6 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//959

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

SON TEKLİF TARİHİ

24 06 2021 0264 888 401 15 -SERDAR

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                       Vereceğiniz                    fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.             Piyasa                Fiyat araştırma mektuplar 24.06.2021 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.             Marka               ve Teslimat süresi belirtilecektir.

LIS™iud"ur'2emeye UBB K°DU mU'laka be"rt"eCek,,r Tek"flerde fi™a ,an'mlaylCI                                                                                                                                                                                                        W ba>"                          — belirtilecektir. Teklerde Verg, numaras,

6.               ödeme               en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

o  LÎTIT e" dÜŞf fir kabUle,mek ZOmnda 0lmay,p; malze,,,e seçlmınde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de deierlendirir

10.           Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

ZZZSST" M            '*'*                   -*-«*■

M                                                 firnm ttîr,İkIlartnaTeye uygun teklİf vermemesinden dolay b'Çbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

yanlış,hatalı yapan                                                                                                                                                ^ W '96'7613 ^ yaZ'Sma İS,İnaden TlTUBB üzerinden barkod ^«irilmelerini

15.Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres . Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kamnüsii') Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625                                                                    (               Kampusu)

Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: (geçici olarak çalışmıyor)

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Amerikan Bezi Teknik Şartnamesi

a)     Amerikan Bezi patiska kumaştan beyaz renkte 2,20 eninde (%± 1) olmalıdır.

b)     50 metrelik ambalajlı paketlerde bütün halinde olmalıdır. Parçalı, bölünmüş olmamalıdır.

c)      50 metrelik paketlerde çıkan hatalı, kusurlu kumaş firma tarafından değiştirilmelidir.

d)     Çabuk yırtılmamalı ve dayanıklı olmalıdır.

e)       150 kg.’lık hastayı taşıyabilmeli ve yırtılmamalıdır.

f)       Kumaş en az 46 tel olmalıdır.

g)     Yıkama esnasında çekme %2 den fazla olmamalıdır.

h)     Verilen numuneler Hastane çamaşırhanesinde yıkanıp çekme yapıp yapmadığı kontrol edilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//966

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

ilgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

SON TEKLİF TARİHİ 24 06 2021

0264 888 40 15-SERDAR

İdari Şartlar:

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.             Piyasa                Fiyat araştırma mektuplar 24.06.2021 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.             Marka               ve Teslimat süresi belirtilecektir.

Mrttoesikzor^İudralZemeye * 086 ^ mU‘laka belİrtİleCek,İr Tekliflerde tan,mlay,c, numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numaras,

6.            Ödeme              en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.                İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9                                      fir “S etmek ZOrUnî °!maylP; Talzeme seçiminde verimlilik’kali,e’malzemem" nev'ne göre satış sonras, hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

** dUrUm,arda 156 Tek'İf'—V6yahUt S*0k ^,bare" " ^   • *- — Ut-nın

O.Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

“ *"“**“

3 Hastane Yöneticiliğimiz firmanm teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

4.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 savılı vazısına istinaden TİTI rRR                                                             . , . .

yanlış,hatalı yapan Sımalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar mcu edilecektir. " ^7613 Saylh yaZISma ls,lnaden TITUBB                                 barkod eğrilmelerin,

15.Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.1 Satın Alma Birimi Direkt hat: 0264 888 40 15-SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: (geçici olarak çalışmıyor)

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.    Teklif edilen Defibrilatör/Monitör elde kolaylıkla taşınabilmeli, hafif, kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalı,batarya hariç cihazın ağırlığı maksimum 7 kg (bir batarya, harici kaşık ve harici kaşık tutucu dahil) (+,- % 10) olmalıdır. Şehir ceryanı ve şarj edilebilir dahili bataryası ile çalışmalıdır.

2.    Defibrilatörün en az 6.5 inç büyüklüğünde 640x480 piksel çözünürlükte renkli TFT LCD monitörü olmalıdır.Cihaz hastane dışı ve ambulans kullanımında şiddetli güneş ışığına maruz kalsa bile en az 1000 cd/m2 parlaklığa sahip güçlü LCD aydınlatması ile görüş netliği sağlamalıdır. Cihazda ölçülen parametreler farklı renklerde izlenebilmelidir. Cihaz ekranında en az dört dalga formu izlenebilmelidir.

3.    Cihazda üç farklı çalışma modu bulunmalıdır (AED, manuel ve senkronize). Hem manuel defibrilasyon, hem de opsiyonel pad elektrodlar ve adaptör kablosu takıldığında AED (Automated External Defibrilasyon) modlarında çalışmalıdır. AED modunda "çocuk" seçeneğide bulunmalıdır.

4.    CPR esnasında etkin ve hızlı defibrilasyon gerçekleştirebilmek için AED modunda, sürekli VF/VT analizi yapılabilmelidir veya CPR göstergesi (kompresyon derinliği) bulunmalıdır.

5.    Cihaza istenildiğinde internal defibrilayon için opsiyonel olarak, hızlı kullanım açısından deşarj düğmeli en az 5 değişik ebatta (35mm,45mm,55mm,65mm,75mm) internal kaşıklar takılabilmelidir. Her bir internal kaşık ayrı UBB kodlarına sahip olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.    Cihazda senkronize defibrilasyon modu bulunmalıdır. Cihaz EKG elektrodlarından ve defibrilatör kaşıklarından senkronizasyon yapabilmelidir.

7.    Cihaz smartbifazik veya rectilinear veya actibifazik teknolojilerinden biri ile defibrilasyon yapmalıdır.(firmalar sahip oldukları teknolojiyi orjinal kataloglarından gösterecektir.).                                   Defibrilasyon enerjisi cihaz üzerinden kullanım kolaylığı sağlaması açısından döner düğme ile en az 2 joule ile 200 joule arasında en az 12 kademede ayarlanmalıdır. Seçilen enerji cihaz ekranından görüntülenebilmelidir.

8.    Şarj edilen enerji, deşarj edilmeden önce gerek görüldüğünde kullanıcı tarafından artırılıp azaltılabilmeli,olası zaman kayıplarını önlemek amacı ile döner düğme ile seçilen en son enerji seviyesine cihaz otomatik olarak gelmelidir.

9.    Cihaz bifazik dalga formu ile defibrilasyon yapmalı, hastanın göğüs empedansını ölçmeli, empedansa bağlı olarak ilk fazın süresi uzasa dahi ikinci fazın süresini sabit tutarak kısa sürede etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir.

10.  Cihazın bataryaları bakım istemeyen kapalı, tipte olmalı ve tam dolu iken oda sıcaklığında maksimum enerjisi ile en az 100 defa defibrilasyon yapabilmelidir. Boşalan batarya en fazla 3 saat içinde %100 tam şarj olacaktır.

11.  Defibrilasyon öncesi / sonrası zarfında yapılacak tıbbi işlem ve müdahaleler için zaman gerekmektedir. Kalp durmasına minimum süre içinde müdahale edilmezse dokuların oksijenlenmesi bozulacağından hastada beyin hasarı oluşabilmektedir. Bundan dolayı ardışık defibrilasyonlar işlemleride göz önünde bulundurulduğunda cihaz, sıfırdan cihazın verdiği maksimum enerji seviyesine ; AC (şehir şebeke), DC (batarya), AC+DC (şehir şebeke+batarya) ile çalışırken en geç 5 saniyede şarj olabilmelidir. Cihazın bataryasının kullanım ömrünü tamamlamış olduğu yada takılı olmadığı durumlarda doğrudan şehir şebeke gerilimine bağlanarak, defibrilasyon yapmaya devânj edebilmelidir.                         ^

12. Cihaz, şarj edilen en^^^Ö; 40, 50, 60 (kullanıcı ^^^^^ieçilebilir) saniye içinde kullanılmadığında ,güç

kapatıldığında, k^ılfKpnh^ktörü ana üniteden çıkamrâmaa, tek kullanımlık pedler hastadan çıkarıldığında,AED

analizinde şoklanâjpa'z ritimSşlgılandığında, cihaz^s^rm moduna alındığında ve pedaUfö

—Sataryy Üniversitesi Tip Fakültesi        

Dr. Öğr. Uye^Wehxnet Fatih ORHAN 1 Çocuk l|temalotojiVö«*f,i<>ji B.D s. No 11510i’

12.         çıkarıldığında enerjiyi otomatik olarak kendi bünyesine deşarj etmelidir.

13.  Hasta , kullanıcı ve ortam güvenliği açısından kaşıklar havada deşarj edilmeye çalışılsa bile cihaz enerjiyi otomatik olarak dahili test yükü aracılığıyla kendi bünyesi üzerinden deşarj etmelidir. Bu sayede ameliyathane, yoğunbakım vb yanıcı gazların bulunduğu ortamlarda güvenlik sağlanmalıdır.

14.  Cihazda en az 24 saatlik grafik ve tabular trend özeliği olacaktır. HR,Sp02,PR,C02, ve VPC gibi verileri ekrandan incelenebilmen ve istenildiğinde kaydediciden rapor kaydı olarak alınabilmelidir.

15.  Defibrilatör cihazına ait harici pedallardaki yetişkin elektrodlarının alt kısımlarında çocuklar için pediatrik elektrodlar bulunmalıdır. Cihazın üzerinde pedalların ana yuvası haricinde kullanıma hazır beklemesi için bir ayrı bir düzenek bulunmalıdır.

16.  Defibrilatörün kaşıkları üzerinde charge ve discharge düğmeleri ile en az üç farklı renkten oluşan ışıklı temas indikatörü bulunmalıdır. Bu sayede hasta ile kaşıklar arasında uygun temas sağlanacak etkin bir defibrilasyon gerçekleştirilecektir.

17. Cihazın ön panelinde pastaya müdahale öncesinde kullanıma hazır olduğunu gösteren self test indikatörü (durum göstergesi) bulunmalı, yeşil (self test sonucu normal) ve kırmızı (self test sonucu anormal) gösterge ile cihaz kapalı olsa bile test sonucu anında görülebilmelidir.

18.  Defibrilatörün güvenli kullanımını sağlamak için kendi bünyesinde self test bulunmalıdır. Cihaz derhal kullanıma hazır hale gelmelidir. Cihazda batarya, şarj, deşarj işlemlerinin testi kullanıcı tarafından yapılabilmelidir. Bu test sonucu cihazın dahili hafızasında saklanabilmen ve istenildiğinde incelenebilmelidir ve dosya kaydı için çıktı raporu alınabilmelidir.

19.  Defibrilasyon neticesini kısa sürede öğrenebilmek için, EKG sinyali defibrilasyon işleminden sonra en geç 3 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir.

20.  Cihazda kullanıma yönelik olarak parametrelere ait ölçümlerin yapılışını ve aksesuarların bağlantısını gösteren yazılı ve görsel kullanım kılavuzu olmalıdır.

21.  Cihazda EKG dalgasının hassasiyeti en az xl/4, xl/2, xl,x2,x4 olarak en az 5 kademede ayarlanabilmelidir. Kalp atım hızı aralığı defibrilasyon ve monitör modunda en az 15-300 atım/dk olmalıdır.

22.  Cihazın ekranında; Kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, Batarya işareti ve hata mesajları bilgileri görüntülenmelidir.

23.  Cihazda izlenen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen alarm devresi bulunmalıdır. Ayrıca alarmların uzaktan kolay izlenebilmesi için cihaz üzerinde ışıklı alarm göstergesi olmalı, bu sayede en az iki farklı yönden kullanıcı tarafından görülebilmelidir.(örneğin cihazın ön ve arkasından vb.) Bu gösterge alarm türüne bağlı olarak farklı renklerde yanar yada yanıp sönmelidir.

24.  Defibrilatör cihazının bünyesinde Termal kayıt prensibi ile otomatik ve manuel kayıt yapan bir kaydedici bulunmalıdır. Cihazın kayıt edicisi:

-Manual EKG kayıtları,

-Defibrilasyon Kayıtları,

27.  Cihaza ileride istenildiğinde ücreti karşılığı opsiyonel Sp02, NIBP ve EtC02 (mainstream) parametreleri eklenebilmelidir.

28.  Cihazda standart olarak aşağıdaki inovatif özllklerden en az bir adedi bulunmalıdır.

•      eCİ aritmi analiz özelliği

•      DXL Ekg algoritması özelliği

•      See-Thru CPR özelliği

29.  Cihazın döner düğmesi üzerinde temel kontrol modu olmalı , bu mod üzerinde batarya , alarm sesi, enerji deşarj durumu ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığı kontrol edilebilmelidir. Ayrıca ekrandan izlenen test raporunda deşarj edilen enerji, trans torasik göğüs empedansı, voltaj, ilk faz süresi ve ikinci faz süresi görülebilmelidir.

30.  Cihazla birlikte 1 adet üç uçlu ekg hasta kablosu, 5 adet kayıt kağıdı verilecektir.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK

BELGELER

1.      Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.      Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile geçerli olacak ve teminine ilişkin firma tarafından düzenlenen taahhütname verilecektir.

3.      Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

4.      Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onanm, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir.

5.      Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

6.      İlgili firma sağlık tesisindeki kullanıcılara ve uygulayıcılara yönelik olarak satın alınacak cihazla birlikte verilmesi gereken bilgileri, kullanım kılavuzları, etiketleri, bakım-onanm kitapçığı ve diğer açıklamaları Yönetmeliklere uygun olarak 2018/26 Genelgesine göre Türkçe olmalıdır. Türkçe etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan (Yönetmelikler gereği kullanım kılavuzu bulunması zorunlu tıbbi cihazlar için) tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.

7.      İlgili cihazın, T.C. Sağlık Bakanlığı, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayınlanan Genelge 2018/26- Ek-4'de belirtilen ilgili yetki grubu, rutin bakım periyodu (sıklığı), dâhili yazılım sistemi bulunan cihazlar için yazılımların erişim, kullanım yetki bilgilerine (program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı gibi), hata kodlan ve müdahale aşamalarına ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen beyan ve bedelsiz temin edileceğine dair taahhütname verilmelidir.

8.      İlgili firma, sağlık tesisinin satın alınacak tıbbi cihaz için şifre ve yedek parça temini hakkındaki taleplerini Rekabet Kurulu'nun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı kararım dikkate alarak yanıtlayacaklardır.

9.      ilgili firma tarafından düzenlenen ve cihaza bağlı yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin satış sonrası teminine ilişkin taahhütname verilmelidir.

10.  Tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426 Yetkili Servisler— Tıbbi Cihazlar îçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler — Tıbbi Cihazlar için Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı aranacaktır. Bu belgeler cihazın markasına yönelik olmalıdır ve marka bilgisini içermelidir. Satın alman tıbbi cihaz ile ilgili bakım onanm ihtiyacı için satışı yapan satış merkezine ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi yönünde ihale

zle^melerin^ düzenleme yapılacaktır. Ayjg$a idareler garanti süresinin bitim

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.      Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

2.      Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

3.      Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarını yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifika) ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

4.      Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce “demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

5.      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

6.      Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

7.      İlgili firma (TÎTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalıdır. Eğer firma ilgili cihazın imalatçı veya ithalatçısı değil ise cihazın tedarikçi firma bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı olmalıdır.

8.      İlgili firma 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında satış yeri yetki belgesine sahip olmalı ve söz konusu belge tedarik sürecinde teklife esas belge olarak sunulmalıdır.             ■

9.      Tıbbi cihazda olumsuz olay meydana geldiği zaman kurum tarafından TİTCK’ya gönderilip TİTCK tarafından olumsuz ürün olduğu belirlenirse firma cihazı üst model bir cihaz ile değiştirecektir.

10.  İlgili firma cihazın muayene ve kabul süreçlerinde şartname isterlerinin beyan edilen katalog değerleri ile karşılandığına yönelik ölçülebilir parametrelerin İdare tarafından belirlenecek ve masrafların tedarikçi tarafından karşılanacak bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirileceğine ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen taahhütnameyi verecektir.

EĞİTİM

Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

teknik servis ve garanti

İlgili firma; cihazın arıza durumunda arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilme, arızanın giderilememesi durumunda ikame cihaz tedariki, işletmeye alma ve yedek parça gerekmesi durumunda temin sürelerine ilişkin taahhütname verilecektir.

ilgili cihazın anzası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, anzaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

Cihazın anzası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 2. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

-           1-3 gün arası günlük binde bir

-          4-7 gün arası günlük binde beş

-          7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçalan garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hatalan dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içersinde;

-          Aynı anzanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

-          Farklı tipteki anzalann 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-          Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı anzalann toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu anzalann cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece anzanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

Yıllık yedek parça onanm ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satın alma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri gö^ önüne alınarak tespit edilir. ^ Aşağıda^w{ltii^ö«^ârça hariç”     bakım anlaşn^lm^i'd^es' .

. bitiminden

8.      Teslim edilen cihazda olumsuz olay yaşandığı takdirde Türkiye îlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildirilecektir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumu tarafından cihazın piyasaya arzı durdurulduğunda ve piyasadaki cihazların toplatılma kararı çıkartıldığında, tarafımıza teslim edilen bütün cihazlar, firma tarafından ücretsiz olarak daha üst model bir cihazla değiştirilecektir. Üst model bir cihaz bulunmadığı takdirde firma cihaza ait ihale bedelini ödemekle yükümlüdür.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//960

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

SON TEKLİF TARİHİ

24 06 2021 0264 888 40 15

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.             Piyasa             Fiyat araştırma mektuplar 24.06.2021 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme           en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.           Teklif                veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.             Uygun           görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                Hastane     Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                Türkiye      Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.         Tüm                   mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: (geçici olarak çalışmıyor)

E-mail: Doğrudan temin için: seahdoerudantemintâ)email.com

DEFÎBRİLATÖR CİHAZI İÇİN PACE ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Nıhon Kohden Marka Defibrilatör cihazında kullmlacaktır ve Pace Adaptör Kablosu ile orijinal olacaktır.

2.  Tekli edilecek elektrodlar yetişkin hastalarda kullanılacaktır. En az 1 yıl kullanım ömrü olacaktır.

3.  Pace Elektrodu hasta vücuduna yapıştıktan sonra en az 24 saat kalabilmelidir.

4.  Elektrodlar Pace Maker, Defibrilatör, AED Defibrilasyon, EKG Monitörüzasyonu ve senkronize kardiy o versiyon amaçlı olarak çok yönlü kullanılabilmelidir.

5.  Elektrodlann bozulmasını önleyecek ve jelin kurumamasını sağlayacak özel steril koruyucu kapaklı ambalaj içinde olmalıdır.

6.                             Kullamlmayan elektrodlann miadlarının bitmesine 6 ay kala, firma tarafından ileri tarihli elektrodla değişimi yapılacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//964

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kulla^grak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET                                            »erdar B. «KlYURT

(Doğrudan Temin)                                                     ^

SON TEKLİF TARİHİ 24 06 2021 0264 888 40 15-SERDAR

İdari Şartlar:

l .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.             Piyasa              Fiyat araştırma mektuplar 24.06.2021 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.             Marka             ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme            en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8. İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.           Teklif               veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.             Uygun            görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 .Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15 .Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: (geçici olarak çalışmıyor)

E-mail : Doğrudan temin için: seahdoffrudantemintâtemail.com

1. Stent nitinol olmalıdır

2.  Distal ve proksimal ucu mukozaya zarar vermeyecek şekilde yapılanmış olmalıdır

3. Stent self ekspandable olmalıdır

4.  Her iki ucunda ve ortasında radyoopak markırları olacak

5 Stent açıldığında en az 20-24 mm çapında olacaktır, uzunluğu lOcm 5 adet, 8cm 5 adet 12cm 2 adet olmalıdır.   '

6.  Stent taşıyıcı en az 160 cm kolonoskoptan geçecek kadar uzun olmalı ve kanal çapı en fazla 10.5 F olmalıdır.

7.  İçinden 0.035 inch kılavuz tel geçebilmelidir

8.  Radial gücü yeterince fazla olmalıdır.

9.  Kapsız olmalıdır.

10. Stent uçları merkezine göre daha geniş olmalıdır.

11. Skopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

_______________ MALZEME ADI        

NONVASKÜLER KOLONİK METAL STENT KAPLI NİTİNOI

KOLONİK METAL STENT, TÜMÜ KAPLI, 6-8-10CM

1. Stent nitinol olmalıdır

2.  Distal ve proksimal ucu mukozaya zarar vermeyecek şekilde yapılanmış olmalıdır

3. Stent self ekspandable olmalıdır

|4. Her iki ucunda ve ortasında radyoopak markırları olacak

5.  Stent açıldığında en az 20-24 mm çapında olacaktır, uzunluğu 6cm Sadet, 8cm 5adet, 10 cm Sadet olacaktır.

6.  Stent taşıyıcı en az 160 cm kolonoskoptan geçecek kadar uzun olmalı ve kanal çapı en fazla 10 5 F olmalıdır.                '

7.  İçinden 0.035 inch kılavuz tel geçebilmelidir

8.  Radial gücü yeterince fazla olmalıdır.

9. Tümü kaplı olmalıdır.

10. Stent uçları merkezine göre daha geniş olmalıdır.

|ll. Skopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

[KOLONİK STENT. PARSİYEL KAPLI 6-7 CM İKOLONIK METAL STENT, PARSİYEL KAPLI, 6-7 CM

1. Stent nitinol olmalıdır

2.  Distal ve proksimal ucu mukozaya zarar vermeyecek şekilde yapılanmış olmalıdır

3.  Stent self ekspandable olmalıdır

4.  Her İki ucunda ve ortasında radyoopak markırları olacak

5. Stent açıldığında en az 20-24 mm çapında olacaktır, uzunluğu 6-7 cmtir.

6.  Stent taşıyıcı en az 160 cm kolonoskoptan geçecek kadar uzun olmalı ve kanal çapı en fazla 10 5 F olmalıdır.                *

7.  İçinden 0.035 inch kılavuz tel geçebilmelidir

8.  Radial gücü yeterince fazla olmalıdır.

9.  Her ıkı ucu migrasyonu önlemek için kapsız, gövdesi kaplı olmalıdır.

110. Stent uçları merkezine göre daha geniş olmalıdır.

|ll. Skopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

----------------------  MALZEME ADI

KOLONİK STENT.PARSİYEL KAPTI ft-Q m

KOLONİK METAL STENT, PARSİYEL KAPLI, 8-9 CM

1. Stent nitinol olmalıdır       " -----------------------

2.  Distal ve proksimal ucu mukozaya zarar vermeyecek şekilde yapılanmış olmalıdır

3.  Stent self ekspandable olmalıdır

4.  Her iki ucunda ve ortasında radyoopak markırları olacak

5.  Stent açıldığında en az 20-24 mm çapında olacaktır, uzunluğu 8-9 cm olacaktır.

fo ı ın e!aZ 160 Cm kolonosk°Ptan geçecek kadar uzun olmalı ve kanal çapı en fazla 10.5 F olmalıdır.                            K

7.  İçinden 0.035 inch kılavuz tel geçebilmelidir

8.  Radial gücü yeterince fazla olmalıdır.

9.  Her iki ucu migrasyonu önlemek için kapsız, gövdesi kaplı olmalıdır.

10. Stent uçları merkezine göre daha geniş olmalıdır.

11. Skopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

KOLONİK METAL STENT, PARSİYEL KAPLI, 11-12 CM

1.    Stent nitinol olmalıdır

2.     Distal ve proksimal ucu mukozaya zarar vermeyecek şekilde yapılanmış olmalıdır

3.    Stent self ekspandable olmalıdır

4.     Her iki ucunda ve ortasında radyoopak markırları olacak

5.    Stent açıldığında en az 20-24 mm çapında olacaktır, uzunluğu 11-12 cm olacaktır.

6.    Stent taşıyıcı en az 160 cm kolonoskoptan geçecek kadar uzun olmalı ve kanal çapı en fazla 10.5 F olmalıdır.

7.     İçinden 0.035 inch kılavuz tel geçebilmelidir

8.     Radial gücü yeterince fazla olmalıdır.

9.     Her iki ucu migrasyonu önlemek için kapsız, gövdesi kaplı olmalıdır.

10.     Stent uçları merkezine göre daha geniş olmalıdır.

11.     Skopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//957

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

SON TEKLİF TARİHİ 24 06 2021

0264 888 40 15-SERDAR

dari Şartlar:

l .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

i:Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

^.Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 24.06.2021 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

I.             Marka                ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.                   Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

3.              Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

). Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.             Uygun              görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.               Hastane        Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.               Türkiye         Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazışma istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini /anlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.         Tüm                      mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsil)

Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: (geçici olarak çalışmıyor)

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

MALZEME ADI

4 MAG3 (MERKAPTOASETILTRIGLISIN) KIT

MAG3 BÖBREK KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.        Tübüler böbrek fonksiyonunu görüntülemek için kullanıma uygun olmalıdır.

DTP A BÖBREK KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.     Dinamik böbrek sintigrafısi yapmaya uygun olmalıdır.

2.      Bağlandıktan sonra in vitro stabilitesi en az 4 saat olmalıdır.

3.      Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kit raf ömrünün son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitle

değiştirilebilmelidir.

MALZEME ADI

MAA (ALBÜMIN ENJEKSİYON AGREGAH) KIT

İMAA AKCİĞER PERFÜZYON KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ISOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.     Akciğer perfüzyon sintigraflsi yapmaya uygun olmalıdır.

2.      Kitlerin bir flakonunun kaç hasta için olduğu, maksimum kaç mCı Tc-99m perteknetat ılej bağlanabileceği belirtilmelidir.

3.      Bağlandıktan sonra in vitro stabilitesi en az 4 saat olmalıdır.

DMSA BÖBREK KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

İSOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.     Statik böbrek sintigrafısi yapmaya uygun olmalıdır.

2.      Bağlandıktan sonra in vitro stabilitesi en az 4 saat olmalıdır.

3.      Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre ıçmde kullanılamayan kıt raf ömrünün son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kıtlej

değiştirilebilmelidir.

IpYP (PİROFOSFAT) KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

İSOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.     Karaciğer hemanjiom, MUGA ve GİS kanama görüntüleme için Tc-99m ile eritrosit ışaretlemel yapabilen gerekli indirgen madde (kalay) ihtiva etmeli ve eritrositlerin invivo-invitro işaretlemesındej

kullanılır olmalıdır.

2.      Kitlerin bir flakonunun kaç hasta için olduğu, maksimum kaç mCİ Tc-99m perteknetat ılej bağlanabileceği belirtilmelidir.

3.      Bağlandıktan sonra invitro stabilitesi en az 4 saat olmalıdır.

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Soğuk kitler için ihaleye girecek firmaların Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden ruhsat almış olmaları veya ruhsat başvurusu yapmış olmaları gerekmektedir

2.      Verilen tekliflerin üzerinde orijinal firma isim ve kod numaraları bulunacaktır.

3.      Teklifler ile birlikte soğuk kitlerin prospektüsleri ayrıntılı bilgi ile birlikte verilecektir.

4.      Orijinal paketlerinde gelmeyen, açılmış olan ve prospektüsü olmayan malzeme kesinlikle teslim alınmayacaktır.

5.      Soğuk kit üretim yeri (şehir ve ülke) açık olarak bildirilecektir.

6.      Kitler steril ve liyofılize halde olmalıdır.

7.      Kitlerin içerdiği kimyasal maddeler ve miktarları açık olarak bildirilmelidir.

8.      Şişe kapakları ve lastik kapak kısımları radyoaktif maddeleri sızdırmayacak özellikte olmalı, birden çok kez iğne ucu girmesi ile hasar görmemelidir.

9.      Kitlerin maksimum bağlanabileceği Tc99m miktarı ve bağlandıktan sonra in vitro stabilite süreleri net olarak bildirilecektir. Bu bilgiyi sağlamayan kit teklifleri dikkate alınmayacaktır.

10. Teslim edilecek kitler en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kitler ise ömürlerinin son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitlerle değiştirilebilmelidir.

11. Her kit cinsi için sıcak laboratuvarda tezgah üstü ve zırhının tabanında kullanılmak üzere 3 rulo absorban kağıt verilecektir.

12. Kitlerin teslim alınma zamanı ve miktarı Nükleer Tıp Ünitesi tarafından belirlenecektir. Firma bu siparişi takiben 7(yedi) gün içinde teslim edebilmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi