1.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofilik veya dengi özellikte olup ortama antiseptik solüsyon ve denklerinin gönderilmesine olanak tanımalıdır.

3.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti içindeki kapama, en az 150 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.

5.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

6.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti enfekte, çok eksudalı, yüzeyel, ağrılı, tünelleşmiş yaralarda granülasyona olanak tanımalıdır. Greft ve mesh üzerine yapışmamalıdır.

7.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

8.       Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş büyük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum yardımlı yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

9.       Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyuduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

10.    Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

11.   İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası'ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

12.   Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

13.   Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir..

14.    Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

15.   Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

16.   Yüklenici firmadan istendiğinde yara bakımı uzmanlığı eğitimini aldığına dair sertifika

1-     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi arasında, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına koku, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen filtre bulunmalıdır.

3-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun içerisinde bulunan toplama kabı açılmamalı, içerisine ek düzenek ilave edilmemeli ve tamamen tek kullanımlık olmalıdır.

4-      Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı açısından şeffaf polikarbondan imal, kesilmez, delinmez, kırılmaz güvenlikte olmalı, eksüdanın toplama kabından dışarı çıkmasını engellemek için, içinde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.

5-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun, Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, tedavi esnasında uygulanan basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir.

6-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun en az 1000 mİ. sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.

7-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun, Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

8-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilmelidir.

9-      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun steril olmalıdır.

10-   Vakum     yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum Yardımlı Yara Kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

11-   Mevcut    cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

12-   Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

13-   Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

14-   Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

•»»SESSr

Jsssss-*»

15-  ihaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası'ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

16-  Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBi da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

17-   Yüklenici  firma bozuk, hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir:

18-  Yüklenici firmadan istendiğinde yara bakımı uzmanlığı eğitimini aldığına dair sertifika belgelerini ibraz etmelidir.

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN BÜYÜK KAPAMA

SETİ

1.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

3.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral büyük boy kapama seti ünitesi, 10ml-500ml aralığında ayarlanan miktarda yara yıkama solüsyonunu, 2 dakika ile 24 saat aralığında istenilen periyodlarda, yara yatağına iletebilmelidir. Yara terarapi ünitesi, yara yatağına iletilen solüsyonla beraber nagatif basıncı durdurmalı, yaranın iletilen solüsyonla teması instilasyon tedavisi gereği sağlanmalıdır. Sistem instilasyon tedavisi sağladıktan sonra ayarlanan hedef negatif basınç değerine tekrar otomatik olarak geri dönerek, döngüsel biçimde tedavi sürekliliği sağlanmalıdır.

4.       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

5.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti ünitesi, yara üzerine uygulanacak sıvıyı istenilen miktarda iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.

6.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral Büyük kapama seti içerisinde instilasyon tedavisini yapamaya olanak sağlayacak bağlantı konnektörleri ve hortumları bulunmalıdır.

7.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral büyük kapama seti ünitesinde kontaminasyona engel olmak içi kartuş sistemi bulunmalı, hastaya instilasyon tedavisi steril bir şekilde sunulmalıdır.

8.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral büyük kapama seti ünitesi yıkama/instilasyon tedavisi istenildiği zaman aktive edilebilmesini sağlayan buton bulunmalıdır. Bu sayede hastanın yarasına manuel olarak buton aracılığı ile yıkama sağlanabilmeli, pansuman değişimlerinde yara yumuşatılarak süngerin travmasız şekilde yaradan alınmasına olanak sağlamalıdır.

9.       Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spi: al BÜYÜK boy kapama seti, yara üzerine uygulanacak sıvının tedavi esansında istenilen sürede sıvıyla temasına olanak sağlayacak ayarların yapılabilmesine olanak sağlamalıdır.

10.   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti, en az 270 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir. Spiral formda olmalıdır.

11.   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400-600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.

12.   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral BÜYÜK boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın gerilme kuvveti en az 145-160 kPa oimaiıdır.

.^tf^yi/akum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafindan verilen basınç şiddeti ayarlanabilmeli 9Û%Frfyue^rtftW%&^sta'güvenliği için vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre Usv«oî®Nfcek özelliğe sahip olmalıdır.