN/İÇTEN RİNGLİ 51 CM VE ÜZERİ, ECMO KANÜLLERİ TÜM BOY VE ÖLÇÜLERİ, KILAVUZ TEL, MİKROGİRİŞİM SETİ İÇİN, TÜPDÜZ GREFT, 30 CM VE ÜSTÜ DAMAR PROTEZLERİ POLYESTER KAPLAMALI/KAPLAMASIZ/ANTİMİKROBİYEL, MASKE, ORA NAZAL BAĞLAMA SETLİ, NONİNVAZİV VENTİLASYON İÇİN SİLİKON ESASLI YOĞUN BAKIM VE GÖĞÜS HASTALIKLARINDA NİTRİK OKSİT SETİ kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi ? Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği Hastane Müdürlüğü Prefabrik Bina H Blok 2.Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.